- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06230705
Gemeenschapsinterventie om de beheersing van CVD-risicofactoren bij jonge Amerikaanse Indianen te verbeteren (CIRCLE)
Gemeenschapsinterventie om de beheersing van risicofactoren voor hart- en vaatziekten bij jonge Amerikaanse Indianen te verbeteren: de CIRCLE-studie
Amerikaanse Indianen hebben een grotere kans om te overlijden aan een hartziekte dan andere mensen in de Verenigde Staten. Hoge niveaus van vet (lipiden) en suiker (glucose) in het bloed houden verband met hartziekten. Jonge Amerikaanse Indianen van 15 tot 39 jaar oud hebben hoge lipiden- en glucosewaarden. Dit heeft op latere leeftijd tot hartziekten geleid. Dit betekent dat zij waarschijnlijk zullen profiteren van een programma dat is ontworpen om deze niveaus te verlagen.
In dit project gaan we samenwerken met Amerikaanse Indianen op het platteland van Oklahoma. We beginnen met hen te vragen hoe zij een programma voor jongere leden van hun gemeenschap zouden willen ontwerpen. Nadat we toestemming hebben gekregen, zullen we een kleine hoeveelheid bloed afnemen van jonge leden van de gemeenschap. We zullen de lipiden- en glucoseniveaus meten en mensen met hoge niveaus vragen om deel te nemen aan ons onderzoek. Wij zullen dan een aantal metingen doen. Deze omvatten bloeddruk, lengte, gewicht, dieet, fysieke activiteit, tabaks- en alcoholgebruik, toegang tot gezondheidszorg en sociale ondersteuning. We zullen deze metingen vergelijken met soortgelijke metingen die twintig jaar geleden zijn uitgevoerd bij jonge Amerikaanse Indianen, verzameld via de Strong Heart Study, het langstlopende onderzoek naar hartziekten bij Amerikaanse Indianen.
Vervolgens willen we weten of het programma dat we samen met de Indiaanse gemeenschappen hebben ontwikkeld, zal werken. Om dit te doen, plaatsen we mensen in een van de twee groepen. We zullen beslissen in welke groep elke persoon zal zitten, met behulp van een proces dat lijkt op het opgooien van een munt (kop voor de ene groep, munt voor de andere groep). Eén groep ontvangt educatieve boekjes over hoe u een hartziekte kunt voorkomen. De andere groep krijgt hulp van een gemeenschapsgezondheidswerker. De gemeenschapsgezondheidswerker zal hen helpen om naar de dokter te gaan voor behandeling. Ze zullen hen ook helpen hun eet- en bewegingsroutines te veranderen en voorlichting te geven over risicofactoren voor hartziekten. Na 9 en 18 maanden herhalen we de metingen om te kijken of een van de groepen een lager lipiden- of glucosegehalte heeft.
Dit programma zal de missie van het National Heart, Lung, and Blood Institute ondersteunen om "menselijke ziekten te verminderen" door het verlagen van de lipiden- en glucosespiegels, die verband houden met het krijgen van hartziekten. Dit zal worden gedaan door gebruik te maken van het model van gemeenschapsgezondheidswerkers om mensen te helpen naar de dokter te gaan en hun levensstijl op het gebied van voeding en lichaamsbeweging te verbeteren. We zullen ook de gezondheid van het hart bij Amerikaanse Indianen op het platteland van Oklahoma kunnen verbeteren door factoren die verband houden met hartziekten te verlagen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De incidentie van coronaire hartziekten bij Amerikaanse Indianen (AI) is bijna tweemaal zo hoog als bij de Amerikaanse bevolking van dezelfde leeftijd. Door middel van systematische surveillance uitgevoerd door de Strong Heart Study (SHS), het grootste en langstlopende onderzoek naar hart- en vaatziekten (HVZ) bij AI, rapporteren we verhoogde lipiden- en glucosewaarden bij jonge AI (15-39 jaar oud) die significant voorspellend zijn voor HVZ ontwikkelen 20 jaar later. Uit onze onderzoeken blijkt dat de prevalentie van dyslipidemie bij AI respectievelijk 55,2%, 73,6% en 78,0% bedraagt voor deelnemers van respectievelijk 15-19, 20-29 en 30-39 jaar oud, wat ruim twee keer zo hoog is als onder de algemene Amerikaanse bevolking. in elke leeftijdsgroep. Hoewel statinetherapie een effectieve behandeling is voor dyslipidemie, is het medicatiegebruik onder AI laag: minder dan de helft van de deelnemers met primaire hypercholesterolemie wordt behandeld. Bovendien zijn de diabetescijfers hoog en de diabetescontrole laag, wat resulteert in hoge hart- en vaatziekten bij jonge AI die in Oklahoma wonen. Deze verhoogde lipiden- en glucosespiegels kunnen te wijten zijn aan de beperkte toegang tot gezondheidszorg en levensstijlfactoren zoals voeding, fysieke activiteit, slaap en sociale gezondheidsdeterminanten. Hoewel de SHS deze leefstijlfactoren twintig jaar geleden heeft gemeten, is het onduidelijk hoe deze specifiek kunnen veranderen bij jonge AI met verhoogde lipiden- en glucosespiegels, en daardoor de lipiden- en glucoseregulatie beïnvloeden. Als gevolg hiervan is er een cruciale noodzaak om deze factoren te meten en ze mogelijk op te nemen in een cultureel passend interventieprogramma om de lipiden- en glucosespiegels onder controle te houden en daardoor hart- en vaatziekten te verminderen.
Het langetermijndoel van dit onderzoek is het verminderen van het risico op incidente hart- en vaatziekten bij AI, wat aansluit bij het strategische doel van de NHLBI om ‘menselijke ziekten te verminderen’. Ons algemene doel is om de effectiviteit te bepalen van een cultureel passende interventie, ontworpen met betrokkenheid van AI, om de lipiden- en glucosespiegels onder controle te houden. Om dit doel te bereiken stellen wij voor om de effectiviteit van een begeleid interventieprogramma te bepalen. Vóór de interventiefase zullen we een op de gemeenschap gebaseerde participatieve onderzoeksaanpak gebruiken en focusgroepen houden waarin we de deelnemers zullen vragen aanbevelingen te doen over een aangepaste versie van de Balance-studie die we tussen 2008 en 2012 met oudere AI in Oklahoma hebben uitgevoerd. Vervolgens zullen we 330 AI rekruteren, 15-39 jaar oud, met verhoogde lipiden- of glucosewaarden. Onder deze groep zullen we de baseline risicofactoren voor hart- en vaatziekten beoordelen en deze vervolgens willekeurig toewijzen aan een zelfbeheerde controlegroep die gezondheidszorgverwijzingen en educatief materiaal zal ontvangen, of aan een 1,5 jaar durend begeleid interventieprogramma dat het volgende omvat: 1) gemeenschapsgezondheid werknemers die de barrières voor toegang tot gezondheidszorg zullen verminderen en 2) een multidimensionale educatieve component gericht op voeding, fysieke activiteit en slaap, bestaande uit ten minste zes driemaandelijkse persoonlijke bijeenkomsten. Gebaseerd op informatie die we via de SHS hebben verzameld, hebben we onze centrale hypothese geformuleerd dat toegang tot gezondheidszorg en voorlichting over CVD-risicofactoren bijdraagt aan de controle van lipiden en glucose. Daarom zullen we deze componenten opnemen in een interventie om lipiden en glucose onder controle te houden. Gebaseerd op onze ervaring met het werken met AI-gemeenschappen om gemeenschapsgerichte rekrutering en interventies voor de SHS uit te voeren, zijn we goed gepositioneerd om dit onderzoek uit te voeren, met de volgende specifieke doelstellingen:
Doel 1: AI-gemeenschappen in het zuidwesten van Oklahoma betrekken bij de ontwikkeling van een cultureel relevant interventieprogramma voor hart- en vaatziekten-risicofactoren voor AI, 15-39 jaar oud.
Doel 2: Het rekruteren van Oklahoma AI, 15-39 jaar oud, en LDL-C≥100, triglyceriden≥150, of nuchtere glucose≥100 mg/dL en het beoordelen van: a) CVD-risicofactoren, waaronder bloeddruk, antropometrie, lipiden, glucose , tabaks- en alcoholgebruik, voeding, slaap en lichamelijke activiteit en b) factoren die het risico op hart- en vaatziekten beïnvloeden, waaronder toegang tot gezondheidszorg, onderwijs en sociale ondersteuning. Hypothese: De frequenties van risicofactoren voor hart- en vaatziekten zullen anders zijn dan de frequenties die 20 jaar geleden werden gemeten bij SHS-deelnemers.
Doel 3: Onder deelnemers gerekruteerd voor doel 2, om te bepalen of een 1,5 jaar durend begeleid interventieprogramma effectiever is dan een zelfbeheerd programma bij het verlagen van de lipiden- en glucosespiegels en het verbeteren van de kennis van CVD-risicofactoren. Hypothese: Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de begeleide interventie zullen na 1,5 jaar lagere lipiden- en glucosewaarden hebben en een betere kennis van CVD-risicofactoren.
Het voorgestelde onderzoek zal de effectiviteit bepalen van een nieuwe interventie die onder meer het wegnemen van belemmeringen voor de toegang tot gezondheidszorg door gemeenschapsgezondheidswerkers en een curriculum voor educatie over CVD-risicofactoren omvat. De verwachte resultaten omvatten de verfijning van een cultureel passende interventie voor het verminderen van CVD-risicofactoren, het genereren van bijgewerkte schattingen van CVD-risicofactoren, de verlaging van lipiden- en glucoseniveaus en een toename van de kennis van CVD-risicofactoren bij jonge AI met verhoogde lipiden en glucose. . De resultaten van deze studie zullen een van de doelstellingen van de NHLBI aanpakken: "het terugdringen van ziekten bij de mens" door het beheersen van de onevenredig hoge lipiden- en glucoseniveaus die significant voorspellend zijn voor incidente hart- en vaatziekten bij jonge AI.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jessica A Reese, PhD
- Telefoonnummer: 4052712229
- E-mail: Jessica-Reese@ouhsc.edu
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- University of Oklahoma Heath Sciences Center
-
Contact:
- Assistant Professor of Research
- Telefoonnummer: 405-271-4222
- E-mail: Jessica-Reese@ouhsc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Assistant Professor of Research
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: We zullen Amerikaanse Indianen opnemen die zelf aangeven 15-39 jaar oud te zijn en lid zijn van de tribale gemeenschappen die deelnemen aan de Strong Heart Study in het zuidwesten van Oklahoma. Om het stamlidmaatschap te bevestigen, zullen we de deelnemers vragen hun stamlidmaatschapskaart of certificaat van graad van Indiaas Bloed te tonen, een officieel document uitgegeven door het Bureau of Indian Affairs dat het lidmaatschap van een federaal erkende Indiase stam of gemeenschap certificeert. Potentiële deelnemers met enige graad van Indiaas bloed komen in aanmerking. We zullen slechts één persoon per huishouden opnemen en ongeveer evenveel mannen als vrouwen.
-
Uitsluitingscriteria: We sluiten personen uit die: 1. niet bereid of niet in staat zijn de interventie te volgen, waaronder het aanpassen van het huidige dieet of deelname aan het voorgestelde fysieke activiteitsprogramma, 2. lipidenverlagende medicijnen of diabetesmedicatie gebruiken, 3. al meedoen in een diabetes- of CVD-risicofactorreductieprogramma, 4. een onderliggende ziekte heeft met een verwachte levensverwachting van minder dan 2 jaar, zoals kanker of nierziekte in het eindstadium met dialyse, of 5. zwanger bent.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleid beheer
De interventie zal bestaan uit vier brede componenten (hieronder beschreven). De focusgroepen zullen deze componenten informeren en daarom stellen wij een gemeenschapsresponsieve en uiteindelijk gemeenschapsgestuurde interventie voor.
|
Begeleid beheer
|
|
Actieve vergelijker: Zelfbeheerd
Zelfbeheer (controlegroep): Voor deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de zelfbeheerde groep, zullen we de zorgstandaard hanteren die momenteel wordt gebruikt door de Strong Heart Study (SHS) en andere grote cohorten, die is gebaseerd op een verwijzingsprogramma voor controle van risicofactoren en verspreiding van educatieve pamfletten.
Daarom zal de beheersing van de risicofactoren en de educatie voor deze groep in eigen beheer plaatsvinden.
|
Zelfmanagement
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glucoseniveaus
Tijdsspanne: 9 en 18 maanden
|
Nuchtere glucose
|
9 en 18 maanden
|
|
Lipidenniveaus
Tijdsspanne: 9 en 18 maanden
|
LDL-cholesterol
|
9 en 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jessica A Reese, PhD, University of Oklahoma
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
- Michie S, Abraham C, Whittington C, McAteer J, Gupta S. Effective techniques in healthy eating and physical activity interventions: a meta-regression. Health Psychol. 2009 Nov;28(6):690-701. doi: 10.1037/a0016136.
- Wei LJ, Lachin JM. Properties of the urn randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):345-64. doi: 10.1016/0197-2456(88)90048-7. Erratum In: Controlled Clin Trials 1989 Mar;10(1):following 126.
- Howard BV, Lee ET, Cowan LD, Devereux RB, Galloway JM, Go OT, Howard WJ, Rhoades ER, Robbins DC, Sievers ML, Welty TK. Rising tide of cardiovascular disease in American Indians. The Strong Heart Study. Circulation. 1999 May 11;99(18):2389-95. doi: 10.1161/01.cir.99.18.2389.
- Wagner J, Lacey K, Chyun D, Abbott G. Development of a questionnaire to measure heart disease risk knowledge in people with diabetes: the Heart Disease Fact Questionnaire. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):82-7. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.004.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Lee ET, Best LG, Howard BV, Devereux RB. Impact of obesity on cardiac geometry and function in a population of adolescents: the Strong Heart Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2267-73. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.004.
- Stokols D. Translating social ecological theory into guidelines for community health promotion. Am J Health Promot. 1996 Mar-Apr;10(4):282-98. doi: 10.4278/0890-1171-10.4.282.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Lee ET, Welty TK, Fabsitz R, Cowan LD, Le NA, Oopik AJ, Cucchiara AJ, Savage PJ, Howard BV. The Strong Heart Study. A study of cardiovascular disease in American Indians: design and methods. Am J Epidemiol. 1990 Dec;132(6):1141-55. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115757.
- Cross SH, Califf RM, Warraich HJ. Rural-Urban Disparity in Mortality in the US From 1999 to 2019. JAMA. 2021 Jun 8;325(22):2312-2314. doi: 10.1001/jama.2021.5334.
- Lee ET, Cowan LD, Welty TK, Sievers M, Howard WJ, Oopik A, Wang W, Yeh J, Devereux RB, Rhoades ER, Fabsitz RR, Go O, Howard BV. All-cause mortality and cardiovascular disease mortality in three American Indian populations, aged 45-74 years, 1984-1988. The Strong Heart Study. Am J Epidemiol. 1998 Jun 1;147(11):995-1008. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009406.
- Reese JA, Roman MJ, Deen JF, Ali T, Cole SA, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Lee ET, Malloy K, Singh P, Umans JG, Zhang Y. Subclinical atherosclerosis in adolescents and young adults and the risk of cardiovascular disease: The Strong Heart Family Study (SHFS). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):1863-1871. doi: 10.1016/j.numecd.2022.04.024. Epub 2022 May 10.
- De Marco M, de Simone G, Roman MJ, Chinali M, Lee ET, Calhoun D, Howard BV, Devereux RB. Cardiac geometry and function in diabetic or prediabetic adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2011 Oct;34(10):2300-5. doi: 10.2337/dc11-0191. Epub 2011 Aug 26.
- Lee JS, Chang PY, Zhang Y, Kizer JR, Best LG, Howard BV. Triglyceride and HDL-C Dyslipidemia and Risks of Coronary Heart Disease and Ischemic Stroke by Glycemic Dysregulation Status: The Strong Heart Study. Diabetes Care. 2017 Apr;40(4):529-537. doi: 10.2337/dc16-1958. Epub 2017 Jan 25.
- Zhang Y, Galloway JM, Welty TK, Wiebers DO, Whisnant JP, Devereux RB, Kizer JR, Howard BV, Cowan LD, Yeh J, Howard WJ, Wang W, Best L, Lee ET. Incidence and risk factors for stroke in American Indians: the Strong Heart Study. Circulation. 2008 Oct 7;118(15):1577-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772285. Epub 2008 Sep 22.
- Howard BV, Roman MJ, Devereux RB, Fleg JL, Galloway JM, Henderson JA, Howard WJ, Lee ET, Mete M, Poolaw B, Ratner RE, Russell M, Silverman A, Stylianou M, Umans JG, Wang W, Weir MR, Weissman NJ, Wilson C, Yeh F, Zhu J. Effect of lower targets for blood pressure and LDL cholesterol on atherosclerosis in diabetes: the SANDS randomized trial. JAMA. 2008 Apr 9;299(14):1678-89. doi: 10.1001/jama.299.14.1678.
- Howard WJ, Russell M, Fleg JL, Mete M, Ali T, Devereux RB, Galloway JM, Otvos JD, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Umans JG, Weissman NJ, Wilson C, Howard BV. PREVENTION OF ATHEROSCLEROSIS WITH LDL-C LOWERING - LIPOPROTEIN CHANGES AND INTERACTIONS: THE SANDS STUDY. J Clin Lipidol. 2009 Oct 1;3(5):322-331. doi: 10.1016/j.jacl.2009.09.001.
- de Simone G, Devereux RB, Chinali M, Best LG, Lee ET, Galloway JM, Resnick HE; Strong Heart Study Investigators. Prognostic impact of metabolic syndrome by different definitions in a population with high prevalence of obesity and diabetes: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1851-6. doi: 10.2337/dc06-2152. Epub 2007 Apr 17.
- Balcazar H, Wise S, Rosenthal EL, Ochoa C, Rodriguez J, Hastings D, Flores L, Hernandez L, Duarte-Gardea M. An ecological model using promotores de salud to prevent cardiovascular disease on the US-Mexico border: the HEART project. Prev Chronic Dis. 2012;9:E35. doi: 10.5888/pcd9.110100. Epub 2012 Jan 12.
- Jernigan V, Lee ET, Yeh J, Fabsitz RR, Howard BV and Zhang Y. Abstract P373: Health Care Access and Usage Patterns Among Native Americans: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP373-AP373. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P373.
- Kauffman SAE, Averill MM, Delaney JAC, Lemaitre RN, Howard BV, Fretts AM. Associations of diet quality and blood serum lipoprotein levels in a population at high risk for diabetes: the Strong Heart Family Study. Eur J Clin Nutr. 2020 Jul;74(7):1084-1090. doi: 10.1038/s41430-019-0539-1. Epub 2019 Dec 5.
- Suchy-Dicey A, Eyituoyo H, O'Leary M, Cole SA, Traore A, Verney S, Howard B, Manson S, Buchwald D, Whitney P. Psychological and social support associations with mortality and cardiovascular disease in middle-aged American Indians: the Strong Heart Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2022 Jul;57(7):1421-1433. doi: 10.1007/s00127-022-02237-7. Epub 2022 Feb 14.
- Oetzel J, Duran B, Jiang Y, Lucero J. Social support and social undermining as correlates for alcohol, drug, and mental disorders in American Indian women presenting for primary care at an Indian Health Service hospital. J Health Commun. 2007 Mar;12(2):187-206. doi: 10.1080/10810730601152771.
- Beals J, Manson SM, Mitchell CM, Spicer P; AI-SUPERPFP Team. Cultural specificity and comparison in psychiatric epidemiology: walking the tightrope in American Indian research. Cult Med Psychiatry. 2003 Sep;27(3):259-89. doi: 10.1023/a:1025347130953.
- Lee ET, Jobe JB, Yeh J, Ali T, Rhoades ER, Knehans AW, Willis DJ, Johnson MR, Zhang Y, Poolaw B, Rogers B. A cardiovascular risk reduction program for American Indians with metabolic syndrome: the Balance Study. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):187-96. doi: 10.1007/s10935-012-0273-0.
- Banna J, Bersamin A. Community involvement in design, implementation and evaluation of nutrition interventions to reduce chronic diseases in indigenous populations in the U.S.: a systematic review. Int J Equity Health. 2018 Aug 13;17(1):116. doi: 10.1186/s12939-018-0829-6.
- Lee ET, Begum M, Wang W, Blackett PR, Blevins KS, Stoddart M, Tolbert B, Alaupovic P. Type 2 diabetes and impaired fasting glucose in American Indians aged 5-40 years: the Cherokee diabetes study. Ann Epidemiol. 2004 Oct;14(9):696-704. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.10.013.
- Noe TD, Manson SM, Croy C, McGough H, Henderson JA, Buchwald DS. The influence of community-based participatory research principles on the likelihood of participation in health research in American Indian communities. Ethn Dis. 2007 Winter;17(1 Suppl 1):S6-14.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Best LG, Lee ET, Russell M, Howard BV, Devereux RB. Cardiac markers of pre-clinical disease in adolescents with the metabolic syndrome: the strong heart study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 9;52(11):932-8. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.013.
- Bucholz EM, Gooding HC, de Ferranti SD. Awareness of Cardiovascular Risk Factors in U.S. Young Adults Aged 18-39 Years. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):e67-e77. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.022. Epub 2018 Feb 9.
- Sturlaugsdottir R, Aspelund T, Bjornsdottir G, Sigurdsson S, Thorsson B, Eiriksdottir G, Gudnason V. Prevalence and determinants of carotid plaque in the cross-sectional REFINE-Reykjavik study. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e012457. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012457.
- Russell M, Fleg JL, Galloway WJ, Henderson JA, Howard J, Lee ET, Poolaw B, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Stylianou M, Weir MR, Wilson C, Yeh F, Zhu J, Howard BV. Examination of lower targets for low-density lipoprotein cholesterol and blood pressure in diabetes--the Stop Atherosclerosis in Native Diabetics Study (SANDS). Am Heart J. 2006 Nov;152(5):867-75. doi: 10.1016/j.ahj.2006.05.021.
- Eisele M, Reese J, Jones A and Zhang Y. Abstract P646: American Indian Community Stakeholders Evaluate the Cardiovascular Health Curriculum Honoring the Gift of Heart Health: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP646-AP646. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P646.
- North KE, Howard BV, Welty TK, Best LG, Lee ET, Yeh JL, Fabsitz RR, Roman MJ, MacCluer JW. Genetic and environmental contributions to cardiovascular disease risk in American Indians: the strong heart family study. Am J Epidemiol. 2003 Feb 15;157(4):303-14. doi: 10.1093/aje/kwf208.
- Stoddart ML, Jarvis B, Blake B, Fabsitz RR, Howard BV, Lee ET, Welty TK. Recruitment of American Indians in epidemiologic research: the Strong Heart Study. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2000;9(3):20-37. doi: 10.5820/aian.0903.2000.20.
- Triplett C, Fletcher BJ, Taitingfong RI, Zhang Y, Ali T, Ohno-Machado L, Bloss CS. Codesigning a community-based participatory research project to assess tribal perspectives on privacy and health data sharing: A report from the Strong Heart Study. J Am Med Inform Assoc. 2022 May 11;29(6):1120-1127. doi: 10.1093/jamia/ocac038.
- Brega AG, Pratte KA, Jiang L, Mitchell CM, Stotz SA, Loudhawk-Hedgepeth C, Morse BD, Noe T, Moore KR, Beals J. Impact of targeted health promotion on cardiovascular knowledge among American Indians and Alaska Natives. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):437-49. doi: 10.1093/her/cyt054.
- Rogers EJ, Misner L, Ockene IS, Nicolosi RJ. Evaluation of seven Cholestech L.D.X analyzers for total cholesterol determinations. Clin Chem. 1993 May;39(5):860-4.
- Roman MJ, Kizer JR, Best LG, Lee ET, Howard BV, Shara NM, Devereux RB. Vascular biomarkers in the prediction of clinical cardiovascular disease: the Strong Heart Study. Hypertension. 2012 Jan;59(1):29-35. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.181925. Epub 2011 Nov 7.
- Halpern A, Mancini MC, Magalhaes ME, Fisberg M, Radominski R, Bertolami MC, Bertolami A, de Melo ME, Zanella MT, Queiroz MS, Nery M. Metabolic syndrome, dyslipidemia, hypertension and type 2 diabetes in youth: from diagnosis to treatment. Diabetol Metab Syndr. 2010 Aug 18;2:55. doi: 10.1186/1758-5996-2-55.
- Drukteinis JS, Roman MJ, Fabsitz RR, Lee ET, Best LG, Russell M, Devereux RB. Cardiac and systemic hemodynamic characteristics of hypertension and prehypertension in adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Circulation. 2007 Jan 16;115(2):221-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668921. Epub 2007 Jan 8.
- Zhang M, An Q, Yeh F, Zhang Y, Howard BV, Lee ET, Zhao J. Smoking-attributable mortality in American Indians: findings from the Strong Heart Study. Eur J Epidemiol. 2015 Jul;30(7):553-61. doi: 10.1007/s10654-015-0031-8. Epub 2015 May 13.
- Lowe LP, Long CR, Wallace RB, Welty TK. Epidemiology of alcohol use in a group of older American Indians. Ann Epidemiol. 1997 May;7(4):241-8. doi: 10.1016/s1047-2797(97)00003-3.
- Block G, Thompson FE, Hartman AM, Larkin FA, Guire KE. Comparison of two dietary questionnaires validated against multiple dietary records collected during a 1-year period. J Am Diet Assoc. 1992 Jun;92(6):686-93.
- Caan BJ, Slattery ML, Potter J, Quesenberry CP Jr, Coates AO, Schaffer DM. Comparison of the Block and the Willett self-administered semiquantitative food frequency questionnaires with an interviewer-administered dietary history. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1137-47. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009598.
- Santos RMGD, De Martino JM, Haiter Neto F, Passeri LA. Influence of different setups of the Frankfort horizontal plane on 3-dimensional cephalometric measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Aug;152(2):242-249. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.12.023.
- Gal R, May AM, van Overmeeren EJ, Simons M, Monninkhof EM. The Effect of Physical Activity Interventions Comprising Wearables and Smartphone Applications on Physical Activity: a Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Sep 3;4(1):42. doi: 10.1186/s40798-018-0157-9.
- Rhodes RE, Guerrero MD, Vanderloo LM, Barbeau K, Birken CS, Chaput JP, Faulkner G, Janssen I, Madigan S, Masse LC, McHugh TL, Perdew M, Stone K, Shelley J, Spinks N, Tamminen KA, Tomasone JR, Ward H, Welsh F, Tremblay MS. Development of a consensus statement on the role of the family in the physical activity, sedentary, and sleep behaviours of children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Jun 16;17(1):74. doi: 10.1186/s12966-020-00973-0.
- Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA. Physical activity and clustered cardiovascular risk in children: a cross-sectional study (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):299-304. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69075-2.
- Kerr J, Rosenberg D, Millstein RA, Bolling K, Crist K, Takemoto M, Godbole S, Moran K, Natarajan L, Castro-Sweet C, Buchner D. Cluster randomized controlled trial of a multilevel physical activity intervention for older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Apr 2;15(1):32. doi: 10.1186/s12966-018-0658-4.
- Block G, Mandel R, Gold E. On food frequency questionnaires: the contribution of open-ended questions and questions on ethnic foods. Epidemiology. 2004 Mar;15(2):216-21. doi: 10.1097/01.ede.0000112144.77106.bf.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33. doi: 10.1161/CIR.0000000000000746.
- Reese J, Roman MJ, Deen J, Ali T, Cole S, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Howard WJ, Lee ET, et al. Abstract P040: Dyslipidemia And The Incidence Of Subclinical And Clinical Cardiovascular Disease In Adolescents And Young Adults: The Strong Heart Family Study (SHFS). Circulation. 2022;145:AP040-AP040. doi:doi:10.1161/circ.145.suppl_1.P040
- Suchy-Dicey AM, Vo TT, Oziel K, King R, Barbosa-Leiker C, Rhoads K, Verney S, Buchwald DS, French BF. Psychometric Properties of Controlled Oral Word Association (COWA) Test and Associations With Education and Bilingualism in American Indian Adults: The Strong Heart Study. Assessment. 2024 Apr;31(3):745-757. doi: 10.1177/10731911231180127. Epub 2023 Jun 20.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):e285-e350. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3237-3241. doi: 10.1016/j.jacc.2019.05.013. J Am Coll Cardiol. 2024 Oct 29;84(18):1772. doi: 10.1016/j.jacc.2024.09.026.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 118014
- 1583055 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NHLBI Application Number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .