Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výuka kojení připravená s technologií virtuální reality

29. ledna 2024 aktualizováno: ipek turhan, TC Erciyes University

Vliv předporodní výuky kojení připravené pomocí technologie virtuální reality na vlastní účinnost kojení a úspěšnost kojení prvorodiček

Kojící software vyvinutý s prvorodičkou byl přenesen do brýlí pro virtuální realitu. Tato studie bude aplikována na těhotné ženy a bude zkoumán její vliv na úspěšnost kojení a vlastní účinnost kojení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem této klinické studie je zjistit, jaký vliv má prenatální výuka kojení připravená pomocí technologie virtuální reality na soběstačnost kojení a úspěšnost kojení prvorodiček v roce Studie bude poskytnuta 60 zdravým prvorodičkám těhotným ženám. Kojení software vyvinutý v rámci primární studie byl přenesen do brýlí pro virtuální realitu. Bude také implementován v této studii. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Prenatální výchova ke kojení připravená pomocí technologie virtuální reality pozitivně ovlivňuje sebeúčinnost kojení prvorodiček.
  • Prenatální výuka kojení připravená technologií virtuální reality pozitivně ovlivňuje kojení prvorodiček.

Účastníci budou Těhotné ženy v intervenční skupině absolvují školení o kojení připravené pomocí technologie virtuální reality a budou vyplňovat dotazníky a škály se budou vyplňovat první a sedmý den po porodu. Dotazníky budou vyplňovat těhotné ženy v kontrolní skupině a škály se budou vyplňovat pouze první a sedmý den.

Vědci budou porovnávat výchovu ke kojení poskytovanou brýlemi pro virtuální realitu s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda má vliv na úspěšnost kojení a vlastní účinnost kojení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

      • Kayseri̇, Krocan, 38000
        • Nábor
        • Ipek Turhan
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mürüvvet başer, prof.dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 35 let
  • gramotný,
  • Těhotné ženy, které jsou ve 37. týdnu těhotenství a více,
  • Ženy se zdravým těhotenstvím (jediné těhotenství, žádné systémové/chronické onemocnění atd.) -Primipary-těhotné ženy-
  • plánovaný vaginální porod,
  • plánujete kojit,
  • Těm, které nemají problémy s prsy, které by kojení znesnadňovaly (zhroucená, chybějící špička, rána na bradavce atd.),
  • Těhotné ženy, které nemají problémy se zrakem, sluchem nebo komunikací
  • Do studie budou zařazeny těhotné ženy, které nemají žádné problémy.

Kritéria vyloučení:

  • Vznik situace, která brání sání
  • Dítě s vrozenými anomáliemi

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Bude hodnocen vliv edukace o kojení poskytované brýlemi pro virtuální realitu na úspěšnost kojení a vlastní účinnost kojení. Edukace v těhotenství bude hodnocena první a sedmý den po porodu.
V této skupině bude aplikován vyvinutý kojící software.
Žádný zásah: kontrolní skupina
Úspěšnost kojení a sebeúčinnost kojení u žen zařazených do této skupiny během těhotenství bude hodnocena první a sedmý den po porodu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěch kojení
Časové okno: 4-5 týdnů
LACTH HODNOCENÍ KOJENÍ Tento nástroj měření se skládá z pěti hodnotících kritérií a je kombinací prvních písmen anglických ekvivalentů těchto kritérií. Každá položka je hodnocena 0 až 2 body. Celkové skóre, které lze z měřicího nástroje získat, je 10. Měřicí nástroj nemá žádný mezní bod. Rozumí se, že čím vyšší je skóre LATCH, tím vyšší je úspěšnost kojení.
4-5 týdnů
sebeúčinnost kojení
Časové okno: 4-5 týdnů
škála sebeúčinnosti kojení Tureckou validitu a spolehlivost krátké formy škály sebeúčinnosti kojení provedli Aluş Tokat a Okumuş v roce 2009. Tato škála hodnotí, jak se kompetentní matky cítí ohledně kojení. Škála se skládá ze 14 položek a zahrnuje 5bodové hodnocení Likertova typu skládající se z možností: Vůbec nevím , Velmi nevím , Někdy jistě , Jistě a Velmi jistě . Nejnižší skóre, které lze získat z celé škály, je 14 a nejvyšší skóre je 70. Vysoké skóre ze škály ukazuje na vysoké vnímání sebeúčinnosti kojení.
4-5 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ErciyesU-SBF-IT-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kojení

Klinické studie na brýle pro virtuální realitu

3
Předplatit