- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06229574
Výuka kojení připravená s technologií virtuální reality
Vliv předporodní výuky kojení připravené pomocí technologie virtuální reality na vlastní účinnost kojení a úspěšnost kojení prvorodiček
Přehled studie
Detailní popis
Cílem této klinické studie je zjistit, jaký vliv má prenatální výuka kojení připravená pomocí technologie virtuální reality na soběstačnost kojení a úspěšnost kojení prvorodiček v roce Studie bude poskytnuta 60 zdravým prvorodičkám těhotným ženám. Kojení software vyvinutý v rámci primární studie byl přenesen do brýlí pro virtuální realitu. Bude také implementován v této studii. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Prenatální výchova ke kojení připravená pomocí technologie virtuální reality pozitivně ovlivňuje sebeúčinnost kojení prvorodiček.
- Prenatální výuka kojení připravená technologií virtuální reality pozitivně ovlivňuje kojení prvorodiček.
Účastníci budou Těhotné ženy v intervenční skupině absolvují školení o kojení připravené pomocí technologie virtuální reality a budou vyplňovat dotazníky a škály se budou vyplňovat první a sedmý den po porodu. Dotazníky budou vyplňovat těhotné ženy v kontrolní skupině a škály se budou vyplňovat pouze první a sedmý den.
Vědci budou porovnávat výchovu ke kojení poskytovanou brýlemi pro virtuální realitu s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda má vliv na úspěšnost kojení a vlastní účinnost kojení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: ipek turhan, master
- Telefonní číslo: +90 5535443381
- E-mail: ipekturhan38@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: mürüvveet başer, prof.dr
- E-mail: mbaser@erciyes.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
Kayseri̇, Krocan, 38000
- Nábor
- Ipek Turhan
-
Kontakt:
- ipek turhan
- Telefonní číslo: 5535443381
- E-mail: ipekturhan38@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mürüvvet başer, prof.dr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 35 let
- gramotný,
- Těhotné ženy, které jsou ve 37. týdnu těhotenství a více,
- Ženy se zdravým těhotenstvím (jediné těhotenství, žádné systémové/chronické onemocnění atd.) -Primipary-těhotné ženy-
- plánovaný vaginální porod,
- plánujete kojit,
- Těm, které nemají problémy s prsy, které by kojení znesnadňovaly (zhroucená, chybějící špička, rána na bradavce atd.),
- Těhotné ženy, které nemají problémy se zrakem, sluchem nebo komunikací
- Do studie budou zařazeny těhotné ženy, které nemají žádné problémy.
Kritéria vyloučení:
- Vznik situace, která brání sání
- Dítě s vrozenými anomáliemi
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: intervenční skupina
Bude hodnocen vliv edukace o kojení poskytované brýlemi pro virtuální realitu na úspěšnost kojení a vlastní účinnost kojení.
Edukace v těhotenství bude hodnocena první a sedmý den po porodu.
|
V této skupině bude aplikován vyvinutý kojící software.
|
Žádný zásah: kontrolní skupina
Úspěšnost kojení a sebeúčinnost kojení u žen zařazených do této skupiny během těhotenství bude hodnocena první a sedmý den po porodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
úspěch kojení
Časové okno: 4-5 týdnů
|
LACTH HODNOCENÍ KOJENÍ Tento nástroj měření se skládá z pěti hodnotících kritérií a je kombinací prvních písmen anglických ekvivalentů těchto kritérií.
Každá položka je hodnocena 0 až 2 body.
Celkové skóre, které lze z měřicího nástroje získat, je 10.
Měřicí nástroj nemá žádný mezní bod.
Rozumí se, že čím vyšší je skóre LATCH, tím vyšší je úspěšnost kojení.
|
4-5 týdnů
|
sebeúčinnost kojení
Časové okno: 4-5 týdnů
|
škála sebeúčinnosti kojení Tureckou validitu a spolehlivost krátké formy škály sebeúčinnosti kojení provedli Aluş Tokat a Okumuş v roce 2009.
Tato škála hodnotí, jak se kompetentní matky cítí ohledně kojení.
Škála se skládá ze 14 položek a zahrnuje 5bodové hodnocení Likertova typu skládající se z možností: Vůbec nevím , Velmi nevím , Někdy jistě , Jistě a Velmi jistě .
Nejnižší skóre, které lze získat z celé škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70.
Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysoké vnímání sebeúčinnosti kojení.
|
4-5 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ErciyesU-SBF-IT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kojení
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital a další spolupracovníciDokončenoPrůvodce klinickou aplikací Conebeam Breast CTČína
-
Gangnam Severance HospitalNáborHER2 Enriched Subtype Cancer Breast, Herzuma, PAM50 StudyKorejská republika
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeDokončenoRakovina prsu (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Švédsko, Německo
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabírámeAnatomický karcinom prsu stadia II AJCC v8 | Anatomický karcinom prsu stadia III AJCC v8 | Rané stadium karcinomu prsu | Anatomic Stage I Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Spojené státy
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)StaženoPrognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v mozku | Metastatický karcinom prsu | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Prognostický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Metastatický maligní novotvar v kosti | Metastatický maligní novotvar v lymfatických uzlinách | Metastatický maligní novotvar v játrech | Metastatický karcinom prsu | Metastatický maligní novotvar v plicích | Metastatický... a další podmínkySpojené státy, Kanada, Saudská arábie, Korejská republika
Klinické studie na brýle pro virtuální realitu
-
RenJi HospitalFirst People's Hospital of Hangzhou; Fudan University; Huashan Hospital; Chengdu... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
McGill University Health Centre/Research Institute...DokončenoTrauma | Ortopedické poruchyKanada
-
University of BaselSwiss National Science Foundation; Universitäre Psychiatrische Kliniken (UPK)... a další spolupracovníciZatím nenabíráme
-
Boston Scientific CorporationDokončenoTransplantace jater; KomplikaceŠpanělsko, Spojené státy, Holandsko, Brazílie
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityNáborHPV infekce | Preventivní zdravotní službySpojené státy
-
Johns Hopkins UniversityNáborFibrilace síní | ChováníSpojené státy
-
Pamukkale UniversityDokončenoOnemocnění vestibulárních nervůKrocan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteUniversitat Autonoma de BarcelonaNáborFibromyalgieŠpanělsko
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánku