Польза диеты MIND в сочетании с купанием в лесу для кардиозащитного и психического здоровья
Преимущества средиземноморского вмешательства DASH для кардиопротекторного и психического здоровья при диете задержки нейродегенеративных заболеваний (MIND) в сочетании с лесными купаниями (FB) среди взрослых с повышенным уровнем холестерина в крови: рандомизированное контролируемое исследование
Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния диеты Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) в сочетании с лесными купаниями (FB) на снижение факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у взрослых китайцев в возрасте 50-75 лет с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ). ССЗ. В ходе исследования будет оценено влияние вмешательства на ожирение, повышенный уровень холестерина, более высокое кровяное давление, более высокие уровни триглицеридов и глюкозы, стресс и негативное эмоциональное состояние.
Исследователи предполагают, что диета MIND в сочетании с FB будет иметь большую пользу для сердечного и психического здоровья у взрослых в Китае с повышенным уровнем холестерина ЛПНП по сравнению с диетой MIND и обычным уходом. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каково влияние диеты MIND плюс FB, только диеты MIND и обычного ухода на различные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и показатели психического здоровья через 4 недели?
- Каков устойчивый эффект диеты MIND плюс FB, только диеты MIND и обычного ухода на эти сердечно-сосудистые факторы риска через 12 недель?
- Как различаются эффекты диеты MIND в сочетании с FB, только диеты MIND и обычного ухода с учетом других индивидуальных характеристик, таких как демографические факторы и факторы образа жизни?
Это двенадцатинедельное исследование будет включать в себя отбор участников, получение их согласия и измерение различных параметров, таких как артериальное давление, липидная панель, уровень глюкозы, окружность талии, индекс массы тела и рацион питания. Участники также заполнят две психометрические анкеты. Измерения будут проводиться в три момента времени: перед вмешательством, сразу после четырех недель вмешательства и в конце двенадцатинедельного периода вмешательства. Ожидается, что каждый сеанс измерений продлится около 20 минут.
Участники, назначенные в группу MIND, будут посещать групповые консультации по питанию и соблюдать диету MIND в течение двенадцати недель.
Участники группы MIND plus FB посетят групповые консультации по питанию и примут участие в лесных купаниях.
Участники группы регулярного ухода продолжат свою обычную деятельность и получат беседы о здоровье и брошюры о сердечно-сосудистых заболеваниях.
Исследователи изучат и сравнит влияние вмешательств на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний и психическое здоровье через 4 и 12 недель, чтобы определить, существуют ли комбинированные и устойчивые эффекты.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория и значение проекта:
Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ) являются результатом атеросклероза, который характеризуется накоплением липидов и хроническим воспалением артерий. Повышенный уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-Х) связан с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний во всех возрастных группах, но особенно в возрасте >70 лет. Распространенность и бремя ССЗ продолжают расти во всем мире. В 2019 году 523 миллиона человек во всем мире страдали сердечно-сосудистыми заболеваниями, а сердечно-сосудистые заболевания стали причиной 18,6 миллиона смертей и как минимум 325 миллионов случаев инвалидности. Чтобы снизить риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, Американский колледж кардиологов и Американская кардиологическая ассоциация рекомендовали назначать статиновую терапию взрослым в возрасте от 40 до 75 лет, если уровень холестерина ЛПНП превышает 3,4 ммоль/л. Однако многие люди не хотят начинать терапию статинами, потому что боятся потенциальных побочных эффектов; такое нежелание принимать статины увеличивает риск сердечно-сосудистых заболеваний и связанной с ними заболеваемости и смертности. Стойкий психосоциальный стресс является причинным фактором риска развития сердечно-сосудистых заболеваний. Постоянный стресс связан с повышенным уровнем холестерина ЛПНП. Последние данные показывают, что принятие кардиозащитной диеты в дополнение к управлению стрессом может снизить риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Стресс широко распространен в Гонконге. Из-за своей занятой жизни многие жители Гонконга потребляют фаст-фуд, например, консервированные овощи, обработанное мясо, мясные консервы, картофельные чипсы и крекеры с креветками. Эта нездоровая диета в сочетании с постоянным стрессом подвергает людей риску развития высокого уровня холестерина и повышенного кровяного давления. Диета «Средиземноморские диетические подходы к остановке гипертонии» (DASH) для лечения задержки нейродегенеративных заболеваний (MIND) отличается высоким содержанием клетчатки и низким содержанием добавленного сахара, и ее можно придерживаться с культурной и контекстной точки зрения в мегаполисе Гонконг. Диета MIND поощряет увеличение потребления продуктов растительного происхождения, рыбы, птицы, орехов и ягод, которые легко найти на местных рынках и которые доступны по цене. Сообщается, что принятие диеты MIND потенциально снижает уровень холестерина и массу тела. Лесное купание (ЛБ) – это практика релаксации, при которой человек погружается в лесную среду для укрепления физического и психического здоровья. Загородные парки Гонконга покрыты густым лесом, содержат множество деревьев и птиц и подходят для практики ФБ. Сообщалось, что FB снижает кровяное давление, тревожность и способствует хорошему настроению, но влияние FB на здоровье сердечно-сосудистой системы редко исследуется у взрослых. Таким образом, предполагается, что FB может улучшить диету MIND в плане укрепления сердечного и психического здоровья. Кардиозащитная польза диеты MIND в сочетании с FB для здоровья может иметь дополнительный эффект в снижении факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, холестерина ЛПНП, артериального давления, стресса, ИМТ и т. д.). Исследователи провели пилотное исследование для изучения комбинированного эффекта диеты MIND и FB у взрослых с гипертонией. Исследование показало, что MIND-FB и диета MIND сами по себе были связаны с кратковременным снижением уровня холестерина ЛПНП, артериального давления и тревоги, а также облегчали негативные эмоции, включая усталость, напряжение, тревогу, спутанность сознания и гнев у взрослых с гипертонией. Пилотное исследование проводилось среди людей с гипертонией. В предлагаемом исследовании исследователи изучат, может ли диета MIND в сочетании с FB принести пользу людям с высоким уровнем холестерина ЛПНП. Полученные результаты могут предоставить дополнительные предварительные доказательства того, что FB и диета MIND терапевтически эффективны в снижении факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ожирение, высокий уровень холестерина и артериального давления, стресс и негативные эмоциональные состояния.
Предлагаемое исследование будет нацелено на людей в возрасте 50-75 лет, которые подвержены повышенному риску сердечно-сосудистых заболеваний. Исследователи будут исследовать способность диеты MIND плюс FB снижать факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (ожирение, высокий уровень холестерина, высокое кровяное давление, высокие концентрации триглицеридов и глюкозы, стресс и негативное эмоциональное состояние). Исследователи предполагают, что диета MIND в сочетании с FB будет иметь большую пользу для сердечного и психического здоровья у взрослых китайцев с повышенным уровнем холестерина ЛПНП по сравнению с диетой MIND и обычным уходом.
План и методы исследования
Условия и участники: исследователи предлагают провести рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп с блочным дизайном (1:1:1) на основе протоколов, установленных в нашем пилотном исследовании. Подходящие участники будут случайным образом распределены на три группы вмешательства: (1) MIND-FB, (2) только диета MIND и (3) стандартный уход (контроль). Группы MIND-FB и MIND получат вмешательство, а контрольная группа получит обычный уход. Подходящие участники будут случайным образом распределены в одну из трех групп научным сотрудником на основе заранее определенного списка случайного распределения, созданного компьютерной программой. Серийный номер будет рандомизирован в соответствии с процедурами рандомизации блоков с размером блока 6 или 12. Участникам будут предоставлены серийные номера, а научный сотрудник сохранит код для случайного распределения. Исследователи и аналитик данных не будут знать о назначении лечения. Участники будут набраны из местного сообщества через различные общественные центры. Плакат-приглашение будет разработан и размещен на веб-сайте или в группе центров WhatsApp за 2 месяца до мероприятия. Потенциальные участники должны будут заполнить онлайн-демографическую анкету и пройти медицинское обследование для определения права на участие.
Размер выборки: Пилотное исследование, проведенное командой проекта, показало, что участники групп MIND-FB и MIND имели больший эффект в плане снижения уровня холестерина ЛПНП, чем участники, получавшие обычный уход. Для предлагаемого исследования размер эффекта оценивается примерно в 0,2. Чтобы проверить 5% уровень значимости эффекта среди трех групп (MIND-FB, MIND и плановая помощь) на основной результат (т.е. снижение уровня ЛПНП через 12 недель) с мощностью 80% и коэффициентом отсева. 10% (по данным нашего пилотного исследования), всего потребуется 273 участника. Требуемый размер выборки составит 91 участник на группу (в соотношении 1:1:1). Для оценки размера выборки использовался F-тест в G*Power 3.1.9.4.
Демографические и другие ковариаты: при исходной оценке исследователи собирают социально-демографические данные (пол, возраст, семейное положение, уровень образования), оценку диеты, физическую активность, потребление алкоголя, индекс массы тела, окружность талии (см), данные самооценки. медицинские диагнозы, измеренное АД, текущие лекарства и количество хронических заболеваний.
Последующие действия во время вмешательства: Каждому участнику групп MIND-FB и MIND будет предоставлен журнал для записи соблюдения ими диеты MIND для проверки соблюдения. Обученный научный сотрудник будет звонить участникам каждую неделю через WhatsApp, чтобы обсудить их прогресс и обучение, а также предоставить им обратную связь, если у участника возникнут препятствия или проблемы в соблюдении диеты MIND.
Оценка диеты: Соблюдение диеты MIND будет оцениваться путем расчета оценки диеты MIND. Оценка диеты MIND оценивает 10 групп здоровой пищи и пять групп нездоровой пищи, и каждой группе присваивается значение 0,0, 0,5 или 1,0. В этой системе оценок человек получает 1 балл, если он потребляет продукты из группы здоровой пищи, тогда как для групп нездоровой пищи оценка меняется на противоположную (т. е. -1). Затем общий балл по диете MIND рассчитывается путем суммирования баллов по всем группам продуктов питания, при этом максимальный балл 15 соответствует самому строгому соблюдению диеты MIND.
Статистические методы: Весь статистический анализ будет выполняться с использованием SPSS версии 26 (SPSS Inc., Чикаго). Для двусторонних тестов уровень альфа будет установлен на уровне 0,05. Анализ по назначению лечения будет применяться к любым недостающим данным в ходе последующего наблюдения; будет применено множественное вменение для обработки любых недостающих данных на исходном уровне. Критерий хи-квадрат и дисперсионный анализ будут использоваться для оценки исходных демографических, социально-экономических характеристик и характеристик образа жизни, истории болезни и использования лекарств среди трех исходных групп. Модели обобщенного оценочного уравнения (GEE) будут использоваться для изучения изменений уровня холестерина ЛПНП и других вторичных результатов через 4 и 12 недель и будут корректироваться с учетом случайного эффекта каждого общественного центра. Вторичный анализ будет проводиться для корректировки моделей ГЭЭ с учетом других потенциальных факторов, влияющих на результат, например, демографических характеристик и социально-экономического статуса. Отдельные модели GEE будут применяться для изучения изменений в питании трех групп через 4 и 12 недель.
Этические соображения: Предлагаемое исследование будет представлять собой проект по укреплению здоровья, призванный оценить эффективность деятельности по укреплению здоровья в отношении сердечно-сосудистого и психического здоровья. Участникам, имеющим право на участие, будет предоставлен информационный листок об исследовании. Письменное информированное согласие будет получено после проверки участников на соответствие критериям участия. Участники будут полностью проинформированы о целях и процедурах мероприятий, а также о преимуществах и рисках участия. Участники смогут выйти из исследования в любое время без каких-либо последствий. Никакие собранные данные не будут переданы третьим лицам; данные будут сохранены конфиденциальными и анонимными. Все файлы данных будут зашифрованы, а бумажные копии данных будут храниться в запертом шкафу внутри запертой комнаты. Риск причинения вреда участникам низкий. Гид и помощник ФБ окажут первую помощь и обеспечат высокий уровень безопасности во время прогулки по ФБ. Лица с САД >159 мм рт.ст. будут считаться неприемлемыми для участия в исследовании, и им будет рекомендовано проконсультироваться с врачом. Контактные данные основного заявителя и соответствующего персонала будут предоставлены участникам на случай, если у них возникнут дополнительные вопросы или жалобы.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- 16/F, Ma Kam Chan Memorial Building, 31 Wylie Road, Homantin,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст 50-75 лет;
- китайская национальность;
- способен говорить и понимать кантонский диалект;
- Тест на уровень холестерина ЛПНП (POCT) >2,6 ммоль/л;
- Оценка состояния и черт тревожности (STAI) ≥38;
- физически способен участвовать в упражнениях легкой интенсивности
Критерий исключения:
- заболевание почек и хроническая обструктивная болезнь легких, которая плохо контролируется,
- известная аллергия на ягоды, орехи, рыбу или оливковое масло,
- диагностированное психическое расстройство с помощью лекарств,
- беременная,
- те, кто участвовал в какой-либо релаксационной или диетической программе в течение последних 3 месяцев, и те, кто планирует присоединиться к такой программе в ближайшем будущем.
- те, кто не может ходить самостоятельно,
- у них САД более 159 мм рт.ст.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: УМ-диета
Группа MIND будет соблюдать диету MIND в течение 12 недель.
|
Эти участники получат четыре информационных сеанса по питанию по 60 минут каждый в течение четырех последовательных будних дней в участвующем общественном центре.
Будет разработано и объяснено участникам примерное 7-дневное меню в качестве справочного материала.
Каждое занятие будет проводить врач-диетолог с помощью ассистента-исследователя.
Соотношение диетолога и участника на каждом занятии будет составлять 1:10, 1:11 или 1:12.
Будут затронуты следующие темы: (1) обзор диеты MIND; (2) обсуждение с участниками их способности, мотивации и возможности принять диету MIND; и (3) инструкции о том, как соблюдать диету MIND и как заполнять журнал для проверки соблюдения.
|
|
Экспериментальный: УМ плюс ФБ
Вмешательство MIND plus FB будет состоять из восьми сеансов.
|
Занятия будут включать в себя четыре сеанса питания по диете MIND и четыре сеанса FB.
Участники будут проинструктированы о диете MIND, как упоминалось ранее.
Кроме того, участники MIND-FB проведут четыре двухчасовых сеанса FB в загородном парке четыре выходных подряд в дневное время.
Сеансы ФБ будут проходить днем, если солнечно, пасмурно или идет небольшой дождь.
Расстояние, пройденное при каждом посещении леса, составит 1-2 километра.
Если пойдет сильный дождь, сеанс будет отменен.
В день ФБ участники соберутся у входа в загородный парк.
В день ФБ участники соберутся у входа в загородный парк.
Тренер ФБ проинформирует участников и начнет лесную поездку с набора впечатлений о лесной среде.
Участникам также будет предложено самостоятельно практиковать ФБ по 2 часа за сеанс на 8 и 12 неделе вмешательства.
|
|
Другой: Обычный уход
Группа регулярного ухода будет проинструктирована выполнять повседневную деятельность в обычном режиме.
|
Участники прослушают беседу о здоровье и получат брошюры, предоставленные Министерством здравоохранения и/или администрацией больницы, о защитных факторах и факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) по сравнению с исходным уровнем через 12 недель.
Временное ограничение: От исходного уровня до 12 недель.
|
Исследователи будут измерять общий уровень холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, триглицеридов и глюкозы с помощью профессионального анализатора CardioChek (PA), теста на месте оказания медицинской помощи (POCT), который был сертифицирован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и Центры по контролю и профилактике заболеваний, Сеть лабораторий эталонных методов по холестерину.
Перед POCT участникам необходимо будет поститься в течение 6–8 часов.
|
От исходного уровня до 12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) по сравнению с исходным уровнем через 4 недели
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 недель.
|
Исследователи будут измерять общий уровень холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, триглицеридов и глюкозы с помощью профессионального анализатора CardioChek (PA), теста на месте оказания медицинской помощи (POCT), который был сертифицирован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и Центры по контролю и профилактике заболеваний, Сеть лабораторий эталонных методов по холестерину.
Перед POCT участникам необходимо будет поститься в течение 6–8 часов.
|
От исходного уровня до 4 недель.
|
|
Изменение среднего уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) по сравнению с исходным уровнем через 4 и 12 недель.
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
Исследователи будут измерять общий уровень холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, триглицеридов и глюкозы с помощью профессионального анализатора CardioChek (PA), теста на месте оказания медицинской помощи (POCT), который был сертифицирован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и Центры по контролю и профилактике заболеваний, Сеть лабораторий эталонных методов по холестерину.
Перед POCT участникам необходимо будет поститься в течение 6–8 часов.
|
От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
|
Изменение среднего уровня триглицеридов по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
Исследователи будут измерять общий уровень холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, триглицеридов и глюкозы с помощью профессионального анализатора CardioChek (PA), теста на месте оказания медицинской помощи (POCT), который был сертифицирован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и Центры по контролю и профилактике заболеваний, Сеть лабораторий эталонных методов по холестерину.
Перед POCT участникам необходимо будет поститься в течение 6–8 часов.
|
От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
|
Изменение среднего уровня глюкозы по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
Исследователи будут измерять общий уровень холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, триглицеридов и глюкозы с помощью профессионального анализатора CardioChek (PA), теста на месте оказания медицинской помощи (POCT), который был сертифицирован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и Центры по контролю и профилактике заболеваний, Сеть лабораторий эталонных методов по холестерину.
Перед POCT участникам необходимо будет поститься в течение 6–8 часов.
|
От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
|
Изменение среднего общего холестерина по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
Исследователи будут измерять общий уровень холестерина, холестерина ЛПНП, холестерина ЛПВП, триглицеридов и глюкозы с помощью профессионального анализатора CardioChek (PA), теста на месте оказания медицинской помощи (POCT), который был сертифицирован Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и Центры по контролю и профилактике заболеваний, Сеть лабораторий эталонных методов по холестерину.
Перед POCT участникам необходимо будет поститься в течение 6–8 часов.
|
От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
|
Изменение среднего систолического артериального давления по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
Систолическое артериальное давление (САД) участников будет измеряться с помощью цифрового автоматического устройства (Omron M6 Comfort HEM-7221-E) для измерения АД.
Это устройство соответствует критериям валидации Международного протокола Европейского общества гипертонии, пересмотренная версия 2010 года.
Артериальное давление будет измерено в сидячем положении после 5 минут отдыха и будет представлять собой среднее значение двух измерений.
|
От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
|
Изменение средней окружности талии (см) по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
Окружность талии (см) измеряется между нижним ребром и гребнем подвздошной кости с помощью рулетки.
|
От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
|
Изменение среднего индекса массы тела по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
ИМТ будет рассчитываться с использованием измерений с помощью весов роста и веса.
|
От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
|
Изменение среднего уровня тревожности по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
Уровень тревожности будет оцениваться с использованием китайской версии опросника состояний и черт тревожности (C-STAI), коэффициент альфа которого равен 0,9.
Он состоит из 40 вопросов, из которых по 20 вопросов измеряют государственную тревожность и личностную тревожность.
Подшкалы как состояний, так и черт оценивались с использованием четырехбалльной шкалы Лайкерта: от 1 для «совсем нет» до 4 для «очень сильно» для личностного фактора тревожности и от 1 для «почти никогда» до 4 для «почти никогда». всегда» для фактора государственной тревожности.
Оценка варьировалась от 20 до 80.
Чем выше балл, тем выше уровень тревожности.
Для завершения физиологического измерения каждому участнику потребуется около 5–10 минут.
|
От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
|
Изменение среднего настроения по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
Эмоциональное состояние будет оцениваться с использованием китайской версии Краткой формы профиля состояний настроения (C-POMS-SF), которая имеет высокий коэффициент альфа - 0,99.
Он состоит из 30 прилагательных, измеряющих шесть измерений настроения: напряжение-тревога, депрессия-уныние, усталость-инертность, гнев-враждебность, растерянность-растерянность и энергичность-активность.
Оценки выставлялись по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно).
Общий балл нарушения настроения получали суммированием язв по пяти шкалам напряжения-тревоги, депрессии-уныния, гнева-враждебности, усталости-инертности и растерянности-растерянности (к общему баллу спутанности сознания добавляется константа +4). -шкала растерянности для исключения отрицательного балла) и вычитание балла энергичности из общей суммы баллов.
Чем выше балл, тем выше уровень нарушения настроения (от 4 до 124). На выполнение физиологического измерения каждому участнику потребуется около 5-10 минут.
|
От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение среднего показателя диеты MIND по сравнению с исходным уровнем на 4 и 12 неделе
Временное ограничение: От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
Оценка диеты: Соблюдение диеты MIND будет оцениваться путем расчета оценки диеты MIND.
Оценка диеты MIND оценивает 10 групп здоровой пищи и пять групп нездоровой пищи, и каждой группе присваивается значение 0,0, 0,5 или 1,0.
В этой системе оценок человек получает 1 балл, если он потребляет продукты из группы здоровой пищи, тогда как для групп нездоровой пищи оценка меняется на противоположную (т. е. -1).
Затем общий балл по диете MIND рассчитывается путем суммирования баллов по всем группам продуктов питания, при этом максимальный балл 15 соответствует самому строгому соблюдению диеты MIND.
|
От исходного уровня до 4 и 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Katherine Yau, Doctoral, Tung Wah College
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1015-22. doi: 10.1016/j.jalz.2015.04.011. Epub 2015 Jun 15.
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1007-14. doi: 10.1016/j.jalz.2014.11.009. Epub 2015 Feb 11.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):e285-e350. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3237-3241.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e596-e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000678. Epub 2019 Mar 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e649-e650. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e60. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e774.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959.
- Shek DT. The Chinese version of the State-Trait Anxiety Inventory: its relationship to different measures of psychological well-being. J Clin Psychol. 1993 May;49(3):349-58. doi: 10.1002/1097-4679(199305)49:33.0.co;2-j.
- Chen KM, Snyder M, Krichbaum K. Translation and equivalence: the Profile of Mood States Short Form in English and Chinese. Int J Nurs Stud. 2002 Aug;39(6):619-24. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00068-2.
- Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: a cross-sectional study. Nutr J. 2020 Feb 17;19(1):15. doi: 10.1186/s12937-020-00531-1.
- Katsarou AL, Vryonis MM, Protogerou AD, Alexopoulos EC, Achimastos A, Papadogiannis D, Chrousos GP, Darviri C. Stress management and dietary counseling in hypertensive patients: a pilot study of additional effect. Prim Health Care Res Dev. 2014 Jan;15(1):38-45. doi: 10.1017/S1463423612000679. Epub 2013 Feb 21.
- Malekmohammad K, Bezsonov EE, Rafieian-Kopaei M. Role of Lipid Accumulation and Inflammation in Atherosclerosis: Focus on Molecular and Cellular Mechanisms. Front Cardiovasc Med. 2021 Sep 6;8:707529. doi: 10.3389/fcvm.2021.707529. eCollection 2021.
- Mortensen MB, Nordestgaard BG. Elevated LDL cholesterol and increased risk of myocardial infarction and atherosclerotic cardiovascular disease in individuals aged 70-100 years: a contemporary primary prevention cohort. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1644-1652. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32233-9. Epub 2020 Nov 10.
- Morera LP, Marchiori GN, Medrano LA, Defago MD. Stress, Dietary Patterns and Cardiovascular Disease: A Mini-Review. Front Neurosci. 2019 Nov 12;13:1226. doi: 10.3389/fnins.2019.01226. eCollection 2019.
- Szczepanska E, Bialek-Dratwa A, Janota B, Kowalski O. Dietary Therapy in Prevention of Cardiovascular Disease (CVD)-Tradition or Modernity? A Review of the Latest Approaches to Nutrition in CVD. Nutrients. 2022 Jun 27;14(13):2649. doi: 10.3390/nu14132649.
- Yau KK, Loke AY. Effects of forest bathing on pre-hypertensive and hypertensive adults: a review of the literature. Environ Health Prev Med. 2020 Jun 22;25(1):23. doi: 10.1186/s12199-020-00856-7.
- Yau KY, Law PS, Wong CN. Cardiac and Mental Benefits of Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet plus Forest Bathing (FB) versus MIND Diet among Older Chinese Adults: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 8;19(22):14665. doi: 10.3390/ijerph192214665.
- Vale S. Psychosocial stress and cardiovascular diseases. Postgrad Med J. 2005 Jul;81(957):429-35. doi: 10.1136/pgmj.2004.028977.
- Bolodeoku J, Pinkney S (2019) Imprecision Evaluation of Self-Monitoring of Blood Cholesterol (SMBC) Handheld Point of Care Testing Devices: Elemark™ and Cardiochek PA. Ann Clin Lab Res Vol.7 No.1:290. doi: 10.21767/2386-5180.100290
- Topouchian J, Agnoletti D, Blacher J, Youssef A, Chahine MN, Ibanez I, Assemani N, Asmar R. Validation of four devices: Omron M6 Comfort, Omron HEM-7420, Withings BP-800, and Polygreen KP-7670 for home blood pressure measurement according to the European Society of Hypertension International Protocol. Vasc Health Risk Manag. 2014 Jan 16;10:33-44. doi: 10.2147/VHRM.S53968. eCollection 2014.
- Chen, K. (2000). The Effects of Tai Chi on the Well-being of Community -dwelling Elders in Taiwan, ProQuest Dissertations and Theses. https://ddc-elib-comtw.ezproxy.lb.polyu.edu.hk/doc/9962998
Полезные ссылки
- Sum L. K. (2018 June 6). One in three young Hongkongers suffers from stress, anxiety or depression, Hong Kong playground association survey shows. South China morning Post. Retrieved 2 April 2019
- The Agriculture, Fisheries and Conservation department. (17 August 2022). HONG KONG: THE FACT- Country Parks and Conservation.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC2023164
- UGC/FDS17/H01/23 (Другой номер гранта/финансирования: University Grants Committee_Faculty development scheme)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .