- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06229574
Virtuaalitodellisuusteknologialla valmistettu imetyskoulutus
Virtuaalitodellisuusteknologialla valmistetun synnytystä edeltävän imetyskoulutuksen vaikutus ensisyntyneiden äitien imetyksen omatehokkuuteen ja imetysmenestykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia virtuaalitodellisuusteknologialla valmistetun synnytystä edeltävän imetyskoulutuksen vaikutus alkusynnyttäneiden äitien imetyksen itsetehokkuuteen ja imetyksen menestykseen. primääritutkimuksella kehitetty ohjelmisto siirrettiin virtuaalilaseihin. Se toteutetaan myös tässä tutkimuksessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Virtuaalitodellisuusteknologialla valmisteltu synnytystä edeltävä imetyskasvatus vaikuttaa positiivisesti alkusynttäneiden äitien imetysomatehokkuuteen.
- Virtuaalitodellisuusteknologialla valmisteltu synnytystä edeltävä imetyskasvatus vaikuttaa positiivisesti alkusynttäneiden äitien imetykseen.
Osallistujat Interventioryhmän raskaana oleville naisille annetaan virtuaalitodellisuusteknologialla valmistettua imetyskoulutusta ja täytetään kyselylomakkeita ja asteikot täytetään ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä syntymän jälkeen. Kyselylomakkeet täyttävät kontrolliryhmän raskaana olevat naiset, ja asteikko täytetään vasta ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä.
Tutkijat vertaavat virtuaalitodellisuuslaseilla annettua imetyskoulutusta kontrolliryhmään nähdäkseen, onko sillä vaikutusta imetyksen onnistumiseen ja imetyksen itsetehokkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ipek turhan, master
- Puhelinnumero: +90 5535443381
- Sähköposti: ipekturhan38@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: mürüvveet başer, prof.dr
- Sähköposti: mbaser@erciyes.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri̇, Turkki, 38000
- Rekrytointi
- Ipek Turhan
-
Ottaa yhteyttä:
- ipek turhan
- Puhelinnumero: 5535443381
- Sähköposti: ipekturhan38@gmail.com
-
Alatutkija:
- Mürüvvet başer, prof.dr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaana
- lukutaitoinen,
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat raskausviikolla 37 tai sitä vanhempi,
- Terveet raskaana olevat (yksittäinen raskaus, ei systeemistä/kroonista sairautta jne.) - Alkusyntyneet raskaana olevat naiset-
- Suunniteltu emättimen synnytys,
- suunnittelet imetystä,
- Ne, joilla ei ole rintojen kanssa ongelmia, jotka vaikeuttaisivat imetystä (romahtunut, kärjen puuttuminen, haava nännissä jne.),
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole näkö-, kuulo- tai kommunikaatioongelmia
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole ongelmia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Imemisen estävän tilanteen ilmaantuminen
- Vauva, jolla on synnynnäisiä epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: interventioryhmä
Arvioidaan virtuaalilaseilla annettavan imetyskoulutuksen vaikutusta imetyksen onnistumiseen ja imetyksen itsetehokkuuteen.
Raskauden aikana annettu koulutus arvioidaan ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä syntymän jälkeen.
|
Tässä ryhmässä käytetään kehitettyä imetysohjelmistoa.
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluvien naisten imetyksen onnistuminen ja imetyksen omatehokkuus raskauden aikana arvioidaan ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä syntymän jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
imetyksen menestys
Aikaikkuna: 4-5 viikkoa
|
LACTH BREASTFEEDING ASSESSMENT SCASE Tämä mittaustyökalu koostuu viidestä arviointikriteeristä ja on yhdistelmä näiden kriteerien englanninkielisten vastineiden alkukirjaimista.
Jokainen kohde saa 0-2 pistettä.
Mittaustyökalulla saatava kokonaispistemäärä on 10.
Mittaustyökalulla ei ole rajapistettä.
Ymmärretään, että mitä korkeampi LATCH-pistemäärä, sitä parempi imetys onnistuu.
|
4-5 viikkoa
|
imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: 4-5 viikkoa
|
imetyksen itsetehokkuusasteikko Aluş Tokat ja Okumuş suorittivat rintaruokinnan itsetehokkuusasteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden vuonna 2009.
Tämä asteikko arvioi, kuinka pätevät äidit tuntevat imetyksen.
Asteikko koostuu 14 kohdasta ja sisältää 5-pisteen Likert-tyyppisen arvioinnin, joka koostuu vaihtoehdoista: Ei ollenkaan varma , Erittäin epävarma , Joskus varmasti , Varma ja Erittäin varma .
Pienin koko asteikolta saatava pistemäärä on 14 ja korkein 70.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa käsitystä imetyksen itsetehokkuudesta.
|
4-5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErciyesU-SBF-IT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Imetys
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset virtuaalitodellisuuslasit
-
University of AlbertaAlberta Health servicesRekrytointiVirtuaalitodellisuuden GlenxRose Speech-Language -terapioiden kliininen toteutettavuus ja validointiPuhehäiriöt | Äänihuulun toimintahäiriöKanada
-
Baylor Research InstituteRekrytointiSairaalahoidossa olevat 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat kipupotilaatYhdysvallat
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandValmis
-
University Hospital, AngersRekrytointiAivokasvain | VirtuaalitodellisuusRanska
-
Idan Moshe AderkaValmis
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisNaisen rintojen kasvainYhdysvallat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmis
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexTuntematonVerkkokalvorappeuma | Huono näkyvyys | Albinismi | Stargardtin tauti 1 | Stargardtin tauti 3 | Stargardtin tauti 4Yhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, San FranciscoRekrytointiKipu, menettelyllinen | Sedaatiokomplikaatio | Proseduurillinen ahdistusYhdysvallat
-
Henry M. Jackson Foundation for the Advancement...Walter Reed National Military Medical Center; Uniformed Services University... ja muut yhteistyökumppanitValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat