- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06229574
Обучение грудному вскармливанию, подготовленное с помощью технологии виртуальной реальности
Влияние дородового обучения грудному вскармливанию, проведенного с использованием технологии виртуальной реальности, на самоэффективность грудного вскармливания и успех грудного вскармливания первородящих матерей
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого клинического исследования является изучение влияния пренатального обучения грудному вскармливанию, подготовленного с использованием технологии виртуальной реальности, на самоэффективность и успех грудного вскармливания первородящих матерей. В исследовании примут участие 60 здоровых первородящих беременных женщин. программное обеспечение, разработанное в ходе первичного исследования, было перенесено на очки виртуальной реальности. Это также будет реализовано в данном исследовании. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Пренатальное обучение грудному вскармливанию, подготовленное с использованием технологии виртуальной реальности, положительно влияет на самоэффективность грудного вскармливания первородящих матерей.
- Пренатальное обучение грудному вскармливанию, подготовленное с помощью технологии виртуальной реальности, положительно влияет на грудное вскармливание первородящих матерей.
Беременные женщины в интервенционной группе пройдут обучение грудному вскармливанию, подготовленное с использованием технологии виртуальной реальности, и будут заполнять анкеты, а шкалы будут заполняться в первый и седьмой дни после рождения. Анкеты будут заполнять беременные женщины контрольной группы, а шкалы будут заполняться только в первый и седьмой дни.
Исследователи сравнит обучение грудному вскармливанию, проводимое с помощью очков виртуальной реальности, с контрольной группой, чтобы увидеть, влияет ли оно на успех грудного вскармливания и самоэффективность грудного вскармливания.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kayseri
-
Kayseri̇, Kayseri, Турция, 38000
- Ipek Turhan
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 35 лет
- грамотный,
- Беременные женщины со сроком беременности 37 недель и старше,
- Женщины со здоровой беременностью (одноплодная беременность, отсутствие системных/хронических заболеваний и т. д.) -Первородящие беременные женщины-
- Планируются естественные роды,
- планирую кормить грудью,
- Те, у кого нет проблем с грудью, затрудняющих грудное вскармливание (обвал, отсутствие кончика, ранка на соске и т. д.),
- Беременные женщины, у которых нет проблем со зрением, слухом или общением.
- В исследование будут включены беременные женщины, у которых нет каких-либо проблем.
Критерий исключения:
- Возникновение ситуации, препятствующей сосанию
- Ребенок с врожденными аномалиями
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Будет оценено влияние обучения грудному вскармливанию с помощью очков виртуальной реальности на успешность грудного вскармливания и самоэффективность грудного вскармливания.
Обучение, полученное во время беременности, будет оцениваться в первый и седьмой дни после рождения.
|
Разработанное программное обеспечение для грудного вскармливания будет применяться в этой группе.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Успешность грудного вскармливания и самоэффективность грудного вскармливания женщин, включенных в эту группу, во время беременности будут оцениваться на первый и седьмой дни после рождения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех грудного вскармливания
Временное ограничение: 4-5 неделя
|
ШКАЛА ОЦЕНКИ ГРУДНОГО ВСКАРМЛЕНИЯ LACTH Этот инструмент измерения состоит из пяти критериев оценки и представляет собой комбинацию первых букв английских эквивалентов этих критериев.
Каждый пункт оценивается от 0 до 2 баллов.
Общая оценка, которую можно получить с помощью инструмента измерения, равна 10.
Измерительный инструмент не имеет точки отсечки.
Понятно, что чем выше показатель LATCH, тем выше успешность грудного вскармливания.
|
4-5 неделя
|
|
кормление грудью
Временное ограничение: 4-5 неделя
|
шкала самоэффективности грудного вскармливания. Валидность и надежность краткой формы шкалы самоэффективности грудного вскармливания на турецком языке была проведена Алуш Токат и Окумуш в 2009 году.
Эта шкала оценивает, насколько компетентны матери относятся к грудному вскармливанию.
Шкала состоит из 14 пунктов и включает 5-балльную оценку типа Лайкерта, состоящую из вариантов: Совсем не уверен, Совершенно не уверен, Иногда уверен, Уверен и Совершенно уверен.
Наименьший балл, который можно получить по всей шкале, составляет 14, а наивысший балл — 70.
Высокий балл по шкале указывает на высокое восприятие самоэффективности грудного вскармливания.
|
4-5 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ErciyesU-SBF-IT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .