- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06229574
Stillerziehung mit Virtual-Reality-Technologie vorbereitet
Die Auswirkung einer mit Virtual-Reality-Technologie vorbereiteten vorgeburtlichen Stillerziehung auf die Selbstwirksamkeit des Stillens und den Stillerfolg erstgebärender Mütter
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Auswirkung der mit Virtual-Reality-Technologie vorbereiteten vorgeburtlichen Stillerziehung auf die Stillselbsteffizienz und den Stillerfolg von Erstgebärenden zu erfahren. Die Studie wird an 60 gesunde Erstgebärende schwangere Frauen durchgeführt. Das Stillen Die mit der Primärstudie entwickelte Software wurde auf Virtual-Reality-Brillen übertragen. Es wird auch in dieser Studie umgesetzt. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Eine mit Virtual-Reality-Technologie erstellte pränatale Stillerziehung wirkt sich positiv auf die Stillselbstwirksamkeit erstgebärender Mütter aus.
- Eine mit Virtual-Reality-Technologie erstellte pränatale Stillerziehung wirkt sich positiv auf das Stillen erstgebärender Mütter aus.
Die Teilnehmer erhalten schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhalten ein Stilltraining, das mit Virtual-Reality-Technologie vorbereitet wurde, und füllen am ersten und siebten Tag nach der Geburt Fragebögen und Skalen aus. Fragebögen werden von schwangeren Frauen in der Kontrollgruppe ausgefüllt, und die Skalen werden nur am ersten und siebten Tag ausgefüllt.
Die Forscher werden die Stillerziehung, die mithilfe einer Virtual-Reality-Brille durchgeführt wird, mit der Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob sie einen Einfluss auf den Stillerfolg und die Selbstwirksamkeit des Stillens hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kayseri
-
Kayseri̇, Kayseri, Truthahn, 38000
- Ipek Turhan
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 18 und 35 Jahren
- gebildet,
- Schwangere Frauen ab der 37. Schwangerschaftswoche,
- Personen mit gesunden Schwangerschaften (Einlingsschwangerschaft, keine systemische/chronische Erkrankung usw.) -Erstgebärende-
- Vaginale Geburt geplant,
- planen zu stillen,
- Diejenigen, die keine Probleme mit ihrer Brust haben, die das Stillen erschweren würden (kollabiert, fehlende Spitze, Wunde an der Brustwarze usw.),
- Schwangere Frauen, die keine Seh-, Hör- oder Kommunikationsprobleme haben
- In die Studie werden schwangere Frauen einbezogen, die keine Probleme haben.
Ausschlusskriterien:
- Auftreten einer Situation, die das Saugen verhindert
- Baby mit angeborenen Anomalien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Interventionsgruppe
Die Wirkung der Stillerziehung mit einer Virtual-Reality-Brille auf den Stillerfolg und die Selbstwirksamkeit des Stillens wird bewertet.
Die während der Schwangerschaft erteilte Aufklärung wird am ersten und siebten Tag nach der Geburt evaluiert.
|
Die entwickelte Stillsoftware wird in dieser Gruppe angewendet.
|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Stillerfolg und die Selbstwirksamkeit des Stillens der in diese Gruppe einbezogenen Frauen während der Schwangerschaft werden am ersten und siebten Tag nach der Geburt evaluiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stillerfolg
Zeitfenster: 4-5 Wochen
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LACTH STILLBEWERTUNGSKALA Dieses Messinstrument besteht aus fünf Bewertungskriterien und ist eine Kombination der Anfangsbuchstaben der englischen Äquivalente dieser Kriterien.
Jedes Item wird mit 0 bis 2 Punkten bewertet.
Die Gesamtpunktzahl, die mit dem Messtool erzielt werden kann, beträgt 10.
Das Messwerkzeug hat keinen Grenzwert.
Es versteht sich, dass der Stillerfolg umso höher ist, je höher der LATCH-Score ist.
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4-5 Wochen
|
|
Selbstwirksamkeit beim Stillen
Zeitfenster: 4-5 Wochen
|
Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen Die türkische Validität und Zuverlässigkeit der Kurzform der Selbstwirksamkeitsskala für das Stillen wurde 2009 von Aluş Tokat und Okumuş durchgeführt.
Diese Skala bewertet, wie kompetent sich Mütter in Bezug auf das Stillen fühlen.
Die Skala besteht aus 14 Items und umfasst eine 5-stufige Likert-Bewertung bestehend aus den Optionen: Überhaupt nicht sicher, Sehr nicht sicher, Manchmal sicher, Sicher und Sehr sicher.
Der niedrigste Wert, der auf der gesamten Skala erreicht werden kann, ist 14 und der höchste Wert ist 70.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine hohe Wahrnehmung der Selbstwirksamkeit beim Stillen hin.
|
4-5 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ErciyesU-SBF-IT-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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