- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06229574
Educação em amamentação preparada com tecnologia de realidade virtual
O efeito da educação pré-natal sobre amamentação preparada com tecnologia de realidade virtual na autoeficácia e no sucesso da amamentação de mães primíparas
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é aprender o efeito da educação pré-natal sobre amamentação preparada com tecnologia de realidade virtual na autoeficiência da amamentação e no sucesso da amamentação de mães primíparas no estudo será entregue a 60 mulheres grávidas primíparas saudáveis. o software desenvolvido com o estudo primário foi transferido para óculos de realidade virtual. Também será implementado neste estudo. As principais questões que pretende responder são:
- A educação pré-natal em amamentação elaborada com tecnologia de realidade virtual afeta positivamente a autoeficácia em amamentar de mães primíparas.
- A educação pré-natal em amamentação elaborada com tecnologia de realidade virtual impacta positivamente na amamentação de mães primíparas.
Os participantes receberão gestantes do grupo intervenção que receberão treinamento em amamentação preparado com tecnologia de realidade virtual e preencherão questionários e escalas serão preenchidas no primeiro e sétimo dias após o nascimento. Os questionários serão preenchidos pelas gestantes do grupo controle, e as escalas serão preenchidas apenas no primeiro e sétimo dias.
Os pesquisadores compararão a educação sobre amamentação dada com óculos de realidade virtual com o grupo de controle para ver se isso tem efeito no sucesso da amamentação e na autoeficácia da amamentação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri
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Kayseri̇, Kayseri, Peru, 38000
- Ipek Turhan
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 35 anos
- alfabetizado,
- Mulheres grávidas com 37 semanas de gestação ou mais,
- Aquelas com gestações saudáveis (gravidez única, sem doença sistêmica/crônica, etc.) -Gestantes primíparas-
- Parto vaginal planejado,
- planejando amamentar,
- Aquelas que não apresentam problemas nas mamas que dificultem a amamentação (desmaio, falta de ponta, ferimento no mamilo, etc.),
- Mulheres grávidas que não têm problemas de visão, audição ou comunicação
- Serão incluídas no estudo gestantes que não apresentem problemas.
Critério de exclusão:
- Ocorrência de situação que impede a sucção
- Bebê com anomalias congênitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: grupo de intervenção
O efeito da educação sobre amamentação dada com óculos de realidade virtual no sucesso da amamentação e na autoeficácia da amamentação será avaliado.
A educação dada durante a gravidez será avaliada no primeiro e sétimo dias após o nascimento.
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O software de amamentação desenvolvido será aplicado neste grupo.
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Sem intervenção: grupo de controle
O sucesso da amamentação e a autoeficácia na amamentação das mulheres incluídas neste grupo durante a gravidez serão avaliados no primeiro e sétimo dias após o nascimento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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sucesso na amamentação
Prazo: 4-5 semanas
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ESCALA DE AVALIAÇÃO DA AMAMENTAÇÃO LACTH Esta ferramenta de medição consiste em cinco critérios de avaliação e é uma combinação das primeiras letras dos equivalentes em inglês desses critérios.
Cada item é avaliado entre 0 e 2 pontos.
A pontuação total que pode ser obtida na ferramenta de medição é 10.
A ferramenta de medição não possui ponto de corte.
Entende-se que quanto maior o escore LATCH maior será o sucesso da amamentação.
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4-5 semanas
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autoeficácia na amamentação
Prazo: 4-5 semanas
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escala de autoeficácia na amamentação A validade e confiabilidade turca da Escala de Autoeficácia na Amamentação Short Form foi conduzida por Aluş Tokat e Okumuş em 2009.
Esta escala avalia o quão competentes as mães se sentem em relação à amamentação.
A escala é composta por 14 itens e inclui uma avaliação do tipo Likert de 5 pontos composta pelas opções: Nem um pouco tenho certeza, Muito não tenho certeza, Às vezes tenho certeza, Claro e Muita certeza.
A pontuação mais baixa que pode ser obtida em toda a escala é 14 e a pontuação mais alta é 70.
Uma pontuação alta na escala indica uma alta percepção de autoeficácia na amamentação.
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4-5 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ErciyesU-SBF-IT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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