MIND 饮食结合森林浴对心脏保护和心理健康的益处

项目背景及意义：

心血管疾病（CVD）是动脉粥样硬化的结果，其特点是脂质堆积和动脉慢性炎症。 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 升高与所有年龄段的 CVD 风险增加相关，尤其是年龄 > 70 岁的人群。 全球心血管疾病的患病率和负担继续增加。 2019年，全球有5.23亿人患有CVD，CVD导致1860万人死亡和至少3.25亿人残疾。 为了降低患 CVD 的风险，美国心脏病学会和美国心脏协会建议，如果 40 至 75 岁的成年人 LDL-C 水平 >3.4 mmol/L，则应接受他汀类药物治疗。 然而，许多人不愿意开始他汀类药物治疗，因为他们担心潜在的副作用。不愿服用他汀类药物会增加他们患心血管疾病以及相关发病率和死亡率的风险。 持续的社会心理压力是 CVD 发生的一个危险因素。 持续的压力与低密度脂蛋白胆固醇升高有关。 最近的证据表明，除了压力管理之外，采取保护心脏的饮食可以降低心血管疾病的风险。

压力在香港普遍存在。 由于生活忙碌，不少香港居民食用快餐，例如腌菜、加工肉类、罐头、薯片和虾片等。 这种不健康的饮食加上持续的压力使人们面临高胆固醇和高血压的风险。 地中海预防高血压饮食方法 (DASH) 神经退行性迟缓干预 (MIND) 饮食纤维含量高，添加糖含量低，在香港大都市的文化和环境上是可行的。 MIND 饮食鼓励增加植物性食品、鱼类、家禽、坚果和浆果的消费，这些食品在当地市场很容易找到，而且价格实惠。 据报道，采用 MIND 饮食可能会降低胆固醇水平和体重。 森林浴（FB）是一种放松练习，人们将自己沉浸在森林环境中，以促进身心健康。 香港的郊野公园树木茂盛，有多种树木和鸟类，适合练习FB。 据报道，FB 可以降低血压、焦虑和促进积极情绪，但 FB 对心血管健康益处的影响很少在成人中进行研究。 因此，推测 FB 可以增强 MIND 饮食对促进心脏和心理健康的作用。 MIND 饮食与 FB 相结合的心脏保护健康益处可能在减少 CVD 危险因素（例如 LDL-C、血压、压力、BMI 等）方面具有附加效果。 研究人员进行了一项试点研究，以检验 MIND 饮食加 FB 对成人高血压的综合影响。 研究发现，MIND-FB 和单独的 MIND 饮食与短期降低 LDL-C、血压和焦虑有关，并且可以缓解成人高血压患者的负面情绪，包括疲劳、紧张焦虑、困惑和愤怒。 该试点研究是在高血压患者中进行的。 在拟议的研究中，研究人员将研究 MIND 饮食与 FB 相结合是否也能让 LDL-C 高的人受益。 这些发现可能提供额外的初步证据，证明 FB 和 MIND 饮食在减少肥胖、高胆固醇和血压、压力和负面情绪状态等 CVD 危险因素方面具有治疗效果。

这项拟议的研究将针对 50-75 岁心血管疾病风险较高的人群。研究人员将研究 MIND 饮食加 FB 降低 CVD 危险因素（肥胖、高胆固醇、高血压、高甘油三酯和葡萄糖浓度、压力和负面情绪状态）的能力。 研究人员推测，与单独使用 MIND 饮食和常规护理相比，MIND 饮食结合 FB 会对 LDL-C 升高的中国成年人的心脏和心理健康带来更大的益处。

研究计划与方法

背景和参与者：研究人员根据我们试点研究中建立的方案提出了一项采用区组设计（1:1:1）的三组随机对照试验。 符合条件的参与者将被随机分配到三个干预组：(1) MIND-FB、(2) 仅 MIND 饮食和 (3) 常规护理（对照）。 MIND-FB和MIND组将接受干预，对照组将接受常规护理。 研究助理将根据计算机程序生成的预定随机分配列表，将符合资格的参与者随机分配到三组之一。 序列号将按照块大小为 6 或 12 的块随机化程序进行随机化。 参与者将获得序列号，研究助理将保留该代码以供随机分配。 研究人员和数据分析师将对治疗分配不知情。 参与者将通过各个社区中心从当地社区招募。 干预前2个月将设计邀请海报并发布在中心网站或WhatsApp群上。 潜在参与者将被要求填写在线人口统计调查问卷并接受健康检查以确定资格。

样本量：项目团队进行的试点研究发现，MIND-FB 和 MIND 组的参与者在降低 LDL-C 方面比接受常规护理的参与者有更大的益处。 对于拟议的研究，效应大小估计约为 0.2。 测试三组（MIND-FB、MIND 和常规护理）对主要结局（即第 12 周时 LDL-C 降低）影响的 5% 显着性水平，功效和流失率分别为 80% 10%（基于我们的试点研究），总共需要 273 名参与者。 所需样本量为每组 91 名参与者（比例为 1:1:1）。 G*Power 3.1.9.4 中的 F 检验用于估计样本大小。

人口统计和其他协变量：在基线评估时，调查人员将收集社会人口统计数据（性别、年龄、婚姻状况、教育程度）、饮食评分、体力活动、饮酒量、体重指数、腰围（厘米）、自我报告医疗诊断、测量的血压、当前的药物治疗和慢性疾病的数量。

干预期间的随访：将为 MIND-FB 和 MIND 组的每位参与者提供一本日志，记录他们对 MIND 饮食的遵守情况，以进行依从性检查。 训练有素的研究助理将每周通过 WhatsApp 给参与者打电话，讨论他们的进展和学习情况，并在参与者在坚持 MIND 饮食方面遇到障碍或挑战时向他们提供反馈。

饮食评分：将通过计算 MIND 饮食评分来评估对 MIND 饮食模式的遵守情况。 MIND饮食评分评估10个健康食物组和5个不健康食物组，并为每组分配0.0、0.5或1.0的值。 在这个评分系统中，如果一个人食用健康食品组中的物品，则获得 1 分，而对于不健康食品组，则得分相反（即 -1）。 然后通过将所有食物组得分相加来计算 MIND 饮食总得分，最高得分为 15 代表对 MIND 饮食的最强坚持。

统计方法：所有统计分析均使用 SPSS 26 版（SPSS Inc.，芝加哥）进行。 双尾测试的 alpha 水平将设置为 0.05。 意向治疗分析将应用于随访中任何缺失的数据；将应用多重插补来处理基线处的任何缺失数据。 卡方检验和方差分析将用于评估三组基线的人口统计学、社会经济和生活方式特征、病史和药物使用情况。 广义估计方程 (GEE) 模型将用于检查第 4 周和第 12 周时 LDL-C 和其他次要结果的变化，并将根据每个社区中心的随机效应进行调整。 将进行二次分析，以针对其他潜在的混杂因素（例如人口特征和社会经济地位）调整 GEE 模型。 将应用单独的 GEE 模型来检查三组在第 4 周和第 12 周时的饮食变化。

伦理考虑：拟议的研究将是一个健康促进项目，旨在评估健康促进活动对心脏和心理健康的有效性。 符合资格的参与者将获得一份有关该研究的信息表。 当对参与者进行资格筛选时，将获得书面知情同意书。 参与者将充分了解活动的目的和程序以及参与的好处和风险。 参与者可以随时退出研究而不会产生任何后果。 所收集的任何数据都不会透露给任何第三方；数据将被保密和匿名。 所有数据文件都将被加密，数据的硬拷贝将存储在上锁房间内的上锁柜子中。 对参与者造成伤害的风险很低。 FB 导游和助理将担任急救人员，并确保 FB 步行期间的高度安全。 SBP >159 mmHg 的个体将被视为不符合研究资格，并建议咨询医生。 我们将向参与者提供主申请人和相关工作人员的联系方式，以便参与者有进一步的问题或投诉。