- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06229574
Educación sobre lactancia materna preparada con tecnología de realidad virtual
El efecto de la educación prenatal sobre lactancia materna preparada con tecnología de realidad virtual sobre la autoeficacia y el éxito de la lactancia materna en madres primíparas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este ensayo clínico es conocer el efecto de la educación prenatal sobre lactancia materna preparada con tecnología de realidad virtual sobre la autoeficiencia y el éxito de la lactancia materna de madres primíparas. El estudio se entregará a 60 mujeres embarazadas primíparas sanas. El software desarrollado con el estudio primario se transfirió a gafas de realidad virtual. También se implementará en este estudio. Las principales preguntas que pretende responder son:
- La educación prenatal sobre lactancia materna elaborada con tecnología de realidad virtual incide positivamente en la autoeficacia de la lactancia materna de las madres primíparas.
- La educación prenatal sobre lactancia materna elaborada con tecnología de realidad virtual incide positivamente en la lactancia materna de madres primíparas.
Los participantes Las mujeres embarazadas del grupo de intervención recibirán capacitación en lactancia materna preparada con tecnología de realidad virtual y completarán cuestionarios y escalas se completarán el primer y séptimo día después del nacimiento. Los cuestionarios serán completados por mujeres embarazadas del grupo de control y las escalas se completarán únicamente el primer y séptimo día.
Los investigadores compararán la educación sobre lactancia materna impartida con gafas de realidad virtual con el grupo de control para ver si tiene un efecto sobre el éxito de la lactancia materna y la autoeficacia de la lactancia materna.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kayseri
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Kayseri̇, Kayseri, Pavo, 38000
- Ipek Turhan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre 18 y 35 años
- alfabetizado,
- Mujeres embarazadas que tengan 37 semanas de gestación o más,
- Aquellas con embarazos saludables (embarazo único, sin enfermedad sistémica/crónica, etc.) -Embarazadas primíparas-
- Parto vaginal planeado,
- planeando amamantar,
- Aquellas que no tengan ningún problema en sus senos que dificulte la lactancia (colapso, falta de punta, herida en el pezón, etc.),
- Mujeres embarazadas que no tengan problemas de visión, audición o comunicación.
- Se incluirán en el estudio mujeres embarazadas que no presenten ningún problema.
Criterio de exclusión:
- Aparición de una situación que impide la succión.
- Bebé con anomalías congénitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: grupo de intervención
Se evaluará el efecto de la educación sobre lactancia materna impartida con gafas de realidad virtual sobre el éxito de la lactancia materna y la autoeficacia en la lactancia.
La educación impartida durante el embarazo será evaluada el primer y séptimo día después del nacimiento.
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En este grupo se aplicará el software de lactancia desarrollado.
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Sin intervención: grupo de control
El éxito de la lactancia materna y la autoeficacia en la lactancia materna de las mujeres incluidas en este grupo durante el embarazo se evaluarán el primer y séptimo día después del nacimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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éxito de la lactancia materna
Periodo de tiempo: 4-5 semana
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ESCALA DE EVALUACIÓN DE LA LACTANCIA MATERNA CON LACTANCIA Esta herramienta de medición consta de cinco criterios de evaluación y es una combinación de las primeras letras de los equivalentes en inglés de estos criterios.
Cada ítem se evalúa entre 0 y 2 puntos.
La puntuación total que se puede obtener de la herramienta de medición es 10.
La herramienta de medición no tiene punto de corte.
Se entiende que cuanto mayor sea la puntuación LATCH, mayor será el éxito de la lactancia.
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4-5 semana
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autoeficacia en la lactancia materna
Periodo de tiempo: 4-5 semana
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Escala de autoeficacia en lactancia materna La validez y confiabilidad turca de la escala corta de autoeficacia en lactancia materna fue realizada por Aluş Tokat y Okumuş en 2009.
Esta escala evalúa qué tan competentes se sienten las madres respecto a la lactancia materna.
La escala consta de 14 ítems e incluye una evaluación tipo Likert de 5 puntos que consta de las opciones: Nada seguro, Muy inseguro, A veces seguro, Seguro y Muy seguro.
La puntuación más baja que se puede obtener de toda la escala es 14 y la puntuación más alta es 70.
Una puntuación alta en la escala indica una alta percepción de autoeficacia en la lactancia materna.
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4-5 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ErciyesU-SBF-IT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .