MIND-dieetin sydäntä suojaavat ja mielenterveyshyödyt yhdistettynä metsäuimiseen

Hankkeen tausta ja merkitys:

Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD) ovat seurausta ateroskleroosista, jolle on ominaista rasvan kertyminen ja krooninen valtimotulehdus. Kohonnut matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) liittyy kohonneeseen sydän- ja verisuonisairauksien riskiin kaikissa ikäryhmissä, mutta erityisesti yli 70-vuotiailla. Sepelvaltimotautien esiintyvyys ja taakka kasvavat edelleen maailmanlaajuisesti. Vuonna 2019 523 miljoonalla ihmisellä maailmanlaajuisesti oli sydän- ja verisuonitauti, ja sydän- ja verisuonitaudit aiheuttivat 18,6 miljoonan kuoleman ja vähintään 325 miljoonan vamman. Vähentääkseen sydän- ja verisuonitautien kehittymisen riskiä American College of Cardiology ja American Heart Association ovat suositelleet, että 40–75-vuotiaille aikuisille määrättäisiin statiinihoitoa, jos heidän LDL-kolesteroliarvonsa on >3,4 mmol/l. Monet ihmiset ovat kuitenkin haluttomia aloittamaan statiinihoitoa, koska he pelkäävät mahdollisia haittavaikutuksia; tämä haluttomuus ottaa statiineja lisää heidän sydän- ja verisuonitautien riskiä ja siihen liittyvää sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Jatkuva psykososiaalinen stressi on syy-riskitekijä sydän- ja verisuonitautien kehittymiselle. Jatkuva stressi liittyy kohonneeseen LDL-kolesteroliin. Viimeaikaiset todisteet osoittavat, että sydäntä suojaavan ruokavalion noudattaminen stressinhallinnan lisäksi voi vähentää sydän- ja verisuonitautien riskiä.

Stressi on yleistä Hongkongissa. Kiireisen elämänsä vuoksi monet hongkongilaiset syövät pikaruokaa, esimerkiksi säilöttyjä vihanneksia, lihajalosteita, säilykelihaa, perunalastuja ja katkarapukeksejä. Tämä epäterveellinen ruokavalio yhdistettynä jatkuvaan stressiin altistaa ihmiset korkealle kolesterolitasolle ja kohonneelle verenpaineelle. Välimeren ruokavalion lähestymistavat verenpainetaudin pysäyttämiseksi (DASH) Neurodegeneratiivisen viiveen (MIND) ruokavalio sisältää runsaasti kuitua ja vähän lisättyä sokeria, ja sitä on kulttuurisesti ja kontekstuaalisesti mahdollista noudattaa Hongkongin metropolissa. MIND-ruokavalio kannustaa lisäämään kasviperäisten ruokien, kalan, siipikarjan, pähkinöiden ja marjojen kulutusta, jotka löytyvät helposti paikallisilta markkinoilta ja ovat saatavilla ja edullisia. MIND-ruokavalion omaksumisen on raportoitu mahdollisesti laskevan kolesterolitasoa ja painoa. Metsäkylpy (FB) on rentoutusharjoitus, jossa ihminen uppoutuu metsäympäristöön edistääkseen fyysistä ja henkistä terveyttä. Hongkongin maalaispuistot ovat vahvasti metsäisiä, sisältävät erilaisia ​​puita ja lintuja, ja ne sopivat FB-harjoitteluun. FB:n on raportoitu alentavan verenpainetta, ahdistusta ja edistävän positiivista mielialaa, mutta FB:n vaikutusta sydän- ja verisuoniterveyteen tutkitaan harvoin aikuisilla. Näin ollen oletetaan, että FB voisi parantaa MIND-ruokavaliota edistämällä sydämen ja mielenterveyttä. MIND-ruokavalion sydäntä suojaavilla terveyshyötyillä yhdessä FB:n kanssa voi olla additiivinen vaikutus sydän- ja verisuonitautien riskitekijöiden (esim. LDL-kolesteroli, verenpaine, stressi, BMI jne.) vähentämisessä. Tutkijat suorittivat pilottitutkimuksen tutkiakseen MIND-ruokavalion ja FB:n yhteisvaikutusta hypertensiivisillä aikuisilla. Tutkimuksessa havaittiin, että pelkkä MIND-FB ja MIND-ruokavalio liittyivät lyhytaikaiseen LDL-kolesterolin, verenpaineen ja ahdistuneisuuden laskuun, ja ne lievittivät negatiivisia tunteita, kuten väsymystä, jännitystä-ahdistuneisuutta, sekavuutta ja vihaa hypertensiivisten aikuisten keskuudessa. Pilottitutkimus tehtiin verenpainepotilailla. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat tutkivat, voiko MIND-ruokavalio yhdistettynä FB:hen hyödyttää myös niitä, joilla on korkea LDL-kolesteroli. Löydökset voivat tarjota alustavia lisätodisteita siitä, että FB ja MIND-ruokavalio vähentävät terapeuttisesti tehokkaita sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, kuten liikalihavuutta, korkeaa kolesterolia ja verenpainetta, stressiä ja negatiivisia tunnetiloja.

Tämä ehdotettu tutkimus on suunnattu 50–75-vuotiaille ihmisille, joilla on lisääntynyt sydän- ja verisuonitautien riski. tutkijat tutkivat MIND-ruokavalion ja FB:n kykyä vähentää sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä (lihavuus, korkea kolesteroli, korkea verenpaine, korkeat triglyseridi- ja glukoosipitoisuudet, stressi ja negatiivinen tunnetila). Tutkijat olettavat, että MIND-ruokavaliolla yhdistettynä FB:hen on suurempi sydän- ja mielenterveyshyöty kiinalaisilla aikuisilla, joilla on kohonnut LDL-kolesteroli, verrattuna pelkkään MIND-ruokavalioon ja rutiinihoitoon.

Tutkimussuunnitelma ja menetelmät

Asetus ja osallistujat: tutkijat ehdottavat kolmihaaraista satunnaistettua kontrolloitua koetta lohkosuunnittelulla (1:1:1) pilottitutkimuksessamme vahvistettujen protokollien perusteella. Tukikelpoiset osallistujat jaetaan satunnaisesti kolmeen interventioryhmään: (1) MIND-FB, (2) pelkkä MIND-ruokavalio ja (3) rutiinihoito (kontrolli). MIND-FB- ja MIND-ryhmät saavat interventiota ja kontrolliryhmä rutiinihoitoa. Tutkimusavustaja jakaa satunnaisesti kelpoiset osallistujat johonkin kolmesta ryhmästä tietokoneohjelman luoman ennalta määrätyn satunnaisjakoluettelon perusteella. Sarjanumero satunnaistetaan seuraamalla lohkosatunnaistusmenettelyjä, joiden lohkokoko on 6 tai 12. Osallistujille annetaan sarjanumerot, ja tutkimusassistentti säilyttää koodin satunnaista jakoa varten. Tutkijat ja data-analyytikko sokeutuvat hoitotehtävään. Osallistujat rekrytoidaan paikallisyhteisöstä erilaisten yhteisökeskusten kautta. Kutsujuliste suunnitellaan ja julkaistaan ​​keskusten verkkosivuilla tai WhatsApp-ryhmässä 2 kuukautta ennen interventiota. Potentiaalisten osallistujien on täytettävä online-demografinen kyselylomake ja läpäistävä terveystarkastus kelpoisuuden määrittämiseksi.

Otoskoko: Projektiryhmän suorittamassa pilottitutkimuksessa havaittiin, että MIND-FB- ja MIND-ryhmien osallistujilla oli suurempi hyöty LDL-kolesterolin alentuessa kuin osallistujilla, jotka saivat tavallista hoitoa. Ehdotetussa tutkimuksessa vaikutuskoon arvioidaan olevan noin 0,2. Testaa kolmen ryhmän (MIND-FB, MIND ja rutiinihoito) vaikutuksen 5 %:n merkitys ensisijaiseen tulokseen (eli LDL-kolesterolin alenemiseen 12 viikon kohdalla) teholla 80 % ja poistumisasteella. 10 % (pilottitutkimuksemme perusteella), vaaditaan yhteensä 273 osallistujaa. Vaadittava otoskoko on 91 osallistujaa ryhmää kohden (suhteella 1:1:1). Otoskoon arvioimiseen käytettiin G*Power 3.1.9.4:n F-testiä.

Demografiset ja muut yhteismuuttujat: Perustason arvioinnissa tutkijat keräävät sosiodemografisia tietoja (sukupuoli, ikä, siviilisääty, koulutustaso), ruokavaliopisteet, fyysinen aktiivisuus, alkoholin kulutus, painoindeksi, vyötärön ympärysmitta (cm), itse ilmoittama lääketieteelliset diagnoosit, mitattu verenpaine, nykyiset lääkkeet ja kroonisten sairauksien lukumäärä.

Seuranta toimenpiteen aikana: Jokaiselle MIND-FB- ja MIND-ryhmien osallistujalle annetaan lokikirja, jossa kirjataan heidän noudattamisensa MIND-ruokavalion kanssa noudattamisen tarkastamista varten. Koulutettu tutkimusassistentti soittaa osallistujille viikoittain WhatsAppin kautta keskustellakseen heidän edistymisestään ja oppimisestaan ​​sekä antaakseen palautetta, jos osallistujalla on esteitä tai haasteita MIND-dieetin noudattamisessa.

Ruokavalion pisteet: MIND-ruokavaliomallin noudattaminen arvioidaan laskemalla MIND-ruokavaliopisteet. MIND-ruokavaliopisteet arvioivat 10 terveellistä ruokaryhmää ja viisi epäterveellistä ruokaryhmää, ja jokaiselle ryhmälle annetaan arvo 0,0, 0,5 tai 1,0. Tässä pisteytysjärjestelmässä henkilö saa arvosanan 1, jos hän syö terveellisten ruokaryhmien tuotteita, kun taas epäterveellisten ruokaryhmien pistemäärä on päinvastainen (eli -1). MIND-ruokavalion kokonaispistemäärä lasketaan sitten summaamalla kaikki ruokaryhmien pisteet, ja maksimipistemäärä 15 edustaa vahvinta MIND-ruokavalioon sitoutumista.

Tilastolliset menetelmät: Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttäen SPSS-versiota 26 (SPSS Inc., Chicago). Kaksisuuntaisten testien alfatasoksi asetetaan 0,05. Intention-to-treat -analyysiä sovelletaan kaikkiin seurantatoimista puuttuviin tietoihin. useita imputaatioita käytetään puuttuvien tietojen käsittelemiseksi lähtötasolla. Khin-neliö-testiä ja ANOVA-analyysiä käytetään perustason demografisten, sosioekonomisten ja elämäntapaominaisuuksien, sairaushistorian ja lääkityksen käytön arvioimiseen kolmen lähtötilanteen ryhmän kesken. Yleisten estimointiyhtälöiden (GEE) malleja käytetään LDL-kolesterolin ja muiden toissijaisten tulosten muutosten tutkimiseen viikon 4 ja 12 kohdalla, ja niitä mukautetaan kunkin yhteisökeskuksen satunnaisen vaikutuksen mukaan. Toissijainen analyysi tehdään GEE-mallien mukauttamiseksi muihin mahdollisiin sekaannuksiin, kuten demografisiin ominaisuuksiin ja sosioekonomiseen asemaan. Erillisiä GEE-malleja sovelletaan kolmen ryhmän ruokavaliomuutosten tutkimiseen viikon 4 ja 12 kohdalla.

Eettiset näkökohdat: Ehdotettu tutkimus on terveyden edistämishanke, joka on suunniteltu arvioimaan terveyttä edistävän toiminnan tehokkuutta sydämen ja mielenterveyden kannalta. Hakukelpoisille osallistujille jaetaan tutkimuksesta tiedote. Kirjallinen tietoinen suostumus saadaan, kun osallistujien kelpoisuus tarkistetaan. Osallistujat saavat kattavasti tietoa toiminnan tavoitteista ja menettelytavoista sekä osallistumisen eduista ja riskeistä. Osallistujat voivat vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa ilman seurauksia. Mitään kerätyistä tiedoista ei paljasteta kolmannelle osapuolelle; tiedot pidetään luottamuksellisina ja anonyymeinä. Kaikki datatiedostot salataan, ja tiedoista säilytetään paperikopiot lukitussa huoneessa lukitussa kaapissa. Osallistujien haitan riski on pieni. FB-opas ja -assistentti toimivat ensiavun antajina ja varmistavat korkean turvallisuustason FB-kävelyn aikana. Henkilöitä, joiden verenpaine on >159 mmHg, ei pidetä kelvollisina tutkimukseen, ja heitä kehotetaan ottamaan yhteyttä lääkäriin. Päähakijan ja asiaankuuluvan henkilöstön yhteystiedot annetaan osallistujille, jos heillä on lisäkysymyksiä tai valituksia.