- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06229574
Éducation à l'allaitement maternel préparée avec la technologie de réalité virtuelle
L'effet de l'éducation prénatale sur l'allaitement maternel préparée avec la technologie de réalité virtuelle sur l'auto-efficacité de l'allaitement et le succès de l'allaitement des mères primipares
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cet essai clinique est d'apprendre l'effet de l'éducation prénatale sur l'allaitement maternel préparée avec la technologie de réalité virtuelle sur l'auto-efficacité de l'allaitement et le succès de l'allaitement des mères primipares. L'étude sera menée auprès de 60 femmes enceintes primipares en bonne santé. le logiciel développé dans le cadre de l'étude primaire a été transféré sur des lunettes de réalité virtuelle. Il sera également mis en œuvre dans cette étude. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'éducation prénatale à l'allaitement préparée avec la technologie de réalité virtuelle affecte positivement l'auto-efficacité en matière d'allaitement des mères primipares.
- L'éducation prénatale à l'allaitement préparée avec la technologie de réalité virtuelle a un effet positif sur l'allaitement des mères primipares.
Les femmes enceintes du groupe d'intervention recevront une formation sur l'allaitement préparée avec la technologie de réalité virtuelle et rempliront des questionnaires et des échelles seront remplies les premier et septième jours après la naissance. Les questionnaires seront remplis par les femmes enceintes du groupe témoin, et les échelles ne seront remplies que les premier et septième jours.
Les chercheurs compareront l’éducation à l’allaitement dispensée avec des lunettes de réalité virtuelle avec le groupe témoin pour voir si elle a un effet sur le succès de l’allaitement et sur l’auto-efficacité de l’allaitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kayseri
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Kayseri̇, Kayseri, Turquie, 38000
- Ipek Turhan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 35 ans
- alphabétisé,
- Les femmes enceintes qui sont à 37 semaines de gestation et plus,
- Celles qui ont des grossesses saines (grossesse unique, pas de maladie systémique/chronique, etc.) -Femmes enceintes primipares-
- Accouchement vaginal prévu,
- vous envisagez d'allaiter,
- Celles qui n'ont pas de problèmes au niveau de leurs seins qui rendraient l'allaitement difficile (affaissé, embout manquant, blessure au mamelon, etc.),
- Les femmes enceintes qui n'ont pas de problèmes de vision, d'audition ou de communication
- Les femmes enceintes qui n'ont aucun problème seront incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Occurrence d'une situation qui empêche la succion
- Bébé avec des anomalies congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'intervention
L'effet de l'éducation à l'allaitement dispensée avec des lunettes de réalité virtuelle sur le succès de l'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement sera évalué.
L'éducation dispensée pendant la grossesse sera évaluée les premier et septième jours après la naissance.
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Le logiciel d'allaitement développé sera appliqué dans ce groupe.
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Aucune intervention: groupe de contrôle
Le succès de l'allaitement et l'auto-efficacité de l'allaitement des femmes incluses dans ce groupe pendant la grossesse seront évalués le premier et le septième jour après la naissance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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réussite de l'allaitement
Délai: 4-5 semaines
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ÉCHELLE D'ÉVALUATION DE L'ALLAITEMENT LACTH Cet outil de mesure se compose de cinq critères d'évaluation et est une combinaison des premières lettres des équivalents anglais de ces critères.
Chaque item est évalué entre 0 et 2 points.
Le score total pouvant être obtenu à partir de l’outil de mesure est de 10.
L’outil de mesure n’a pas de seuil.
Il est entendu que plus le score LATCH est élevé, plus le succès de l’allaitement est élevé.
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4-5 semaines
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l'auto-efficacité de l'allaitement
Délai: 4-5 semaines
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Échelle d'auto-efficacité de l'allaitement La validité et la fiabilité turques du formulaire court de l'échelle d'auto-efficacité de l'allaitement ont été réalisées par Aluş Tokat et Okumuş en 2009.
Cette échelle évalue le sentiment de compétence des mères concernant l'allaitement.
L'échelle se compose de 14 items et comprend une évaluation de type Likert en 5 points comprenant les options : Pas du tout sûr, Très pas sûr, Parfois sûr, Bien sûr et Très sûr.
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l’ensemble de l’échelle est de 14 et le score le plus élevé est de 70.
Un score élevé sur l’échelle indique une perception élevée de l’auto-efficacité de l’allaitement.
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4-5 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ErciyesU-SBF-IT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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