- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06230705
Közösségi beavatkozás a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek ellenőrzésére fiatal amerikai indiánokban (CIRCLE)
Közösségi beavatkozás a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőjének szabályozásának javítására fiatal amerikai indiánoknál: A CIRCLE tanulmány
Az amerikai indiánok nagyobb valószínűséggel halnak meg szívbetegségben, mint az Egyesült Államokban élők. A vér magas zsír- (lipid) és cukor (glükóz) szintje szívbetegséggel kapcsolatos. A 15 és 39 év közötti fiatal amerikai indiánok magas lipid- és glükózszinttel rendelkeznek. Ez későbbi életkorban szívbetegséghez vezetett. Ez azt jelenti, hogy valószínűleg hasznot húznak egy olyan programból, amelyet ezen szintek csökkentésére terveztek.
Ebben a projektben amerikai indiánokkal fogunk dolgozni Oklahoma vidékén. Kezdjük azzal, hogy megkérdezzük őket, hogyan szeretnének programot tervezni közösségük fiatalabb tagjai számára. Az engedély megszerzése után kis mennyiségű vért veszünk a közösség fiatal tagjaitól. Megmérjük a lipid- és glükózszinteket, és megkérjük azokat, akiknek magas a szintje, hogy vegyenek részt vizsgálatunkban. Ezután több mérést végzünk. Ezek közé tartozik a vérnyomás, a magasság, a testsúly, az étrend, a fizikai aktivitás, a dohányzás és az alkoholfogyasztás, az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és a szociális támogatás. Ezeket a méréseket összehasonlítjuk a fiatal amerikai indiánoktól 20 évvel ezelőtt végzett hasonló mérésekkel, amelyeket a Strong Heart Study segítségével gyűjtöttek össze, amely a leghosszabb ideig futó tanulmány, amely az amerikai indiánok szívbetegségét méri.
Ezután azt szeretnénk tudni, hogy az amerikai indián közösségekkel közösen kidolgozott program működni fog-e. Ehhez két csoportba soroljuk az embereket. Egy érmefeldobáshoz hasonló folyamat segítségével döntjük el, hogy az egyes személyek melyik csoportba tartoznak (fej az egyik csoportnak, a másik csoportnak a farka). Az egyik csoport oktatófüzeteket kap a szívbetegségek elkerüléséről. A másik csoport egy közösségi egészségügyi dolgozótól kap segítséget. A közösségi egészségügyi dolgozó segít nekik eljutni az orvoshoz kezelésre. Segítenek nekik abban is, hogy megváltoztassák étrendjüket és testmozgási rutinjukat, valamint oktatást nyújtanak a szívbetegségek kockázati tényezőiről. 9 és 18 hónap elteltével megismételjük a méréseket, hátha valamelyik csoportnak alacsonyabb a lipid- vagy glükózszintje.
Ez a program támogatja a Nemzeti Szív-, Tüdő- és Vérintézet azon küldetését, hogy „csökkentse az emberi betegségeket” a lipid- és glükózszintek csökkentésével, amelyek a szívbetegségek kialakulásához kapcsolódnak. Ez a közösségi egészségügyi dolgozó modell segítségével valósul meg, amely segít az embereknek orvoshoz fordulni és életmódjukat javítani az étrenddel és a testmozgással kapcsolatban. Az Oklahoma vidéki amerikai indiánok szívének egészségét is javíthatjuk a szívbetegségekkel kapcsolatos tényezők csökkentésével.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A szívkoszorúér-betegség előfordulási gyakorisága az amerikai indiánok (AI) körében közel kétszerese az Egyesült Államok (USA) korú lakosságának. A Strong Heart Study (SHS) által végzett szisztematikus megfigyelés révén, amely a szív- és érrendszeri betegségek (CVD) legnagyobb és leghosszabb ideje futó tanulmánya az MI-ben, megemelkedett lipid- és glükózszintekről számoltunk be fiatal mesterséges intelligenciában (15-39 évesek), ami jelentősen előrejelzi a szív- és érrendszeri betegségeket. 20 évvel később kialakul a szív- és érrendszeri betegség. Vizsgálataink szerint a diszlipidémia prevalenciája MI-ben 55,2%, 73,6%, illetve 78,0% a 15-19, 20-29 és 30-39 éves résztvevők esetében, ami több mint kétszerese az Egyesült Államok általános lakosságának. minden korosztályban. Bár a sztatinterápia a diszlipidémia hatékony kezelése, az AI körében alacsony a gyógyszerhasználat aránya, az elsődleges hiperkoleszterinémiában szenvedő résztvevők kevesebb mint fele részesül kezelésben. Ezenkívül magas a cukorbetegség aránya, és alacsony a cukorbetegség kontrollja, ami az Oklahomában élő fiatal mesterséges intelligencia magas arányát eredményezi. Az emelkedett lipid- és glükózszintek oka lehet az egészségügyi ellátáshoz való korlátozott hozzáférés és az olyan életmódbeli tényezők, mint az étrend, a fizikai aktivitás, az alvás és az egészséget meghatározó társadalmi tényezők. Bár az SHS 20 évvel ezelőtt mérte ezeket az életmódtényezőket, nem világos, hogy ezek hogyan változhatnak megemelkedett lipid- és glükózszinttel rendelkező fiatal mesterséges intelligencia esetén, és ezért befolyásolják a lipid- és glükózkontrollt. Ennek eredményeként kritikus szükség van ezen tényezők mérésére, és potenciálisan kulturálisan megfelelő beavatkozási programba való beépítésükre a lipid- és glükózszint szabályozására, és ezáltal a szív- és érrendszeri betegségek csökkentésére.
Ennek a kutatásnak a hosszú távú célja az incidens szív- és érrendszeri betegségek kockázatának csökkentése MI-ben, ami összhangban van az NHLBI stratégiai céljával, hogy „csökkentse az emberi megbetegedések számát”. Általános célunk egy kulturálisan megfelelő, mesterséges intelligencia bevonásával tervezett beavatkozás hatékonyságának meghatározása a lipid- és glükózszint szabályozására. E cél elérése érdekében javasoljuk egy irányított intervenciós program hatékonyságának meghatározását. A beavatkozási szakasz előtt közösségi alapú részvételen alapuló kutatási megközelítést alkalmazunk, és fókuszcsoportokat fogunk tartani, ahol megkérjük a résztvevőket, hogy adjanak ajánlásokat a Balance tanulmány módosított változatára vonatkozóan, amelyet régebbi mesterséges intelligenciával végeztünk Oklahomában 2008 és 2012 között. Ezután 330 MI-t veszünk fel, 15-39 évesek, emelkedett lipid- vagy glükózszinttel. Ebben a csoportban felmérjük a szív- és érrendszeri betegségek kiindulási kockázati tényezőit, majd véletlenszerűen beosztjuk őket egy önálló kontrollcsoportba, amely egészségügyi beutalókat és oktatási anyagokat kap, vagy egy 1,5 éves irányított beavatkozási programba, amely a következőket tartalmazza: 1) közösségi egészség. munkavállalók, akik csökkentik az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés akadályait, és 2) egy többdimenziós oktatási elem, amely az étrendre, a fizikai aktivitásra és az alvásra összpontosít, és amely legalább hat negyedéves személyes találkozóból áll. Az SHS-en keresztül gyűjtött információk alapján megfogalmaztuk központi hipotézisünket, miszerint az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek oktatása hozzájárul a lipid- és glükózkontrollhoz. Ezért ezeket az összetevőket bevonjuk a lipidek és a glükóz szabályozására irányuló beavatkozásba. A mesterséges intelligencia-közösségekkel az SHS számára közösségi alapú toborzás és beavatkozások végrehajtása során szerzett tapasztalataink alapján jó helyzetben vagyunk ennek a kutatásnak a lefolytatásához, a következő konkrét célokkal:
1. cél: A délnyugat-oklahomai mesterséges intelligencia közösségek bevonása egy kulturálisan releváns CVD kockázati tényező intervenciós program kidolgozásába a 15-39 éves kor közötti mesterséges intelligencia számára.
2. cél: Oklahoma AI, 15-39 évesek és LDL-C≥100, trigliceridek ≥150 vagy éhomi glükóz ≥100 mg/dl toborzása, és a következők felmérése: a) CVD kockázati tényezők, beleértve a vérnyomást, antropometriát, lipideket, glükózt , a dohányzás és az alkoholfogyasztás, az étrend, az alvás és a fizikai aktivitás, valamint b) a szív- és érrendszeri betegségek kockázatát befolyásoló tényezők, beleértve az egészségügyi ellátáshoz, az oktatáshoz és a szociális támogatáshoz való hozzáférést. Hipotézis: A szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőinek gyakorisága eltér a 20 évvel ezelőtti SHS résztvevőknél mérttől.
3. cél: A 2. célhoz toborzott résztvevők körében annak meghatározása, hogy egy 1,5 éves irányított intervenciós program hatékonyabb-e a lipid- és glükózszint csökkentésében, valamint a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire vonatkozó ismeretek javításában, mint egy önmenedzselt program. Hipotézis: Az irányított beavatkozásba randomizált résztvevők 1,5 év elteltével alacsonyabb lipid- és glükózszinttel és jobb CVD-kockázati faktorokkal rendelkeznek.
A javasolt kutatás meghatározza egy újszerű beavatkozás hatékonyságát, amely magában foglalja az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés akadályainak felszámolását a közösségi egészségügyi dolgozók és a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire oktató tanterven keresztül. A várt eredmények közé tartozik a kulturálisan megfelelő CVD kockázati faktor-csökkentési beavatkozás finomítása, a CVD kockázati tényezőire vonatkozó frissített becslések generálása, a lipid- és glükózszint csökkenése, valamint a szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőire vonatkozó ismeretek bővítése fiatal, magas lipid- és glükózszintű AI-ban. . A tanulmány eredményei az NHLBI egyik célját, az „emberi megbetegedések visszaszorítását” célozzák meg az aránytalanul magas lipid- és glükózszint szabályozásával, amely jelentősen előrejelzi a szív- és érrendszeri betegségeket fiatal MI-ben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jessica A Reese, PhD
- Telefonszám: 4052712229
- E-mail: Jessica-Reese@ouhsc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- University of Oklahoma Heath Sciences Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Assistant Professor of Research
- Telefonszám: 405-271-4222
- E-mail: Jessica-Reese@ouhsc.edu
-
Kutatásvezető:
- Assistant Professor of Research
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok: Bevonjuk azokat az amerikai indiánokat, akik 15-39 évesnek vallják magukat, és tagjai azoknak a törzsi közösségeknek, amelyek részt vesznek a Strong Heart Study-ban Oklahoma délnyugati részén. A törzsi tagság megerősítéséhez megkérjük a résztvevőket, hogy mutassák be törzsi tagsági kártyájukat vagy az indiai vér fokozatáról szóló bizonyítványukat, amely az Indiai Ügyek Hivatala által kiállított hivatalos dokumentum, amely igazolja, hogy egy szövetségileg elismert indián törzshez vagy közösséghez tartoznak. Azok a potenciális résztvevők, akik bármilyen fokú indiai vérből származnak, részt vehetnek. Háztartásonként csak egy személyt veszünk figyelembe, és nagyjából egyenlő arányban fogunk szerepelni a férfiak és a nők között.
-
Kizárási kritériumok: Kizárjuk azokat a személyeket, akik: 1. Nem hajlandók vagy nem képesek követni a beavatkozást, amely magában foglalja a jelenlegi étrend módosítását vagy a javasolt fizikai aktivitási programban való részvételt, 2. Lipidcsökkentő vagy cukorbetegség gyógyszert szed, 3. Már részt vesz cukorbetegség vagy szív- és érrendszeri betegségek kockázati tényezőit csökkentő programban, 4. 2 évnél rövidebb várható élettartammal rendelkező alapbetegségben szenved, mint például rák vagy végstádiumú vesebetegség dialízissel, vagy 5. terhes.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Irányított menedzsment
A beavatkozás négy nagy komponensből fog állni (lásd alább). A fókuszcsoportok tájékoztatják ezeket az összetevőket, ezért egy közösségre reagáló és végső soron közösségvezérelt beavatkozást javasolunk.
|
Irányított menedzsment
|
|
Aktív összehasonlító: Saját irányítású
Önmenedzselés (kontrollcsoport): Az önállóan kezelt csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők esetében a Strong Heart Study (SHS) és más nagy csoportok által jelenleg alkalmazott standard ellátást alkalmazzuk, amely egy beutalási programon alapul. kockázati tényezők ellenőrzése és oktatási füzetek terjesztése.
Ezért ennek a csoportnak a kockázati tényezőinek ellenőrzése és oktatása önállóan történik.
|
Önálló gazdálkodás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glükózszintek
Időkeret: 9 és 18 hónap
|
Böjt glükóz
|
9 és 18 hónap
|
|
Lipidszintek
Időkeret: 9 és 18 hónap
|
LDL koleszterin
|
9 és 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jessica A Reese, PhD, University of Oklahoma
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
- Michie S, Abraham C, Whittington C, McAteer J, Gupta S. Effective techniques in healthy eating and physical activity interventions: a meta-regression. Health Psychol. 2009 Nov;28(6):690-701. doi: 10.1037/a0016136.
- Wei LJ, Lachin JM. Properties of the urn randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):345-64. doi: 10.1016/0197-2456(88)90048-7. Erratum In: Controlled Clin Trials 1989 Mar;10(1):following 126.
- Howard BV, Lee ET, Cowan LD, Devereux RB, Galloway JM, Go OT, Howard WJ, Rhoades ER, Robbins DC, Sievers ML, Welty TK. Rising tide of cardiovascular disease in American Indians. The Strong Heart Study. Circulation. 1999 May 11;99(18):2389-95. doi: 10.1161/01.cir.99.18.2389.
- Wagner J, Lacey K, Chyun D, Abbott G. Development of a questionnaire to measure heart disease risk knowledge in people with diabetes: the Heart Disease Fact Questionnaire. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):82-7. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.004.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Lee ET, Best LG, Howard BV, Devereux RB. Impact of obesity on cardiac geometry and function in a population of adolescents: the Strong Heart Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2267-73. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.004.
- Stokols D. Translating social ecological theory into guidelines for community health promotion. Am J Health Promot. 1996 Mar-Apr;10(4):282-98. doi: 10.4278/0890-1171-10.4.282.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Lee ET, Welty TK, Fabsitz R, Cowan LD, Le NA, Oopik AJ, Cucchiara AJ, Savage PJ, Howard BV. The Strong Heart Study. A study of cardiovascular disease in American Indians: design and methods. Am J Epidemiol. 1990 Dec;132(6):1141-55. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115757.
- Cross SH, Califf RM, Warraich HJ. Rural-Urban Disparity in Mortality in the US From 1999 to 2019. JAMA. 2021 Jun 8;325(22):2312-2314. doi: 10.1001/jama.2021.5334.
- Lee ET, Cowan LD, Welty TK, Sievers M, Howard WJ, Oopik A, Wang W, Yeh J, Devereux RB, Rhoades ER, Fabsitz RR, Go O, Howard BV. All-cause mortality and cardiovascular disease mortality in three American Indian populations, aged 45-74 years, 1984-1988. The Strong Heart Study. Am J Epidemiol. 1998 Jun 1;147(11):995-1008. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009406.
- Reese JA, Roman MJ, Deen JF, Ali T, Cole SA, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Lee ET, Malloy K, Singh P, Umans JG, Zhang Y. Subclinical atherosclerosis in adolescents and young adults and the risk of cardiovascular disease: The Strong Heart Family Study (SHFS). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):1863-1871. doi: 10.1016/j.numecd.2022.04.024. Epub 2022 May 10.
- De Marco M, de Simone G, Roman MJ, Chinali M, Lee ET, Calhoun D, Howard BV, Devereux RB. Cardiac geometry and function in diabetic or prediabetic adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2011 Oct;34(10):2300-5. doi: 10.2337/dc11-0191. Epub 2011 Aug 26.
- Lee JS, Chang PY, Zhang Y, Kizer JR, Best LG, Howard BV. Triglyceride and HDL-C Dyslipidemia and Risks of Coronary Heart Disease and Ischemic Stroke by Glycemic Dysregulation Status: The Strong Heart Study. Diabetes Care. 2017 Apr;40(4):529-537. doi: 10.2337/dc16-1958. Epub 2017 Jan 25.
- Zhang Y, Galloway JM, Welty TK, Wiebers DO, Whisnant JP, Devereux RB, Kizer JR, Howard BV, Cowan LD, Yeh J, Howard WJ, Wang W, Best L, Lee ET. Incidence and risk factors for stroke in American Indians: the Strong Heart Study. Circulation. 2008 Oct 7;118(15):1577-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772285. Epub 2008 Sep 22.
- Howard BV, Roman MJ, Devereux RB, Fleg JL, Galloway JM, Henderson JA, Howard WJ, Lee ET, Mete M, Poolaw B, Ratner RE, Russell M, Silverman A, Stylianou M, Umans JG, Wang W, Weir MR, Weissman NJ, Wilson C, Yeh F, Zhu J. Effect of lower targets for blood pressure and LDL cholesterol on atherosclerosis in diabetes: the SANDS randomized trial. JAMA. 2008 Apr 9;299(14):1678-89. doi: 10.1001/jama.299.14.1678.
- Howard WJ, Russell M, Fleg JL, Mete M, Ali T, Devereux RB, Galloway JM, Otvos JD, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Umans JG, Weissman NJ, Wilson C, Howard BV. PREVENTION OF ATHEROSCLEROSIS WITH LDL-C LOWERING - LIPOPROTEIN CHANGES AND INTERACTIONS: THE SANDS STUDY. J Clin Lipidol. 2009 Oct 1;3(5):322-331. doi: 10.1016/j.jacl.2009.09.001.
- de Simone G, Devereux RB, Chinali M, Best LG, Lee ET, Galloway JM, Resnick HE; Strong Heart Study Investigators. Prognostic impact of metabolic syndrome by different definitions in a population with high prevalence of obesity and diabetes: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1851-6. doi: 10.2337/dc06-2152. Epub 2007 Apr 17.
- Balcazar H, Wise S, Rosenthal EL, Ochoa C, Rodriguez J, Hastings D, Flores L, Hernandez L, Duarte-Gardea M. An ecological model using promotores de salud to prevent cardiovascular disease on the US-Mexico border: the HEART project. Prev Chronic Dis. 2012;9:E35. doi: 10.5888/pcd9.110100. Epub 2012 Jan 12.
- Jernigan V, Lee ET, Yeh J, Fabsitz RR, Howard BV and Zhang Y. Abstract P373: Health Care Access and Usage Patterns Among Native Americans: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP373-AP373. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P373.
- Kauffman SAE, Averill MM, Delaney JAC, Lemaitre RN, Howard BV, Fretts AM. Associations of diet quality and blood serum lipoprotein levels in a population at high risk for diabetes: the Strong Heart Family Study. Eur J Clin Nutr. 2020 Jul;74(7):1084-1090. doi: 10.1038/s41430-019-0539-1. Epub 2019 Dec 5.
- Suchy-Dicey A, Eyituoyo H, O'Leary M, Cole SA, Traore A, Verney S, Howard B, Manson S, Buchwald D, Whitney P. Psychological and social support associations with mortality and cardiovascular disease in middle-aged American Indians: the Strong Heart Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2022 Jul;57(7):1421-1433. doi: 10.1007/s00127-022-02237-7. Epub 2022 Feb 14.
- Oetzel J, Duran B, Jiang Y, Lucero J. Social support and social undermining as correlates for alcohol, drug, and mental disorders in American Indian women presenting for primary care at an Indian Health Service hospital. J Health Commun. 2007 Mar;12(2):187-206. doi: 10.1080/10810730601152771.
- Beals J, Manson SM, Mitchell CM, Spicer P; AI-SUPERPFP Team. Cultural specificity and comparison in psychiatric epidemiology: walking the tightrope in American Indian research. Cult Med Psychiatry. 2003 Sep;27(3):259-89. doi: 10.1023/a:1025347130953.
- Lee ET, Jobe JB, Yeh J, Ali T, Rhoades ER, Knehans AW, Willis DJ, Johnson MR, Zhang Y, Poolaw B, Rogers B. A cardiovascular risk reduction program for American Indians with metabolic syndrome: the Balance Study. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):187-96. doi: 10.1007/s10935-012-0273-0.
- Banna J, Bersamin A. Community involvement in design, implementation and evaluation of nutrition interventions to reduce chronic diseases in indigenous populations in the U.S.: a systematic review. Int J Equity Health. 2018 Aug 13;17(1):116. doi: 10.1186/s12939-018-0829-6.
- Lee ET, Begum M, Wang W, Blackett PR, Blevins KS, Stoddart M, Tolbert B, Alaupovic P. Type 2 diabetes and impaired fasting glucose in American Indians aged 5-40 years: the Cherokee diabetes study. Ann Epidemiol. 2004 Oct;14(9):696-704. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.10.013.
- Noe TD, Manson SM, Croy C, McGough H, Henderson JA, Buchwald DS. The influence of community-based participatory research principles on the likelihood of participation in health research in American Indian communities. Ethn Dis. 2007 Winter;17(1 Suppl 1):S6-14.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Best LG, Lee ET, Russell M, Howard BV, Devereux RB. Cardiac markers of pre-clinical disease in adolescents with the metabolic syndrome: the strong heart study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 9;52(11):932-8. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.013.
- Bucholz EM, Gooding HC, de Ferranti SD. Awareness of Cardiovascular Risk Factors in U.S. Young Adults Aged 18-39 Years. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):e67-e77. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.022. Epub 2018 Feb 9.
- Sturlaugsdottir R, Aspelund T, Bjornsdottir G, Sigurdsson S, Thorsson B, Eiriksdottir G, Gudnason V. Prevalence and determinants of carotid plaque in the cross-sectional REFINE-Reykjavik study. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e012457. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012457.
- Russell M, Fleg JL, Galloway WJ, Henderson JA, Howard J, Lee ET, Poolaw B, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Stylianou M, Weir MR, Wilson C, Yeh F, Zhu J, Howard BV. Examination of lower targets for low-density lipoprotein cholesterol and blood pressure in diabetes--the Stop Atherosclerosis in Native Diabetics Study (SANDS). Am Heart J. 2006 Nov;152(5):867-75. doi: 10.1016/j.ahj.2006.05.021.
- Eisele M, Reese J, Jones A and Zhang Y. Abstract P646: American Indian Community Stakeholders Evaluate the Cardiovascular Health Curriculum Honoring the Gift of Heart Health: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP646-AP646. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P646.
- North KE, Howard BV, Welty TK, Best LG, Lee ET, Yeh JL, Fabsitz RR, Roman MJ, MacCluer JW. Genetic and environmental contributions to cardiovascular disease risk in American Indians: the strong heart family study. Am J Epidemiol. 2003 Feb 15;157(4):303-14. doi: 10.1093/aje/kwf208.
- Stoddart ML, Jarvis B, Blake B, Fabsitz RR, Howard BV, Lee ET, Welty TK. Recruitment of American Indians in epidemiologic research: the Strong Heart Study. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2000;9(3):20-37. doi: 10.5820/aian.0903.2000.20.
- Triplett C, Fletcher BJ, Taitingfong RI, Zhang Y, Ali T, Ohno-Machado L, Bloss CS. Codesigning a community-based participatory research project to assess tribal perspectives on privacy and health data sharing: A report from the Strong Heart Study. J Am Med Inform Assoc. 2022 May 11;29(6):1120-1127. doi: 10.1093/jamia/ocac038.
- Brega AG, Pratte KA, Jiang L, Mitchell CM, Stotz SA, Loudhawk-Hedgepeth C, Morse BD, Noe T, Moore KR, Beals J. Impact of targeted health promotion on cardiovascular knowledge among American Indians and Alaska Natives. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):437-49. doi: 10.1093/her/cyt054.
- Rogers EJ, Misner L, Ockene IS, Nicolosi RJ. Evaluation of seven Cholestech L.D.X analyzers for total cholesterol determinations. Clin Chem. 1993 May;39(5):860-4.
- Roman MJ, Kizer JR, Best LG, Lee ET, Howard BV, Shara NM, Devereux RB. Vascular biomarkers in the prediction of clinical cardiovascular disease: the Strong Heart Study. Hypertension. 2012 Jan;59(1):29-35. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.181925. Epub 2011 Nov 7.
- Halpern A, Mancini MC, Magalhaes ME, Fisberg M, Radominski R, Bertolami MC, Bertolami A, de Melo ME, Zanella MT, Queiroz MS, Nery M. Metabolic syndrome, dyslipidemia, hypertension and type 2 diabetes in youth: from diagnosis to treatment. Diabetol Metab Syndr. 2010 Aug 18;2:55. doi: 10.1186/1758-5996-2-55.
- Drukteinis JS, Roman MJ, Fabsitz RR, Lee ET, Best LG, Russell M, Devereux RB. Cardiac and systemic hemodynamic characteristics of hypertension and prehypertension in adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Circulation. 2007 Jan 16;115(2):221-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668921. Epub 2007 Jan 8.
- Zhang M, An Q, Yeh F, Zhang Y, Howard BV, Lee ET, Zhao J. Smoking-attributable mortality in American Indians: findings from the Strong Heart Study. Eur J Epidemiol. 2015 Jul;30(7):553-61. doi: 10.1007/s10654-015-0031-8. Epub 2015 May 13.
- Lowe LP, Long CR, Wallace RB, Welty TK. Epidemiology of alcohol use in a group of older American Indians. Ann Epidemiol. 1997 May;7(4):241-8. doi: 10.1016/s1047-2797(97)00003-3.
- Block G, Thompson FE, Hartman AM, Larkin FA, Guire KE. Comparison of two dietary questionnaires validated against multiple dietary records collected during a 1-year period. J Am Diet Assoc. 1992 Jun;92(6):686-93.
- Caan BJ, Slattery ML, Potter J, Quesenberry CP Jr, Coates AO, Schaffer DM. Comparison of the Block and the Willett self-administered semiquantitative food frequency questionnaires with an interviewer-administered dietary history. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1137-47. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009598.
- Santos RMGD, De Martino JM, Haiter Neto F, Passeri LA. Influence of different setups of the Frankfort horizontal plane on 3-dimensional cephalometric measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Aug;152(2):242-249. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.12.023.
- Gal R, May AM, van Overmeeren EJ, Simons M, Monninkhof EM. The Effect of Physical Activity Interventions Comprising Wearables and Smartphone Applications on Physical Activity: a Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Sep 3;4(1):42. doi: 10.1186/s40798-018-0157-9.
- Rhodes RE, Guerrero MD, Vanderloo LM, Barbeau K, Birken CS, Chaput JP, Faulkner G, Janssen I, Madigan S, Masse LC, McHugh TL, Perdew M, Stone K, Shelley J, Spinks N, Tamminen KA, Tomasone JR, Ward H, Welsh F, Tremblay MS. Development of a consensus statement on the role of the family in the physical activity, sedentary, and sleep behaviours of children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Jun 16;17(1):74. doi: 10.1186/s12966-020-00973-0.
- Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA. Physical activity and clustered cardiovascular risk in children: a cross-sectional study (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):299-304. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69075-2.
- Kerr J, Rosenberg D, Millstein RA, Bolling K, Crist K, Takemoto M, Godbole S, Moran K, Natarajan L, Castro-Sweet C, Buchner D. Cluster randomized controlled trial of a multilevel physical activity intervention for older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Apr 2;15(1):32. doi: 10.1186/s12966-018-0658-4.
- Block G, Mandel R, Gold E. On food frequency questionnaires: the contribution of open-ended questions and questions on ethnic foods. Epidemiology. 2004 Mar;15(2):216-21. doi: 10.1097/01.ede.0000112144.77106.bf.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000746.
- Reese J, Roman MJ, Deen J, Ali T, Cole S, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Howard WJ, Lee ET, et al. Abstract P040: Dyslipidemia And The Incidence Of Subclinical And Clinical Cardiovascular Disease In Adolescents And Young Adults: The Strong Heart Family Study (SHFS). Circulation. 2022;145:AP040-AP040. doi:doi:10.1161/circ.145.suppl_1.P040
- Suchy-Dicey AM, Vo TT, Oziel K, King R, Barbosa-Leiker C, Rhoads K, Verney S, Buchwald DS, French BF. Psychometric Properties of Controlled Oral Word Association (COWA) Test and Associations With Education and Bilingualism in American Indian Adults: The Strong Heart Study. Assessment. 2024 Apr;31(3):745-757. doi: 10.1177/10731911231180127. Epub 2023 Jun 20.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):e285-e350. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3237-3241. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.013. J Am Coll Cardiol. 2024 Oct 29;84(18):1772. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.026.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 118014
- 1583055 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NHLBI Application Number)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .