- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06229574
Ammeutdanning utarbeidet med Virtual Reality-teknologi
Effekten av prenatal ammeopplæring utarbeidet med Virtual Reality-teknologi på ammings selveffektivitet og ammesuksess for primærmødre
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med denne kliniske utprøvingen er å lære effekten av pre-natal ammeopplæring forberedt med Virtual Reality-teknologi på selveffektivitet og ammesuksess for primærmødre i Studien vil bli levert til 60 friske førstegangsgravide kvinner. programvare utviklet med den primære studien ble overført til virtual reality-briller. Det vil også bli implementert i denne studien. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Prenatal ammeopplæring utarbeidet med virtual reality-teknologi påvirker amme-selveffektiviteten til førstegangsmødre positivt.
- Prenatal ammeopplæring utarbeidet med virtual reality-teknologi påvirker ammingen til førstegangsmødre positivt.
Deltakerne vil Gravide kvinner i intervensjonsgruppen vil få ammetrening forberedt med virtual reality-teknologi og vil fylle ut spørreskjemaer og skalaer fylles ut første og syvende dag etter fødsel. Spørreskjemaer vil fylles ut av gravide i kontrollgruppen, og skalaene fylles ut kun første og syvende dag.
Forskere vil sammenligne ammeopplæring gitt med virtual reality-briller med kontrollgruppen for å se om det har en effekt på ammesuksess og ammeselveffektivitet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kayseri
-
Kayseri̇, Kayseri, Tyrkia, 38000
- Ipek Turhan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 18 og 35 år
- lesekyndige,
- Gravide kvinner som er 37 uker med svangerskap og over,
- De med sunne svangerskap (enkeltsgraviditet, ingen systemisk/kronisk sykdom, etc.) -Primiparous gravide kvinner-
- Vaginal fødsel planlagt,
- planlegger å amme,
- De som ikke har noen problemer med brystene som kan gjøre amming vanskelig (kollapserte, manglende spiss, sår på brystvorten, etc.),
- Gravide kvinner som ikke har problemer med syn, hørsel eller kommunikasjon
- Gravide kvinner som ikke har problemer vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Forekomst av en situasjon som forhindrer suging
- Baby med medfødte anomalier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: intervensjonsgruppe
Effekten av ammeopplæring gitt med virtuelle virkelighetsbriller på ammesuksess og ammeselveffektivitet vil bli evaluert.
Utdanningen gitt under svangerskapet vil bli evaluert den første og syvende dagen etter fødselen.
|
Den utviklede ammeprogramvaren vil bli brukt i denne gruppen.
|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Ammingssuksess og ammeegenskap hos kvinner inkludert i denne gruppen under graviditet vil bli evaluert den første og syvende dagen etter fødselen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksess med amming
Tidsramme: 4-5 uker
|
LACTH BRASTFEEDING ASSESSMENT SCALE Dette måleverktøyet består av fem evalueringskriterier og er en kombinasjon av de første bokstavene i de engelske ekvivalentene til disse kriteriene.
Hvert element vurderes mellom 0 og 2 poeng.
Den totale poengsummen som kan oppnås fra måleverktøyet er 10.
Måleverktøyet har ikke noe grensepunkt.
Det forstås at jo høyere LATCH-poengsum er, desto høyere blir ammesuksessen.
|
4-5 uker
|
|
selveffektivitet til å amme
Tidsramme: 4-5 uker
|
ammings selveffektivitetsskala Den tyrkiske gyldigheten og påliteligheten til Breastfeeding Self-Efficacy Scale Short Form ble utført av Aluş Tokat og Okumuş i 2009.
Denne skalaen evaluerer hvor kompetente mødre føler seg angående amming.
Skalaen består av 14 elementer og inkluderer en 5-punkts Likert-type evaluering som består av alternativene: Ikke i det hele tatt , Svært usikker , Noen ganger sikker , Sikker og Veldig sikker .
Den laveste poengsummen som kan oppnås fra hele skalaen er 14 og den høyeste poengsummen er 70.
En høy skåre fra skalaen indikerer en høy oppfatning av ammings selveffektivitet.
|
4-5 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ipek turhan, master, Kayseri City Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ErciyesU-SBF-IT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .