Cardioprotectieve en geestelijke gezondheidsvoordelen van het MIND-dieet in combinatie met bosbaden
Cardioprotectieve en geestelijke gezondheidsvoordelen van de Mediterrane DASH-interventie voor neurodegeneratieve vertraging (MIND) Dieet gecombineerd met bosbaden (FB) bij volwassenen met verhoogd bloedcholesterol: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten van het Mediterraan-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) dieet in combinatie met bosbaden (FB) op het verminderen van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten (HVZ) te bestuderen bij Chinese volwassenen in de leeftijd van 50-75 jaar met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten. CVD's. De studie zal de impact van de interventie op obesitas, hoger cholesterol, hogere bloeddruk, hogere triglyceriden- en glucosewaarden, stress en een negatieve emotionele toestand beoordelen.
De onderzoekers veronderstellen dat het MIND-dieet in combinatie met FB verhoogde voordelen voor de hart- en geestelijke gezondheid zal hebben bij Chinese volwassenen met een verhoogd LDL-C vergeleken met het MIND-dieet alleen en routinematige zorg. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de effecten van het MIND-dieet plus FB, het MIND-dieet alleen en routinematige zorg op verschillende cardiovasculaire risicofactoren en geestelijke gezondheidsindicatoren na 4 weken?
- Wat is het aanhoudende effect van het MIND-dieet plus FB, het MIND-dieet alleen en routinematige zorg op deze cardiovasculaire risicofactoren na 12 weken?
- Hoe verschillen de effecten van het MIND-dieet plus FB, het MIND-dieet alleen en routinematige zorg als we andere individuele kenmerken in ogenschouw nemen, zoals demografische factoren en levensstijlfactoren?
Deze twaalf weken durende studie omvat het screenen van deelnemers, het verkrijgen van hun toestemming en het meten van verschillende parameters zoals bloeddruk, lipidenpaneel, glucosewaarden, tailleomtrek, body mass index en inname via de voeding. Deelnemers zullen ook twee psychometrische vragenlijsten invullen. Metingen zullen op drie tijdstippen plaatsvinden: vóór de interventie, onmiddellijk na vier weken interventie en aan het einde van de interventieperiode van twaalf weken. Elke meetsessie zal naar verwachting ongeveer 20 minuten duren.
Deelnemers die aan de MIND-groep zijn toegewezen, zullen twaalf weken lang voedingsgroepadvieslessen volgen en het MIND-dieet volgen.
Deelnemers aan de MIND plus FB-groep zullen voedingsgroepsadvieslessen bijwonen en deelnemen aan bosbadsessies.
Deelnemers aan de routinezorggroep zullen hun gebruikelijke activiteiten voortzetten en gezondheidstoespraken en pamfletten over hart- en vaatziekten ontvangen.
De onderzoekers zullen de effecten van de interventies op cardiovasculaire risicofactoren en geestelijke gezondheid na vier en twaalf weken onderzoeken en vergelijken om te bepalen of er sprake is van gecombineerde en aanhoudende effecten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond en betekenis van het project:
Hart- en vaatziekten (HVZ) zijn het gevolg van atherosclerose, die wordt gekenmerkt door ophoping van lipiden en chronische ontsteking van de slagaders. Een verhoogd lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C) wordt geassocieerd met een verhoogd risico op hart- en vaatziekten in alle leeftijdsgroepen, maar vooral bij mensen ouder dan 70 jaar. De prevalentie en last van hart- en vaatziekten blijven wereldwijd toenemen. In 2019 hadden 523 miljoen mensen wereldwijd een hart- en vaatziekten, en hart- en vaatziekten veroorzaakten 18,6 miljoen sterfgevallen en minstens 325 miljoen gevallen van invaliditeit. Om het risico op het ontwikkelen van een hart- en vaatziekten te verminderen, hebben het American College of Cardiology en de American Heart Association aanbevolen dat volwassenen in de leeftijd van 40 tot 75 jaar statinetherapie moeten krijgen als hun LDL-C-niveau >3,4 mmol/L is. Veel mensen aarzelen echter om statinetherapie te starten, omdat ze bang zijn voor mogelijke bijwerkingen; deze onwil om statines te gebruiken verhoogt hun risico op hart- en vaatziekten en de daarmee samenhangende morbiditeit en mortaliteit. Aanhoudende psychosociale stress is een causale risicofactor voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten. Aanhoudende stress wordt in verband gebracht met een verhoogd LDL-C. Recent bewijs geeft aan dat het volgen van een hartbeschermend dieet naast stressmanagement het risico op hart- en vaatziekten kan verlagen.
Stress is wijdverbreid in Hong Kong. Vanwege hun drukke leven consumeren veel inwoners van Hong Kong fastfood, bijvoorbeeld geconserveerde groenten, verwerkt vlees, ingeblikt vlees, chips en kroepoek. Door dit ongezonde dieet, gekoppeld aan aanhoudende stress, lopen mensen het risico een hoog cholesterolgehalte en een verhoogde bloeddruk te ontwikkelen. Het Mediterrane Dieetbenadering om Hypertensie (DASH) Interventie voor Neurodegeneratieve Vertraging (MIND) te stoppen, bevat een hoog vezelgehalte en weinig toegevoegde suikers en is cultureel en contextueel haalbaar om te volgen in de metropool Hong Kong. Het MIND-dieet stimuleert een verhoogde consumptie van plantaardig voedsel, vis, gevogelte, noten en bessen, die gemakkelijk te vinden zijn op lokale markten en toegankelijk en betaalbaar zijn. Er is gemeld dat het adopteren van het MIND-dieet mogelijk het cholesterolgehalte en het lichaamsgewicht verlaagt. Bosbaden (FB) is een ontspanningsoefening waarbij een persoon zichzelf onderdompelt in een bosomgeving om de fysieke en mentale gezondheid te bevorderen. De landparken van Hong Kong zijn zwaar bebost, bevatten een verscheidenheid aan bomen en vogels en zijn geschikt voor de beoefening van FB. Er is gemeld dat FB de bloeddruk en angst verlaagt en een positieve stemming bevordert, maar het effect van FB op de voordelen voor de cardiovasculaire gezondheid wordt zelden onderzocht bij volwassenen. Er wordt dus verondersteld dat FB het MIND-dieet zou kunnen verbeteren bij het bevorderen van de hart- en geestelijke gezondheid. De cardioprotectieve gezondheidsvoordelen van het MIND-dieet in combinatie met FB kunnen een additief effect hebben bij het verminderen van CVD-risicofactoren (bijv. LDL-C, bloeddruk, stress, BMI, enz.). De onderzoekers voerden een pilotstudie uit om het gecombineerde effect van het MIND-dieet plus FB bij hypertensieve volwassenen te onderzoeken. Uit de studie bleek dat MIND-FB en het MIND-dieet alleen al in verband werden gebracht met kortetermijndalingen van LDL-C, bloeddruk en angst, en dat ze negatieve emoties verlichtten, waaronder vermoeidheid, spanningsangst, verwarring en woede bij volwassenen met hypertensie. De pilotstudie werd uitgevoerd onder mensen met hypertensie. In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers onderzoeken of het MIND-dieet in combinatie met FB ook mensen met een hoog LDL-C ten goede kan komen. De bevindingen kunnen aanvullend voorlopig bewijs opleveren dat FB en het MIND-dieet therapeutisch effectief zijn in het verminderen van de risicofactoren voor hart- en vaatziekten, zoals obesitas, hoog cholesterol en bloeddruk, stress en negatieve emotionele toestanden.
Dit voorgestelde onderzoek zal zich richten op mensen in de leeftijd van 50-75 jaar die een verhoogd risico lopen op hart- en vaatziekten. de onderzoekers zullen het vermogen van het MIND-dieet plus FB onderzoeken om risicofactoren voor hart- en vaatziekten (obesitas, hoog cholesterol, hoge bloeddruk, hoge triglyceriden- en glucoseconcentraties, stress en een negatieve emotionele toestand) te verminderen. De onderzoekers veronderstellen dat het MIND-dieet in combinatie met FB een groter voordeel voor de hart- en geestelijke gezondheid zal hebben bij Chinese volwassenen met een verhoogd LDL-C vergeleken met het MIND-dieet alleen en routinematige zorg.
Onderzoeksplan en methoden
Situatie en deelnemers: de onderzoekers stellen een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met drie armen voor met een blokontwerp (1:1:1), gebaseerd op de protocollen die in onze pilotstudie zijn vastgesteld. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan drie interventiegroepen: (1) MIND-FB, (2) MIND-dieet alleen en (3) routinematige zorg (controle). De MIND-FB- en MIND-groepen zullen de interventie ontvangen, en de controlegroep zal routinematige zorg krijgen. In aanmerking komende deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen door een onderzoeksassistent op basis van een vooraf bepaalde willekeurige toewijzingslijst die is gegenereerd door een computerprogramma. Een serienummer wordt gerandomiseerd volgens blokrandomisatieprocedures met een blokgrootte van 6 of 12. De deelnemers krijgen serienummers en de onderzoeksassistent bewaart de code voor willekeurige toewijzing. De onderzoekers en de data-analist zullen blind zijn voor de behandelopdracht. De deelnemers worden via verschillende gemeenschapscentra uit de lokale gemeenschap geworven. Er wordt een uitnodigingsposter ontworpen en 2 maanden vóór de interventie op de website of WhatsApp-groep van de centra geplaatst. Potentiële deelnemers moeten een online demografische vragenlijst invullen en een gezondheidsscreening ondergaan om te bepalen of ze in aanmerking komen.
Steekproefomvang: Uit het door het projectteam uitgevoerde pilotonderzoek bleek dat deelnemers aan de MIND-FB- en MIND-groepen een groter voordeel hadden in termen van verlaagd LDL-C dan deelnemers die de gebruikelijke zorg kregen. Voor het voorgestelde onderzoek wordt de effectgrootte geschat op ongeveer 0,2. Om een significantieniveau van 5% te testen tussen de drie groepen (MIND-FB, MIND en routinematige zorg) op het primaire resultaat (d.w.z. reductie van LDL-C na 12 weken) met een power van 80% en verlooppercentage van 10% (gebaseerd op onze pilotstudie), zijn er in totaal 273 deelnemers nodig. De vereiste steekproefomvang bedraagt 91 deelnemers per groep (in een verhouding van 1:1:1). Er werd een F-test in G*Power 3.1.9.4 gebruikt om de steekproefomvang te schatten.
Demografische en andere covariabelen: bij de basisbeoordeling verzamelen de onderzoekers sociodemografische gegevens (geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, opleidingsniveau), dieetscore, fysieke activiteit, alcoholgebruik, body mass index, tailleomtrek (cm), zelfgerapporteerde medische diagnoses, gemeten bloeddruk, huidige medicijnen en aantal chronische ziekten.
Follow-up tijdens de interventie: Elke deelnemer aan de MIND-FB- en MIND-groepen krijgt een logboek waarin de naleving van het MIND-dieet wordt vastgelegd voor nalevingscontroles. Een getrainde onderzoeksassistent belt de deelnemers wekelijks via WhatsApp om hun voortgang en leerproces te bespreken en feedback te geven als de deelnemer belemmeringen of uitdagingen heeft bij het volgen van het MIND-dieet.
Dieetscore: De naleving van het MIND-voedingspatroon wordt beoordeeld door de MIND-dieetscore te berekenen. De MIND-dieetscore beoordeelt 10 gezonde voedselgroepen en vijf ongezonde voedselgroepen, en aan elke groep wordt een waarde van 0,0, 0,5 of 1,0 toegekend. In dit scoresysteem krijgt een persoon een score van 1 als hij items uit de gezonde voedingsgroep consumeert, terwijl de score omgekeerd is (dat wil zeggen -1) voor ongezonde voedingsgroepen. De totale score van het MIND-dieet wordt vervolgens berekend door alle scores van de voedselgroepen bij elkaar op te tellen, waarbij een maximale score van 15 de sterkste naleving van het MIND-dieet vertegenwoordigt.
Statistische methoden: Alle statistische analyses zullen worden uitgevoerd met behulp van SPSS versie 26 (SPSS Inc., Chicago). Voor de tweezijdige toetsen wordt het alfaniveau op 0,05 gesteld. Voor eventuele ontbrekende gegevens uit de follow-ups zal een Intention-to-treat-analyse worden toegepast; Er zal meervoudige imputatie worden toegepast om eventuele ontbrekende gegevens bij aanvang te verwerken. De chikwadraattest en ANOVA zullen worden gebruikt om de demografische, sociaal-economische en levensstijlkenmerken, de medische geschiedenis en het medicatiegebruik van de drie groepen bij aanvang te beoordelen. Er zullen gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsmodellen (GEE) worden gebruikt om veranderingen in het LDL-C en andere secundaire uitkomsten na 4 en 12 weken te onderzoeken en deze zullen worden aangepast op basis van het willekeurige effect van elk gemeenschapscentrum. Secundaire analyse zal worden uitgevoerd om de GEE-modellen aan te passen aan andere potentiële confounders, bijvoorbeeld demografische kenmerken en sociaal-economische status. Afzonderlijke GEE-modellen zullen worden toegepast om veranderingen in het voedingspatroon bij de drie groepen na 4 en 12 weken te onderzoeken.
Ethische overwegingen: Het voorgestelde onderzoek zal een gezondheidsbevorderingsproject zijn, ontworpen om de effectiviteit van een gezondheidsbevorderende activiteit op de hart- en geestelijke gezondheid te evalueren. Deelnemers die in aanmerking komen, ontvangen een informatieblad over het onderzoek. Wanneer de deelnemers worden gescreend op geschiktheid, wordt schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. De deelnemers worden volledig geïnformeerd over de doelstellingen en procedures van de activiteiten en de voordelen en risico's van deelname. De deelnemers kunnen zich op elk moment en zonder consequenties uit het onderzoek terugtrekken. Geen van de verzamelde gegevens zal aan derden worden bekendgemaakt; de gegevens worden vertrouwelijk en anoniem bewaard. Alle gegevensbestanden worden gecodeerd en papieren exemplaren van de gegevens worden opgeslagen in een afgesloten kast in een afgesloten kamer. Het risico op schade voor de deelnemers is laag. De FB-gids en assistent zijn eerstehulpverleners en zorgen voor een hoog veiligheidsniveau tijdens de FB-wandeling. Personen met een SBP >159 mmHg komen niet in aanmerking voor het onderzoek en worden geadviseerd een arts te raadplegen. De contactgegevens van de hoofdaanvrager en relevante medewerkers worden aan de deelnemers verstrekt voor het geval zij verdere vragen of klachten hebben.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- 16/F, Ma Kam Chan Memorial Building, 31 Wylie Road, Homantin,
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 50-75 jaar;
- Chinese etniciteit;
- Kantonees kunnen spreken en begrijpen;
- LDL-C point-of-care-test (POCT) >2,6 mmol/l;
- State and Trait Anxiety Inventory (STAI)-score ≧38;
- fysiek in staat zijn om deel te nemen aan oefeningen met milde intensiteit
Uitsluitingscriteria:
- nierziekte en chronische obstructieve longziekte die slecht onder controle is,
- bekende allergieën voor bessen, noten, vis of olijfolie,
- gediagnosticeerde psychische stoornis met medicijnen,
- zwanger,
- degenen die in de afgelopen drie maanden aan een ontspannings- of dieetprogramma hebben deelgenomen en degenen die verwachten in de nabije toekomst aan een dergelijk programma deel te nemen
- degenen die niet zelfstandig kunnen lopen,
- deze SBP is meer dan 159 mmHg.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MIND-dieet
De MIND-groep volgt het MIND-dieet gedurende 12 weken.
|
Deze deelnemers krijgen vier voedingsvoorlichtingssessies van 60 minuten per sessie, op vier aaneengesloten weekdagen in het deelnemende buurtcentrum.
Ter referentie wordt een 7-daags proefmenu ontwikkeld en aan de deelnemers uitgelegd.
Elke sessie wordt begeleid door een voedingsdeskundige, bijgestaan door een onderzoeksassistent.
De verhouding tussen voedingsdeskundige en deelnemer voor elke sessie zal 1:10, 1:11 of 1:12 zijn.
De volgende onderwerpen komen aan bod: (1) overzicht van het MIND-dieet; (2) discussie met de deelnemers over hun vermogen, motivatie en mogelijkheid om het MIND-dieet te volgen; en (3) instructies over hoe u het MIND-dieet kunt volgen en hoe u een logboek kunt invullen voor nalevingscontroles.
|
|
Experimenteel: MIND plus FB
De MIND plus FB interventie zal bestaan uit acht sessies.
|
De sessies bestaan uit vier voedingssessies over het MIND-dieet en vier FB-sessies.
De deelnemers krijgen zoals eerder vermeld instructie over het MIND-dieet.
Daarnaast zullen de MIND-FB-deelnemers gedurende vier opeenvolgende weekenden overdag vier FB-sessies van 2 uur ondernemen in een landelijk park.
De FB-sessies vinden overdag plaats als het zonnig, bewolkt of licht regent.
De afstand die bij elk bosbezoek wordt afgelegd, bedraagt 1-2 kilometer.
Als het hevig regent, wordt de sessie geannuleerd.
De deelnemers verzamelen zich op de FB-dag bij de ingang van het landpark.
De deelnemers verzamelen zich op de FB-dag bij de ingang van het landpark.
Een FB-coach zal de deelnemers informeren en de bosreis beginnen met een reeks ervaringen over de bosomgeving.
De deelnemers krijgen ook de instructie om FB gedurende 2 uur per sessie zelf te oefenen in week 8 en 12 van de interventie.
|
|
Ander: Gebruikelijke zorg
De routinezorggroep krijgt de opdracht om de dagelijkse activiteiten zoals gewoonlijk uit te voeren
|
Deelnemers krijgen een gezondheidslezing en pamfletten van het ministerie van Volksgezondheid en/of de ziekenhuisautoriteit over de beschermende factoren en risicofactoren van hart- en vaatziekten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C) na 12 weken
Tijdsspanne: Van basislijn tot 12 weken.
|
De onderzoekers zullen het totale cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden en glucose meten met de CardioChek Professional Analyzer (PA), Point of Care Test (POCT), die is gecertificeerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration en door de Centra voor ziektebestrijding en -preventie, laboratoriumnetwerk voor cholesterolreferentiemethoden.
De deelnemers moeten 6-8 uur vasten vóór de POCT.
|
Van basislijn tot 12 weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde lipoproteïnecholesterol met lage dichtheid (LDL-C) na 4 weken
Tijdsspanne: Van basislijn tot 4 weken.
|
De onderzoekers zullen het totale cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden en glucose meten met de CardioChek Professional Analyzer (PA), Point of Care Test (POCT), die is gecertificeerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration en door de Centra voor ziektebestrijding en -preventie, laboratoriumnetwerk voor cholesterolreferentiemethoden.
De deelnemers moeten 6-8 uur vasten vóór de POCT.
|
Van basislijn tot 4 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde lipoproteïnecholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) na 4 en 12 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
De onderzoekers zullen het totale cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden en glucose meten met de CardioChek Professional Analyzer (PA), Point of Care Test (POCT), die is gecertificeerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration en door de Centra voor ziektebestrijding en -preventie, laboratoriumnetwerk voor cholesterolreferentiemethoden.
De deelnemers moeten 6-8 uur vasten vóór de POCT.
|
Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde triglyceriden na 4 en 12 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
De onderzoekers zullen het totale cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden en glucose meten met de CardioChek Professional Analyzer (PA), Point of Care Test (POCT), die is gecertificeerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration en door de Centra voor ziektebestrijding en -preventie, laboratoriumnetwerk voor cholesterolreferentiemethoden.
De deelnemers moeten 6-8 uur vasten vóór de POCT.
|
Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde glucose na 4 en 12 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
De onderzoekers zullen het totale cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden en glucose meten met de CardioChek Professional Analyzer (PA), Point of Care Test (POCT), die is gecertificeerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration en door de Centra voor ziektebestrijding en -preventie, laboratoriumnetwerk voor cholesterolreferentiemethoden.
De deelnemers moeten 6-8 uur vasten vóór de POCT.
|
Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde totale cholesterol na 4 en 12 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
De onderzoekers zullen het totale cholesterol, LDL-C, HDL-C, triglyceriden en glucose meten met de CardioChek Professional Analyzer (PA), Point of Care Test (POCT), die is gecertificeerd door de Amerikaanse Food and Drug Administration en door de Centra voor ziektebestrijding en -preventie, laboratoriumnetwerk voor cholesterolreferentiemethoden.
De deelnemers moeten 6-8 uur vasten vóór de POCT.
|
Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde systolische bloeddruk na 4 en 12 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
De systolische bloeddruk (SBP) van de deelnemers wordt gemeten met behulp van een digitaal automatisch apparaat (Omron M6 Comfort HEM-7221-E) voor bloeddrukmeting.
Dit apparaat voldoet aan de validatiecriteria van de European Society of Hypertension International Protocol Revision 2010.
De bloeddruk wordt na 5 minuten rust zittend gemeten en is het gemiddelde van twee metingen.
|
Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde tailleomtrek (cm) na 4 en 12 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
De tailleomtrek (cm) wordt gemeten tussen de onderste ribbe en de iliacale top met behulp van een meetlint.
|
Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde body mass index na 4 en 12 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
De BMI wordt berekend aan de hand van metingen op een lengte- en gewichtsschaal.
|
Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het gemiddelde angstniveau na 4 en 12 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
Het angstniveau zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van State and Trait Anxiety Inventory (C-STAI), die een alfacoëfficiënt van 0,9 heeft.
Het bestaat uit 40 items, waarbij 20 items elk toestandsangst en trekangst meten.
Zowel de toestands- als de eigenschapssubschalen werden beoordeeld met behulp van een vierpunts Likertschaal, van 1 voor ‘helemaal niet’ tot 4 voor ‘zeer wel’ voor de trekangstfactor, en van 1 voor ‘bijna nooit’ tot 4 voor ‘bijna altijd" voor de staatsangstfactor.
De score varieerde tussen 20 en 80.
Hoe hoger de score, hoe groter het angstniveau.
Het duurt ongeveer 5-10 minuten voor elke deelnemer om de fysiologische meting te voltooien.
|
Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde stemmingstoestand na 4 en 12 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
De emotionele toestand zal worden beoordeeld met behulp van de Chinese versie van Profile of Mood States Short Form (C-POMS-SF), die een hoge alfacoëfficiënt heeft van 0,99.
Het bestaat uit 30 bijvoeglijke naamwoorden die zes dimensies van de stemming meten: spanning-angst, depressie-neerslachtigheid, vermoeidheid-inertie, woede-vijandigheid, verwarring-verbijstering en kracht-activiteit.
De beoordelingen werden gegeven op een vijfpunts Likertschaal, variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem).
De totale score voor stemmingsstoornissen werd verkregen door de zweren op te tellen op vijf schalen van spanning-angst, depressie-neersheid, woede-vijandigheid, vermoeidheid-inertie en verwarring-verbijstering (een constante van +4 wordt opgeteld bij de totaalscore van de verwarring). -schaal van verbijstering om de negatieve score te elimineren) en het aftrekken van de score van kracht-activiteit van de totale scores.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van de stemmingsstoornis (variërend van 4 - 124). Het duurt ongeveer 5 tot 10 minuten voor elke deelnemer om de fysiologische meting te voltooien.
|
Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de gemiddelde MIND-dieetscore na 4 en 12 weken
Tijdsspanne: Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
Dieetscore: De naleving van het MIND-voedingspatroon wordt beoordeeld door de MIND-dieetscore te berekenen.
De MIND-dieetscore beoordeelt 10 gezonde voedselgroepen en vijf ongezonde voedselgroepen, en aan elke groep wordt een waarde van 0,0, 0,5 of 1,0 toegekend.
In dit scoresysteem krijgt een persoon een score van 1 als hij items uit de gezonde voedingsgroep consumeert, terwijl de score omgekeerd is (dat wil zeggen -1) voor ongezonde voedingsgroepen.
De totale score van het MIND-dieet wordt vervolgens berekend door alle scores van de voedselgroepen bij elkaar op te tellen, waarbij een maximale score van 15 de sterkste naleving van het MIND-dieet vertegenwoordigt.
|
Van baseline tot 4 en 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Katherine Yau, Doctoral, Tung Wah College
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Barnes LL, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet slows cognitive decline with aging. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1015-22. doi: 10.1016/j.jalz.2015.04.011. Epub 2015 Jun 15.
- Morris MC, Tangney CC, Wang Y, Sacks FM, Bennett DA, Aggarwal NT. MIND diet associated with reduced incidence of Alzheimer's disease. Alzheimers Dement. 2015 Sep;11(9):1007-14. doi: 10.1016/j.jalz.2014.11.009. Epub 2015 Feb 11.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):e285-e350. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3237-3241.
- Arnett DK, Blumenthal RS, Albert MA, Buroker AB, Goldberger ZD, Hahn EJ, Himmelfarb CD, Khera A, Lloyd-Jones D, McEvoy JW, Michos ED, Miedema MD, Munoz D, Smith SC Jr, Virani SS, Williams KA Sr, Yeboah J, Ziaeian B. 2019 ACC/AHA Guideline on the Primary Prevention of Cardiovascular Disease: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e596-e646. doi: 10.1161/CIR.0000000000000678. Epub 2019 Mar 17. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2019 Sep 10;140(11):e649-e650. Circulation. 2020 Jan 28;141(4):e60. Circulation. 2020 Apr 21;141(16):e774.
- Roth GA, Mensah GA, Johnson CO, Addolorato G, Ammirati E, Baddour LM, Barengo NC, Beaton AZ, Benjamin EJ, Benziger CP, Bonny A, Brauer M, Brodmann M, Cahill TJ, Carapetis J, Catapano AL, Chugh SS, Cooper LT, Coresh J, Criqui M, DeCleene N, Eagle KA, Emmons-Bell S, Feigin VL, Fernandez-Sola J, Fowkes G, Gakidou E, Grundy SM, He FJ, Howard G, Hu F, Inker L, Karthikeyan G, Kassebaum N, Koroshetz W, Lavie C, Lloyd-Jones D, Lu HS, Mirijello A, Temesgen AM, Mokdad A, Moran AE, Muntner P, Narula J, Neal B, Ntsekhe M, Moraes de Oliveira G, Otto C, Owolabi M, Pratt M, Rajagopalan S, Reitsma M, Ribeiro ALP, Rigotti N, Rodgers A, Sable C, Shakil S, Sliwa-Hahnle K, Stark B, Sundstrom J, Timpel P, Tleyjeh IM, Valgimigli M, Vos T, Whelton PK, Yacoub M, Zuhlke L, Murray C, Fuster V; GBD-NHLBI-JACC Global Burden of Cardiovascular Diseases Writing Group. Global Burden of Cardiovascular Diseases and Risk Factors, 1990-2019: Update From the GBD 2019 Study. J Am Coll Cardiol. 2020 Dec 22;76(25):2982-3021. doi: 10.1016/j.jacc.2020.11.010. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2021 Apr 20;77(15):1958-1959.
- Shek DT. The Chinese version of the State-Trait Anxiety Inventory: its relationship to different measures of psychological well-being. J Clin Psychol. 1993 May;49(3):349-58. doi: 10.1002/1097-4679(199305)49:33.0.co;2-j.
- Chen KM, Snyder M, Krichbaum K. Translation and equivalence: the Profile of Mood States Short Form in English and Chinese. Int J Nurs Stud. 2002 Aug;39(6):619-24. doi: 10.1016/s0020-7489(01)00068-2.
- Aminianfar A, Hassanzadeh Keshteli A, Esmaillzadeh A, Adibi P. Association between adherence to MIND diet and general and abdominal obesity: a cross-sectional study. Nutr J. 2020 Feb 17;19(1):15. doi: 10.1186/s12937-020-00531-1.
- Katsarou AL, Vryonis MM, Protogerou AD, Alexopoulos EC, Achimastos A, Papadogiannis D, Chrousos GP, Darviri C. Stress management and dietary counseling in hypertensive patients: a pilot study of additional effect. Prim Health Care Res Dev. 2014 Jan;15(1):38-45. doi: 10.1017/S1463423612000679. Epub 2013 Feb 21.
- Malekmohammad K, Bezsonov EE, Rafieian-Kopaei M. Role of Lipid Accumulation and Inflammation in Atherosclerosis: Focus on Molecular and Cellular Mechanisms. Front Cardiovasc Med. 2021 Sep 6;8:707529. doi: 10.3389/fcvm.2021.707529. eCollection 2021.
- Mortensen MB, Nordestgaard BG. Elevated LDL cholesterol and increased risk of myocardial infarction and atherosclerotic cardiovascular disease in individuals aged 70-100 years: a contemporary primary prevention cohort. Lancet. 2020 Nov 21;396(10263):1644-1652. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32233-9. Epub 2020 Nov 10.
- Morera LP, Marchiori GN, Medrano LA, Defago MD. Stress, Dietary Patterns and Cardiovascular Disease: A Mini-Review. Front Neurosci. 2019 Nov 12;13:1226. doi: 10.3389/fnins.2019.01226. eCollection 2019.
- Szczepanska E, Bialek-Dratwa A, Janota B, Kowalski O. Dietary Therapy in Prevention of Cardiovascular Disease (CVD)-Tradition or Modernity? A Review of the Latest Approaches to Nutrition in CVD. Nutrients. 2022 Jun 27;14(13):2649. doi: 10.3390/nu14132649.
- Yau KK, Loke AY. Effects of forest bathing on pre-hypertensive and hypertensive adults: a review of the literature. Environ Health Prev Med. 2020 Jun 22;25(1):23. doi: 10.1186/s12199-020-00856-7.
- Yau KY, Law PS, Wong CN. Cardiac and Mental Benefits of Mediterranean-DASH Intervention for Neurodegenerative Delay (MIND) Diet plus Forest Bathing (FB) versus MIND Diet among Older Chinese Adults: A Randomized Controlled Pilot Study. Int J Environ Res Public Health. 2022 Nov 8;19(22):14665. doi: 10.3390/ijerph192214665.
- Vale S. Psychosocial stress and cardiovascular diseases. Postgrad Med J. 2005 Jul;81(957):429-35. doi: 10.1136/pgmj.2004.028977.
- Bolodeoku J, Pinkney S (2019) Imprecision Evaluation of Self-Monitoring of Blood Cholesterol (SMBC) Handheld Point of Care Testing Devices: Elemark™ and Cardiochek PA. Ann Clin Lab Res Vol.7 No.1:290. doi: 10.21767/2386-5180.100290
- Topouchian J, Agnoletti D, Blacher J, Youssef A, Chahine MN, Ibanez I, Assemani N, Asmar R. Validation of four devices: Omron M6 Comfort, Omron HEM-7420, Withings BP-800, and Polygreen KP-7670 for home blood pressure measurement according to the European Society of Hypertension International Protocol. Vasc Health Risk Manag. 2014 Jan 16;10:33-44. doi: 10.2147/VHRM.S53968. eCollection 2014.
- Chen, K. (2000). The Effects of Tai Chi on the Well-being of Community -dwelling Elders in Taiwan, ProQuest Dissertations and Theses. https://ddc-elib-comtw.ezproxy.lb.polyu.edu.hk/doc/9962998
Nuttige links
- Sum L. K. (2018 June 6). One in three young Hongkongers suffers from stress, anxiety or depression, Hong Kong playground association survey shows. South China morning Post. Retrieved 2 April 2019
- The Agriculture, Fisheries and Conservation department. (17 August 2022). HONG KONG: THE FACT- Country Parks and Conservation.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC2023164
- UGC/FDS17/H01/23 (Ander subsidie-/financieringsnummer: University Grants Committee_Faculty development scheme)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .