- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06229574
Amningsundervisning udarbejdet med Virtual Reality-teknologi
Effekten af prænatal ammeundervisning forberedt med Virtual Reality-teknologi på amme-selveffektivitet og amningssucces for primærmødre
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Målet med dette kliniske forsøg er at lære effekten af præ-fødsel ammeundervisning forberedt med Virtual Reality-teknologi på amme-selveffektivitet og ammesucces for primærmødre i Undersøgelsen vil blive leveret til 60 sunde, førstegangs-gravide kvinder. software udviklet med det primære studie blev overført til virtual reality-briller. Det vil også blive implementeret i denne undersøgelse. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Prænatal ammeundervisning, der er udarbejdet med virtual reality-teknologi, har en positiv indvirkning på amme-selveffektiviteten hos primiparære mødre.
- Prænatal ammeundervisning udarbejdet med virtual reality-teknologi har en positiv indvirkning på amningen af primærmødre.
Deltagerne vil Gravide kvinder i interventionsgruppen får ammetræning forberedt med virtual reality-teknologi og udfylder spørgeskemaer og skalaer udfyldes den første og syvende dag efter fødslen. Spørgeskemaer vil blive udfyldt af gravide i kontrolgruppen, og skalaerne udfyldes kun på første og syvende dag.
Forskere vil sammenligne ammeundervisning givet med virtual reality-briller med kontrolgruppen for at se, om det har en effekt på ammesucces og ammeselveffektivitet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: ipek turhan, master
- Telefonnummer: +90 5535443381
- E-mail: ipekturhan38@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: mürüvveet başer, prof.dr
- E-mail: mbaser@erciyes.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Kayseri̇, Kalkun, 38000
- Rekruttering
- Ipek Turhan
-
Kontakt:
- ipek turhan
- Telefonnummer: 5535443381
- E-mail: ipekturhan38@gmail.com
-
Underforsker:
- Mürüvvet başer, prof.dr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 35 år
- læsefærdige,
- Gravide kvinder, der er i 37. svangerskabsuge og derover,
- Dem med sunde graviditeter (enkeltsgraviditet, ingen systemisk/kronisk sygdom osv.) -Primiparous gravide kvinder-
- Vaginal fødsel planlagt,
- planlægger at amme,
- Dem, der ikke har nogen problemer med deres bryster, der ville gøre amning vanskelig (sammenbrudt, manglende spids, sår på brystvorten osv.),
- Gravide kvinder, der ikke har syns-, høre- eller kommunikationsproblemer
- Gravide kvinder, der ikke har problemer, vil blive inddraget i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst af en situation, der forhindrer sugning
- Baby med medfødte anomalier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Effekten af ammeundervisning givet med virtual reality-briller på ammesucces og amme-selveffektivitet vil blive evalueret.
Undervisningen under graviditeten vil blive evalueret den første og syvende dag efter fødslen.
|
Den udviklede ammesoftware vil blive anvendt i denne gruppe.
|
Ingen indgriben: kontrolgruppe
Amningssucces og amme-selveffektivitet for kvinder, der er inkluderet i denne gruppe under graviditet, vil blive evalueret på den første og syvende dag efter fødslen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
succes med amning
Tidsramme: 4-5 uger
|
LACTH BREASTFEEDING ASSESSMENT SCALE Dette måleværktøj består af fem evalueringskriterier og er en kombination af de første bogstaver i de engelske ækvivalenter til disse kriterier.
Hvert emne vurderes mellem 0 og 2 point.
Den samlede score, der kan opnås fra måleværktøjet, er 10.
Måleværktøjet har intet afskæringspunkt.
Det er underforstået, at jo højere LATCH-score, desto højere amningssucces.
|
4-5 uger
|
amme selveffektivitet
Tidsramme: 4-5 uger
|
Amning selveffektivitetsskala Den tyrkiske validitet og pålidelighed af Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form blev udført af Aluş Tokat og Okumuş i 2009.
Denne skala evaluerer, hvor kompetente mødre har det med hensyn til amning.
Skalaen består af 14 punkter og inkluderer en 5-punkts Likert-type evaluering bestående af mulighederne: Slet ikke sikker , Meget usikker , Nogle gange sikker , Sikker og Meget sikker .
Den laveste score, der kan opnås fra hele skalaen, er 14 og den højeste score er 70.
En høj score fra skalaen indikerer en høj opfattelse af amme-self-efficacy.
|
4-5 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ErciyesU-SBF-IT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amning
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
-
KU LeuvenNovartisUkendtER Positive, HER2 Negative Breast Cancer NeoplasmaBelgien
Kliniske forsøg med virtual reality-briller
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
The University of Hong KongRekruttering
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien