- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06230705
Komunitní intervence ke zlepšení kontroly rizikových faktorů CVD u mladých amerických indiánů (CIRCLE)
Komunitní intervence ke zlepšení kontroly rizikových faktorů CVD u mladých amerických Indiánů: Studie CIRCLE
Američtí indiáni častěji zemřou na srdeční choroby ve srovnání s jinými lidmi ve Spojených státech. Vysoká hladina tuků (lipidů) a cukru (glukózy) v krvi souvisí se srdečními chorobami. Mladí indiáni ve věku 15 až 39 let mají vysoké hladiny lipidů a glukózy. To vedlo k onemocnění srdce později v životě. To znamená, že pravděpodobně budou mít prospěch z programu, který je navržen tak, aby tyto úrovně snížil.
V tomto projektu budeme pracovat s americkými Indiány na venkově v Oklahomě. Začneme tím, že se jich zeptáme, jak by chtěli navrhnout program pro mladší členy své komunity. Po získání povolení odebereme malé množství krve od mladých členů komunity. Změříme hladiny lipidů a glukózy a požádáme ty, kteří mají vysoké hladiny, aby se zúčastnili naší studie. Poté provedeme několik měření. Ty budou zahrnovat krevní tlak, výšku, váhu, stravu, fyzickou aktivitu, užívání tabáku a alkoholu, přístup ke zdravotní péči a sociální podpoře. Tato měření porovnáme s podobnými měřeními provedenými u mladých amerických Indiánů před 20 lety, shromážděnými prostřednictvím studie Strong Heart Study, což je nejdelší studie měřící srdeční onemocnění u amerických indiánů.
Dále chceme vědět, zda program, který jsme vyvinuli s komunitami amerických indiánů, bude fungovat. Za tímto účelem rozdělíme lidi do jedné ze dvou skupin. Rozhodneme, ve které skupině bude každý člověk, pomocí procesu, který je jako házení mincí (hlavy pro jednu skupinu, ocasy pro druhou skupinu). Jedna skupina obdrží vzdělávací brožury o tom, jak se vyhnout onemocnění srdce. Druhá skupina obdrží pomoc od komunitního zdravotnického pracovníka. Komunitní zdravotnický pracovník jim pomůže dostat se k lékaři na ošetření. Pomohou jim také změnit jídelníček a cvičební rutiny a poskytnou vzdělání o rizikových faktorech srdečních onemocnění. Po 9 a 18 měsících měření zopakujeme, abychom zjistili, zda některá ze skupin nemá nižší hladiny lipidů nebo glukózy.
Tento program podpoří poslání Národního institutu srdce, plic a krve „snížit lidská onemocnění“ snížením hladin lipidů a glukózy, které souvisí s onemocněním srdce. Toho bude dosaženo pomocí modelu komunitního zdravotnického pracovníka, který pomůže lidem jít k lékaři a zlepšit jejich životní styl související s dietou a cvičením. Budeme také schopni zlepšit zdraví srdce u amerických Indiánů na venkově v Oklahomě snížením faktorů souvisejících se srdečními chorobami.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výskyt ischemické choroby srdeční u amerických indiánů (AI) je téměř 2krát vyšší než u populace Spojených států (USA) stejného věku. Prostřednictvím systematického sledování prováděného studií Strong Heart Study (SHS), největší a nejdéle probíhající studie kardiovaskulárních onemocnění (CVD) u AI, udáváme zvýšené hladiny lipidů a glukózy u mladých pacientů s AI (15–39 let), které významně předpovídají vývoj CVD o 20 let později. Naše studie uvádějí, že prevalence dyslipidémie u AI je 55,2 %, 73,6 % a 78,0 % u účastníků ve věku 15–19, 20–29 a 30–39 let, v tomto pořadí, což je více než dvakrát více než u běžné populace USA v každé věkové skupině. Ačkoli je terapie statiny účinnou léčbou dyslipidemie, míra užívání léků je mezi AI nízká, přičemž méně než polovina účastníků s primární hypercholesterolemií je léčena. Kromě toho je výskyt diabetu vysoký a kontrola diabetu nízká, což má za následek vysokou míru KVO u mladých AI žijících v Oklahomě. Tyto zvýšené hladiny lipidů a glukózy mohou být způsobeny omezeným přístupem ke zdravotní péči a faktory životního stylu, jako je strava, fyzická aktivita, spánek a sociální determinanty zdraví. Ačkoli SHS měřila tyto faktory životního stylu před 20 lety, není jasné, jak se mohou konkrétně měnit u mladé AI se zvýšenými hladinami lipidů a glukózy, a tedy ovlivnit kontrolu lipidů a glukózy. V důsledku toho existuje kritická potřeba měřit tyto faktory a potenciálně je zahrnout do kulturně vhodného intervenčního programu ke kontrole hladin lipidů a glukózy a tím ke snížení CVD.
Dlouhodobým cílem tohoto výzkumu je snížit riziko výskytu KVO u AI, což je v souladu se strategickým cílem NHLBI „snížit lidské nemoci“. Naším celkovým cílem je určit účinnost kulturně vhodné intervence navržené se zapojením AI ke kontrole hladin lipidů a glukózy. K dosažení tohoto cíle navrhujeme určit účinnost řízeného intervenčního programu. Před intervenční fází použijeme přístup založený na komunitním participativním výzkumu a povedeme ohniskové skupiny, kde požádáme účastníky, aby poskytli doporučení k upravené verzi studie Balance, kterou jsme provedli se starší AI v Oklahomě v letech 2008 až 2012. Poté přijmeme 330 AI ve věku 15-39 let se zvýšenými hladinami lipidů nebo glukózy. V této skupině vyhodnotíme výchozí rizikové faktory KVO a poté je náhodně přiřadíme buď do samostatně řízené kontrolní skupiny, která obdrží doporučení zdravotní péče a vzdělávací materiály, nebo do 1,5letého řízeného intervenčního programu, který bude zahrnovat: 1) zdraví komunity pracovníků, kteří omezí bariéry v přístupu ke zdravotní péči a 2) multidimenzionální vzdělávací složka zaměřená na stravu, fyzickou aktivitu a spánek sestávající z minimálně šesti čtvrtletních osobních setkání. Na základě informací, které jsme shromáždili prostřednictvím SHS, jsme formulovali naši ústřední hypotézu, že přístup ke zdravotní péči a vzdělávání o rizikovém faktoru KVO přispívají ke kontrole lipidů a glukózy. Proto tyto složky zahrneme do intervence ke kontrole lipidů a glukózy. Na základě našich zkušeností s prací s komunitami umělé inteligence při provádění komunitního náboru a intervencí pro SHS máme dobrou pozici k provádění tohoto výzkumu s následujícími konkrétními cíli:
Cíl 1: Zapojit komunity umělé inteligence v jihozápadní Oklahomě do rozvoje kulturně relevantního programu intervence s rizikovými faktory KVO pro umělou inteligenci ve věku 15–39 let.
Cíl 2: Získat AI Oklahoma ve věku 15–39 let a LDL-C≥100, triglyceridy≥150 nebo glukózu nalačno≥100 mg/dl a vyhodnotit: a) KVO rizikové faktory včetně krevního tlaku, antropometrie, lipidů, glukózy , užívání tabáku a alkoholu, strava, spánek a fyzická aktivita a b) faktory, které ovlivňují riziko KVO včetně přístupu ke zdravotní péči, vzdělání a sociální podpoře. Hypotéza: Frekvence rizikových faktorů KVO budou jiné než ty, které byly naměřeny před 20 lety u účastníků SHS.
Cíl 3: Mezi účastníky přijatými pro cíl 2 zjistit, zda je 1,5letý řízený intervenční program účinnější než program samostatně řízený při snižování hladin lipidů a glukózy a zlepšování znalostí o rizikových faktorech KVO. Hypotéza: Účastníci randomizovaní do řízené intervence budou mít po 1,5 roce nižší hladiny lipidů a glukózy a lepší znalost kardiovaskulárních rizikových faktorů.
Navrhovaný výzkum určí účinnost nové intervence, která zahrnuje odstranění bariér v přístupu ke zdravotní péči prostřednictvím komunitních zdravotnických pracovníků a kurikula pro vzdělávání rizikových faktorů KVO. Mezi očekávané výsledky patří zpřesnění kulturně vhodné intervence na snížení KVO, generování aktualizovaných odhadů KVO rizikových faktorů, snížení hladin lipidů a glukózy a zvýšení znalostí o KVO u mladých AI se zvýšenými lipidy a glukózou. . Výsledky této studie se budou zabývat jedním z cílů NHLBI, kterým je „snížení lidských onemocnění“ kontrolou nepřiměřeně vysokých hladin lipidů a glukózy, které významně predikují výskyt kardiovaskulárních onemocnění u mladých AI.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jessica A Reese, PhD
- Telefonní číslo: 4052712229
- E-mail: Jessica-Reese@ouhsc.edu
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- University of Oklahoma Heath Sciences Center
-
Kontakt:
- Assistant Professor of Research
- Telefonní číslo: 405-271-4222
- E-mail: Jessica-Reese@ouhsc.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Assistant Professor of Research
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria začlenění: Zahrneme americké indiány, kteří sami uvedli, že jsou ve věku 15–39 let a jsou členy kmenových komunit, které se účastní studie Strong Heart Study v jihozápadní Oklahomě. Pro potvrzení kmenového členství požádáme účastníky, aby předložili svůj kmenový členský průkaz nebo kartu Certificate of Degree of Indian Blood, což je oficiální dokument vydaný Bureau of Indian Affairs, který potvrzuje členství ve federálně uznávaném indickém kmeni nebo komunitě. Potenciální účastníci s jakýmkoliv stupněm indické krve budou způsobilí. Zahrneme pouze jednu osobu na domácnost a zahrneme zhruba stejný podíl mužů a žen.
-
Kritéria vyloučení: Vyloučíme jedince, kteří: 1. nejsou ochotni nebo schopni podstoupit intervenci, která zahrnuje úpravu současné stravy nebo účast v navrhovaném programu fyzické aktivity, 2. berou léky na snížení lipidů nebo cukrovku, 3. již se účastní v programu snižování diabetu nebo kardiovaskulárních rizikových faktorů, 4. trpí základním onemocněním s očekávanou délkou života kratší než 2 roky, jako je rakovina nebo konečné stadium onemocnění ledvin s dialýzou nebo 5. jste těhotná.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Řízené řízení
Intervence se bude skládat ze čtyř širokých složek (popsaných níže). Fokusní skupiny budou tyto složky informovat, a proto navrhujeme komunitně reagující a nakonec komunitou řízenou intervenci.
|
Řízené řízení
|
|
Aktivní komparátor: Samoobslužný
Self-managed (kontrolní skupina): Pro účastníky randomizované do self-managed skupiny použijeme standard péče, který v současnosti používá studie Strong Heart Study (SHS) a další velké kohorty, který je založen na programu doporučení pro kontrola rizikových faktorů a šíření vzdělávacích brožur.
Proto bude kontrola rizikových faktorů a vzdělávání pro tuto skupinu probíhat samostatně.
|
Vlastní správa
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny glukózy
Časové okno: 9 a 18 měsíců
|
Glukóza nalačno
|
9 a 18 měsíců
|
|
Hladiny lipidů
Časové okno: 9 a 18 měsíců
|
LDL cholesterol
|
9 a 18 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jessica A Reese, PhD, University of Oklahoma
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
- Michie S, Abraham C, Whittington C, McAteer J, Gupta S. Effective techniques in healthy eating and physical activity interventions: a meta-regression. Health Psychol. 2009 Nov;28(6):690-701. doi: 10.1037/a0016136.
- Wei LJ, Lachin JM. Properties of the urn randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):345-64. doi: 10.1016/0197-2456(88)90048-7. Erratum In: Controlled Clin Trials 1989 Mar;10(1):following 126.
- Howard BV, Lee ET, Cowan LD, Devereux RB, Galloway JM, Go OT, Howard WJ, Rhoades ER, Robbins DC, Sievers ML, Welty TK. Rising tide of cardiovascular disease in American Indians. The Strong Heart Study. Circulation. 1999 May 11;99(18):2389-95. doi: 10.1161/01.cir.99.18.2389.
- Wagner J, Lacey K, Chyun D, Abbott G. Development of a questionnaire to measure heart disease risk knowledge in people with diabetes: the Heart Disease Fact Questionnaire. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):82-7. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.004.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Lee ET, Best LG, Howard BV, Devereux RB. Impact of obesity on cardiac geometry and function in a population of adolescents: the Strong Heart Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2267-73. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.004.
- Stokols D. Translating social ecological theory into guidelines for community health promotion. Am J Health Promot. 1996 Mar-Apr;10(4):282-98. doi: 10.4278/0890-1171-10.4.282.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Lee ET, Welty TK, Fabsitz R, Cowan LD, Le NA, Oopik AJ, Cucchiara AJ, Savage PJ, Howard BV. The Strong Heart Study. A study of cardiovascular disease in American Indians: design and methods. Am J Epidemiol. 1990 Dec;132(6):1141-55. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115757.
- Cross SH, Califf RM, Warraich HJ. Rural-Urban Disparity in Mortality in the US From 1999 to 2019. JAMA. 2021 Jun 8;325(22):2312-2314. doi: 10.1001/jama.2021.5334.
- Lee ET, Cowan LD, Welty TK, Sievers M, Howard WJ, Oopik A, Wang W, Yeh J, Devereux RB, Rhoades ER, Fabsitz RR, Go O, Howard BV. All-cause mortality and cardiovascular disease mortality in three American Indian populations, aged 45-74 years, 1984-1988. The Strong Heart Study. Am J Epidemiol. 1998 Jun 1;147(11):995-1008. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009406.
- Reese JA, Roman MJ, Deen JF, Ali T, Cole SA, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Lee ET, Malloy K, Singh P, Umans JG, Zhang Y. Subclinical atherosclerosis in adolescents and young adults and the risk of cardiovascular disease: The Strong Heart Family Study (SHFS). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):1863-1871. doi: 10.1016/j.numecd.2022.04.024. Epub 2022 May 10.
- De Marco M, de Simone G, Roman MJ, Chinali M, Lee ET, Calhoun D, Howard BV, Devereux RB. Cardiac geometry and function in diabetic or prediabetic adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2011 Oct;34(10):2300-5. doi: 10.2337/dc11-0191. Epub 2011 Aug 26.
- Lee JS, Chang PY, Zhang Y, Kizer JR, Best LG, Howard BV. Triglyceride and HDL-C Dyslipidemia and Risks of Coronary Heart Disease and Ischemic Stroke by Glycemic Dysregulation Status: The Strong Heart Study. Diabetes Care. 2017 Apr;40(4):529-537. doi: 10.2337/dc16-1958. Epub 2017 Jan 25.
- Zhang Y, Galloway JM, Welty TK, Wiebers DO, Whisnant JP, Devereux RB, Kizer JR, Howard BV, Cowan LD, Yeh J, Howard WJ, Wang W, Best L, Lee ET. Incidence and risk factors for stroke in American Indians: the Strong Heart Study. Circulation. 2008 Oct 7;118(15):1577-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772285. Epub 2008 Sep 22.
- Howard BV, Roman MJ, Devereux RB, Fleg JL, Galloway JM, Henderson JA, Howard WJ, Lee ET, Mete M, Poolaw B, Ratner RE, Russell M, Silverman A, Stylianou M, Umans JG, Wang W, Weir MR, Weissman NJ, Wilson C, Yeh F, Zhu J. Effect of lower targets for blood pressure and LDL cholesterol on atherosclerosis in diabetes: the SANDS randomized trial. JAMA. 2008 Apr 9;299(14):1678-89. doi: 10.1001/jama.299.14.1678.
- Howard WJ, Russell M, Fleg JL, Mete M, Ali T, Devereux RB, Galloway JM, Otvos JD, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Umans JG, Weissman NJ, Wilson C, Howard BV. PREVENTION OF ATHEROSCLEROSIS WITH LDL-C LOWERING - LIPOPROTEIN CHANGES AND INTERACTIONS: THE SANDS STUDY. J Clin Lipidol. 2009 Oct 1;3(5):322-331. doi: 10.1016/j.jacl.2009.09.001.
- de Simone G, Devereux RB, Chinali M, Best LG, Lee ET, Galloway JM, Resnick HE; Strong Heart Study Investigators. Prognostic impact of metabolic syndrome by different definitions in a population with high prevalence of obesity and diabetes: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1851-6. doi: 10.2337/dc06-2152. Epub 2007 Apr 17.
- Balcazar H, Wise S, Rosenthal EL, Ochoa C, Rodriguez J, Hastings D, Flores L, Hernandez L, Duarte-Gardea M. An ecological model using promotores de salud to prevent cardiovascular disease on the US-Mexico border: the HEART project. Prev Chronic Dis. 2012;9:E35. doi: 10.5888/pcd9.110100. Epub 2012 Jan 12.
- Jernigan V, Lee ET, Yeh J, Fabsitz RR, Howard BV and Zhang Y. Abstract P373: Health Care Access and Usage Patterns Among Native Americans: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP373-AP373. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P373.
- Kauffman SAE, Averill MM, Delaney JAC, Lemaitre RN, Howard BV, Fretts AM. Associations of diet quality and blood serum lipoprotein levels in a population at high risk for diabetes: the Strong Heart Family Study. Eur J Clin Nutr. 2020 Jul;74(7):1084-1090. doi: 10.1038/s41430-019-0539-1. Epub 2019 Dec 5.
- Suchy-Dicey A, Eyituoyo H, O'Leary M, Cole SA, Traore A, Verney S, Howard B, Manson S, Buchwald D, Whitney P. Psychological and social support associations with mortality and cardiovascular disease in middle-aged American Indians: the Strong Heart Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2022 Jul;57(7):1421-1433. doi: 10.1007/s00127-022-02237-7. Epub 2022 Feb 14.
- Oetzel J, Duran B, Jiang Y, Lucero J. Social support and social undermining as correlates for alcohol, drug, and mental disorders in American Indian women presenting for primary care at an Indian Health Service hospital. J Health Commun. 2007 Mar;12(2):187-206. doi: 10.1080/10810730601152771.
- Beals J, Manson SM, Mitchell CM, Spicer P; AI-SUPERPFP Team. Cultural specificity and comparison in psychiatric epidemiology: walking the tightrope in American Indian research. Cult Med Psychiatry. 2003 Sep;27(3):259-89. doi: 10.1023/a:1025347130953.
- Lee ET, Jobe JB, Yeh J, Ali T, Rhoades ER, Knehans AW, Willis DJ, Johnson MR, Zhang Y, Poolaw B, Rogers B. A cardiovascular risk reduction program for American Indians with metabolic syndrome: the Balance Study. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):187-96. doi: 10.1007/s10935-012-0273-0.
- Banna J, Bersamin A. Community involvement in design, implementation and evaluation of nutrition interventions to reduce chronic diseases in indigenous populations in the U.S.: a systematic review. Int J Equity Health. 2018 Aug 13;17(1):116. doi: 10.1186/s12939-018-0829-6.
- Lee ET, Begum M, Wang W, Blackett PR, Blevins KS, Stoddart M, Tolbert B, Alaupovic P. Type 2 diabetes and impaired fasting glucose in American Indians aged 5-40 years: the Cherokee diabetes study. Ann Epidemiol. 2004 Oct;14(9):696-704. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.10.013.
- Noe TD, Manson SM, Croy C, McGough H, Henderson JA, Buchwald DS. The influence of community-based participatory research principles on the likelihood of participation in health research in American Indian communities. Ethn Dis. 2007 Winter;17(1 Suppl 1):S6-14.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Best LG, Lee ET, Russell M, Howard BV, Devereux RB. Cardiac markers of pre-clinical disease in adolescents with the metabolic syndrome: the strong heart study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 9;52(11):932-8. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.013.
- Bucholz EM, Gooding HC, de Ferranti SD. Awareness of Cardiovascular Risk Factors in U.S. Young Adults Aged 18-39 Years. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):e67-e77. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.022. Epub 2018 Feb 9.
- Sturlaugsdottir R, Aspelund T, Bjornsdottir G, Sigurdsson S, Thorsson B, Eiriksdottir G, Gudnason V. Prevalence and determinants of carotid plaque in the cross-sectional REFINE-Reykjavik study. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e012457. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012457.
- Russell M, Fleg JL, Galloway WJ, Henderson JA, Howard J, Lee ET, Poolaw B, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Stylianou M, Weir MR, Wilson C, Yeh F, Zhu J, Howard BV. Examination of lower targets for low-density lipoprotein cholesterol and blood pressure in diabetes--the Stop Atherosclerosis in Native Diabetics Study (SANDS). Am Heart J. 2006 Nov;152(5):867-75. doi: 10.1016/j.ahj.2006.05.021.
- Eisele M, Reese J, Jones A and Zhang Y. Abstract P646: American Indian Community Stakeholders Evaluate the Cardiovascular Health Curriculum Honoring the Gift of Heart Health: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP646-AP646. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P646.
- North KE, Howard BV, Welty TK, Best LG, Lee ET, Yeh JL, Fabsitz RR, Roman MJ, MacCluer JW. Genetic and environmental contributions to cardiovascular disease risk in American Indians: the strong heart family study. Am J Epidemiol. 2003 Feb 15;157(4):303-14. doi: 10.1093/aje/kwf208.
- Stoddart ML, Jarvis B, Blake B, Fabsitz RR, Howard BV, Lee ET, Welty TK. Recruitment of American Indians in epidemiologic research: the Strong Heart Study. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2000;9(3):20-37. doi: 10.5820/aian.0903.2000.20.
- Triplett C, Fletcher BJ, Taitingfong RI, Zhang Y, Ali T, Ohno-Machado L, Bloss CS. Codesigning a community-based participatory research project to assess tribal perspectives on privacy and health data sharing: A report from the Strong Heart Study. J Am Med Inform Assoc. 2022 May 11;29(6):1120-1127. doi: 10.1093/jamia/ocac038.
- Brega AG, Pratte KA, Jiang L, Mitchell CM, Stotz SA, Loudhawk-Hedgepeth C, Morse BD, Noe T, Moore KR, Beals J. Impact of targeted health promotion on cardiovascular knowledge among American Indians and Alaska Natives. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):437-49. doi: 10.1093/her/cyt054.
- Rogers EJ, Misner L, Ockene IS, Nicolosi RJ. Evaluation of seven Cholestech L.D.X analyzers for total cholesterol determinations. Clin Chem. 1993 May;39(5):860-4.
- Roman MJ, Kizer JR, Best LG, Lee ET, Howard BV, Shara NM, Devereux RB. Vascular biomarkers in the prediction of clinical cardiovascular disease: the Strong Heart Study. Hypertension. 2012 Jan;59(1):29-35. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.181925. Epub 2011 Nov 7.
- Halpern A, Mancini MC, Magalhaes ME, Fisberg M, Radominski R, Bertolami MC, Bertolami A, de Melo ME, Zanella MT, Queiroz MS, Nery M. Metabolic syndrome, dyslipidemia, hypertension and type 2 diabetes in youth: from diagnosis to treatment. Diabetol Metab Syndr. 2010 Aug 18;2:55. doi: 10.1186/1758-5996-2-55.
- Drukteinis JS, Roman MJ, Fabsitz RR, Lee ET, Best LG, Russell M, Devereux RB. Cardiac and systemic hemodynamic characteristics of hypertension and prehypertension in adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Circulation. 2007 Jan 16;115(2):221-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668921. Epub 2007 Jan 8.
- Zhang M, An Q, Yeh F, Zhang Y, Howard BV, Lee ET, Zhao J. Smoking-attributable mortality in American Indians: findings from the Strong Heart Study. Eur J Epidemiol. 2015 Jul;30(7):553-61. doi: 10.1007/s10654-015-0031-8. Epub 2015 May 13.
- Lowe LP, Long CR, Wallace RB, Welty TK. Epidemiology of alcohol use in a group of older American Indians. Ann Epidemiol. 1997 May;7(4):241-8. doi: 10.1016/s1047-2797(97)00003-3.
- Block G, Thompson FE, Hartman AM, Larkin FA, Guire KE. Comparison of two dietary questionnaires validated against multiple dietary records collected during a 1-year period. J Am Diet Assoc. 1992 Jun;92(6):686-93.
- Caan BJ, Slattery ML, Potter J, Quesenberry CP Jr, Coates AO, Schaffer DM. Comparison of the Block and the Willett self-administered semiquantitative food frequency questionnaires with an interviewer-administered dietary history. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1137-47. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009598.
- Santos RMGD, De Martino JM, Haiter Neto F, Passeri LA. Influence of different setups of the Frankfort horizontal plane on 3-dimensional cephalometric measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Aug;152(2):242-249. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.12.023.
- Gal R, May AM, van Overmeeren EJ, Simons M, Monninkhof EM. The Effect of Physical Activity Interventions Comprising Wearables and Smartphone Applications on Physical Activity: a Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Sep 3;4(1):42. doi: 10.1186/s40798-018-0157-9.
- Rhodes RE, Guerrero MD, Vanderloo LM, Barbeau K, Birken CS, Chaput JP, Faulkner G, Janssen I, Madigan S, Masse LC, McHugh TL, Perdew M, Stone K, Shelley J, Spinks N, Tamminen KA, Tomasone JR, Ward H, Welsh F, Tremblay MS. Development of a consensus statement on the role of the family in the physical activity, sedentary, and sleep behaviours of children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Jun 16;17(1):74. doi: 10.1186/s12966-020-00973-0.
- Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA. Physical activity and clustered cardiovascular risk in children: a cross-sectional study (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):299-304. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69075-2.
- Kerr J, Rosenberg D, Millstein RA, Bolling K, Crist K, Takemoto M, Godbole S, Moran K, Natarajan L, Castro-Sweet C, Buchner D. Cluster randomized controlled trial of a multilevel physical activity intervention for older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Apr 2;15(1):32. doi: 10.1186/s12966-018-0658-4.
- Block G, Mandel R, Gold E. On food frequency questionnaires: the contribution of open-ended questions and questions on ethnic foods. Epidemiology. 2004 Mar;15(2):216-21. doi: 10.1097/01.ede.0000112144.77106.bf.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000746.
- Reese J, Roman MJ, Deen J, Ali T, Cole S, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Howard WJ, Lee ET, et al. Abstract P040: Dyslipidemia And The Incidence Of Subclinical And Clinical Cardiovascular Disease In Adolescents And Young Adults: The Strong Heart Family Study (SHFS). Circulation. 2022;145:AP040-AP040. doi:doi:10.1161/circ.145.suppl_1.P040
- Suchy-Dicey AM, Vo TT, Oziel K, King R, Barbosa-Leiker C, Rhoads K, Verney S, Buchwald DS, French BF. Psychometric Properties of Controlled Oral Word Association (COWA) Test and Associations With Education and Bilingualism in American Indian Adults: The Strong Heart Study. Assessment. 2024 Apr;31(3):745-757. doi: 10.1177/10731911231180127. Epub 2023 Jun 20.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):e285-e350. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3237-3241. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.013. J Am Coll Cardiol. 2024 Oct 29;84(18):1772. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.026.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 118014
- 1583055 (Jiné číslo grantu/financování: NHLBI Application Number)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Řízené řízení
-
Northwestern UniversityUniversity of Chicago; Endeavor HealthNáborBenigní hyperplazie prostatySpojené státy
-
Minneapolis Veterans Affairs Medical CenterDokončenoDiabetes MellitusSpojené státy
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Dokončeno
-
Ji Xunming,MD,PhDNeznámý
-
Stanford UniversityZatím nenabírámeMateřská spokojenost | Epidurální analgezie, porodnictvíSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentAktivní, ne náborPTSD | Porucha související s konopímSpojené státy
-
Hao YonggangNábor
-
University of Southern CaliforniaLos Angeles General Medical CenterZatím nenabírámeSrdeční selhání | Porucha užívání metamfetaminuSpojené státy
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustNábor
-
University of MichiganAktivní, ne nábor