- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06230705
Intervention communautaire pour améliorer le contrôle des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les jeunes Indiens d'Amérique (CIRCLE)
Intervention communautaire pour améliorer le contrôle des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires chez les jeunes Indiens d'Amérique : l'étude CIRCLE
Les Indiens d’Amérique sont plus susceptibles de mourir d’une maladie cardiaque que les autres habitants des États-Unis. Des niveaux élevés de graisses (lipides) et de sucre (glucose) dans le sang sont liés aux maladies cardiaques. Les jeunes Amérindiens âgés de 15 à 39 ans ont des taux de lipides et de glucose élevés. Cela a conduit à des maladies cardiaques plus tard dans la vie. Cela signifie qu’ils bénéficieront probablement d’un programme conçu pour abaisser ces niveaux.
Dans ce projet, nous travaillerons avec des Indiens d'Amérique dans les zones rurales de l'Oklahoma. Nous commencerons par leur demander comment ils aimeraient concevoir un programme pour les plus jeunes membres de leur communauté. Après avoir obtenu la permission, nous prélèverons une petite quantité de sang sur les jeunes membres de la communauté. Nous mesurerons les niveaux de lipides et de glucose et demanderons à ceux qui ont des niveaux élevés de participer à notre étude. Nous ferons ensuite plusieurs mesures. Ceux-ci incluront la tension artérielle, la taille, le poids, l’alimentation, l’activité physique, la consommation de tabac et d’alcool, l’accès aux soins de santé et le soutien social. Nous comparerons ces mesures à des mesures similaires prises auprès de jeunes Indiens d'Amérique il y a 20 ans, recueillies dans le cadre de la Strong Heart Study, qui est la plus longue étude mesurant les maladies cardiaques chez les Indiens d'Amérique.
Ensuite, nous voulons savoir si le programme que nous avons développé avec les communautés amérindiennes fonctionnera. Pour ce faire, nous placerons les personnes dans l’un des deux groupes suivants. Nous déciderons dans quel groupe chaque personne appartiendra en utilisant un processus qui s'apparente à lancer une pièce de monnaie (pile pour un groupe, face pour l'autre groupe). Un groupe recevra des livrets éducatifs expliquant comment éviter de contracter une maladie cardiaque. L'autre groupe recevra l'aide d'un agent de santé communautaire. L'agent de santé communautaire les aidera à se rendre chez le médecin pour un traitement. Ils les aideront également à modifier leur régime alimentaire et leurs routines d’exercice et les informeront sur les facteurs de risque de maladies cardiaques. Après 9 et 18 mois, nous répéterons les mesures pour voir si l'un des groupes a des taux de lipides ou de glucose plus faibles.
Ce programme soutiendra la mission du National Heart, Lung, and Blood Institute de « réduire les maladies humaines » en abaissant les niveaux de lipides et de glucose, qui sont liés aux maladies cardiaques. Cela se fera en utilisant le modèle des agents de santé communautaires pour aider les gens à consulter un médecin et à améliorer leur mode de vie en matière d'alimentation et d'exercice. Nous pourrons également améliorer la santé cardiaque des Amérindiens des zones rurales de l’Oklahoma en réduisant les facteurs liés aux maladies cardiaques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'incidence des maladies coronariennes chez les Indiens d'Amérique (IA) est près de 2 fois supérieure à celle de la population des États-Unis (US) du même âge. Grâce à une surveillance systématique menée par la Strong Heart Study (SHS), l'étude la plus vaste et la plus ancienne sur les maladies cardiovasculaires (MCV) dans l'IA, nous rapportons des taux élevés de lipides et de glucose chez les jeunes IA (15-39 ans) qui sont de manière significative un prédicteur de développant une maladie cardiovasculaire 20 ans plus tard. Nos études rapportent que la prévalence de la dyslipidémie dans l'IA est de 55,2 %, 73,6 % et 78,0 % pour les participants âgés de 15 à 19 ans, 20 à 29 ans et 30 à 39 ans, respectivement, ce qui est plus de deux fois plus élevé que la population générale des États-Unis. dans chaque tranche d’âge. Bien que le traitement par statines soit un traitement efficace contre la dyslipidémie, les taux d'utilisation de médicaments sont faibles chez les IA, avec moins de la moitié des participants atteints d'hypercholestérolémie primaire recevant un traitement. De plus, les taux de diabète sont élevés et le contrôle du diabète est faible, ce qui entraîne des taux élevés de maladies cardiovasculaires chez les jeunes IA vivant en Oklahoma. Ces niveaux élevés de lipides et de glucose peuvent être dus à un accès limité aux soins de santé et à des facteurs liés au mode de vie tels que l’alimentation, l’activité physique, le sommeil et les déterminants sociaux de la santé. Bien que le SHS ait mesuré ces facteurs liés au mode de vie il y a 20 ans, on ne sait pas clairement comment ils peuvent évoluer spécifiquement chez les jeunes IA présentant des taux de lipides et de glucose élevés, et donc affecter le contrôle des lipides et du glucose. En conséquence, il existe un besoin crucial de mesurer ces facteurs et éventuellement de les inclure dans un programme d'intervention culturellement approprié pour contrôler les taux de lipides et de glucose et ainsi réduire les maladies cardiovasculaires.
L'objectif à long terme de cette recherche est de réduire le risque d'incidents de maladies cardiovasculaires dans l'IA, ce qui s'aligne sur l'objectif stratégique du NHLBI de « réduire les maladies humaines ». Notre objectif global est de déterminer l'efficacité d'une intervention culturellement appropriée, conçue avec la participation de l'IA, pour contrôler les niveaux de lipides et de glucose. Pour atteindre cet objectif, nous proposons de déterminer l'efficacité d'un programme interventionnel guidé. Avant la phase d'intervention, nous utiliserons une approche de recherche participative communautaire et organiserons des groupes de discussion où nous demanderons aux participants de fournir des recommandations sur une version modifiée de l'étude Balance que nous avons menée avec des IA plus anciennes en Oklahoma entre 2008 et 2012. Ensuite, nous recruterons 330 IA, âgés de 15 à 39 ans, présentant des taux de lipides ou de glucose élevés. Parmi ce groupe, nous évaluerons les facteurs de risque de base de maladies cardiovasculaires, puis les attribuerons au hasard soit à un groupe témoin autogéré qui recevra des références en matière de soins de santé et du matériel pédagogique, soit à un programme d'intervention guidée d'un an et demi qui comprendra : 1) la santé communautaire travailleurs qui réduiront les obstacles à l'accès aux soins de santé et 2) un volet éducatif multidimensionnel axé sur l'alimentation, l'activité physique et le sommeil comprenant au moins six réunions trimestrielles en personne. Sur la base des informations que nous avons collectées via l'EDS, nous avons formulé notre hypothèse centrale selon laquelle l'accès aux soins de santé et l'éducation sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires contribuent au contrôle des lipides et de la glycémie. Par conséquent, nous inclurons ces composants dans une intervention visant à contrôler les lipides et le glucose. Sur la base de notre expérience de travail avec les communautés d'IA pour effectuer des recrutements et des interventions communautaires pour le SHS, nous sommes bien placés pour mener cette recherche, avec les objectifs spécifiques suivants :
Objectif 1 : Engager les communautés d'IA du sud-ouest de l'Oklahoma pour développer un programme d'intervention sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires culturellement pertinent pour l'IA, 15-39 ans.
Objectif 2 : Recruter l'Oklahoma AI, 15-39 ans, et LDL-C≥100, triglycérides≥150 ou glycémie à jeun≥100 mg/dL et évaluer : a) Facteurs de risque de MCV, notamment la pression artérielle, les paramètres anthropométriques, les lipides, le glucose , la consommation de tabac et d'alcool, l'alimentation, le sommeil et l'activité physique et b) les facteurs qui influencent le risque de maladie cardiovasculaire, notamment l'accès aux soins de santé, à l'éducation et au soutien social. Hypothèse : les fréquences des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires seront différentes de celles mesurées il y a 20 ans chez les participants SHS.
Objectif 3 : Parmi les participants recrutés pour l'objectif 2, déterminer si un programme interventionnel guidé d'un an et demi est plus efficace qu'un programme autogéré pour abaisser les taux de lipides et de glucose et améliorer la connaissance des facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. Hypothèse : les participants randomisés pour l'intervention guidée auront des taux de lipides et de glucose plus faibles et une meilleure connaissance des facteurs de risque de MCV après 1,5 an.
La recherche proposée déterminera l'efficacité d'une nouvelle intervention qui comprend la suppression des obstacles à l'accès aux soins de santé grâce aux agents de santé communautaires et au programme d'éducation sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires. Les résultats attendus comprennent le perfectionnement d'une intervention de réduction des facteurs de risque de MCV culturellement appropriée, la génération d'estimations mises à jour des facteurs de risque de MCV, la réduction des taux de lipides et de glucose et une augmentation des connaissances sur les facteurs de risque de MCV chez les jeunes IA présentant des lipides et glucose élevés. . Les résultats de cette étude répondront à l'un des objectifs du NHLBI consistant à « réduire les maladies humaines » en contrôlant les niveaux disproportionnellement élevés de lipides et de glucose qui sont de manière significative prédictifs d'incidents de maladies cardiovasculaires chez les jeunes IA.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jessica A Reese, PhD
- Numéro de téléphone: 4052712229
- E-mail: Jessica-Reese@ouhsc.edu
Lieux d'étude
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-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- University of Oklahoma Heath Sciences Center
-
Contact:
- Assistant Professor of Research
- Numéro de téléphone: 405-271-4222
- E-mail: Jessica-Reese@ouhsc.edu
-
Chercheur principal:
- Assistant Professor of Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration : Nous inclurons les Indiens d'Amérique qui déclarent être âgés de 15 à 39 ans et qui sont membres des communautés tribales qui participent à la Strong Heart Study dans le sud-ouest de l'Oklahoma. Pour confirmer l'appartenance à une tribu, nous demanderons aux participants de présenter leur carte de membre tribal ou leur carte de certificat de degré de sang indien, un document officiel délivré par le Bureau des affaires indiennes qui certifie l'appartenance à une tribu ou une communauté indienne reconnue par le gouvernement fédéral. Les participants potentiels ayant n’importe quel degré de sang indien seront éligibles. Nous n'inclurons qu'une seule personne par ménage et inclurons des proportions à peu près égales d'hommes et de femmes.
-
Critère d'exclusion : Nous exclurons les personnes qui : 1. ne veulent pas ou ne peuvent pas suivre l'intervention, qui inclut la modification du régime alimentaire actuel ou la participation au programme d'activité physique proposé, 2. prennent des médicaments hypolipidémiants ou contre le diabète, 3. participent déjà dans un programme de réduction des facteurs de risque de diabète ou de maladies cardiovasculaires, 4. avez une maladie sous-jacente avec une espérance de vie prévue de moins de 2 ans, comme un cancer ou une insuffisance rénale terminale avec dialyse ou 5. êtes enceinte.
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Gestion guidée
L'intervention comprendra quatre grandes composantes (décrites ci-dessous). Les groupes de discussion éclaireront ces composantes et par conséquent, nous proposons une intervention adaptée à la communauté et, en fin de compte, pilotée par la communauté.
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Gestion guidée
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Comparateur actif: Autogéré
Autogérés (groupe témoin) : Pour les participants randomisés dans le groupe autogéré, nous emploierons la norme de soins actuellement utilisée par la Strong Heart Study (SHS) et d'autres grandes cohortes, qui est basée sur un programme de référence pour contrôle des facteurs de risque et diffusion de brochures éducatives.
Par conséquent, le contrôle des facteurs de risque et l'éducation de ce groupe seront autogérés.
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Autogestion
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de glucose
Délai: 9 et 18 mois
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Glycémie à jeun
|
9 et 18 mois
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Niveaux de lipides
Délai: 9 et 18 mois
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Cholestérol LDL
|
9 et 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jessica A Reese, PhD, University of Oklahoma
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
- Michie S, Abraham C, Whittington C, McAteer J, Gupta S. Effective techniques in healthy eating and physical activity interventions: a meta-regression. Health Psychol. 2009 Nov;28(6):690-701. doi: 10.1037/a0016136.
- Wei LJ, Lachin JM. Properties of the urn randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):345-64. doi: 10.1016/0197-2456(88)90048-7. Erratum In: Controlled Clin Trials 1989 Mar;10(1):following 126.
- Howard BV, Lee ET, Cowan LD, Devereux RB, Galloway JM, Go OT, Howard WJ, Rhoades ER, Robbins DC, Sievers ML, Welty TK. Rising tide of cardiovascular disease in American Indians. The Strong Heart Study. Circulation. 1999 May 11;99(18):2389-95. doi: 10.1161/01.cir.99.18.2389.
- Wagner J, Lacey K, Chyun D, Abbott G. Development of a questionnaire to measure heart disease risk knowledge in people with diabetes: the Heart Disease Fact Questionnaire. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):82-7. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.004.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Lee ET, Best LG, Howard BV, Devereux RB. Impact of obesity on cardiac geometry and function in a population of adolescents: the Strong Heart Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2267-73. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.004.
- Stokols D. Translating social ecological theory into guidelines for community health promotion. Am J Health Promot. 1996 Mar-Apr;10(4):282-98. doi: 10.4278/0890-1171-10.4.282.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Lee ET, Welty TK, Fabsitz R, Cowan LD, Le NA, Oopik AJ, Cucchiara AJ, Savage PJ, Howard BV. The Strong Heart Study. A study of cardiovascular disease in American Indians: design and methods. Am J Epidemiol. 1990 Dec;132(6):1141-55. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115757.
- Cross SH, Califf RM, Warraich HJ. Rural-Urban Disparity in Mortality in the US From 1999 to 2019. JAMA. 2021 Jun 8;325(22):2312-2314. doi: 10.1001/jama.2021.5334.
- Lee ET, Cowan LD, Welty TK, Sievers M, Howard WJ, Oopik A, Wang W, Yeh J, Devereux RB, Rhoades ER, Fabsitz RR, Go O, Howard BV. All-cause mortality and cardiovascular disease mortality in three American Indian populations, aged 45-74 years, 1984-1988. The Strong Heart Study. Am J Epidemiol. 1998 Jun 1;147(11):995-1008. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009406.
- Reese JA, Roman MJ, Deen JF, Ali T, Cole SA, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Lee ET, Malloy K, Singh P, Umans JG, Zhang Y. Subclinical atherosclerosis in adolescents and young adults and the risk of cardiovascular disease: The Strong Heart Family Study (SHFS). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):1863-1871. doi: 10.1016/j.numecd.2022.04.024. Epub 2022 May 10.
- De Marco M, de Simone G, Roman MJ, Chinali M, Lee ET, Calhoun D, Howard BV, Devereux RB. Cardiac geometry and function in diabetic or prediabetic adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2011 Oct;34(10):2300-5. doi: 10.2337/dc11-0191. Epub 2011 Aug 26.
- Lee JS, Chang PY, Zhang Y, Kizer JR, Best LG, Howard BV. Triglyceride and HDL-C Dyslipidemia and Risks of Coronary Heart Disease and Ischemic Stroke by Glycemic Dysregulation Status: The Strong Heart Study. Diabetes Care. 2017 Apr;40(4):529-537. doi: 10.2337/dc16-1958. Epub 2017 Jan 25.
- Zhang Y, Galloway JM, Welty TK, Wiebers DO, Whisnant JP, Devereux RB, Kizer JR, Howard BV, Cowan LD, Yeh J, Howard WJ, Wang W, Best L, Lee ET. Incidence and risk factors for stroke in American Indians: the Strong Heart Study. Circulation. 2008 Oct 7;118(15):1577-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772285. Epub 2008 Sep 22.
- Howard BV, Roman MJ, Devereux RB, Fleg JL, Galloway JM, Henderson JA, Howard WJ, Lee ET, Mete M, Poolaw B, Ratner RE, Russell M, Silverman A, Stylianou M, Umans JG, Wang W, Weir MR, Weissman NJ, Wilson C, Yeh F, Zhu J. Effect of lower targets for blood pressure and LDL cholesterol on atherosclerosis in diabetes: the SANDS randomized trial. JAMA. 2008 Apr 9;299(14):1678-89. doi: 10.1001/jama.299.14.1678.
- Howard WJ, Russell M, Fleg JL, Mete M, Ali T, Devereux RB, Galloway JM, Otvos JD, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Umans JG, Weissman NJ, Wilson C, Howard BV. PREVENTION OF ATHEROSCLEROSIS WITH LDL-C LOWERING - LIPOPROTEIN CHANGES AND INTERACTIONS: THE SANDS STUDY. J Clin Lipidol. 2009 Oct 1;3(5):322-331. doi: 10.1016/j.jacl.2009.09.001.
- de Simone G, Devereux RB, Chinali M, Best LG, Lee ET, Galloway JM, Resnick HE; Strong Heart Study Investigators. Prognostic impact of metabolic syndrome by different definitions in a population with high prevalence of obesity and diabetes: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1851-6. doi: 10.2337/dc06-2152. Epub 2007 Apr 17.
- Balcazar H, Wise S, Rosenthal EL, Ochoa C, Rodriguez J, Hastings D, Flores L, Hernandez L, Duarte-Gardea M. An ecological model using promotores de salud to prevent cardiovascular disease on the US-Mexico border: the HEART project. Prev Chronic Dis. 2012;9:E35. doi: 10.5888/pcd9.110100. Epub 2012 Jan 12.
- Jernigan V, Lee ET, Yeh J, Fabsitz RR, Howard BV and Zhang Y. Abstract P373: Health Care Access and Usage Patterns Among Native Americans: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP373-AP373. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P373.
- Kauffman SAE, Averill MM, Delaney JAC, Lemaitre RN, Howard BV, Fretts AM. Associations of diet quality and blood serum lipoprotein levels in a population at high risk for diabetes: the Strong Heart Family Study. Eur J Clin Nutr. 2020 Jul;74(7):1084-1090. doi: 10.1038/s41430-019-0539-1. Epub 2019 Dec 5.
- Suchy-Dicey A, Eyituoyo H, O'Leary M, Cole SA, Traore A, Verney S, Howard B, Manson S, Buchwald D, Whitney P. Psychological and social support associations with mortality and cardiovascular disease in middle-aged American Indians: the Strong Heart Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2022 Jul;57(7):1421-1433. doi: 10.1007/s00127-022-02237-7. Epub 2022 Feb 14.
- Oetzel J, Duran B, Jiang Y, Lucero J. Social support and social undermining as correlates for alcohol, drug, and mental disorders in American Indian women presenting for primary care at an Indian Health Service hospital. J Health Commun. 2007 Mar;12(2):187-206. doi: 10.1080/10810730601152771.
- Beals J, Manson SM, Mitchell CM, Spicer P; AI-SUPERPFP Team. Cultural specificity and comparison in psychiatric epidemiology: walking the tightrope in American Indian research. Cult Med Psychiatry. 2003 Sep;27(3):259-89. doi: 10.1023/a:1025347130953.
- Lee ET, Jobe JB, Yeh J, Ali T, Rhoades ER, Knehans AW, Willis DJ, Johnson MR, Zhang Y, Poolaw B, Rogers B. A cardiovascular risk reduction program for American Indians with metabolic syndrome: the Balance Study. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):187-96. doi: 10.1007/s10935-012-0273-0.
- Banna J, Bersamin A. Community involvement in design, implementation and evaluation of nutrition interventions to reduce chronic diseases in indigenous populations in the U.S.: a systematic review. Int J Equity Health. 2018 Aug 13;17(1):116. doi: 10.1186/s12939-018-0829-6.
- Lee ET, Begum M, Wang W, Blackett PR, Blevins KS, Stoddart M, Tolbert B, Alaupovic P. Type 2 diabetes and impaired fasting glucose in American Indians aged 5-40 years: the Cherokee diabetes study. Ann Epidemiol. 2004 Oct;14(9):696-704. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.10.013.
- Noe TD, Manson SM, Croy C, McGough H, Henderson JA, Buchwald DS. The influence of community-based participatory research principles on the likelihood of participation in health research in American Indian communities. Ethn Dis. 2007 Winter;17(1 Suppl 1):S6-14.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Best LG, Lee ET, Russell M, Howard BV, Devereux RB. Cardiac markers of pre-clinical disease in adolescents with the metabolic syndrome: the strong heart study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 9;52(11):932-8. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.013.
- Bucholz EM, Gooding HC, de Ferranti SD. Awareness of Cardiovascular Risk Factors in U.S. Young Adults Aged 18-39 Years. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):e67-e77. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.022. Epub 2018 Feb 9.
- Sturlaugsdottir R, Aspelund T, Bjornsdottir G, Sigurdsson S, Thorsson B, Eiriksdottir G, Gudnason V. Prevalence and determinants of carotid plaque in the cross-sectional REFINE-Reykjavik study. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e012457. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012457.
- Russell M, Fleg JL, Galloway WJ, Henderson JA, Howard J, Lee ET, Poolaw B, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Stylianou M, Weir MR, Wilson C, Yeh F, Zhu J, Howard BV. Examination of lower targets for low-density lipoprotein cholesterol and blood pressure in diabetes--the Stop Atherosclerosis in Native Diabetics Study (SANDS). Am Heart J. 2006 Nov;152(5):867-75. doi: 10.1016/j.ahj.2006.05.021.
- Eisele M, Reese J, Jones A and Zhang Y. Abstract P646: American Indian Community Stakeholders Evaluate the Cardiovascular Health Curriculum Honoring the Gift of Heart Health: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP646-AP646. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P646.
- North KE, Howard BV, Welty TK, Best LG, Lee ET, Yeh JL, Fabsitz RR, Roman MJ, MacCluer JW. Genetic and environmental contributions to cardiovascular disease risk in American Indians: the strong heart family study. Am J Epidemiol. 2003 Feb 15;157(4):303-14. doi: 10.1093/aje/kwf208.
- Stoddart ML, Jarvis B, Blake B, Fabsitz RR, Howard BV, Lee ET, Welty TK. Recruitment of American Indians in epidemiologic research: the Strong Heart Study. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2000;9(3):20-37. doi: 10.5820/aian.0903.2000.20.
- Triplett C, Fletcher BJ, Taitingfong RI, Zhang Y, Ali T, Ohno-Machado L, Bloss CS. Codesigning a community-based participatory research project to assess tribal perspectives on privacy and health data sharing: A report from the Strong Heart Study. J Am Med Inform Assoc. 2022 May 11;29(6):1120-1127. doi: 10.1093/jamia/ocac038.
- Brega AG, Pratte KA, Jiang L, Mitchell CM, Stotz SA, Loudhawk-Hedgepeth C, Morse BD, Noe T, Moore KR, Beals J. Impact of targeted health promotion on cardiovascular knowledge among American Indians and Alaska Natives. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):437-49. doi: 10.1093/her/cyt054.
- Rogers EJ, Misner L, Ockene IS, Nicolosi RJ. Evaluation of seven Cholestech L.D.X analyzers for total cholesterol determinations. Clin Chem. 1993 May;39(5):860-4.
- Roman MJ, Kizer JR, Best LG, Lee ET, Howard BV, Shara NM, Devereux RB. Vascular biomarkers in the prediction of clinical cardiovascular disease: the Strong Heart Study. Hypertension. 2012 Jan;59(1):29-35. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.181925. Epub 2011 Nov 7.
- Halpern A, Mancini MC, Magalhaes ME, Fisberg M, Radominski R, Bertolami MC, Bertolami A, de Melo ME, Zanella MT, Queiroz MS, Nery M. Metabolic syndrome, dyslipidemia, hypertension and type 2 diabetes in youth: from diagnosis to treatment. Diabetol Metab Syndr. 2010 Aug 18;2:55. doi: 10.1186/1758-5996-2-55.
- Drukteinis JS, Roman MJ, Fabsitz RR, Lee ET, Best LG, Russell M, Devereux RB. Cardiac and systemic hemodynamic characteristics of hypertension and prehypertension in adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Circulation. 2007 Jan 16;115(2):221-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668921. Epub 2007 Jan 8.
- Zhang M, An Q, Yeh F, Zhang Y, Howard BV, Lee ET, Zhao J. Smoking-attributable mortality in American Indians: findings from the Strong Heart Study. Eur J Epidemiol. 2015 Jul;30(7):553-61. doi: 10.1007/s10654-015-0031-8. Epub 2015 May 13.
- Lowe LP, Long CR, Wallace RB, Welty TK. Epidemiology of alcohol use in a group of older American Indians. Ann Epidemiol. 1997 May;7(4):241-8. doi: 10.1016/s1047-2797(97)00003-3.
- Block G, Thompson FE, Hartman AM, Larkin FA, Guire KE. Comparison of two dietary questionnaires validated against multiple dietary records collected during a 1-year period. J Am Diet Assoc. 1992 Jun;92(6):686-93.
- Caan BJ, Slattery ML, Potter J, Quesenberry CP Jr, Coates AO, Schaffer DM. Comparison of the Block and the Willett self-administered semiquantitative food frequency questionnaires with an interviewer-administered dietary history. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1137-47. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009598.
- Santos RMGD, De Martino JM, Haiter Neto F, Passeri LA. Influence of different setups of the Frankfort horizontal plane on 3-dimensional cephalometric measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Aug;152(2):242-249. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.12.023.
- Gal R, May AM, van Overmeeren EJ, Simons M, Monninkhof EM. The Effect of Physical Activity Interventions Comprising Wearables and Smartphone Applications on Physical Activity: a Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Sep 3;4(1):42. doi: 10.1186/s40798-018-0157-9.
- Rhodes RE, Guerrero MD, Vanderloo LM, Barbeau K, Birken CS, Chaput JP, Faulkner G, Janssen I, Madigan S, Masse LC, McHugh TL, Perdew M, Stone K, Shelley J, Spinks N, Tamminen KA, Tomasone JR, Ward H, Welsh F, Tremblay MS. Development of a consensus statement on the role of the family in the physical activity, sedentary, and sleep behaviours of children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Jun 16;17(1):74. doi: 10.1186/s12966-020-00973-0.
- Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA. Physical activity and clustered cardiovascular risk in children: a cross-sectional study (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):299-304. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69075-2.
- Kerr J, Rosenberg D, Millstein RA, Bolling K, Crist K, Takemoto M, Godbole S, Moran K, Natarajan L, Castro-Sweet C, Buchner D. Cluster randomized controlled trial of a multilevel physical activity intervention for older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Apr 2;15(1):32. doi: 10.1186/s12966-018-0658-4.
- Block G, Mandel R, Gold E. On food frequency questionnaires: the contribution of open-ended questions and questions on ethnic foods. Epidemiology. 2004 Mar;15(2):216-21. doi: 10.1097/01.ede.0000112144.77106.bf.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000746.
- Reese J, Roman MJ, Deen J, Ali T, Cole S, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Howard WJ, Lee ET, et al. Abstract P040: Dyslipidemia And The Incidence Of Subclinical And Clinical Cardiovascular Disease In Adolescents And Young Adults: The Strong Heart Family Study (SHFS). Circulation. 2022;145:AP040-AP040. doi:doi:10.1161/circ.145.suppl_1.P040
- Suchy-Dicey AM, Vo TT, Oziel K, King R, Barbosa-Leiker C, Rhoads K, Verney S, Buchwald DS, French BF. Psychometric Properties of Controlled Oral Word Association (COWA) Test and Associations With Education and Bilingualism in American Indian Adults: The Strong Heart Study. Assessment. 2024 Apr;31(3):745-757. doi: 10.1177/10731911231180127. Epub 2023 Jun 20.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):e285-e350. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3237-3241. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.013. J Am Coll Cardiol. 2024 Oct 29;84(18):1772. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.026.
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