- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06230705
Samfunnsintervensjon for å forbedre CVD-risikofaktorkontroll hos unge amerikanske indianere (CIRCLE)
Samfunnsintervensjon for å forbedre CVD-risikofaktorkontroll hos unge amerikanske indianere: CIRCLE-studien
Amerikanske indianere er mer sannsynlig å dø av hjertesykdom sammenlignet med andre mennesker i USA. Høye nivåer av fett (lipider) og sukker (glukose) i blodet er relatert til hjertesykdom. Unge amerikanske indianere som er 15 til 39 år gamle har høye lipid- og glukosenivåer. Dette har ført til hjertesykdom senere i livet. Dette betyr at de sannsynligvis vil dra nytte av et program som er designet for å senke disse nivåene.
I dette prosjektet skal vi jobbe med amerikanske indianere på landsbygda i Oklahoma. Vi vil begynne med å spørre dem hvordan de ønsker å designe et program for yngre medlemmer av samfunnet deres. Etter å ha fått tillatelse, vil vi ta en liten mengde blod fra unge medlemmer. Vi vil måle lipid- og glukosenivåer og be de med høye nivåer være med i studien vår. Vi vil da gjøre flere målinger. Disse vil omfatte blodtrykk, høyde, vekt, kosthold, fysisk aktivitet, bruk av tobakk og alkohol, tilgang til helsetjenester og sosial støtte. Vi vil sammenligne disse målingene med lignende målinger tatt fra unge amerikanske indianere for 20 år siden, samlet gjennom Strong Heart Study, som er den lengste studien som måler hjertesykdom hos amerikanske indianere.
Deretter vil vi vite om programmet vi utviklet med de amerikanske indianersamfunnene vil fungere. For å gjøre dette vil vi sette folk i en av to grupper. Vi vil bestemme hvilken gruppe hver person skal være i ved å bruke en prosess som er som å snu en mynt (hoder for en gruppe, haler for den andre gruppen). Den ene gruppen vil motta pedagogiske hefter om hvordan man unngår å få hjertesykdom. Den andre gruppen vil få hjelp fra en helsearbeider i nærmiljøet. Helsearbeideren vil hjelpe dem å komme seg til legen for behandling. De vil også hjelpe dem med å endre kosthold og treningsrutiner og gi opplæring om risikofaktorer for hjertesykdom. Etter 9 og 18 måneder vil vi gjenta målingene for å se om en av gruppene har lavere lipid- eller glukosenivå.
Dette programmet vil støtte National Heart, Lung, and Blood Institute sitt oppdrag om å "redusere menneskelig sykdom" ved å senke lipid- og glukosenivåer, som er relatert til å få hjertesykdom. Dette vil bli gjort ved å bruke samfunnshelsearbeidermodellen for å hjelpe folk til å gå til legen og forbedre livsstilen knyttet til kosthold og trening. Vi vil også kunne fremme hjertehelsen hos amerikanske indianere på landsbygda i Oklahoma ved å redusere faktorer relatert til hjertesykdom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forekomsten av koronar hjertesykdom hos amerikanske indianere (AI) er nesten 2 ganger høyere enn befolkningen i USA (USA). Gjennom systematisk overvåking utført av Strong Heart Study (SHS), den største og lengst pågående studien av hjerte- og karsykdommer (CVD) i AI, rapporterer vi forhøyede lipid- og glukosenivåer hos unge AI (15-39 år) som er signifikant prediktive for utvikle CVD 20 år senere. Våre studier rapporterer at forekomsten av dyslipidemi i AI er 55,2 %, 73,6 % og 78,0 % for deltakere henholdsvis 15-19, 20-29 og 30-39 år, som er mer enn dobbelt så høy som den generelle amerikanske befolkningen i hver aldersgruppe. Selv om statinbehandling er en effektiv behandling for dyslipidemi, er frekvensen av medisinbruk lav blant AI, med mindre enn halvparten av deltakerne med primær hyperkolesterolemi som mottar behandling. I tillegg er forekomsten av diabetes høy og diabeteskontroll lav, noe som resulterer i høye forekomster av CVD hos unge AI som bor i Oklahoma. Disse forhøyede lipid- og glukosenivåene kan skyldes begrenset tilgang til helsetjenester og livsstilsfaktorer som kosthold, fysisk aktivitet, søvn og sosiale helsedeterminanter. Selv om SHS målte disse livsstilsfaktorene for 20 år siden, er det uklart hvordan de kan endre seg spesifikt hos unge AI med forhøyede lipid- og glukosenivåer, og derfor påvirker lipid- og glukosekontroll. Som et resultat er det et kritisk behov for å måle disse faktorene og potensielt inkludere dem i et kulturelt passende intervensjonsprogram for å kontrollere lipid- og glukosenivåer og dermed redusere CVD.
Det langsiktige målet med denne forskningen er å redusere risikoen for CVD i AI, som er i tråd med NHLBIs strategiske mål om å "redusere sykdom hos mennesker." Vårt overordnede mål er å bestemme effektiviteten til en kulturelt passende intervensjon, designet med AI-involvering, for å kontrollere lipid- og glukosenivåer. For å oppnå dette målet foreslår vi å bestemme effektiviteten til et veiledet intervensjonsprogram. Før intervensjonsfasen vil vi bruke en fellesskapsbasert deltakende forskningstilnærming og gjennomføre fokusgrupper der vi vil be deltakerne gi anbefalinger om en modifisert versjon av Balance-studien som vi utførte med eldre AI i Oklahoma mellom 2008 og 2012. Deretter vil vi rekruttere 330 AI, 15-39 år, med forhøyede lipid- eller glukosenivåer. Blant denne gruppen vil vi vurdere grunnlinje CVD-risikofaktorer og deretter tilfeldig tildele dem til enten en selvstyrt kontrollgruppe som vil motta helsehenvisninger og undervisningsmateriell eller til et 1,5-årig veiledet intervensjonsprogram som vil inkludere: 1) helse i samfunnet. arbeidere som vil redusere barrierene for tilgang til helsetjenester og 2) en flerdimensjonal pedagogisk komponent med fokus på kosthold, fysisk aktivitet og søvn bestående av minst seks kvartalsvise personlige møter. Basert på informasjon vi samlet inn gjennom SHS, formulerte vi vår sentrale hypotese om at tilgang til helsetjenester og CVD risikofaktorutdanning bidrar til lipid- og glukosekontroll. Derfor vil vi inkludere disse komponentene i en intervensjon for å kontrollere lipider og glukose. Basert på vår erfaring med å jobbe med AI-miljøer for å utføre fellesskapsbasert rekruttering og intervensjoner for SHS, er vi godt posisjonert for å gjennomføre denne forskningen, med følgende spesifikke mål:
Mål 1: Å engasjere AI-samfunn i det sørvestlige Oklahoma for å utvikle et kulturelt relevant CVD-risikofaktorintervensjonsprogram for AI, 15-39 år.
Mål 2: Å rekruttere Oklahoma AI, 15-39 år gammel, og LDL-C≥100, triglyserider≥150, eller fastende glukose≥100 mg/dL og vurdere: a) CVD-risikofaktorer inkludert blodtrykk, antropometri, lipider, glukose , tobakk og alkoholbruk, kosthold, søvn og fysisk aktivitet og b) faktorer som påvirker CVD-risiko inkludert tilgang til helsetjenester, utdanning og sosial støtte. Hypotese: CVD risikofaktorfrekvenser vil være annerledes enn de som ble målt for 20 år siden hos SHS-deltakere.
Mål 3: Blant deltakerne rekruttert til mål 2, for å finne ut om et 1,5-årig veiledet intervensjonsprogram er mer effektivt enn et selvstyrt program for å senke lipid- og glukosenivåer og forbedre kunnskapen om CVD-risikofaktorer. Hypotese: Deltakere randomisert til den veiledede intervensjonen vil ha lavere lipid- og glukosenivåer og bedre kunnskap om CVD-risikofaktorer etter 1,5 år.
Den foreslåtte forskningen vil bestemme effektiviteten til en ny intervensjon som inkluderer fjerning av barrierer for tilgang til helsetjenester gjennom helsearbeidere i lokalsamfunnet og læreplan for utdanning av CVD-risikofaktorer. De forventede resultatene inkluderer forfining av en kulturelt passende intervensjon for CVD risikofaktorreduksjon, generering av oppdaterte estimater av CVD risikofaktorer, reduksjon av lipid- og glukosenivåer, og en økning av CVD risikofaktorkunnskap hos unge AI med forhøyede lipider og glukose . Resultatene av denne studien vil ta for seg et av NHLBIs mål om å "redusere menneskelig sykdom" ved å kontrollere de uforholdsmessig høye lipid- og glukosenivåene som er signifikant prediktive for hendelse av CVD hos unge AI.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jessica A Reese, PhD
- Telefonnummer: 4052712229
- E-post: Jessica-Reese@ouhsc.edu
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73104
- University of Oklahoma Heath Sciences Center
-
Ta kontakt med:
- Assistant Professor of Research
- Telefonnummer: 405-271-4222
- E-post: Jessica-Reese@ouhsc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Assistant Professor of Research
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Vi vil inkludere amerikanske indianere som selv rapporterer at de er 15-39 år gamle og er medlemmer av stammesamfunnene som deltar i Strong Heart Study i det sørvestlige Oklahoma. For å bekrefte stammemedlemskap vil vi be deltakerne om å presentere stammemedlemskortet eller Certificate of Degree of Indian Blood-kortet, et offisielt dokument utstedt av Bureau of Indian Affairs som bekrefter medlemskap av en føderalt anerkjent indianerstamme eller samfunn. Potensielle deltakere med en hvilken som helst grad av indisk blod vil være kvalifisert. Vi vil kun inkludere én person per husstand og vil inkludere omtrent like andeler av menn og kvinner.
-
Eksklusjonskriterier: Vi vil ekskludere personer som: 1. er uvillige eller ute av stand til å følge intervensjonen, som inkluderer endring av dagens kosthold eller deltar i det foreslåtte fysiske aktivitetsprogrammet, 2. tar lipidsenkende eller diabetesmedisiner, 3. allerede deltar i et program for reduksjon av risikofaktorer for diabetes eller CVD, 4. Har en underliggende sykdom med forventet levealder på mindre enn 2 år som kreft eller nyresykdom i sluttstadiet med dialyse eller 5. Er gravid.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Veiledet ledelse
Intervensjonen vil bestå av fire brede komponenter (beskrevet nedenfor). Fokusgruppene vil informere om disse komponentene, og derfor foreslår vi en fellesskapsresponsiv og til syvende og sist fellesskapsdrevet intervensjon.
|
Veiledet ledelse
|
|
Aktiv komparator: Selvstyrt
Selvstyrt (kontrollgruppe): For deltakere som er randomisert til selvstyrt gruppe, vil vi benytte standarden for omsorg som i dag brukes av Strong Heart Study (SHS) og andre store kohorter, som er basert på et henvisningsprogram for risikofaktorkontroll og formidling av pedagogiske hefter.
Derfor vil risikofaktorkontroll og utdanning for denne gruppen være selvstyrt.
|
Selvledelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: 9 og 18 måneder
|
Fastende glukose
|
9 og 18 måneder
|
|
Lipidnivåer
Tidsramme: 9 og 18 måneder
|
LDL kolesterol
|
9 og 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica A Reese, PhD, University of Oklahoma
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
- Michie S, Abraham C, Whittington C, McAteer J, Gupta S. Effective techniques in healthy eating and physical activity interventions: a meta-regression. Health Psychol. 2009 Nov;28(6):690-701. doi: 10.1037/a0016136.
- Wei LJ, Lachin JM. Properties of the urn randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):345-64. doi: 10.1016/0197-2456(88)90048-7. Erratum In: Controlled Clin Trials 1989 Mar;10(1):following 126.
- Howard BV, Lee ET, Cowan LD, Devereux RB, Galloway JM, Go OT, Howard WJ, Rhoades ER, Robbins DC, Sievers ML, Welty TK. Rising tide of cardiovascular disease in American Indians. The Strong Heart Study. Circulation. 1999 May 11;99(18):2389-95. doi: 10.1161/01.cir.99.18.2389.
- Wagner J, Lacey K, Chyun D, Abbott G. Development of a questionnaire to measure heart disease risk knowledge in people with diabetes: the Heart Disease Fact Questionnaire. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):82-7. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.004.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Lee ET, Best LG, Howard BV, Devereux RB. Impact of obesity on cardiac geometry and function in a population of adolescents: the Strong Heart Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2267-73. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.004.
- Stokols D. Translating social ecological theory into guidelines for community health promotion. Am J Health Promot. 1996 Mar-Apr;10(4):282-98. doi: 10.4278/0890-1171-10.4.282.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Lee ET, Welty TK, Fabsitz R, Cowan LD, Le NA, Oopik AJ, Cucchiara AJ, Savage PJ, Howard BV. The Strong Heart Study. A study of cardiovascular disease in American Indians: design and methods. Am J Epidemiol. 1990 Dec;132(6):1141-55. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115757.
- Cross SH, Califf RM, Warraich HJ. Rural-Urban Disparity in Mortality in the US From 1999 to 2019. JAMA. 2021 Jun 8;325(22):2312-2314. doi: 10.1001/jama.2021.5334.
- Lee ET, Cowan LD, Welty TK, Sievers M, Howard WJ, Oopik A, Wang W, Yeh J, Devereux RB, Rhoades ER, Fabsitz RR, Go O, Howard BV. All-cause mortality and cardiovascular disease mortality in three American Indian populations, aged 45-74 years, 1984-1988. The Strong Heart Study. Am J Epidemiol. 1998 Jun 1;147(11):995-1008. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009406.
- Reese JA, Roman MJ, Deen JF, Ali T, Cole SA, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Lee ET, Malloy K, Singh P, Umans JG, Zhang Y. Subclinical atherosclerosis in adolescents and young adults and the risk of cardiovascular disease: The Strong Heart Family Study (SHFS). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):1863-1871. doi: 10.1016/j.numecd.2022.04.024. Epub 2022 May 10.
- De Marco M, de Simone G, Roman MJ, Chinali M, Lee ET, Calhoun D, Howard BV, Devereux RB. Cardiac geometry and function in diabetic or prediabetic adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2011 Oct;34(10):2300-5. doi: 10.2337/dc11-0191. Epub 2011 Aug 26.
- Lee JS, Chang PY, Zhang Y, Kizer JR, Best LG, Howard BV. Triglyceride and HDL-C Dyslipidemia and Risks of Coronary Heart Disease and Ischemic Stroke by Glycemic Dysregulation Status: The Strong Heart Study. Diabetes Care. 2017 Apr;40(4):529-537. doi: 10.2337/dc16-1958. Epub 2017 Jan 25.
- Zhang Y, Galloway JM, Welty TK, Wiebers DO, Whisnant JP, Devereux RB, Kizer JR, Howard BV, Cowan LD, Yeh J, Howard WJ, Wang W, Best L, Lee ET. Incidence and risk factors for stroke in American Indians: the Strong Heart Study. Circulation. 2008 Oct 7;118(15):1577-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772285. Epub 2008 Sep 22.
- Howard BV, Roman MJ, Devereux RB, Fleg JL, Galloway JM, Henderson JA, Howard WJ, Lee ET, Mete M, Poolaw B, Ratner RE, Russell M, Silverman A, Stylianou M, Umans JG, Wang W, Weir MR, Weissman NJ, Wilson C, Yeh F, Zhu J. Effect of lower targets for blood pressure and LDL cholesterol on atherosclerosis in diabetes: the SANDS randomized trial. JAMA. 2008 Apr 9;299(14):1678-89. doi: 10.1001/jama.299.14.1678.
- Howard WJ, Russell M, Fleg JL, Mete M, Ali T, Devereux RB, Galloway JM, Otvos JD, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Umans JG, Weissman NJ, Wilson C, Howard BV. PREVENTION OF ATHEROSCLEROSIS WITH LDL-C LOWERING - LIPOPROTEIN CHANGES AND INTERACTIONS: THE SANDS STUDY. J Clin Lipidol. 2009 Oct 1;3(5):322-331. doi: 10.1016/j.jacl.2009.09.001.
- de Simone G, Devereux RB, Chinali M, Best LG, Lee ET, Galloway JM, Resnick HE; Strong Heart Study Investigators. Prognostic impact of metabolic syndrome by different definitions in a population with high prevalence of obesity and diabetes: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1851-6. doi: 10.2337/dc06-2152. Epub 2007 Apr 17.
- Balcazar H, Wise S, Rosenthal EL, Ochoa C, Rodriguez J, Hastings D, Flores L, Hernandez L, Duarte-Gardea M. An ecological model using promotores de salud to prevent cardiovascular disease on the US-Mexico border: the HEART project. Prev Chronic Dis. 2012;9:E35. doi: 10.5888/pcd9.110100. Epub 2012 Jan 12.
- Jernigan V, Lee ET, Yeh J, Fabsitz RR, Howard BV and Zhang Y. Abstract P373: Health Care Access and Usage Patterns Among Native Americans: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP373-AP373. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P373.
- Kauffman SAE, Averill MM, Delaney JAC, Lemaitre RN, Howard BV, Fretts AM. Associations of diet quality and blood serum lipoprotein levels in a population at high risk for diabetes: the Strong Heart Family Study. Eur J Clin Nutr. 2020 Jul;74(7):1084-1090. doi: 10.1038/s41430-019-0539-1. Epub 2019 Dec 5.
- Suchy-Dicey A, Eyituoyo H, O'Leary M, Cole SA, Traore A, Verney S, Howard B, Manson S, Buchwald D, Whitney P. Psychological and social support associations with mortality and cardiovascular disease in middle-aged American Indians: the Strong Heart Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2022 Jul;57(7):1421-1433. doi: 10.1007/s00127-022-02237-7. Epub 2022 Feb 14.
- Oetzel J, Duran B, Jiang Y, Lucero J. Social support and social undermining as correlates for alcohol, drug, and mental disorders in American Indian women presenting for primary care at an Indian Health Service hospital. J Health Commun. 2007 Mar;12(2):187-206. doi: 10.1080/10810730601152771.
- Beals J, Manson SM, Mitchell CM, Spicer P; AI-SUPERPFP Team. Cultural specificity and comparison in psychiatric epidemiology: walking the tightrope in American Indian research. Cult Med Psychiatry. 2003 Sep;27(3):259-89. doi: 10.1023/a:1025347130953.
- Lee ET, Jobe JB, Yeh J, Ali T, Rhoades ER, Knehans AW, Willis DJ, Johnson MR, Zhang Y, Poolaw B, Rogers B. A cardiovascular risk reduction program for American Indians with metabolic syndrome: the Balance Study. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):187-96. doi: 10.1007/s10935-012-0273-0.
- Banna J, Bersamin A. Community involvement in design, implementation and evaluation of nutrition interventions to reduce chronic diseases in indigenous populations in the U.S.: a systematic review. Int J Equity Health. 2018 Aug 13;17(1):116. doi: 10.1186/s12939-018-0829-6.
- Lee ET, Begum M, Wang W, Blackett PR, Blevins KS, Stoddart M, Tolbert B, Alaupovic P. Type 2 diabetes and impaired fasting glucose in American Indians aged 5-40 years: the Cherokee diabetes study. Ann Epidemiol. 2004 Oct;14(9):696-704. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.10.013.
- Noe TD, Manson SM, Croy C, McGough H, Henderson JA, Buchwald DS. The influence of community-based participatory research principles on the likelihood of participation in health research in American Indian communities. Ethn Dis. 2007 Winter;17(1 Suppl 1):S6-14.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Best LG, Lee ET, Russell M, Howard BV, Devereux RB. Cardiac markers of pre-clinical disease in adolescents with the metabolic syndrome: the strong heart study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 9;52(11):932-8. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.013.
- Bucholz EM, Gooding HC, de Ferranti SD. Awareness of Cardiovascular Risk Factors in U.S. Young Adults Aged 18-39 Years. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):e67-e77. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.022. Epub 2018 Feb 9.
- Sturlaugsdottir R, Aspelund T, Bjornsdottir G, Sigurdsson S, Thorsson B, Eiriksdottir G, Gudnason V. Prevalence and determinants of carotid plaque in the cross-sectional REFINE-Reykjavik study. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e012457. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012457.
- Russell M, Fleg JL, Galloway WJ, Henderson JA, Howard J, Lee ET, Poolaw B, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Stylianou M, Weir MR, Wilson C, Yeh F, Zhu J, Howard BV. Examination of lower targets for low-density lipoprotein cholesterol and blood pressure in diabetes--the Stop Atherosclerosis in Native Diabetics Study (SANDS). Am Heart J. 2006 Nov;152(5):867-75. doi: 10.1016/j.ahj.2006.05.021.
- Eisele M, Reese J, Jones A and Zhang Y. Abstract P646: American Indian Community Stakeholders Evaluate the Cardiovascular Health Curriculum Honoring the Gift of Heart Health: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP646-AP646. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P646.
- North KE, Howard BV, Welty TK, Best LG, Lee ET, Yeh JL, Fabsitz RR, Roman MJ, MacCluer JW. Genetic and environmental contributions to cardiovascular disease risk in American Indians: the strong heart family study. Am J Epidemiol. 2003 Feb 15;157(4):303-14. doi: 10.1093/aje/kwf208.
- Stoddart ML, Jarvis B, Blake B, Fabsitz RR, Howard BV, Lee ET, Welty TK. Recruitment of American Indians in epidemiologic research: the Strong Heart Study. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2000;9(3):20-37. doi: 10.5820/aian.0903.2000.20.
- Triplett C, Fletcher BJ, Taitingfong RI, Zhang Y, Ali T, Ohno-Machado L, Bloss CS. Codesigning a community-based participatory research project to assess tribal perspectives on privacy and health data sharing: A report from the Strong Heart Study. J Am Med Inform Assoc. 2022 May 11;29(6):1120-1127. doi: 10.1093/jamia/ocac038.
- Brega AG, Pratte KA, Jiang L, Mitchell CM, Stotz SA, Loudhawk-Hedgepeth C, Morse BD, Noe T, Moore KR, Beals J. Impact of targeted health promotion on cardiovascular knowledge among American Indians and Alaska Natives. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):437-49. doi: 10.1093/her/cyt054.
- Rogers EJ, Misner L, Ockene IS, Nicolosi RJ. Evaluation of seven Cholestech L.D.X analyzers for total cholesterol determinations. Clin Chem. 1993 May;39(5):860-4.
- Roman MJ, Kizer JR, Best LG, Lee ET, Howard BV, Shara NM, Devereux RB. Vascular biomarkers in the prediction of clinical cardiovascular disease: the Strong Heart Study. Hypertension. 2012 Jan;59(1):29-35. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.181925. Epub 2011 Nov 7.
- Halpern A, Mancini MC, Magalhaes ME, Fisberg M, Radominski R, Bertolami MC, Bertolami A, de Melo ME, Zanella MT, Queiroz MS, Nery M. Metabolic syndrome, dyslipidemia, hypertension and type 2 diabetes in youth: from diagnosis to treatment. Diabetol Metab Syndr. 2010 Aug 18;2:55. doi: 10.1186/1758-5996-2-55.
- Drukteinis JS, Roman MJ, Fabsitz RR, Lee ET, Best LG, Russell M, Devereux RB. Cardiac and systemic hemodynamic characteristics of hypertension and prehypertension in adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Circulation. 2007 Jan 16;115(2):221-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668921. Epub 2007 Jan 8.
- Zhang M, An Q, Yeh F, Zhang Y, Howard BV, Lee ET, Zhao J. Smoking-attributable mortality in American Indians: findings from the Strong Heart Study. Eur J Epidemiol. 2015 Jul;30(7):553-61. doi: 10.1007/s10654-015-0031-8. Epub 2015 May 13.
- Lowe LP, Long CR, Wallace RB, Welty TK. Epidemiology of alcohol use in a group of older American Indians. Ann Epidemiol. 1997 May;7(4):241-8. doi: 10.1016/s1047-2797(97)00003-3.
- Block G, Thompson FE, Hartman AM, Larkin FA, Guire KE. Comparison of two dietary questionnaires validated against multiple dietary records collected during a 1-year period. J Am Diet Assoc. 1992 Jun;92(6):686-93.
- Caan BJ, Slattery ML, Potter J, Quesenberry CP Jr, Coates AO, Schaffer DM. Comparison of the Block and the Willett self-administered semiquantitative food frequency questionnaires with an interviewer-administered dietary history. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1137-47. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009598.
- Santos RMGD, De Martino JM, Haiter Neto F, Passeri LA. Influence of different setups of the Frankfort horizontal plane on 3-dimensional cephalometric measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Aug;152(2):242-249. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.12.023.
- Gal R, May AM, van Overmeeren EJ, Simons M, Monninkhof EM. The Effect of Physical Activity Interventions Comprising Wearables and Smartphone Applications on Physical Activity: a Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Sep 3;4(1):42. doi: 10.1186/s40798-018-0157-9.
- Rhodes RE, Guerrero MD, Vanderloo LM, Barbeau K, Birken CS, Chaput JP, Faulkner G, Janssen I, Madigan S, Masse LC, McHugh TL, Perdew M, Stone K, Shelley J, Spinks N, Tamminen KA, Tomasone JR, Ward H, Welsh F, Tremblay MS. Development of a consensus statement on the role of the family in the physical activity, sedentary, and sleep behaviours of children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Jun 16;17(1):74. doi: 10.1186/s12966-020-00973-0.
- Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA. Physical activity and clustered cardiovascular risk in children: a cross-sectional study (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):299-304. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69075-2.
- Kerr J, Rosenberg D, Millstein RA, Bolling K, Crist K, Takemoto M, Godbole S, Moran K, Natarajan L, Castro-Sweet C, Buchner D. Cluster randomized controlled trial of a multilevel physical activity intervention for older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Apr 2;15(1):32. doi: 10.1186/s12966-018-0658-4.
- Block G, Mandel R, Gold E. On food frequency questionnaires: the contribution of open-ended questions and questions on ethnic foods. Epidemiology. 2004 Mar;15(2):216-21. doi: 10.1097/01.ede.0000112144.77106.bf.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000746.
- Reese J, Roman MJ, Deen J, Ali T, Cole S, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Howard WJ, Lee ET, et al. Abstract P040: Dyslipidemia And The Incidence Of Subclinical And Clinical Cardiovascular Disease In Adolescents And Young Adults: The Strong Heart Family Study (SHFS). Circulation. 2022;145:AP040-AP040. doi:doi:10.1161/circ.145.suppl_1.P040
- Suchy-Dicey AM, Vo TT, Oziel K, King R, Barbosa-Leiker C, Rhoads K, Verney S, Buchwald DS, French BF. Psychometric Properties of Controlled Oral Word Association (COWA) Test and Associations With Education and Bilingualism in American Indian Adults: The Strong Heart Study. Assessment. 2024 Apr;31(3):745-757. doi: 10.1177/10731911231180127. Epub 2023 Jun 20.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):e285-e350. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3237-3241. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.013. J Am Coll Cardiol. 2024 Oct 29;84(18):1772. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.026.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 118014
- 1583055 (Annet stipend/finansieringsnummer: NHLBI Application Number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .