- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06229574
Szoptatási oktatás a virtuális valóság technológiájával készült
A virtuális valóság technológiájával előkészített szoptatás előtti oktatás hatása a szoptatási önhatékonyságra és a szoptatási sikerre az elsőszülő anyák
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megismerjük a virtuális valóság technológiájával készített szülés előtti szoptatási oktatás hatását a szoptató anyák szoptatási hatékonyságára és szoptatási sikerére. az elsődleges vizsgálattal kifejlesztett szoftverek kerültek át a virtuális valóság szemüvegébe. Ebben a tanulmányban is megvalósul. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- A virtuális valóság technológiával készült prenatális szoptatási oktatás pozitívan befolyásolja a szoptató anyák szoptatási önhatékonyságát.
- A virtuális valóság technológiával készült prenatális szoptatási oktatás pozitívan befolyásolja a szoptató anyák szoptatását.
A résztvevők az intervenciós csoportba tartozó terhes nők virtuális valóság technológiával előkészített szoptatási tréningen vesznek részt, valamint kérdőíveket töltenek ki, és skálákat töltenek ki a születést követő első és hetedik napon. A kérdőíveket a kontrollcsoportba tartozó kismamák töltik ki, a skálát csak az első és a hetedik napon töltik ki.
A kutatók összehasonlítják a virtuális valóság szemüvegével adott szoptatási oktatást a kontrollcsoporttal, hogy kiderüljön, van-e hatása a szoptatás sikerére és a szoptatási önhatékonyságra.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kayseri
-
Kayseri̇, Kayseri, Pulyka, 38000
- Ipek Turhan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 35 éves kor között
- írástudó,
- 37. terhességi hétnél idősebb terhes nők,
- Egészséges terhesek (egyedülálló terhesség, szisztémás/krónikus betegség nélkül, stb.) - Elsőszülő terhes nők
- hüvelyi szülés tervezett,
- szoptatást tervez,
- Akiknek nincs olyan problémája a mellükkel, ami megnehezítené a szoptatást (összeesett, hiányzik a hegye, seb a mellbimbón stb.),
- Terhes nők, akiknek nincs látás-, hallás- vagy kommunikációs problémájuk
- A vizsgálatba olyan terhes nőket vonnak be, akiknek nincs semmilyen problémájuk.
Kizárási kritériumok:
- Olyan helyzet kialakulása, amely megakadályozza a szívást
- Veleszületett rendellenességekkel rendelkező baba
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Értékelésre kerül a virtuális valóság szemüveggel végzett szoptatási oktatás hatása a szoptatás sikerességére és a szoptatási önhatékonyságra.
A terhesség alatt végzett oktatást a születést követő első és hetedik napon értékelik.
|
Ebben a csoportban a kifejlesztett szoptatási szoftvert alkalmazzuk.
|
|
Nincs beavatkozás: ellenőrző csoport
Az ebbe a csoportba tartozó nők terhesség alatti szoptatási sikerességét és szoptatási önhatékonyságát a születést követő első és hetedik napon értékelik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a szoptatás sikere
Időkeret: 4-5 hét
|
LACTH BREASTFEEDING ASSESSMENT SCALE Ez a mérőeszköz öt értékelési kritériumból áll, és e kritériumok angol megfelelőinek kezdőbetűinek kombinációja.
Minden tételt 0 és 2 pont között értékelnek.
A mérőeszközzel elérhető összpontszám 10.
A mérőeszköznek nincs vágási pontja.
Nyilvánvaló, hogy minél magasabb a LATCH pontszám, annál sikeresebb a szoptatás.
|
4-5 hét
|
|
a szoptatás önhatékonysága
Időkeret: 4-5 hét
|
szoptatási önhatékonysági skála A szoptatási önhatékonysági skála török érvényességét és megbízhatóságát Aluş Tokat és Okumuş végezte 2009-ben.
Ez a skála azt értékeli, hogy a hozzáértő anyák hogyan érzik magukat a szoptatással kapcsolatban.
A skála 14 elemből áll, és egy 5 pontos Likert-típusú értékelést tartalmaz, amely a következő lehetőségekből áll: Egyáltalán nem biztos , Nagyon nem biztos , Néha biztos , Biztos és Nagyon biztos .
A teljes skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 14, a legmagasabb pontszám pedig 70.
A skála magas pontszáma a szoptatás önhatékonyságának magas megítélését jelzi.
|
4-5 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ErciyesU-SBF-IT-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .