- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06229574
Borstvoedingseducatie voorbereid met Virtual Reality-technologie
Het effect van prenatale borstvoedingseducatie, voorbereid met Virtual Reality-technologie, op de zelfeffectiviteit van borstvoeding en het borstvoedingssucces van primipaar-moeders
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische proef is om het effect te leren van prenatale voorlichting over borstvoeding, voorbereid met Virtual Reality-technologie, op de zelfefficiëntie en het borstvoedingssucces van primiparae moeders. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 60 gezonde primiparae zwangere vrouwen. software die tijdens het primaire onderzoek werd ontwikkeld, werd overgebracht naar een virtual reality-bril. Dit zal ook in dit onderzoek geïmplementeerd worden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Prenatale voorlichting over borstvoeding, voorbereid met virtual reality-technologie, heeft een positieve invloed op de zelfeffectiviteit van borstvoeding van primiparous moeders.
- Prenatale voorlichting over borstvoeding, voorbereid met virtual reality-technologie, heeft een positieve invloed op de borstvoeding van primiparous moeders.
Deelnemers krijgen zwangere vrouwen in de interventiegroep een borstvoedingstraining, voorbereid met virtual reality-technologie, en vullen vragenlijsten en weegschalen in op de eerste en zevende dag na de geboorte. Vragenlijsten worden ingevuld door zwangere vrouwen in de controlegroep en de weegschaal wordt pas op de eerste en zevende dag ingevuld.
Onderzoekers zullen borstvoedingsvoorlichting gegeven met een virtual reality-bril vergelijken met de controlegroep om te zien of dit een effect heeft op het succes van borstvoeding en de zelfeffectiviteit van borstvoeding.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kayseri
-
Kayseri̇, Kayseri, Kalkoen, 38000
- Ipek Turhan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 35 jaar
- geletterd,
- Zwangere vrouwen die een zwangerschapsduur van 37 weken of langer hebben,
- Degenen met een gezonde zwangerschap (eenlingzwangerschap, geen systemische/chronische ziekte, enz.) -Primipaar zwangere vrouwen-
- Vaginale geboorte gepland,
- van plan om borstvoeding te geven,
- Degenen die geen problemen hebben met hun borsten die het geven van borstvoeding moeilijk zouden maken (ingeklapt, ontbrekend puntje, wond aan de tepel, enz.),
- Zwangere vrouwen die geen zicht-, gehoor- of communicatieproblemen hebben
- Zwangere vrouwen die geen problemen ondervinden, worden in het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria:
- Het optreden van een situatie die zuigen verhindert
- Baby met aangeboren afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
Het effect van borstvoedingsvoorlichting gegeven met een virtual reality-bril op het succes van borstvoeding en de zelfeffectiviteit bij borstvoeding zal worden geëvalueerd.
Op de eerste en zevende dag na de geboorte wordt de opvoeding tijdens de zwangerschap geëvalueerd.
|
De ontwikkelde borstvoedingssoftware zal bij deze groep worden toegepast.
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Het succes van borstvoeding en de zelfeffectiviteit bij borstvoeding van vrouwen in deze groep tijdens de zwangerschap zullen worden geëvalueerd op de eerste en zevende dag na de geboorte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes met borstvoeding
Tijdsspanne: 4-5 weken
|
LACTH BORSTVOEDING BEOORDELINGSCHAAL Dit meetinstrument bestaat uit vijf evaluatiecriteria en is een combinatie van de eerste letters van de Engelse equivalenten van deze criteria.
Elk item wordt beoordeeld tussen 0 en 2 punten.
De totaalscore die met het meetinstrument kan worden verkregen is 10.
Het meetinstrument heeft geen afkappunt.
Het is duidelijk dat hoe hoger de LATCH-score, hoe hoger het succes van de borstvoeding.
|
4-5 weken
|
|
Zelfeffectiviteit bij borstvoeding
Tijdsspanne: 4-5 weken
|
Zelfeffectiviteitsschaal voor borstvoeding De Turkse validiteit en betrouwbaarheid van het Short Form voor de Borstvoedingszelfeffectiviteitsschaal werd in 2009 uitgevoerd door Aluş Tokat en Okumuş.
Deze schaal evalueert hoe competent moeders zich voelen met betrekking tot borstvoeding.
De schaal bestaat uit 14 items en omvat een evaluatie van het Likert-type met 5 punten, bestaande uit de opties: Helemaal niet zeker, Zeer niet zeker, Soms zeker, Zeker en Zeer zeker.
De laagste score die op de gehele schaal kan worden behaald is 14 en de hoogste score is 70.
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge perceptie van de zelfeffectiviteit bij borstvoeding.
|
4-5 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ErciyesU-SBF-IT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .