- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06230705
Interwencja społeczności mająca na celu poprawę kontroli czynników ryzyka CVD u młodych Indian amerykańskich (CIRCLE)
Interwencja społeczności mająca na celu poprawę kontroli czynników ryzyka CVD u młodych Indian amerykańskich: badanie CIRCLE
Indianie amerykańscy są bardziej narażeni na śmierć z powodu chorób serca w porównaniu do innych mieszkańców Stanów Zjednoczonych. Wysoki poziom tłuszczu (lipidów) i cukru (glukozy) we krwi jest powiązany z chorobami serca. Młodzi Indianie amerykańscy w wieku od 15 do 39 lat mają wysoki poziom lipidów i glukozy. Prowadzi to do chorób serca w późniejszym życiu. Oznacza to, że prawdopodobnie odniosą korzyści z programu mającego na celu obniżenie tych poziomów.
W ramach tego projektu będziemy współpracować z Indianami amerykańskimi z wiejskich obszarów Oklahomy. Zaczniemy od zapytania ich, jak chcieliby zaprojektować program dla młodszych członków swojej społeczności. Po uzyskaniu zgody pobierzemy niewielką ilość krwi od młodych członków społeczności. Zmierzymy poziom lipidów i glukozy i poprosimy osoby z wysokim poziomem o wzięcie udziału w naszym badaniu. Następnie wykonamy kilka pomiarów. Będą one obejmować ciśnienie krwi, wzrost, wagę, dietę, aktywność fizyczną, używanie tytoniu i alkoholu, dostęp do opieki zdrowotnej i wsparcia społecznego. Porównamy te pomiary z podobnymi pomiarami wykonanymi u młodych Indian amerykańskich 20 lat temu, zebranymi w ramach badania Strong Heart Study, które jest najdłużej trwającym badaniem mierzącym choroby serca u Indian amerykańskich.
Następnie chcemy wiedzieć, czy program, który opracowaliśmy ze społecznościami Indian amerykańskich, będzie skuteczny. Aby to zrobić, umieścimy ludzi w jednej z dwóch grup. Zdecydujemy, do której grupy będzie dana osoba, korzystając z procesu przypominającego rzut monetą (reszka w przypadku jednej grupy, reszka w przypadku drugiej grupy). Jedna grupa otrzyma broszury edukacyjne o tym, jak unikać chorób serca. Druga grupa otrzyma pomoc od pracownika służby zdrowia. Pracownik służby zdrowia pomoże im dostać się do lekarza w celu leczenia. Pomogą im także w zmianie diety i ćwiczeń oraz zapewnią edukację na temat czynników ryzyka chorób serca. Po 9 i 18 miesiącach powtórzymy pomiary, aby sprawdzić, czy któraś z grup ma niższy poziom lipidów lub glukozy.
Program ten będzie wspierać misję Narodowego Instytutu Serca, Płuc i Krwi mającą na celu „ograniczenie chorób u ludzi” poprzez obniżenie poziomu lipidów i glukozy, które są powiązane z chorobami serca. Zostanie to osiągnięte poprzez wykorzystanie modelu pracownika służby zdrowia, aby pomóc ludziom udać się do lekarza i poprawić swój styl życia w związku z dietą i ćwiczeniami fizycznymi. Będziemy także w stanie poprawić zdrowie serca Indian amerykańskich zamieszkujących wiejskie tereny Oklahomy poprzez zmniejszenie czynników związanych z chorobami serca.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Częstość występowania choroby niedokrwiennej serca u Indian amerykańskich (AI) jest prawie 2-krotnie wyższa niż w odpowiadającej wieku populacji Stanów Zjednoczonych (USA). Dzięki systematycznemu nadzorowi prowadzonemu w ramach badania Strong Heart Study (SHS), największego i najdłużej trwającego badania chorób sercowo-naczyniowych (CVD) u chorych na sztuczną inteligencję, zgłaszamy podwyższone poziomy lipidów i glukozy u młodych AI (w wieku 15–39 lat), które w istotny sposób pozwalają przewidzieć wystąpienie rozwój CVD 20 lat później. Z naszych badań wynika, że częstość występowania dyslipidemii w AI wynosi 55,2%, 73,6% i 78,0% odpowiednio dla uczestników w wieku 15–19, 20–29 i 30–39 lat, co stanowi ponad dwukrotnie więcej niż w ogólnej populacji USA w każdej grupie wiekowej. Chociaż terapia statynami jest skuteczną metodą leczenia dyslipidemii, wskaźniki stosowania leków wśród AI są niskie – leczy się mniej niż połowa uczestników z pierwotną hipercholesterolemią. Ponadto częstość występowania cukrzycy jest wysoka, a kontrola cukrzycy jest niska, co skutkuje wysokim odsetkiem chorób sercowo-naczyniowych u młodych AI mieszkających w Oklahomie. Podwyższony poziom lipidów i glukozy może wynikać z ograniczonego dostępu do opieki zdrowotnej i czynników związanych ze stylem życia, takich jak dieta, aktywność fizyczna, sen i społeczne determinanty zdrowia. Chociaż SHS zmierzyło te czynniki stylu życia 20 lat temu, nie jest jasne, w jaki sposób mogą się one zmieniać, szczególnie u młodej sztucznej inteligencji z podwyższonym poziomem lipidów i glukozy, a tym samym wpływając na kontrolę lipidów i glukozy. W rezultacie istnieje pilna potrzeba pomiaru tych czynników i potencjalnego włączenia ich do odpowiedniego kulturowo programu interwencyjnego mającego na celu kontrolę poziomu lipidów i glukozy, a tym samym zmniejszenie CVD.
Długoterminowym celem tych badań jest zmniejszenie ryzyka wystąpienia chorób układu krążenia u chorych na sztuczną inteligencję, co jest zgodne ze strategicznym celem NHLBI, jakim jest „ograniczenie chorób ludzkich”. Naszym ogólnym celem jest określenie skuteczności odpowiedniej kulturowo interwencji, zaprojektowanej z udziałem sztucznej inteligencji, w celu kontrolowania poziomu lipidów i glukozy. Aby osiągnąć ten cel, proponujemy określić skuteczność kierowanego programu interwencyjnego. Przed fazą interwencji zastosujemy podejście do badań partycypacyjnych opartych na społeczności i przeprowadzimy grupy fokusowe, w których poprosimy uczestników o przedstawienie zaleceń dotyczących zmodyfikowanej wersji badania Balance, które przeprowadziliśmy ze starszą sztuczną inteligencją w Oklahomie w latach 2008–2012. Następnie zrekrutujemy 330 AI w wieku 15-39 lat, z podwyższonym poziomem lipidów lub glukozy. W tej grupie ocenimy wyjściowe czynniki ryzyka CVD, a następnie losowo przydzielimy je albo do samodzielnie zarządzanej grupy kontrolnej, która otrzyma skierowania do opieki zdrowotnej i materiały edukacyjne, albo do 1,5-letniego kierowanego programu interwencyjnego, który będzie obejmował: 1) zdrowie społeczności pracowników, którzy zmniejszą bariery w dostępie do opieki zdrowotnej oraz 2) wielowymiarowy komponent edukacyjny dotyczący diety, aktywności fizycznej i snu, składający się z co najmniej sześciu spotkań osobistych raz na kwartał. Na podstawie informacji zebranych za pośrednictwem SHS sformułowaliśmy naszą główną hipotezę, że dostęp do opieki zdrowotnej i edukacja w zakresie czynników ryzyka CVD przyczyniają się do kontroli lipidów i glukozy. Dlatego uwzględnimy te składniki w interwencji mającej na celu kontrolę lipidów i glukozy. Bazując na naszym doświadczeniu w pracy ze społecznościami AI w celu przeprowadzania rekrutacji i interwencji społecznościowych na rzecz SHS, jesteśmy dobrze przygotowani do przeprowadzenia tego badania, mając następujące konkretne cele:
Cel 1: Zaangażowanie społeczności AI w południowo-zachodniej Oklahomie w opracowanie odpowiedniego kulturowo programu interwencji w zakresie czynników ryzyka CVD dla AI w wieku 15–39 lat.
Cel 2: Rekrutacja AI z Oklahoma, 15–39 lat, LDL-C ≥ 100, trójglicerydy ≥ 150 lub glukoza na czczo ≥ 100 mg/dl i ocena: a) czynników ryzyka CVD, w tym ciśnienia krwi, parametrów antropometrycznych, lipidów, glukozy , palenie tytoniu i alkohol, dieta, sen i aktywność fizyczna oraz b) czynniki wpływające na ryzyko chorób sercowo-naczyniowych, w tym dostęp do opieki zdrowotnej, edukacji i wsparcia społecznego. Hipoteza: Częstotliwość czynników ryzyka CVD będzie inna niż zmierzona 20 lat temu u uczestników SHS.
Cel 3: Wśród uczestników rekrutowanych do celu 2 określenie, czy 1,5-letni program interwencyjny pod kierunkiem jest skuteczniejszy niż program samodzielnie zarządzany w obniżaniu poziomu lipidów i glukozy oraz poprawie wiedzy o czynnikach ryzyka CVD. Hipoteza: Uczestnicy losowo przydzieleni do interwencji kierowanej będą mieli niższy poziom lipidów i glukozy oraz lepszą wiedzę na temat czynników ryzyka CVD po 1,5 roku.
Proponowane badanie określi skuteczność nowatorskiej interwencji, która obejmuje usuwanie barier w dostępie do opieki zdrowotnej ze strony lokalnych pracowników służby zdrowia oraz programu nauczania w zakresie czynników ryzyka CVD. Oczekiwane wyniki obejmują udoskonalenie odpowiedniej kulturowo interwencji zmniejszającej czynnik ryzyka CVD, wygenerowanie aktualnych szacunków czynników ryzyka CVD, zmniejszenie poziomu lipidów i glukozy oraz zwiększenie wiedzy na temat czynników ryzyka CVD u młodych AI z podwyższonym stężeniem lipidów i glukozy . Wyniki tego badania pozwolą spełnić jeden z celów NHLBI, jakim jest „ograniczenie chorób u ludzi” poprzez kontrolowanie nieproporcjonalnie wysokich poziomów lipidów i glukozy, które w istotny sposób pozwalają przewidzieć występowanie chorób sercowo-naczyniowych u młodych AI.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jessica A Reese, PhD
- Numer telefonu: 4052712229
- E-mail: Jessica-Reese@ouhsc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- University of Oklahoma Heath Sciences Center
-
Kontakt:
- Assistant Professor of Research
- Numer telefonu: 405-271-4222
- E-mail: Jessica-Reese@ouhsc.edu
-
Główny śledczy:
- Assistant Professor of Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Do badania uwzględnimy Indian amerykańskich, którzy według własnego uznania mają 15–39 lat i są członkami społeczności plemiennych uczestniczących w badaniu Strong Heart Study w południowo-zachodniej Oklahomie. Aby potwierdzić przynależność do plemienia, poprosimy uczestników o przedstawienie karty członkowskiej plemienia lub karty Certyfikatu stopnia krwi Indian, oficjalnego dokumentu wydanego przez Biuro do Spraw Indian, który poświadcza przynależność do uznanego przez władze federalne plemienia lub społeczności indyjskiej. Kwalifikują się potencjalni uczestnicy o dowolnym stopniu indyjskiej krwi. Uwzględnimy tylko jedną osobę na gospodarstwo domowe i uwzględnimy mniej więcej równe proporcje mężczyzn i kobiet.
-
Kryteria wykluczenia: Wykluczymy osoby, które: 1. nie chcą lub nie mogą przystąpić do interwencji, która obejmuje modyfikację dotychczasowej diety lub udział w proponowanym programie aktywności fizycznej, 2. przyjmują leki hipolipemizujące lub przeciwcukrzycowe, 3. już uczestniczą w programie uczestniczy w programie redukcji czynników ryzyka cukrzycy lub chorób układu krążenia, 4. cierpi na chorobę podstawową, której przewidywana długość życia jest krótsza niż 2 lata, np. nowotwór lub schyłkowa niewydolność nerek wymagająca dializy lub 5. jest w ciąży.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zarządzanie kierowane
Interwencja będzie się składać z czterech szerokich komponentów (opisanych poniżej). Grupy fokusowe poinformują te komponenty, dlatego też proponujemy interwencję dostosowaną do potrzeb społeczności i ostatecznie kierowaną przez społeczność.
|
Zarządzanie kierowane
|
|
Aktywny komparator: Samodzielnie zarządzany
Samodzielnie leczone (grupa kontrolna): W przypadku uczestników losowo przydzielonych do grupy samodzielnie leczonej zastosujemy standard opieki stosowany obecnie w badaniu Strong Heart Study (SHS) i innych dużych kohortach, opartym na programie skierowań dla kontrola czynników ryzyka i rozpowszechnianie broszur edukacyjnych.
Dlatego też kontrola czynników ryzyka i edukacja tej grupy będą prowadzone samodzielnie.
|
Samozarządzanie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy glukozy
Ramy czasowe: 9 i 18 miesięcy
|
Stężenie glukozy na czczo
|
9 i 18 miesięcy
|
|
Poziomy lipidów
Ramy czasowe: 9 i 18 miesięcy
|
Cholesterolu LDL
|
9 i 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jessica A Reese, PhD, University of Oklahoma
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
- Michie S, Abraham C, Whittington C, McAteer J, Gupta S. Effective techniques in healthy eating and physical activity interventions: a meta-regression. Health Psychol. 2009 Nov;28(6):690-701. doi: 10.1037/a0016136.
- Wei LJ, Lachin JM. Properties of the urn randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):345-64. doi: 10.1016/0197-2456(88)90048-7. Erratum In: Controlled Clin Trials 1989 Mar;10(1):following 126.
- Howard BV, Lee ET, Cowan LD, Devereux RB, Galloway JM, Go OT, Howard WJ, Rhoades ER, Robbins DC, Sievers ML, Welty TK. Rising tide of cardiovascular disease in American Indians. The Strong Heart Study. Circulation. 1999 May 11;99(18):2389-95. doi: 10.1161/01.cir.99.18.2389.
- Wagner J, Lacey K, Chyun D, Abbott G. Development of a questionnaire to measure heart disease risk knowledge in people with diabetes: the Heart Disease Fact Questionnaire. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):82-7. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.004.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Lee ET, Best LG, Howard BV, Devereux RB. Impact of obesity on cardiac geometry and function in a population of adolescents: the Strong Heart Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2267-73. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.004.
- Stokols D. Translating social ecological theory into guidelines for community health promotion. Am J Health Promot. 1996 Mar-Apr;10(4):282-98. doi: 10.4278/0890-1171-10.4.282.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Lee ET, Welty TK, Fabsitz R, Cowan LD, Le NA, Oopik AJ, Cucchiara AJ, Savage PJ, Howard BV. The Strong Heart Study. A study of cardiovascular disease in American Indians: design and methods. Am J Epidemiol. 1990 Dec;132(6):1141-55. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115757.
- Cross SH, Califf RM, Warraich HJ. Rural-Urban Disparity in Mortality in the US From 1999 to 2019. JAMA. 2021 Jun 8;325(22):2312-2314. doi: 10.1001/jama.2021.5334.
- Lee ET, Cowan LD, Welty TK, Sievers M, Howard WJ, Oopik A, Wang W, Yeh J, Devereux RB, Rhoades ER, Fabsitz RR, Go O, Howard BV. All-cause mortality and cardiovascular disease mortality in three American Indian populations, aged 45-74 years, 1984-1988. The Strong Heart Study. Am J Epidemiol. 1998 Jun 1;147(11):995-1008. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009406.
- Reese JA, Roman MJ, Deen JF, Ali T, Cole SA, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Lee ET, Malloy K, Singh P, Umans JG, Zhang Y. Subclinical atherosclerosis in adolescents and young adults and the risk of cardiovascular disease: The Strong Heart Family Study (SHFS). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):1863-1871. doi: 10.1016/j.numecd.2022.04.024. Epub 2022 May 10.
- De Marco M, de Simone G, Roman MJ, Chinali M, Lee ET, Calhoun D, Howard BV, Devereux RB. Cardiac geometry and function in diabetic or prediabetic adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2011 Oct;34(10):2300-5. doi: 10.2337/dc11-0191. Epub 2011 Aug 26.
- Lee JS, Chang PY, Zhang Y, Kizer JR, Best LG, Howard BV. Triglyceride and HDL-C Dyslipidemia and Risks of Coronary Heart Disease and Ischemic Stroke by Glycemic Dysregulation Status: The Strong Heart Study. Diabetes Care. 2017 Apr;40(4):529-537. doi: 10.2337/dc16-1958. Epub 2017 Jan 25.
- Zhang Y, Galloway JM, Welty TK, Wiebers DO, Whisnant JP, Devereux RB, Kizer JR, Howard BV, Cowan LD, Yeh J, Howard WJ, Wang W, Best L, Lee ET. Incidence and risk factors for stroke in American Indians: the Strong Heart Study. Circulation. 2008 Oct 7;118(15):1577-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772285. Epub 2008 Sep 22.
- Howard BV, Roman MJ, Devereux RB, Fleg JL, Galloway JM, Henderson JA, Howard WJ, Lee ET, Mete M, Poolaw B, Ratner RE, Russell M, Silverman A, Stylianou M, Umans JG, Wang W, Weir MR, Weissman NJ, Wilson C, Yeh F, Zhu J. Effect of lower targets for blood pressure and LDL cholesterol on atherosclerosis in diabetes: the SANDS randomized trial. JAMA. 2008 Apr 9;299(14):1678-89. doi: 10.1001/jama.299.14.1678.
- Howard WJ, Russell M, Fleg JL, Mete M, Ali T, Devereux RB, Galloway JM, Otvos JD, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Umans JG, Weissman NJ, Wilson C, Howard BV. PREVENTION OF ATHEROSCLEROSIS WITH LDL-C LOWERING - LIPOPROTEIN CHANGES AND INTERACTIONS: THE SANDS STUDY. J Clin Lipidol. 2009 Oct 1;3(5):322-331. doi: 10.1016/j.jacl.2009.09.001.
- de Simone G, Devereux RB, Chinali M, Best LG, Lee ET, Galloway JM, Resnick HE; Strong Heart Study Investigators. Prognostic impact of metabolic syndrome by different definitions in a population with high prevalence of obesity and diabetes: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1851-6. doi: 10.2337/dc06-2152. Epub 2007 Apr 17.
- Balcazar H, Wise S, Rosenthal EL, Ochoa C, Rodriguez J, Hastings D, Flores L, Hernandez L, Duarte-Gardea M. An ecological model using promotores de salud to prevent cardiovascular disease on the US-Mexico border: the HEART project. Prev Chronic Dis. 2012;9:E35. doi: 10.5888/pcd9.110100. Epub 2012 Jan 12.
- Jernigan V, Lee ET, Yeh J, Fabsitz RR, Howard BV and Zhang Y. Abstract P373: Health Care Access and Usage Patterns Among Native Americans: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP373-AP373. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P373.
- Kauffman SAE, Averill MM, Delaney JAC, Lemaitre RN, Howard BV, Fretts AM. Associations of diet quality and blood serum lipoprotein levels in a population at high risk for diabetes: the Strong Heart Family Study. Eur J Clin Nutr. 2020 Jul;74(7):1084-1090. doi: 10.1038/s41430-019-0539-1. Epub 2019 Dec 5.
- Suchy-Dicey A, Eyituoyo H, O'Leary M, Cole SA, Traore A, Verney S, Howard B, Manson S, Buchwald D, Whitney P. Psychological and social support associations with mortality and cardiovascular disease in middle-aged American Indians: the Strong Heart Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2022 Jul;57(7):1421-1433. doi: 10.1007/s00127-022-02237-7. Epub 2022 Feb 14.
- Oetzel J, Duran B, Jiang Y, Lucero J. Social support and social undermining as correlates for alcohol, drug, and mental disorders in American Indian women presenting for primary care at an Indian Health Service hospital. J Health Commun. 2007 Mar;12(2):187-206. doi: 10.1080/10810730601152771.
- Beals J, Manson SM, Mitchell CM, Spicer P; AI-SUPERPFP Team. Cultural specificity and comparison in psychiatric epidemiology: walking the tightrope in American Indian research. Cult Med Psychiatry. 2003 Sep;27(3):259-89. doi: 10.1023/a:1025347130953.
- Lee ET, Jobe JB, Yeh J, Ali T, Rhoades ER, Knehans AW, Willis DJ, Johnson MR, Zhang Y, Poolaw B, Rogers B. A cardiovascular risk reduction program for American Indians with metabolic syndrome: the Balance Study. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):187-96. doi: 10.1007/s10935-012-0273-0.
- Banna J, Bersamin A. Community involvement in design, implementation and evaluation of nutrition interventions to reduce chronic diseases in indigenous populations in the U.S.: a systematic review. Int J Equity Health. 2018 Aug 13;17(1):116. doi: 10.1186/s12939-018-0829-6.
- Lee ET, Begum M, Wang W, Blackett PR, Blevins KS, Stoddart M, Tolbert B, Alaupovic P. Type 2 diabetes and impaired fasting glucose in American Indians aged 5-40 years: the Cherokee diabetes study. Ann Epidemiol. 2004 Oct;14(9):696-704. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.10.013.
- Noe TD, Manson SM, Croy C, McGough H, Henderson JA, Buchwald DS. The influence of community-based participatory research principles on the likelihood of participation in health research in American Indian communities. Ethn Dis. 2007 Winter;17(1 Suppl 1):S6-14.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Best LG, Lee ET, Russell M, Howard BV, Devereux RB. Cardiac markers of pre-clinical disease in adolescents with the metabolic syndrome: the strong heart study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 9;52(11):932-8. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.013.
- Bucholz EM, Gooding HC, de Ferranti SD. Awareness of Cardiovascular Risk Factors in U.S. Young Adults Aged 18-39 Years. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):e67-e77. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.022. Epub 2018 Feb 9.
- Sturlaugsdottir R, Aspelund T, Bjornsdottir G, Sigurdsson S, Thorsson B, Eiriksdottir G, Gudnason V. Prevalence and determinants of carotid plaque in the cross-sectional REFINE-Reykjavik study. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e012457. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012457.
- Russell M, Fleg JL, Galloway WJ, Henderson JA, Howard J, Lee ET, Poolaw B, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Stylianou M, Weir MR, Wilson C, Yeh F, Zhu J, Howard BV. Examination of lower targets for low-density lipoprotein cholesterol and blood pressure in diabetes--the Stop Atherosclerosis in Native Diabetics Study (SANDS). Am Heart J. 2006 Nov;152(5):867-75. doi: 10.1016/j.ahj.2006.05.021.
- Eisele M, Reese J, Jones A and Zhang Y. Abstract P646: American Indian Community Stakeholders Evaluate the Cardiovascular Health Curriculum Honoring the Gift of Heart Health: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP646-AP646. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P646.
- North KE, Howard BV, Welty TK, Best LG, Lee ET, Yeh JL, Fabsitz RR, Roman MJ, MacCluer JW. Genetic and environmental contributions to cardiovascular disease risk in American Indians: the strong heart family study. Am J Epidemiol. 2003 Feb 15;157(4):303-14. doi: 10.1093/aje/kwf208.
- Stoddart ML, Jarvis B, Blake B, Fabsitz RR, Howard BV, Lee ET, Welty TK. Recruitment of American Indians in epidemiologic research: the Strong Heart Study. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2000;9(3):20-37. doi: 10.5820/aian.0903.2000.20.
- Triplett C, Fletcher BJ, Taitingfong RI, Zhang Y, Ali T, Ohno-Machado L, Bloss CS. Codesigning a community-based participatory research project to assess tribal perspectives on privacy and health data sharing: A report from the Strong Heart Study. J Am Med Inform Assoc. 2022 May 11;29(6):1120-1127. doi: 10.1093/jamia/ocac038.
- Brega AG, Pratte KA, Jiang L, Mitchell CM, Stotz SA, Loudhawk-Hedgepeth C, Morse BD, Noe T, Moore KR, Beals J. Impact of targeted health promotion on cardiovascular knowledge among American Indians and Alaska Natives. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):437-49. doi: 10.1093/her/cyt054.
- Rogers EJ, Misner L, Ockene IS, Nicolosi RJ. Evaluation of seven Cholestech L.D.X analyzers for total cholesterol determinations. Clin Chem. 1993 May;39(5):860-4.
- Roman MJ, Kizer JR, Best LG, Lee ET, Howard BV, Shara NM, Devereux RB. Vascular biomarkers in the prediction of clinical cardiovascular disease: the Strong Heart Study. Hypertension. 2012 Jan;59(1):29-35. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.181925. Epub 2011 Nov 7.
- Halpern A, Mancini MC, Magalhaes ME, Fisberg M, Radominski R, Bertolami MC, Bertolami A, de Melo ME, Zanella MT, Queiroz MS, Nery M. Metabolic syndrome, dyslipidemia, hypertension and type 2 diabetes in youth: from diagnosis to treatment. Diabetol Metab Syndr. 2010 Aug 18;2:55. doi: 10.1186/1758-5996-2-55.
- Drukteinis JS, Roman MJ, Fabsitz RR, Lee ET, Best LG, Russell M, Devereux RB. Cardiac and systemic hemodynamic characteristics of hypertension and prehypertension in adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Circulation. 2007 Jan 16;115(2):221-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668921. Epub 2007 Jan 8.
- Zhang M, An Q, Yeh F, Zhang Y, Howard BV, Lee ET, Zhao J. Smoking-attributable mortality in American Indians: findings from the Strong Heart Study. Eur J Epidemiol. 2015 Jul;30(7):553-61. doi: 10.1007/s10654-015-0031-8. Epub 2015 May 13.
- Lowe LP, Long CR, Wallace RB, Welty TK. Epidemiology of alcohol use in a group of older American Indians. Ann Epidemiol. 1997 May;7(4):241-8. doi: 10.1016/s1047-2797(97)00003-3.
- Block G, Thompson FE, Hartman AM, Larkin FA, Guire KE. Comparison of two dietary questionnaires validated against multiple dietary records collected during a 1-year period. J Am Diet Assoc. 1992 Jun;92(6):686-93.
- Caan BJ, Slattery ML, Potter J, Quesenberry CP Jr, Coates AO, Schaffer DM. Comparison of the Block and the Willett self-administered semiquantitative food frequency questionnaires with an interviewer-administered dietary history. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1137-47. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009598.
- Santos RMGD, De Martino JM, Haiter Neto F, Passeri LA. Influence of different setups of the Frankfort horizontal plane on 3-dimensional cephalometric measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Aug;152(2):242-249. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.12.023.
- Gal R, May AM, van Overmeeren EJ, Simons M, Monninkhof EM. The Effect of Physical Activity Interventions Comprising Wearables and Smartphone Applications on Physical Activity: a Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Sep 3;4(1):42. doi: 10.1186/s40798-018-0157-9.
- Rhodes RE, Guerrero MD, Vanderloo LM, Barbeau K, Birken CS, Chaput JP, Faulkner G, Janssen I, Madigan S, Masse LC, McHugh TL, Perdew M, Stone K, Shelley J, Spinks N, Tamminen KA, Tomasone JR, Ward H, Welsh F, Tremblay MS. Development of a consensus statement on the role of the family in the physical activity, sedentary, and sleep behaviours of children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Jun 16;17(1):74. doi: 10.1186/s12966-020-00973-0.
- Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA. Physical activity and clustered cardiovascular risk in children: a cross-sectional study (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):299-304. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69075-2.
- Kerr J, Rosenberg D, Millstein RA, Bolling K, Crist K, Takemoto M, Godbole S, Moran K, Natarajan L, Castro-Sweet C, Buchner D. Cluster randomized controlled trial of a multilevel physical activity intervention for older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Apr 2;15(1):32. doi: 10.1186/s12966-018-0658-4.
- Block G, Mandel R, Gold E. On food frequency questionnaires: the contribution of open-ended questions and questions on ethnic foods. Epidemiology. 2004 Mar;15(2):216-21. doi: 10.1097/01.ede.0000112144.77106.bf.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000746.
- Reese J, Roman MJ, Deen J, Ali T, Cole S, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Howard WJ, Lee ET, et al. Abstract P040: Dyslipidemia And The Incidence Of Subclinical And Clinical Cardiovascular Disease In Adolescents And Young Adults: The Strong Heart Family Study (SHFS). Circulation. 2022;145:AP040-AP040. doi:doi:10.1161/circ.145.suppl_1.P040
- Suchy-Dicey AM, Vo TT, Oziel K, King R, Barbosa-Leiker C, Rhoads K, Verney S, Buchwald DS, French BF. Psychometric Properties of Controlled Oral Word Association (COWA) Test and Associations With Education and Bilingualism in American Indian Adults: The Strong Heart Study. Assessment. 2024 Apr;31(3):745-757. doi: 10.1177/10731911231180127. Epub 2023 Jun 20.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):e285-e350. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3237-3241. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.013. J Am Coll Cardiol. 2024 Oct 29;84(18):1772. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.026.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 118014
- 1583055 (Inny numer grantu/finansowania: NHLBI Application Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaDiabtes Mellitus Type 1
-
Laval UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Jeszcze nie rekrutacjaOtyłość | Cukrzyca typu 2 | Cukrzyca insulinoodporna (Mellitus)
-
Bruce A. BuckinghamZakończonyCukrzyca typu 1 | Cukrzyca autoimmunologiczna | Cukrzyca młodzieńcza | Cukrzyca, Mellitus, Typ 1Stany Zjednoczone
-
National Center for Research Resources (NCRR)Northwestern UniversityZakończonyMoczówka prosta | Diabetes Insipidus, NeurohypophysealStany Zjednoczone
-
University of BernDexCom, Inc.; DCB Research AG; mylife Diabetes Care AGRekrutacyjny
-
Children's Hospital of Fudan UniversityRekrutacyjnyKopeptyna | Diabetes Insipidus, Neurohypophyseal | Interwencja neurochirurgiczna | Poziomy kopeptyny we krwiChiny
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutacyjnyTechnologia Sonic AfitmmentationSzwajcaria
-
Ferring PharmaceuticalsZakończonyCentralna moczówka prostaJaponia
Badania kliniczne na Zarządzanie kierowane
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityZakończonyRak żołądka/połączenia żołądkowo-przełykowego (g/Gej).Chiny
-
University of California, San FranciscoSensible Medical Innovations Ltd.RekrutacyjnyNiewydolność serca; Z dekompensacjąStany Zjednoczone
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone
-
Saint-Joseph UniversityAktywny, nie rekrutującyAugmentacja kości | Sterowana regeneracja kościLiban
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Aktywny, nie rekrutującyChoroba wieńcowaStany Zjednoczone
-
Boston Medical CenterBoston University; National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases... i inni współpracownicyZakończony
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaZastawka komorowo-otrzewnowa | Trans Fontanelle USA | Wrodzone wodogłowie
-
Kocaeli UniversityZakończony