Kardioskyddande och mentala hälsofördelar med MIND-dieten i kombination med skogsbad

Bakgrund och betydelse för projektet:

Hjärt- och kärlsjukdomar (CVD) är resultatet av åderförkalkning, som kännetecknas av lipidackumulering och kronisk inflammation i artärerna. Förhöjt lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) är associerat med en ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar i alla åldersgrupper, men särskilt hos dem som är >70 år. Prevalensen och bördan av hjärt-kärlsjukdomar fortsätter att öka globalt. Under 2019 hade 523 miljoner människor världen över en hjärt-kärlsjukdom, och hjärt-kärlsjukdomar orsakade 18,6 miljoner dödsfall och minst 325 miljoner fall av funktionshinder. För att minska risken att utveckla hjärt-kärlsjukdom har American College of Cardiology och American Heart Association rekommenderat att vuxna i åldern 40 till 75 ska ordineras statinbehandling om deras LDL-C-nivå är >3,4 mmol/L. Men många människor är ovilliga att påbörja statinbehandling eftersom de är rädda för potentiella biverkningar; denna ovilja att ta statiner ökar risken för hjärt-kärlsjukdomar och den relaterade sjukligheten och dödligheten. Ihållande psykosocial stress är en kausal riskfaktor för CVD-utveckling. Ihållande stress är förknippat med förhöjt LDL-C. Nya bevis tyder på att en kardioskyddande diet utöver stresshantering kan minska risken för hjärt-kärlsjukdomar.

Stress är utbrett i Hongkong. På grund av deras hektiska liv äter många Hongkongbor snabbmat, till exempel konserverade grönsaker, bearbetat kött, konserverat kött, potatischips och räkkex. Denna ohälsosamma kost i kombination med ihållande stress sätter människor i riskzonen att utveckla höga kolesterolnivåer och ökat blodtryck. Mediterranean Dietary Approaches to Stop Hypertension (DASH) Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) diet är hög i fiber och låg i tillsatt socker och är kulturellt och kontextuellt genomförbart att följa i metropolen Hong Kong. MIND-dieten uppmuntrar till ökad konsumtion av växtbaserad mat, fisk, fjäderfä, nötter och bär, som lätt kan hittas på lokala marknader och är tillgängliga och prisvärda. Att anta MIND-dieten har rapporterats kunna minska ens kolesterolnivå och kroppsvikt. Skogsbad (FB) är en avslappningsövning där en person fördjupar sig i en skogsmiljö för att främja fysisk och psykisk hälsa. Landsparkerna i Hong Kong är kraftigt trädbevuxna, innehåller en mängd olika träd och fåglar och är lämpliga för utövandet av FB. FB har rapporterats sänka blodtrycket, ångest och främja positivt humör men effekten av FB på kardiovaskulära hälsofördelar undersöks sällan hos vuxna. Således antas det att FB skulle kunna förbättra MIND-dieten för att främja hjärt- och mental hälsa. De kardioprotektiva hälsofördelarna med MIND-dieten i kombination med FB kan ha en additiv effekt för att minska CVD-riskfaktorer (t.ex. LDL-C, blodtryck, stress, BMI, etc.). Utredarna genomförde en pilotstudie för att undersöka den kombinerade effekten av MIND-dieten plus FB hos hypertensiva vuxna. Studien fann att MIND-FB och MIND-dieten enbart var förknippade med kortvariga sänkningar av LDL-C, blodtryck och ångest, och de lindrade negativa känslor inklusive trötthet, spänningsångest, förvirring och ilska bland hypertensiva vuxna. Pilotstudien genomfördes bland personer med högt blodtryck. I den föreslagna studien kommer utredarna att undersöka om MIND-dieten i kombination med FB också kan gynna de med högt LDL-C. Fynden kan ge ytterligare preliminära bevis för att FB och MIND-dieten är terapeutiskt effektiva för att minska CVD-riskfaktorerna för fetma, högt kolesterol och blodtryck, stress och negativa känslotillstånd.

Denna föreslagna studie kommer att rikta sig till personer i åldern 50-75 år som löper ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar. utredarna kommer att undersöka förmågan hos MIND-dieten plus FB att minska CVD-riskfaktorer (fetma, högt kolesterol, högt blodtryck, höga triglycerider och glukoskoncentrationer, stress och ett negativt emotionellt tillstånd). Utredarna antar att MIND-dieten i kombination med FB kommer att ha en ökad hjärt- och mentalhälsofördel hos vuxna kinesiska vuxna med förhöjt LDL-C jämfört med MIND-dieten enbart och rutinvård.

Forskningsplan och metoder

Inställning och deltagare: utredarna föreslår en trearmad randomiserad kontrollerad studie med en blockdesign (1:1:1) baserat på de protokoll som fastställts i vår pilotstudie. Kvalificerade deltagare kommer att slumpmässigt fördelas i tre interventionsgrupper: (1) MIND-FB, (2) MIND enbart diet och (3) rutinvård (kontroll). Grupperna MIND-FB och MIND kommer att få interventionen och kontrollgruppen kommer att få rutinvård. Berättigade deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en av de tre grupperna av en forskningsassistent baserat på en förutbestämd slumpmässig tilldelningslista genererad av ett datorprogram. Ett serienummer kommer att randomiseras efter blockrandomiseringsprocedurer med en blockstorlek på 6 eller 12. Deltagarna kommer att förses med serienummer och forskningsassistenten kommer att behålla koden för slumpmässig tilldelning. Forskarna och dataanalytikern kommer att bli blinda för behandlingsuppdraget. Deltagarna kommer att rekryteras från lokalsamhället genom olika bygdegårdar. En inbjudningsaffisch kommer att designas och läggas upp på centras webbplats eller WhatsApp-grupp 2 månader före interventionen. Potentiella deltagare kommer att behöva fylla i ett demografiskt frågeformulär online och genomgå hälsoundersökningar för att avgöra om de är behöriga.

Urvalsstorlek: Pilotstudien som genomfördes av projektgruppen fann att deltagare i MIND-FB- och MIND-grupperna hade en större fördel i form av minskad LDL-C än deltagare som fick vanlig vård. För den föreslagna studien beräknas effektstorleken vara cirka 0,2. Att testa en 5 % signifikansnivå av effekten bland de tre grupperna (MIND-FB, MIND och rutinvård) på det primära resultatet (d.v.s. minskning av LDL-C efter 12 veckor) med en styrka på 80 % och attritionshastighet på 10 % (baserat på vår pilotstudie) kommer totalt 273 deltagare att krävas. Den nödvändiga urvalsstorleken kommer att vara 91 deltagare per grupp (i förhållandet 1:1:1). Ett F-test i G*Power 3.1.9.4 användes för att uppskatta provstorleken.

Demografiska och andra kovariater: Vid baslinjebedömningen kommer utredarna att samla in sociodemografiska data (kön, ålder, civilstånd, utbildningsnivå), kostpoäng, fysisk aktivitet, alkoholkonsumtion, kroppsmassaindex, midjemått (cm), självrapporterad medicinska diagnoser, uppmätt BP, aktuella mediciner och antal kroniska sjukdomar.

Uppföljning under interventionen: En loggbok kommer att ges till varje deltagare i MIND-FB- och MIND-grupperna för att registrera deras överensstämmelse med MIND-dieten för följsamhetskontroller. En utbildad forskningsassistent kommer att ringa deltagarna varje vecka via WhatsApp för att diskutera deras framsteg och lärande och ge dem feedback om deltagaren har hinder eller utmaningar i att följa MIND-dieten.

Dietpoäng: Efterlevnad av MIND-kostmönstret kommer att bedömas genom att beräkna MIND-dietpoängen. MIND-dietpoängen bedömer 10 hälsosamma livsmedelsgrupper och fem ohälsosamma livsmedelsgrupper, och ett värde på 0,0, 0,5 eller 1,0 tilldelas varje grupp. I detta poängsystem får en person poängen 1 om de konsumerar varor i hälsosamma livsmedelsgruppen, medan poängen är omvänd (dvs -1) för ohälsosamma livsmedelsgrupper. Det totala MIND-dietpoänget beräknas sedan genom att summera alla matgrupppoäng, med ett maximalt betyg på 15 som representerar den starkaste efterlevnaden av MIND-dieten.

Statistiska metoder: Alla statistiska analyser kommer att utföras med SPSS version 26 (SPSS Inc., Chicago). Alfanivån kommer att sättas till 0,05 för de tvåsidiga testerna. Intention-to-treat-analys kommer att tillämpas för eventuella saknade data från uppföljningarna; multipel imputering kommer att tillämpas för att hantera eventuella saknade data vid baslinjen. Chi-kvadrattestet och ANOVA kommer att användas för att bedöma baslinjens demografiska, socioekonomiska och livsstilsegenskaper, medicinsk historia och medicinanvändning bland de tre grupperna vid baslinjen. Generaliserade skattningsekvationsmodeller (GEE) kommer att användas för att undersöka förändringar i LDL-C och andra sekundära utfall vid 4 och 12 veckor och kommer att justeras av den slumpmässiga effekten av varje gemenskapscenter. Sekundär analys kommer att utföras för att justera GEE-modellerna för andra potentiella störande faktorer, t.ex. demografiska egenskaper och socioekonomisk status. Separata GEE-modeller kommer att tillämpas för att undersöka kostförändringar bland de tre grupperna vid 4 och 12 veckor.

Etiska överväganden: Den föreslagna studien kommer att vara ett hälsofrämjande projekt utformat för att utvärdera effektiviteten av en hälsofrämjande aktivitet på hjärt- och psykisk hälsa. Berättigade deltagare kommer att få ett informationsblad om studien. Skriftligt informerat samtycke kommer att erhållas när deltagarna kontrolleras för behörighet. Deltagarna kommer att vara fullständigt informerade om syftena och procedurerna för aktiviteterna och fördelarna och riskerna med att delta. Deltagarna kommer att kunna dra sig ur studien när som helst utan konsekvenser. Ingen av de insamlade uppgifterna kommer att avslöjas för någon tredje part; uppgifterna kommer att hållas konfidentiella och anonyma. Alla datafiler kommer att krypteras, och papperskopior av data kommer att lagras i ett låst skåp i ett låst rum. Risken för skada på deltagarna är låg. FB-guiden och assistenten kommer att tillhandahålla första hjälpen och kommer att säkerställa en hög säkerhetsnivå under FB-promenaden. Individer med SBP >159 mmHg kommer att anses vara olämpliga för studien och kommer att rekommenderas att konsultera en läkare. Kontaktuppgifterna för huvudsökanden och relevant personal kommer att ges till deltagarna om de har ytterligare frågor eller klagomål.