Kardiobeskyttende og mentale helsefordeler ved MIND-dietten kombinert med skogsbading

Bakgrunn og betydning av prosjektet:

Hjerte- og karsykdommer (CVDs) er et resultat av aterosklerose, som er preget av lipidakkumulering og kronisk betennelse i arteriene. Forhøyet lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) er assosiert med økt risiko for hjerte- og karsykdommer i alle aldersgrupper, men spesielt hos de i alderen >70 år. Prevalensen og byrden av hjerte- og karsykdommer fortsetter å øke globalt. I 2019 hadde 523 millioner mennesker over hele verden en hjerte-kar-sykdom, og hjerte-kar-sykdommer forårsaket 18,6 millioner dødsfall og minst 325 millioner tilfeller av funksjonshemming. For å redusere risikoen for å utvikle hjerte-kar-sykdom, har American College of Cardiology og American Heart Association anbefalt at voksne i alderen 40 til 75 år bør foreskrives statinbehandling dersom deres LDL-C-nivå er >3,4 mmol/L. Imidlertid er mange mennesker motvillige til å starte statinbehandling fordi de er redde for potensielle bivirkninger; denne motviljen mot å ta statiner øker risikoen for hjerte- og karsykdommer og den relaterte sykelighet og dødelighet. Vedvarende psykososialt stress er en årsaksrisikofaktor for CVD-utvikling. Vedvarende stress er assosiert med forhøyet LDL-C. Nyere bevis tyder på at å ta i bruk en kardiobeskyttende diett i tillegg til stressmestring kan redusere risikoen for hjerte- og karsykdommer.

Stress er utbredt i Hong Kong. På grunn av deres travle liv spiser mange innbyggere i Hong Kong hurtigmat, for eksempel konserverte grønnsaker, bearbeidet kjøtt, hermetisert kjøtt, potetchips og rekekjeks. Dette usunne kostholdet kombinert med vedvarende stress setter folk i fare for å utvikle høye kolesterolnivåer og økt blodtrykk. Mediterranean Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) dietten er høy i fiber og lite tilsatt sukker og er kulturelt og kontekstuelt mulig å følge i metropolen Hong Kong. MIND-dietten oppmuntrer til økt inntak av plantebasert mat, fisk, fjærfe, nøtter og bær, som lett kan finnes på lokale markeder og er tilgjengelige og rimelige. Å ta i bruk MIND-dietten har blitt rapportert å potensielt redusere ens kolesterolnivå og kroppsvekt. Skogbading (FB) er en avspenningspraksis der en person fordyper seg i et skogsmiljø for å fremme fysisk og psykisk helse. Landsparkene i Hong Kong er tett skogkledde, inneholder en rekke trær og fugler, og er egnet for utøvelse av FB. FB har blitt rapportert å senke blodtrykk, angst og fremme positivt humør, men effekten av FB på kardiovaskulære helsefordeler blir sjelden undersøkt hos voksne. Derfor er det antatt at FB kan forbedre MIND-dietten for å fremme hjerte og mental helse. De kardiobeskyttende helsefordelene ved MIND-dietten i kombinasjon med FB kan ha en additiv effekt for å redusere CVD-risikofaktorer (f.eks. LDL-C, blodtrykk, stress, BMI, etc.). Etterforskerne gjennomførte en pilotstudie for å undersøke den kombinerte effekten av MIND-dietten pluss FB hos hypertensive voksne. Studien fant at MIND-FB og MIND-dietten alene var assosiert med kortsiktige reduksjoner i LDL-C, blodtrykk og angst, og de lindret negative følelser inkludert tretthet, spenningsangst, forvirring og sinne blant hypertensive voksne. Pilotstudien ble utført blant personer med hypertensjon. I den foreslåtte studien vil etterforskerne undersøke om MIND-dietten kombinert med FB også kan være til nytte for de med høy LDL-C. Funnene kan gi ytterligere foreløpige bevis på at FB og MIND-dietten er terapeutisk effektive for å redusere CVD-risikofaktorene for fedme, høyt kolesterol og blodtrykk, stress og negative følelsesmessige tilstander.

Denne foreslåtte studien vil være rettet mot personer i alderen 50-75 år som har økt risiko for hjerte- og karsykdommer. etterforskerne vil undersøke evnen til MIND-dietten pluss FB til å redusere CVD-risikofaktorer (fedme, høyt kolesterol, høyt blodtrykk, høye triglyserider og glukosekonsentrasjoner, stress og en negativ følelsesmessig tilstand). Etterforskerne antar at MIND-dietten kombinert med FB vil ha en økt hjerte- og psykisk helsegevinst hos kinesiske voksne med forhøyet LDL-C sammenlignet med MIND-dietten alene og rutinemessig behandling.

Forskningsplan og metoder

Innstilling og deltakere: etterforskerne foreslår en tre-arms randomisert kontrollert studie med et blokkdesign (1:1:1) basert på protokollene etablert i vår pilotstudie. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig fordelt i tre intervensjonsgrupper: (1) MIND-FB, (2) MIND diett alene og (3) rutinemessig behandling (kontroll). MIND-FB og MIND gruppene vil motta intervensjonen, og kontrollgruppen vil motta rutinemessig behandling. Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt en av de tre gruppene av en forskningsassistent basert på en forhåndsbestemt tilfeldig tildelingsliste generert av et dataprogram. Et serienummer vil bli randomisert etter blokkrandomiseringsprosedyrer med en blokkstørrelse på 6 eller 12. Deltakerne får serienummer, og forskningsassistenten oppbevarer koden for tilfeldig tildeling. Forskerne og dataanalytikeren vil bli blindet for behandlingsoppdraget. Deltakerne skal rekrutteres fra lokalmiljøet gjennom ulike samfunnshus. En invitasjonsplakat vil bli utformet og lagt ut på nettsidene eller WhatsApp-gruppen til sentrene 2 måneder før intervensjonen. Potensielle deltakere vil bli pålagt å fylle ut et demografisk spørreskjema på nettet og gjennomgå helsescreening for å avgjøre kvalifisering.

Utvalgsstørrelse: Pilotstudien utført av prosjektgruppen fant at deltakere i MIND-FB- og MIND-gruppene hadde større utbytte i form av redusert LDL-C enn deltakere som fikk vanlig omsorg. For den foreslåtte studien er effektstørrelsen beregnet til ca. 0,2. For å teste et signifikansnivå på 5 % av effekten blant de tre gruppene (MIND-FB, MIND og rutinemessig behandling) på det primære resultatet (dvs. reduksjon i LDL-C etter 12 uker) med en styrke på 80 % og utmattelsesrate på 10 % (basert på vår pilotstudie), vil totalt 273 deltakere kreves. Nødvendig utvalgsstørrelse vil være 91 deltakere per gruppe (i forholdet 1:1:1). En F-test i G*Power 3.1.9.4 ble brukt for å estimere prøvestørrelsen.

Demografiske og andre kovariater: Ved baselinevurderingen vil etterforskerne samle inn sosiodemografiske data (kjønn, alder, sivilstatus, utdanningsnivå), diettscore, fysisk aktivitet, alkoholforbruk, kroppsmasseindeks, midjeomkrets (cm), selvrapportert medisinske diagnoser, målt BP, aktuelle medisiner og antall kroniske sykdommer.

Oppfølging under intervensjonen: En loggbok vil bli gitt til hver deltaker i MIND-FB- og MIND-gruppene for å registrere deres overholdelse av MIND-dietten for overholdelseskontroller. En utdannet forskningsassistent vil ringe deltakerne hver uke via WhatsApp for å diskutere deres fremgang og læring og gi dem tilbakemelding dersom deltakeren har barrierer eller utfordringer med å følge MIND-dietten.

Diettscore: Overholdelse av MIND-kostmønsteret vil bli vurdert ved å beregne MIND-diettscore. MIND diettscore vurderer 10 sunne matgrupper og fem usunne matgrupper, og en verdi på 0,0, 0,5 eller 1,0 tildeles hver gruppe. I dette skåringssystemet får en person en poengsum på 1 hvis de spiser varer i den sunne matgruppen, mens poengsummen er reversert (dvs. -1) for usunne matvaregrupper. Den totale MIND-diettskåren beregnes deretter ved å summere alle matgruppeskårene, med en maksimal poengsum på 15 som representerer den sterkeste overholdelse av MIND-dietten.

Statistiske metoder: Alle statistiske analyser vil bli utført ved bruk av SPSS versjon 26 (SPSS Inc., Chicago). Alfanivået vil bli satt til 0,05 for de tosidede testene. Intention-to-treat-analyse vil bli brukt for eventuelle manglende data fra oppfølgingene; multippel imputering vil bli brukt for å håndtere eventuelle manglende data ved baseline. Kjikvadrattesten og ANOVA vil bli brukt til å vurdere baseline demografiske, sosioøkonomiske og livsstilskarakteristika, medisinsk historie og medisinbruk blant de tre gruppene ved baseline. Generaliserte estimeringslikningsmodeller (GEE) vil bli brukt til å undersøke endringer i LDL-C og andre sekundære utfall ved 4 og 12 uker og vil bli justert av den tilfeldige effekten av hvert samfunnshus. Sekundæranalyse vil bli utført for å justere GEE-modellene for andre potensielle forstyrrelser, for eksempel demografiske egenskaper og sosioøkonomisk status. Separate GEE-modeller vil bli brukt for å undersøke kostholdsendringer blant de tre gruppene ved 4 og 12 uker.

Etiske vurderinger: Den foreslåtte studien vil være et helsefremmende prosjekt designet for å evaluere effektiviteten av en helsefremmende aktivitet på hjerte- og psykisk helse. Kvalifiserte deltakere vil få utdelt et informasjonsark om studien. Skriftlig informert samtykke vil bli innhentet når deltakerne er screenet for kvalifisering. Deltakerne vil bli fullstendig informert om målene og prosedyrene for aktivitetene og fordelene og risikoene ved å delta. Deltakerne vil når som helst kunne trekke seg fra studien uten konsekvens. Ingen av de innsamlede dataene vil bli avslørt til noen tredjepart; dataene vil bli holdt konfidensielle og anonyme. Alle datafiler vil bli kryptert, og papirkopier av dataene vil bli lagret i et låst skap inne i et låst rom. Risikoen for skade på deltakerne er lav. FB-guiden og assistenten vil være førstehjelpsleverandører og skal sørge for et høyt sikkerhetsnivå under FB-vandringen. Personer med SBP >159 mmHg vil bli vurdert som ikke kvalifisert for studien og vil bli bedt om å konsultere en lege. Kontaktinformasjonen til hovedsøkeren og relevant personale vil bli gitt til deltakerne i tilfelle de har ytterligere spørsmål eller klager.