- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06230705
Gemenskapsingripande för att förbättra CVD-riskfaktorkontroll hos unga indianer (CIRCLE)
Gemenskapsingripande för att förbättra CVD-riskfaktorkontroll hos unga indianer: CIRCLE-studien
Amerikanska indianer är mer benägna att dö av hjärtsjukdom jämfört med andra människor i USA. Höga nivåer av fett (lipider) och socker (glukos) i blodet är relaterade till hjärtsjukdomar. Unga indianer som är 15 till 39 år gamla har höga lipid- och glukosnivåer. Detta har lett till hjärtsjukdomar senare i livet. Detta innebär att de sannolikt kommer att dra nytta av ett program som är utformat för att sänka dessa nivåer.
I det här projektet kommer vi att arbeta med indianer på landsbygden i Oklahoma. Vi börjar med att fråga dem hur de skulle vilja utforma ett program för yngre medlemmar i deras samhälle. Efter att ha fått tillstånd kommer vi att ta en liten mängd blod från unga medlemmar i samhället. Vi kommer att mäta lipid- och glukosnivåer och be dem med höga nivåer att vara med i vår studie. Vi kommer sedan att göra flera mätningar. Dessa kommer att omfatta blodtryck, längd, vikt, kost, fysisk aktivitet, tobaks- och alkoholanvändning, tillgång till hälsovård och socialt stöd. Vi kommer att jämföra dessa mätningar med liknande mätningar från unga indianer för 20 år sedan, insamlade genom Strong Heart Study, som är den längsta pågående studien som mäter hjärtsjukdomar hos indianer.
Därefter vill vi veta om programmet vi utvecklat med de amerikanska indiansamhällena kommer att fungera. För att göra detta kommer vi att placera personer i en av två grupper. Vi kommer att bestämma vilken grupp varje person kommer att vara i genom att använda en process som är som att vända ett mynt (huvuden för en grupp, svansar för den andra gruppen). En grupp kommer att få pedagogiska häften om hur man undviker att få hjärtsjukdom. Den andra gruppen kommer att få hjälp av en hälsovårdare. Hälsovårdaren hjälper dem att komma till läkaren för behandling. De kommer också att hjälpa dem att ändra sina kost- och träningsrutiner och ge utbildning om riskfaktorer för hjärtsjukdomar. Efter 9 och 18 månader kommer vi att upprepa mätningarna för att se om någon av grupperna har lägre lipid- eller glukosnivåer.
Detta program kommer att stödja National Heart, Lung, and Blood Institutes uppdrag att "minska mänskliga sjukdomar" genom att sänka lipid- och glukosnivåerna, som är relaterade till att få hjärtsjukdom. Detta kommer att göras genom att använda hälsoarbetarmodellen för att hjälpa människor att gå till läkaren och förbättra sin livsstil relaterad till kost och träning. Vi kommer också att kunna främja hjärthälsa hos indianer på landsbygden i Oklahoma genom att sänka faktorer relaterade till hjärtsjukdomar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Incidensen av kranskärlssjukdom hos indianer (AI) är nästan 2 gånger högre än den åldersmatchade befolkningen i USA (USA). Genom systematisk övervakning utförd av Strong Heart Study (SHS), den största och längsta pågående studien av kardiovaskulär sjukdom (CVD) vid AI, rapporterar vi förhöjda lipid- och glukosnivåer hos unga AI (15-39 år) som är signifikant förutsägande för utveckla CVD 20 år senare. Våra studier rapporterar att förekomsten av dyslipidemi i AI är 55,2 %, 73,6 % och 78,0 % för deltagare 15-19, 20-29 respektive 30-39 år gamla, vilket är mer än dubbelt så högt som den allmänna amerikanska befolkningen i varje åldersgrupp. Även om statinbehandling är en effektiv behandling för dyslipidemi, är andelen läkemedelsanvändning låg bland AI, med mindre än hälften av deltagarna med primär hyperkolesterolemi som får behandling. Dessutom är frekvensen av diabetes höga och diabeteskontrollen låg, vilket resulterar i höga frekvenser av CVD hos unga AI som bor i Oklahoma. Dessa förhöjda lipid- och glukosnivåer kan bero på begränsad tillgång till hälsovård och livsstilsfaktorer som kost, fysisk aktivitet, sömn och sociala bestämningsfaktorer för hälsa. Även om SHS mätte dessa livsstilsfaktorer för 20 år sedan, är det oklart hur de kan förändras specifikt hos unga AI med förhöjda lipid- och glukosnivåer och därför påverkar lipid- och glukoskontrollen. Som ett resultat finns det ett kritiskt behov av att mäta dessa faktorer och potentiellt inkludera dem i ett kulturellt lämpligt interventionsprogram för att kontrollera lipid- och glukosnivåer och därigenom minska hjärt-kärlsjukdom.
Det långsiktiga målet för denna forskning är att minska risken för incident CVD i AI, vilket är i linje med NHLBI:s strategiska mål att "minska mänskliga sjukdomar." Vårt övergripande mål är att fastställa effektiviteten av en kulturellt lämplig intervention, utformad med AI-inblandning, för att kontrollera lipid- och glukosnivåer. För att uppnå detta mål föreslår vi att man ska fastställa effektiviteten av ett guidat interventionsprogram. Innan interventionsfasen kommer vi att använda en samhällsbaserad deltagande forskningsmetod och genomföra fokusgrupper där vi kommer att be deltagarna att ge rekommendationer om en modifierad version av Balance-studien som vi genomförde med äldre AI i Oklahoma mellan 2008 och 2012. Sedan kommer vi att rekrytera 330 AI, 15-39 år gamla, med förhöjda lipid- eller glukosnivåer. Bland denna grupp kommer vi att bedöma baslinje CVD-riskfaktorer och sedan slumpmässigt tilldela dem till antingen en självstyrd kontrollgrupp som kommer att få hälsovårdsremisser och utbildningsmaterial eller till ett 1,5-årigt styrt interventionsprogram som kommer att inkludera: 1) samhällets hälsa arbetare som kommer att minska hindren för tillgång till hälsovård och 2) en multidimensionell utbildningskomponent med fokus på kost, fysisk aktivitet och sömn bestående av minst sex kvartalsvisa personliga möten. Baserat på information som vi samlat in genom SHS formulerade vi vår centrala hypotes att tillgång till hälsovård och utbildning om CVD riskfaktorer bidrar till lipid- och glukoskontroll. Därför kommer vi att inkludera dessa komponenter i en intervention för att kontrollera lipider och glukos. Baserat på vår erfarenhet av att arbeta med AI-gemenskaper för att utföra samhällsbaserad rekrytering och interventioner för SHS, är vi väl positionerade för att genomföra denna forskning, med följande specifika syften:
Mål 1: Att engagera AI-samhällen i sydvästra Oklahoma för att utveckla ett kulturellt relevant CVD-riskfaktorinterventionsprogram för AI, 15-39 år.
Syfte 2: Att rekrytera Oklahoma AI, 15-39 år och LDL-C≥100, triglycerider≥150, eller fasteglukos≥100 mg/dL och bedöma: a) CVD-riskfaktorer inklusive blodtryck, antropometri, lipider, glukos , tobaks- och alkoholanvändning, kost, sömn och fysisk aktivitet och b) faktorer som påverkar CVD-risk, inklusive tillgång till hälsovård, utbildning och socialt stöd. Hypotes: CVD-riskfaktorfrekvenserna kommer att vara annorlunda än de som uppmättes för 20 år sedan hos SHS-deltagare.
Syfte 3: Bland deltagare som rekryterats för mål 2, för att avgöra om ett 1,5-årigt styrt interventionsprogram är mer effektivt än ett självstyrt program för att sänka lipid- och glukosnivåer och förbättra kunskapen om CVD-riskfaktorer. Hypotes: Deltagare som randomiserats till den guidade interventionen kommer att ha lägre lipid- och glukosnivåer och bättre kunskap om CVD-riskfaktorer efter 1,5 år.
Den föreslagna forskningen kommer att avgöra effektiviteten av ett nytt ingripande som inkluderar att ta bort hinder för tillgång till hälso- och sjukvård genom lokala hälso- och sjukvårdspersonal och läroplanen för utbildning av CVD-riskfaktorer. De förväntade resultaten inkluderar förfining av en kulturellt lämplig CVD-riskfaktorreducerande intervention, generering av uppdaterade uppskattningar av CVD-riskfaktorer, minskning av lipid- och glukosnivåer och en ökning av CVD-riskfaktorkunskapen hos unga AI med förhöjda lipider och glukos . Resultaten av denna studie kommer att ta itu med ett av NHLBI:s mål att "reducera mänskliga sjukdomar" genom att kontrollera de oproportionerligt höga lipid- och glukosnivåerna som är signifikant förutsägande för incident CVD i unga AI.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jessica A Reese, PhD
- Telefonnummer: 4052712229
- E-post: Jessica-Reese@ouhsc.edu
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104
- University of Oklahoma Heath Sciences Center
-
Kontakt:
- Assistant Professor of Research
- Telefonnummer: 405-271-4222
- E-post: Jessica-Reese@ouhsc.edu
-
Huvudutredare:
- Assistant Professor of Research
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier: Vi kommer att inkludera indianer som själv rapporterar att de är 15-39 år gamla och som är medlemmar i de stamsamhällen som deltar i Strong Heart Study i sydvästra Oklahoma. För att bekräfta stammedlemskap kommer vi att be deltagarna att uppvisa sitt stammedlemskort eller Certificate of Degree of Indian Blood, ett officiellt dokument utfärdat av Bureau of Indian Affairs som intygar medlemskap i en federalt erkänd indisk stam eller gemenskap. Potentiella deltagare med någon grad av indiskt blod kommer att vara berättigade. Vi kommer bara att ta med en person per hushåll och kommer att inkludera ungefär lika andelar män och kvinnor.
-
Uteslutningskriterier: Vi kommer att utesluta individer som: 1. är ovilliga eller oförmögna att följa interventionen, vilket inkluderar att ändra nuvarande kost eller delta i det föreslagna fysiska aktivitetsprogrammet, 2. tar lipidsänkande eller diabetesmedicin, 3. redan deltar i ett program för att minska risken för diabetes eller hjärt-kärlsjukdomar, 4. Har en underliggande sjukdom med en förväntad livslängd på mindre än 2 år såsom cancer eller njursjukdom i slutstadiet med dialys eller 5. Är gravid.
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Guidad ledning
Insatsen kommer att bestå av fyra breda komponenter (beskrivs nedan). Fokusgrupperna kommer att informera om dessa komponenter och därför föreslår vi en gemenskapskänslig och i slutändan gemenskapsdriven intervention.
|
Guidad ledning
|
|
Aktiv komparator: Självstyrd
Självstyrd (kontrollgrupp): För deltagare som randomiserats till den självstyrda gruppen kommer vi att använda den vårdstandard som för närvarande används av Strong Heart Study (SHS) och andra stora kohorter, som bygger på ett remissprogram för riskfaktorkontroll och spridning av utbildningsbroschyrer.
Därför kommer riskfaktorkontroll och utbildning för denna grupp att skötas själv.
|
Självhantering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glukosnivåer
Tidsram: 9 och 18 månader
|
Fasteglukos
|
9 och 18 månader
|
|
Lipidnivåer
Tidsram: 9 och 18 månader
|
LDL-kolesterol
|
9 och 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jessica A Reese, PhD, University of Oklahoma
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
- Michie S, Abraham C, Whittington C, McAteer J, Gupta S. Effective techniques in healthy eating and physical activity interventions: a meta-regression. Health Psychol. 2009 Nov;28(6):690-701. doi: 10.1037/a0016136.
- Wei LJ, Lachin JM. Properties of the urn randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):345-64. doi: 10.1016/0197-2456(88)90048-7. Erratum In: Controlled Clin Trials 1989 Mar;10(1):following 126.
- Howard BV, Lee ET, Cowan LD, Devereux RB, Galloway JM, Go OT, Howard WJ, Rhoades ER, Robbins DC, Sievers ML, Welty TK. Rising tide of cardiovascular disease in American Indians. The Strong Heart Study. Circulation. 1999 May 11;99(18):2389-95. doi: 10.1161/01.cir.99.18.2389.
- Wagner J, Lacey K, Chyun D, Abbott G. Development of a questionnaire to measure heart disease risk knowledge in people with diabetes: the Heart Disease Fact Questionnaire. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):82-7. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.004.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Lee ET, Best LG, Howard BV, Devereux RB. Impact of obesity on cardiac geometry and function in a population of adolescents: the Strong Heart Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2267-73. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.004.
- Stokols D. Translating social ecological theory into guidelines for community health promotion. Am J Health Promot. 1996 Mar-Apr;10(4):282-98. doi: 10.4278/0890-1171-10.4.282.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Lee ET, Welty TK, Fabsitz R, Cowan LD, Le NA, Oopik AJ, Cucchiara AJ, Savage PJ, Howard BV. The Strong Heart Study. A study of cardiovascular disease in American Indians: design and methods. Am J Epidemiol. 1990 Dec;132(6):1141-55. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115757.
- Cross SH, Califf RM, Warraich HJ. Rural-Urban Disparity in Mortality in the US From 1999 to 2019. JAMA. 2021 Jun 8;325(22):2312-2314. doi: 10.1001/jama.2021.5334.
- Lee ET, Cowan LD, Welty TK, Sievers M, Howard WJ, Oopik A, Wang W, Yeh J, Devereux RB, Rhoades ER, Fabsitz RR, Go O, Howard BV. All-cause mortality and cardiovascular disease mortality in three American Indian populations, aged 45-74 years, 1984-1988. The Strong Heart Study. Am J Epidemiol. 1998 Jun 1;147(11):995-1008. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009406.
- Reese JA, Roman MJ, Deen JF, Ali T, Cole SA, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Lee ET, Malloy K, Singh P, Umans JG, Zhang Y. Subclinical atherosclerosis in adolescents and young adults and the risk of cardiovascular disease: The Strong Heart Family Study (SHFS). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):1863-1871. doi: 10.1016/j.numecd.2022.04.024. Epub 2022 May 10.
- De Marco M, de Simone G, Roman MJ, Chinali M, Lee ET, Calhoun D, Howard BV, Devereux RB. Cardiac geometry and function in diabetic or prediabetic adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2011 Oct;34(10):2300-5. doi: 10.2337/dc11-0191. Epub 2011 Aug 26.
- Lee JS, Chang PY, Zhang Y, Kizer JR, Best LG, Howard BV. Triglyceride and HDL-C Dyslipidemia and Risks of Coronary Heart Disease and Ischemic Stroke by Glycemic Dysregulation Status: The Strong Heart Study. Diabetes Care. 2017 Apr;40(4):529-537. doi: 10.2337/dc16-1958. Epub 2017 Jan 25.
- Zhang Y, Galloway JM, Welty TK, Wiebers DO, Whisnant JP, Devereux RB, Kizer JR, Howard BV, Cowan LD, Yeh J, Howard WJ, Wang W, Best L, Lee ET. Incidence and risk factors for stroke in American Indians: the Strong Heart Study. Circulation. 2008 Oct 7;118(15):1577-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772285. Epub 2008 Sep 22.
- Howard BV, Roman MJ, Devereux RB, Fleg JL, Galloway JM, Henderson JA, Howard WJ, Lee ET, Mete M, Poolaw B, Ratner RE, Russell M, Silverman A, Stylianou M, Umans JG, Wang W, Weir MR, Weissman NJ, Wilson C, Yeh F, Zhu J. Effect of lower targets for blood pressure and LDL cholesterol on atherosclerosis in diabetes: the SANDS randomized trial. JAMA. 2008 Apr 9;299(14):1678-89. doi: 10.1001/jama.299.14.1678.
- Howard WJ, Russell M, Fleg JL, Mete M, Ali T, Devereux RB, Galloway JM, Otvos JD, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Umans JG, Weissman NJ, Wilson C, Howard BV. PREVENTION OF ATHEROSCLEROSIS WITH LDL-C LOWERING - LIPOPROTEIN CHANGES AND INTERACTIONS: THE SANDS STUDY. J Clin Lipidol. 2009 Oct 1;3(5):322-331. doi: 10.1016/j.jacl.2009.09.001.
- de Simone G, Devereux RB, Chinali M, Best LG, Lee ET, Galloway JM, Resnick HE; Strong Heart Study Investigators. Prognostic impact of metabolic syndrome by different definitions in a population with high prevalence of obesity and diabetes: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1851-6. doi: 10.2337/dc06-2152. Epub 2007 Apr 17.
- Balcazar H, Wise S, Rosenthal EL, Ochoa C, Rodriguez J, Hastings D, Flores L, Hernandez L, Duarte-Gardea M. An ecological model using promotores de salud to prevent cardiovascular disease on the US-Mexico border: the HEART project. Prev Chronic Dis. 2012;9:E35. doi: 10.5888/pcd9.110100. Epub 2012 Jan 12.
- Jernigan V, Lee ET, Yeh J, Fabsitz RR, Howard BV and Zhang Y. Abstract P373: Health Care Access and Usage Patterns Among Native Americans: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP373-AP373. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P373.
- Kauffman SAE, Averill MM, Delaney JAC, Lemaitre RN, Howard BV, Fretts AM. Associations of diet quality and blood serum lipoprotein levels in a population at high risk for diabetes: the Strong Heart Family Study. Eur J Clin Nutr. 2020 Jul;74(7):1084-1090. doi: 10.1038/s41430-019-0539-1. Epub 2019 Dec 5.
- Suchy-Dicey A, Eyituoyo H, O'Leary M, Cole SA, Traore A, Verney S, Howard B, Manson S, Buchwald D, Whitney P. Psychological and social support associations with mortality and cardiovascular disease in middle-aged American Indians: the Strong Heart Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2022 Jul;57(7):1421-1433. doi: 10.1007/s00127-022-02237-7. Epub 2022 Feb 14.
- Oetzel J, Duran B, Jiang Y, Lucero J. Social support and social undermining as correlates for alcohol, drug, and mental disorders in American Indian women presenting for primary care at an Indian Health Service hospital. J Health Commun. 2007 Mar;12(2):187-206. doi: 10.1080/10810730601152771.
- Beals J, Manson SM, Mitchell CM, Spicer P; AI-SUPERPFP Team. Cultural specificity and comparison in psychiatric epidemiology: walking the tightrope in American Indian research. Cult Med Psychiatry. 2003 Sep;27(3):259-89. doi: 10.1023/a:1025347130953.
- Lee ET, Jobe JB, Yeh J, Ali T, Rhoades ER, Knehans AW, Willis DJ, Johnson MR, Zhang Y, Poolaw B, Rogers B. A cardiovascular risk reduction program for American Indians with metabolic syndrome: the Balance Study. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):187-96. doi: 10.1007/s10935-012-0273-0.
- Banna J, Bersamin A. Community involvement in design, implementation and evaluation of nutrition interventions to reduce chronic diseases in indigenous populations in the U.S.: a systematic review. Int J Equity Health. 2018 Aug 13;17(1):116. doi: 10.1186/s12939-018-0829-6.
- Lee ET, Begum M, Wang W, Blackett PR, Blevins KS, Stoddart M, Tolbert B, Alaupovic P. Type 2 diabetes and impaired fasting glucose in American Indians aged 5-40 years: the Cherokee diabetes study. Ann Epidemiol. 2004 Oct;14(9):696-704. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.10.013.
- Noe TD, Manson SM, Croy C, McGough H, Henderson JA, Buchwald DS. The influence of community-based participatory research principles on the likelihood of participation in health research in American Indian communities. Ethn Dis. 2007 Winter;17(1 Suppl 1):S6-14.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Best LG, Lee ET, Russell M, Howard BV, Devereux RB. Cardiac markers of pre-clinical disease in adolescents with the metabolic syndrome: the strong heart study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 9;52(11):932-8. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.013.
- Bucholz EM, Gooding HC, de Ferranti SD. Awareness of Cardiovascular Risk Factors in U.S. Young Adults Aged 18-39 Years. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):e67-e77. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.022. Epub 2018 Feb 9.
- Sturlaugsdottir R, Aspelund T, Bjornsdottir G, Sigurdsson S, Thorsson B, Eiriksdottir G, Gudnason V. Prevalence and determinants of carotid plaque in the cross-sectional REFINE-Reykjavik study. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e012457. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012457.
- Russell M, Fleg JL, Galloway WJ, Henderson JA, Howard J, Lee ET, Poolaw B, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Stylianou M, Weir MR, Wilson C, Yeh F, Zhu J, Howard BV. Examination of lower targets for low-density lipoprotein cholesterol and blood pressure in diabetes--the Stop Atherosclerosis in Native Diabetics Study (SANDS). Am Heart J. 2006 Nov;152(5):867-75. doi: 10.1016/j.ahj.2006.05.021.
- Eisele M, Reese J, Jones A and Zhang Y. Abstract P646: American Indian Community Stakeholders Evaluate the Cardiovascular Health Curriculum Honoring the Gift of Heart Health: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP646-AP646. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P646.
- North KE, Howard BV, Welty TK, Best LG, Lee ET, Yeh JL, Fabsitz RR, Roman MJ, MacCluer JW. Genetic and environmental contributions to cardiovascular disease risk in American Indians: the strong heart family study. Am J Epidemiol. 2003 Feb 15;157(4):303-14. doi: 10.1093/aje/kwf208.
- Stoddart ML, Jarvis B, Blake B, Fabsitz RR, Howard BV, Lee ET, Welty TK. Recruitment of American Indians in epidemiologic research: the Strong Heart Study. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2000;9(3):20-37. doi: 10.5820/aian.0903.2000.20.
- Triplett C, Fletcher BJ, Taitingfong RI, Zhang Y, Ali T, Ohno-Machado L, Bloss CS. Codesigning a community-based participatory research project to assess tribal perspectives on privacy and health data sharing: A report from the Strong Heart Study. J Am Med Inform Assoc. 2022 May 11;29(6):1120-1127. doi: 10.1093/jamia/ocac038.
- Brega AG, Pratte KA, Jiang L, Mitchell CM, Stotz SA, Loudhawk-Hedgepeth C, Morse BD, Noe T, Moore KR, Beals J. Impact of targeted health promotion on cardiovascular knowledge among American Indians and Alaska Natives. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):437-49. doi: 10.1093/her/cyt054.
- Rogers EJ, Misner L, Ockene IS, Nicolosi RJ. Evaluation of seven Cholestech L.D.X analyzers for total cholesterol determinations. Clin Chem. 1993 May;39(5):860-4.
- Roman MJ, Kizer JR, Best LG, Lee ET, Howard BV, Shara NM, Devereux RB. Vascular biomarkers in the prediction of clinical cardiovascular disease: the Strong Heart Study. Hypertension. 2012 Jan;59(1):29-35. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.181925. Epub 2011 Nov 7.
- Halpern A, Mancini MC, Magalhaes ME, Fisberg M, Radominski R, Bertolami MC, Bertolami A, de Melo ME, Zanella MT, Queiroz MS, Nery M. Metabolic syndrome, dyslipidemia, hypertension and type 2 diabetes in youth: from diagnosis to treatment. Diabetol Metab Syndr. 2010 Aug 18;2:55. doi: 10.1186/1758-5996-2-55.
- Drukteinis JS, Roman MJ, Fabsitz RR, Lee ET, Best LG, Russell M, Devereux RB. Cardiac and systemic hemodynamic characteristics of hypertension and prehypertension in adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Circulation. 2007 Jan 16;115(2):221-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668921. Epub 2007 Jan 8.
- Zhang M, An Q, Yeh F, Zhang Y, Howard BV, Lee ET, Zhao J. Smoking-attributable mortality in American Indians: findings from the Strong Heart Study. Eur J Epidemiol. 2015 Jul;30(7):553-61. doi: 10.1007/s10654-015-0031-8. Epub 2015 May 13.
- Lowe LP, Long CR, Wallace RB, Welty TK. Epidemiology of alcohol use in a group of older American Indians. Ann Epidemiol. 1997 May;7(4):241-8. doi: 10.1016/s1047-2797(97)00003-3.
- Block G, Thompson FE, Hartman AM, Larkin FA, Guire KE. Comparison of two dietary questionnaires validated against multiple dietary records collected during a 1-year period. J Am Diet Assoc. 1992 Jun;92(6):686-93.
- Caan BJ, Slattery ML, Potter J, Quesenberry CP Jr, Coates AO, Schaffer DM. Comparison of the Block and the Willett self-administered semiquantitative food frequency questionnaires with an interviewer-administered dietary history. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1137-47. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009598.
- Santos RMGD, De Martino JM, Haiter Neto F, Passeri LA. Influence of different setups of the Frankfort horizontal plane on 3-dimensional cephalometric measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Aug;152(2):242-249. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.12.023.
- Gal R, May AM, van Overmeeren EJ, Simons M, Monninkhof EM. The Effect of Physical Activity Interventions Comprising Wearables and Smartphone Applications on Physical Activity: a Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Sep 3;4(1):42. doi: 10.1186/s40798-018-0157-9.
- Rhodes RE, Guerrero MD, Vanderloo LM, Barbeau K, Birken CS, Chaput JP, Faulkner G, Janssen I, Madigan S, Masse LC, McHugh TL, Perdew M, Stone K, Shelley J, Spinks N, Tamminen KA, Tomasone JR, Ward H, Welsh F, Tremblay MS. Development of a consensus statement on the role of the family in the physical activity, sedentary, and sleep behaviours of children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Jun 16;17(1):74. doi: 10.1186/s12966-020-00973-0.
- Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA. Physical activity and clustered cardiovascular risk in children: a cross-sectional study (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):299-304. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69075-2.
- Kerr J, Rosenberg D, Millstein RA, Bolling K, Crist K, Takemoto M, Godbole S, Moran K, Natarajan L, Castro-Sweet C, Buchner D. Cluster randomized controlled trial of a multilevel physical activity intervention for older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Apr 2;15(1):32. doi: 10.1186/s12966-018-0658-4.
- Block G, Mandel R, Gold E. On food frequency questionnaires: the contribution of open-ended questions and questions on ethnic foods. Epidemiology. 2004 Mar;15(2):216-21. doi: 10.1097/01.ede.0000112144.77106.bf.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000746.
- Reese J, Roman MJ, Deen J, Ali T, Cole S, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Howard WJ, Lee ET, et al. Abstract P040: Dyslipidemia And The Incidence Of Subclinical And Clinical Cardiovascular Disease In Adolescents And Young Adults: The Strong Heart Family Study (SHFS). Circulation. 2022;145:AP040-AP040. doi:doi:10.1161/circ.145.suppl_1.P040
- Suchy-Dicey AM, Vo TT, Oziel K, King R, Barbosa-Leiker C, Rhoads K, Verney S, Buchwald DS, French BF. Psychometric Properties of Controlled Oral Word Association (COWA) Test and Associations With Education and Bilingualism in American Indian Adults: The Strong Heart Study. Assessment. 2024 Apr;31(3):745-757. doi: 10.1177/10731911231180127. Epub 2023 Jun 20.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):e285-e350. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3237-3241. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.013. J Am Coll Cardiol. 2024 Oct 29;84(18):1772. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.026.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 118014
- 1583055 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NHLBI Application Number)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .