- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06229574
Virtuaalitodellisuusteknologialla valmistettu imetyskoulutus
Virtuaalitodellisuusteknologialla valmistetun synnytystä edeltävän imetyskoulutuksen vaikutus ensisyntyneiden äitien imetyksen omatehokkuuteen ja imetysmenestykseen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia virtuaalitodellisuusteknologialla valmistetun synnytystä edeltävän imetyskoulutuksen vaikutus alkusynnyttäneiden äitien imetyksen itsetehokkuuteen ja imetyksen menestykseen. primääritutkimuksella kehitetty ohjelmisto siirrettiin virtuaalilaseihin. Se toteutetaan myös tässä tutkimuksessa. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Virtuaalitodellisuusteknologialla valmisteltu synnytystä edeltävä imetyskasvatus vaikuttaa positiivisesti alkusynttäneiden äitien imetysomatehokkuuteen.
- Virtuaalitodellisuusteknologialla valmisteltu synnytystä edeltävä imetyskasvatus vaikuttaa positiivisesti alkusynttäneiden äitien imetykseen.
Osallistujat Interventioryhmän raskaana oleville naisille annetaan virtuaalitodellisuusteknologialla valmistettua imetyskoulutusta ja täytetään kyselylomakkeita ja asteikot täytetään ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä syntymän jälkeen. Kyselylomakkeet täyttävät kontrolliryhmän raskaana olevat naiset, ja asteikko täytetään vasta ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä.
Tutkijat vertaavat virtuaalitodellisuuslaseilla annettua imetyskoulutusta kontrolliryhmään nähdäkseen, onko sillä vaikutusta imetyksen onnistumiseen ja imetyksen itsetehokkuuteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kayseri
-
Kayseri̇, Kayseri, Turkki, 38000
- Ipek Turhan
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaana
- lukutaitoinen,
- Raskaana olevat naiset, jotka ovat raskausviikolla 37 tai sitä vanhempi,
- Terveet raskaana olevat (yksittäinen raskaus, ei systeemistä/kroonista sairautta jne.) - Alkusyntyneet raskaana olevat naiset-
- Suunniteltu emättimen synnytys,
- suunnittelet imetystä,
- Ne, joilla ei ole rintojen kanssa ongelmia, jotka vaikeuttaisivat imetystä (romahtunut, kärjen puuttuminen, haava nännissä jne.),
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole näkö-, kuulo- tai kommunikaatioongelmia
- Raskaana olevat naiset, joilla ei ole ongelmia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Imemisen estävän tilanteen ilmaantuminen
- Vauva, jolla on synnynnäisiä epämuodostumia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Arvioidaan virtuaalilaseilla annettavan imetyskoulutuksen vaikutusta imetyksen onnistumiseen ja imetyksen itsetehokkuuteen.
Raskauden aikana annettu koulutus arvioidaan ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä syntymän jälkeen.
|
Tässä ryhmässä käytetään kehitettyä imetysohjelmistoa.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tähän ryhmään kuuluvien naisten imetyksen onnistuminen ja imetyksen omatehokkuus raskauden aikana arvioidaan ensimmäisenä ja seitsemäntenä päivänä syntymän jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
imetyksen menestys
Aikaikkuna: 4-5 viikkoa
|
LACTH BREASTFEEDING ASSESSMENT SCASE Tämä mittaustyökalu koostuu viidestä arviointikriteeristä ja on yhdistelmä näiden kriteerien englanninkielisten vastineiden alkukirjaimista.
Jokainen kohde saa 0-2 pistettä.
Mittaustyökalulla saatava kokonaispistemäärä on 10.
Mittaustyökalulla ei ole rajapistettä.
Ymmärretään, että mitä korkeampi LATCH-pistemäärä, sitä parempi imetys onnistuu.
|
4-5 viikkoa
|
|
imetyksen omatehokkuus
Aikaikkuna: 4-5 viikkoa
|
imetyksen itsetehokkuusasteikko Aluş Tokat ja Okumuş suorittivat rintaruokinnan itsetehokkuusasteikon turkkilaisen validiteetin ja luotettavuuden vuonna 2009.
Tämä asteikko arvioi, kuinka pätevät äidit tuntevat imetyksen.
Asteikko koostuu 14 kohdasta ja sisältää 5-pisteen Likert-tyyppisen arvioinnin, joka koostuu vaihtoehdoista: Ei ollenkaan varma , Erittäin epävarma , Joskus varmasti , Varma ja Erittäin varma .
Pienin koko asteikolta saatava pistemäärä on 14 ja korkein 70.
Korkea pistemäärä asteikosta osoittaa korkeaa käsitystä imetyksen itsetehokkuudesta.
|
4-5 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErciyesU-SBF-IT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .