- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06229574
Edukacja dotycząca karmienia piersią przygotowana przy użyciu technologii wirtualnej rzeczywistości
Wpływ edukacji przedporodowej o karmieniu piersią przygotowanej przy użyciu technologii wirtualnej rzeczywistości na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią i sukces karmienia piersią pierworodnych matek
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania klinicznego jest poznanie wpływu prenatalnej edukacji o karmieniu piersią przygotowanej przy użyciu technologii wirtualnej rzeczywistości na efektywność karmienia piersią i sukces pierwiastek w karmieniu piersią pierwiastek. Badanie zostanie przeprowadzone wśród 60 zdrowych pierwiastek w ciąży. oprogramowanie opracowane w ramach badania podstawowego zostało przeniesione na okulary rzeczywistości wirtualnej. Zostanie on również wdrożony w niniejszym badaniu. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Prenatalna edukacja karmiąca piersią przygotowana z wykorzystaniem technologii wirtualnej rzeczywistości pozytywnie wpływa na poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią pierworodnych matek.
- Prenatalna edukacja karmiąca piersią przygotowana z wykorzystaniem technologii wirtualnej rzeczywistości pozytywnie wpływa na karmienie piersią pierworódek.
Uczestnicy Kobiety w ciąży w grupie interwencyjnej przejdą szkolenie z karmienia piersią przygotowane w technologii wirtualnej rzeczywistości oraz wypełnią ankiety i skale w pierwszym i siódmym dniu po porodzie. Ankiety będą wypełniane przez kobiety w ciąży z grupy kontrolnej, a skale będą wypełniane tylko w pierwszym i siódmym dniu.
Naukowcy porównają edukację karmiącą piersią prowadzoną za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy ma ona wpływ na powodzenie karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kayseri
-
Kayseri̇, Kayseri, Indyk, 38000
- Ipek Turhan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 35 lat
- piśmienny,
- Kobiety w ciąży, które są w 37 tygodniu ciąży i powyżej,
- Kobiety w ciąży zdrowej (ciąża pojedyncza, brak chorób ogólnoustrojowych/przewlekłych itp.) -Pierworódki-
- Planowany poród drogą pochwową,
- planuje karmić piersią,
- Te, które nie mają problemów z piersiami utrudniających karmienie piersią (zapadnięta, brakująca końcówka, rana na sutku itp.),
- Kobiety w ciąży, które nie mają problemów ze wzrokiem, słuchem i komunikacją
- Do badania zostaną włączone kobiety w ciąży, które nie mają żadnych problemów.
Kryteria wyłączenia:
- Wystąpienie sytuacji uniemożliwiającej ssanie
- Dziecko z wadami wrodzonymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Oceniony zostanie wpływ edukacji karmiącej piersią prowadzonej za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości na powodzenie karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
Edukacja udzielona w czasie ciąży zostanie oceniona w pierwszym i siódmym dniu po urodzeniu.
|
W tej grupie zastosowane zostanie opracowane oprogramowanie do karmienia piersią.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Skuteczność karmienia piersią i poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią kobiet zaliczonych do tej grupy w czasie ciąży będą oceniane w pierwszej i siódmej dobie po porodzie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
sukces w karmieniu piersią
Ramy czasowe: 4-5 tydzień
|
SKALA OCENY KARMIENIA PIERSIĄ LACTH Narzędzie pomiarowe składa się z pięciu kryteriów oceny i jest kombinacją pierwszych liter angielskich odpowiedników tych kryteriów.
Każdy element jest oceniany w skali od 0 do 2 punktów.
Całkowity wynik, jaki można uzyskać za pomocą narzędzia pomiarowego, wynosi 10.
Narzędzie pomiarowe nie ma punktu odcięcia.
Przyjmuje się, że im wyższy wynik LATCH, tym większy sukces karmienia piersią.
|
4-5 tydzień
|
|
poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią
Ramy czasowe: 4-5 tydzień
|
Skala poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią Ważność i rzetelność Krótkiego formularza Skali poczucia własnej skuteczności w karmieniu piersią zostały przeprowadzone przez Aluş Tokat i Okumuş w 2009 roku.
Skala ta ocenia, jak kompetentne matki czują się w kwestii karmienia piersią.
Skala składa się z 14 pozycji i zawiera 5-punktową ocenę typu Likerta, na którą składają się opcje: wcale nie jestem pewien, bardzo nie jestem pewien, czasami jestem pewien, pewien i bardzo pewny.
Najniższy wynik, jaki można uzyskać w całej skali to 14, a najwyższy 70.
Wysoki wynik w skali wskazuje na wysokie poczucie własnej skuteczności w karmieniu piersią.
|
4-5 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- ErciyesU-SBF-IT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Karmienie piersią
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na okulary wirtualnej rzeczywistości
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | OdprawaDania
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Virginia Commonwealth UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrutacyjny
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone