- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06230705
Вмешательство сообщества для улучшения контроля факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у молодых американских индейцев (CIRCLE)
Вмешательство сообщества для улучшения контроля факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний у молодых американских индейцев: исследование CIRCLE
Американские индейцы чаще умирают от болезней сердца по сравнению с другими людьми в Соединенных Штатах. Высокий уровень жиров (липидов) и сахара (глюкозы) в крови связан с болезнями сердца. Молодые американские индейцы в возрасте от 15 до 39 лет имеют высокий уровень липидов и глюкозы. Это привело к сердечно-сосудистым заболеваниям в более позднем возрасте. Это означает, что они, скорее всего, выиграют от программы, направленной на снижение этих уровней.
В этом проекте мы будем работать с американскими индейцами в сельской местности Оклахомы. Мы начнем с того, что спросим их, как бы они хотели разработать программу для более молодых членов своего сообщества. Получив разрешение, мы возьмем небольшое количество крови у молодых членов сообщества. Мы измерим уровни липидов и глюкозы и попросим людей с высокими уровнями принять участие в нашем исследовании. Затем мы проведем несколько измерений. К ним будут относиться кровяное давление, рост, вес, диета, физическая активность, употребление табака и алкоголя, доступ к медицинскому обслуживанию и социальной поддержке. Мы сравним эти измерения с аналогичными измерениями, полученными у молодых американских индейцев 20 лет назад и собранными в рамках исследования «Сильное сердце», которое является самым продолжительным исследованием по измерению сердечно-сосудистых заболеваний у американских индейцев.
Далее мы хотим знать, сработает ли программа, которую мы разработали совместно с общинами американских индейцев. Для этого мы поместим людей в одну из двух групп. Мы решим, в какую группу будет входить каждый человек, используя процесс, похожий на подбрасывание монеты (орёл для одной группы, решка для другой группы). Одна группа получит образовательные буклеты о том, как избежать сердечно-сосудистых заболеваний. Другая группа получит помощь от местного медицинского работника. Местный медицинский работник поможет им добраться до врача для лечения. Они также помогут им изменить диету и режим физических упражнений, а также предоставят информацию о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний. Через 9 и 18 месяцев мы повторим измерения, чтобы увидеть, есть ли у одной из групп более низкие уровни липидов или глюкозы.
Эта программа поддержит миссию Национального института сердца, легких и крови по «снижению заболеваемости человека» за счет снижения уровней липидов и глюкозы, которые связаны с возникновением сердечных заболеваний. Это будет сделано с использованием модели местных медицинских работников, чтобы помочь людям обратиться к врачу и улучшить свой образ жизни, связанный с диетой и физическими упражнениями. Мы также сможем улучшить здоровье сердца у американских индейцев в сельских районах Оклахомы, снизив факторы, связанные с сердечными заболеваниями.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Заболеваемость ишемической болезнью сердца у американских индейцев (АИ) почти в 2 раза выше, чем у соответствующего возраста населения Соединенных Штатов (США). Благодаря систематическому наблюдению, проводимому в рамках исследования Strong Heart Study (SHS), крупнейшего и самого продолжительного исследования сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у пациентов с ИИ, мы сообщаем о повышенных уровнях липидов и глюкозы у молодых пациентов с ИИ (15–39 лет), что является значительным предиктором сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) у пациентов с ИИ. развитие сердечно-сосудистых заболеваний 20 лет спустя. Наши исследования показывают, что распространенность дислипидемии при AI составляет 55,2%, 73,6% и 78,0% для участников в возрасте 15–19, 20–29 и 30–39 лет соответственно, что более чем в два раза выше, чем в общей популяции США. в каждой возрастной группе. Хотя терапия статинами является эффективным методом лечения дислипидемии, уровень использования лекарств среди пациентов с ИИ низкий: менее половины участников с первичной гиперхолестеринемией получают лечение. Кроме того, уровень заболеваемости диабетом высок, а контроль диабета низкий, что приводит к высоким показателям сердечно-сосудистых заболеваний среди молодых ИИ, живущих в Оклахоме. Эти повышенные уровни липидов и глюкозы могут быть связаны с ограниченным доступом к медицинской помощи и факторами образа жизни, такими как диета, физическая активность, сон и социальные детерминанты здоровья. Хотя SHS измерил эти факторы образа жизни 20 лет назад, неясно, как они могут меняться конкретно у молодых людей с повышенным уровнем липидов и глюкозы и, следовательно, влиять на контроль липидов и глюкозы. В результате существует острая необходимость измерить эти факторы и, возможно, включить их в программу вмешательства с учетом культурных особенностей для контроля уровней липидов и глюкозы и тем самым снижения сердечно-сосудистых заболеваний.
Долгосрочная цель этого исследования — снизить риск возникновения сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с искусственным интеллектом, что соответствует стратегической цели NHLBI «снижение заболеваемости человека». Наша общая цель — определить эффективность культурно приемлемого вмешательства, разработанного с участием ИИ, для контроля уровня липидов и глюкозы. Для достижения этой цели мы предлагаем определить эффективность управляемой интервенционной программы. Перед этапом вмешательства мы будем использовать подход к совместному исследованию на уровне сообщества и проведем фокус-группы, где мы попросим участников предоставить рекомендации по модифицированной версии исследования Balance, которое мы проводили с участием старых ИИ в Оклахоме в период с 2008 по 2012 год. Затем мы наберем 330 ИИ в возрасте 15–39 лет с повышенным уровнем липидов или глюкозы. Среди этой группы мы оценим исходные факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, а затем случайным образом распределим их либо в самоуправляемую контрольную группу, которая будет получать направления на медицинское обслуживание и образовательные материалы, либо в 1,5-летнюю программу управляемого вмешательства, которая будет включать: 1) общественное здравоохранение работников, которые уменьшат барьеры для доступа к медицинской помощи, и 2) многоплановый образовательный компонент, ориентированный на питание, физическую активность и сон, состоящий как минимум из шести ежеквартальных личных встреч. На основе информации, которую мы собрали с помощью SHS, мы сформулировали нашу основную гипотезу о том, что доступ к медицинскому обслуживанию и информирование о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний способствуют контролю уровня липидов и глюкозы. Поэтому мы включим эти компоненты в программу контроля липидов и глюкозы. Основываясь на нашем опыте работы с сообществами ИИ для проведения рекрутинга и вмешательства на уровне сообществ для SHS, мы имеем все возможности для проведения этого исследования со следующими конкретными целями:
Цель 1: Привлечь сообщества ИИ на юго-западе Оклахомы к разработке культурно значимой программы вмешательства в отношении факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний для ИИ в возрасте 15–39 лет.
Цель 2: Набрать детей из Оклахомы в возрасте 15–39 лет, с уровнем холестерина ЛПНП ≥100, триглицеридов≥150 или глюкозы натощак≥100 мг/дл и оценить: а) факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, включая артериальное давление, антропометрические показатели, липиды, глюкозу. , употребление табака и алкоголя, диета, сон и физическая активность и б) факторы, влияющие на риск сердечно-сосудистых заболеваний, включая доступ к медицинскому обслуживанию, образованию и социальной поддержке. Гипотеза: Частота факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний будет отличаться от тех, которые были измерены 20 лет назад у участников СВС.
Цель 3: среди участников, набранных для цели 2, определить, является ли 1,5-летняя интервенционная программа под руководством врача более эффективной, чем программа самостоятельного управления, для снижения уровней липидов и глюкозы и улучшения знаний о факторах риска сердечно-сосудистых заболеваний. Гипотеза: Участники, рандомизированные в контролируемое вмешательство, будут иметь более низкие уровни липидов и глюкозы и лучшее знание факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний через 1,5 года.
Предлагаемое исследование определит эффективность нового вмешательства, которое включает устранение препятствий для доступа к медицинской помощи с помощью местных медицинских работников и учебных программ по просвещению о факторах риска ССЗ. Ожидаемые результаты включают уточнение культурно приемлемого вмешательства по снижению факторов риска ССЗ, получение обновленных оценок факторов риска ССЗ, снижение уровней липидов и глюкозы, а также увеличение знаний о факторах риска ССЗ у молодых пациентов с повышенным уровнем липидов и глюкозы. . Результаты этого исследования будут направлены на достижение одной из целей NHLBI по «снижению заболеваемости человека» путем контроля непропорционально высоких уровней липидов и глюкозы, которые значительно предсказывают возникновение сердечно-сосудистых заболеваний у молодых пациентов с ИИ.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jessica A Reese, PhD
- Номер телефона: 4052712229
- Электронная почта: Jessica-Reese@ouhsc.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Мы включим американских индейцев в возрасте от 15 до 39 лет, которые являются членами племенных общин, которые участвуют в исследовании «Сильное сердце» на юго-западе Оклахомы. Чтобы подтвердить членство в племени, мы попросим участников предъявить членскую карту племени или сертификат степени индейской крови — официальный документ, выданный Бюро по делам индейцев, который удостоверяет принадлежность к признанному на федеральном уровне индейскому племени или общине. К участию допускаются потенциальные участники с любой степенью индийской крови. Мы включим только одного человека в домохозяйство и включим примерно равные пропорции мужчин и женщин.
-
Критерии исключения: Мы исключим лиц, которые: 1. Не желают или не могут следовать вмешательству, которое включает изменение текущего рациона питания или участие в предлагаемой программе физической активности, 2. Принимают гиполипидемические препараты или лекарства от диабета, 3. Уже участвуют в программе снижения факторов риска диабета или сердечно-сосудистых заболеваний, 4. Имеют основное заболевание с ожидаемой продолжительностью жизни менее 2 лет, например, рак или терминальную стадию заболевания почек, требующую диализа, или 5. Беремены.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Управляемое управление
Мероприятие будет состоять из четырех широких компонентов (описанных ниже). Фокус-группы будут информировать эти компоненты, и поэтому мы предлагаем вмешательство, отвечающее требованиям сообщества и, в конечном итоге, управляемое сообществом.
|
Управляемое управление
|
Активный компаратор: Самоуправляемый
Самоконтроль (контрольная группа). Для участников, рандомизированных в группу самостоятельного лечения, мы будем использовать стандарт медицинской помощи, который в настоящее время используется в исследовании Strong Heart Study (SHS) и других крупных когортах, который основан на программе направлений для контроль факторов риска и распространение образовательных брошюр.
Таким образом, контроль факторов риска и обучение этой группы будут осуществляться самостоятельно.
|
Самоуправление
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Уровни липидов
Временное ограничение: 9 и 18 месяцев
|
Холестерин ЛПНП или триглицериды
|
9 и 18 месяцев
|
Уровни глюкозы
Временное ограничение: 9 и 18 месяцев
|
Глюкоза натощак
|
9 и 18 месяцев
|
Знание сердечно-сосудистых факторов риска
Временное ограничение: 9 и 18 месяцев
|
Процент правильных ответов при проверке знаний
|
9 и 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jessica A Reese, PhD, University of Oklahoma
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Michie S, Abraham C, Whittington C, McAteer J, Gupta S. Effective techniques in healthy eating and physical activity interventions: a meta-regression. Health Psychol. 2009 Nov;28(6):690-701. doi: 10.1037/a0016136.
- Wei LJ, Lachin JM. Properties of the urn randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):345-64. doi: 10.1016/0197-2456(88)90048-7. Erratum In: Controlled Clin Trials 1989 Mar;10(1):following 126.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):e285-e350. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3237-3241.
- Howard BV, Lee ET, Cowan LD, Devereux RB, Galloway JM, Go OT, Howard WJ, Rhoades ER, Robbins DC, Sievers ML, Welty TK. Rising tide of cardiovascular disease in American Indians. The Strong Heart Study. Circulation. 1999 May 11;99(18):2389-95. doi: 10.1161/01.cir.99.18.2389.
- Wagner J, Lacey K, Chyun D, Abbott G. Development of a questionnaire to measure heart disease risk knowledge in people with diabetes: the Heart Disease Fact Questionnaire. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):82-7. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.004.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Lee ET, Best LG, Howard BV, Devereux RB. Impact of obesity on cardiac geometry and function in a population of adolescents: the Strong Heart Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2267-73. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.004.
- Stokols D. Translating social ecological theory into guidelines for community health promotion. Am J Health Promot. 1996 Mar-Apr;10(4):282-98. doi: 10.4278/0890-1171-10.4.282.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Lee ET, Welty TK, Fabsitz R, Cowan LD, Le NA, Oopik AJ, Cucchiara AJ, Savage PJ, Howard BV. The Strong Heart Study. A study of cardiovascular disease in American Indians: design and methods. Am J Epidemiol. 1990 Dec;132(6):1141-55. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115757.
- Cross SH, Califf RM, Warraich HJ. Rural-Urban Disparity in Mortality in the US From 1999 to 2019. JAMA. 2021 Jun 8;325(22):2312-2314. doi: 10.1001/jama.2021.5334.
- Lee ET, Cowan LD, Welty TK, Sievers M, Howard WJ, Oopik A, Wang W, Yeh J, Devereux RB, Rhoades ER, Fabsitz RR, Go O, Howard BV. All-cause mortality and cardiovascular disease mortality in three American Indian populations, aged 45-74 years, 1984-1988. The Strong Heart Study. Am J Epidemiol. 1998 Jun 1;147(11):995-1008. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009406.
- Reese JA, Roman MJ, Deen JF, Ali T, Cole SA, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Lee ET, Malloy K, Singh P, Umans JG, Zhang Y. Subclinical atherosclerosis in adolescents and young adults and the risk of cardiovascular disease: The Strong Heart Family Study (SHFS). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):1863-1871. doi: 10.1016/j.numecd.2022.04.024. Epub 2022 May 10.
- De Marco M, de Simone G, Roman MJ, Chinali M, Lee ET, Calhoun D, Howard BV, Devereux RB. Cardiac geometry and function in diabetic or prediabetic adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2011 Oct;34(10):2300-5. doi: 10.2337/dc11-0191. Epub 2011 Aug 26.
- Lee JS, Chang PY, Zhang Y, Kizer JR, Best LG, Howard BV. Triglyceride and HDL-C Dyslipidemia and Risks of Coronary Heart Disease and Ischemic Stroke by Glycemic Dysregulation Status: The Strong Heart Study. Diabetes Care. 2017 Apr;40(4):529-537. doi: 10.2337/dc16-1958. Epub 2017 Jan 25.
- Zhang Y, Galloway JM, Welty TK, Wiebers DO, Whisnant JP, Devereux RB, Kizer JR, Howard BV, Cowan LD, Yeh J, Howard WJ, Wang W, Best L, Lee ET. Incidence and risk factors for stroke in American Indians: the Strong Heart Study. Circulation. 2008 Oct 7;118(15):1577-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772285. Epub 2008 Sep 22.
- Howard BV, Roman MJ, Devereux RB, Fleg JL, Galloway JM, Henderson JA, Howard WJ, Lee ET, Mete M, Poolaw B, Ratner RE, Russell M, Silverman A, Stylianou M, Umans JG, Wang W, Weir MR, Weissman NJ, Wilson C, Yeh F, Zhu J. Effect of lower targets for blood pressure and LDL cholesterol on atherosclerosis in diabetes: the SANDS randomized trial. JAMA. 2008 Apr 9;299(14):1678-89. doi: 10.1001/jama.299.14.1678.
- Howard WJ, Russell M, Fleg JL, Mete M, Ali T, Devereux RB, Galloway JM, Otvos JD, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Umans JG, Weissman NJ, Wilson C, Howard BV. PREVENTION OF ATHEROSCLEROSIS WITH LDL-C LOWERING - LIPOPROTEIN CHANGES AND INTERACTIONS: THE SANDS STUDY. J Clin Lipidol. 2009 Oct 1;3(5):322-331. doi: 10.1016/j.jacl.2009.09.001.
- de Simone G, Devereux RB, Chinali M, Best LG, Lee ET, Galloway JM, Resnick HE; Strong Heart Study Investigators. Prognostic impact of metabolic syndrome by different definitions in a population with high prevalence of obesity and diabetes: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1851-6. doi: 10.2337/dc06-2152. Epub 2007 Apr 17.
- Balcazar H, Wise S, Rosenthal EL, Ochoa C, Rodriguez J, Hastings D, Flores L, Hernandez L, Duarte-Gardea M. An ecological model using promotores de salud to prevent cardiovascular disease on the US-Mexico border: the HEART project. Prev Chronic Dis. 2012;9:E35. doi: 10.5888/pcd9.110100. Epub 2012 Jan 12.
- Jernigan V, Lee ET, Yeh J, Fabsitz RR, Howard BV and Zhang Y. Abstract P373: Health Care Access and Usage Patterns Among Native Americans: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP373-AP373. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P373.
- Kauffman SAE, Averill MM, Delaney JAC, Lemaitre RN, Howard BV, Fretts AM. Associations of diet quality and blood serum lipoprotein levels in a population at high risk for diabetes: the Strong Heart Family Study. Eur J Clin Nutr. 2020 Jul;74(7):1084-1090. doi: 10.1038/s41430-019-0539-1. Epub 2019 Dec 5.
- Suchy-Dicey AM, Vo TT, Oziel K, King R, Barbosa-Leiker C, Rhoads K, Verney S, Buchwald DS, French BF. Psychometric Properties of Controlled Oral Word Association (COWA) Test and Associations With Education and Bilingualism in American Indian Adults: The Strong Heart Study. Assessment. 2023 Jun 20:10731911231180127. doi: 10.1177/10731911231180127. Online ahead of print.
- Suchy-Dicey A, Eyituoyo H, O'Leary M, Cole SA, Traore A, Verney S, Howard B, Manson S, Buchwald D, Whitney P. Psychological and social support associations with mortality and cardiovascular disease in middle-aged American Indians: the Strong Heart Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2022 Jul;57(7):1421-1433. doi: 10.1007/s00127-022-02237-7. Epub 2022 Feb 14.
- Oetzel J, Duran B, Jiang Y, Lucero J. Social support and social undermining as correlates for alcohol, drug, and mental disorders in American Indian women presenting for primary care at an Indian Health Service hospital. J Health Commun. 2007 Mar;12(2):187-206. doi: 10.1080/10810730601152771.
- Beals J, Manson SM, Mitchell CM, Spicer P; AI-SUPERPFP Team. Cultural specificity and comparison in psychiatric epidemiology: walking the tightrope in American Indian research. Cult Med Psychiatry. 2003 Sep;27(3):259-89. doi: 10.1023/a:1025347130953.
- Lee ET, Jobe JB, Yeh J, Ali T, Rhoades ER, Knehans AW, Willis DJ, Johnson MR, Zhang Y, Poolaw B, Rogers B. A cardiovascular risk reduction program for American Indians with metabolic syndrome: the Balance Study. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):187-96. doi: 10.1007/s10935-012-0273-0.
- Banna J, Bersamin A. Community involvement in design, implementation and evaluation of nutrition interventions to reduce chronic diseases in indigenous populations in the U.S.: a systematic review. Int J Equity Health. 2018 Aug 13;17(1):116. doi: 10.1186/s12939-018-0829-6.
- Lee ET, Begum M, Wang W, Blackett PR, Blevins KS, Stoddart M, Tolbert B, Alaupovic P. Type 2 diabetes and impaired fasting glucose in American Indians aged 5-40 years: the Cherokee diabetes study. Ann Epidemiol. 2004 Oct;14(9):696-704. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.10.013.
- Noe TD, Manson SM, Croy C, McGough H, Henderson JA, Buchwald DS. The influence of community-based participatory research principles on the likelihood of participation in health research in American Indian communities. Ethn Dis. 2007 Winter;17(1 Suppl 1):S6-14.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Best LG, Lee ET, Russell M, Howard BV, Devereux RB. Cardiac markers of pre-clinical disease in adolescents with the metabolic syndrome: the strong heart study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 9;52(11):932-8. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.013.
- Bucholz EM, Gooding HC, de Ferranti SD. Awareness of Cardiovascular Risk Factors in U.S. Young Adults Aged 18-39 Years. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):e67-e77. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.022. Epub 2018 Feb 9.
- Sturlaugsdottir R, Aspelund T, Bjornsdottir G, Sigurdsson S, Thorsson B, Eiriksdottir G, Gudnason V. Prevalence and determinants of carotid plaque in the cross-sectional REFINE-Reykjavik study. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e012457. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012457.
- Russell M, Fleg JL, Galloway WJ, Henderson JA, Howard J, Lee ET, Poolaw B, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Stylianou M, Weir MR, Wilson C, Yeh F, Zhu J, Howard BV. Examination of lower targets for low-density lipoprotein cholesterol and blood pressure in diabetes--the Stop Atherosclerosis in Native Diabetics Study (SANDS). Am Heart J. 2006 Nov;152(5):867-75. doi: 10.1016/j.ahj.2006.05.021.
- Eisele M, Reese J, Jones A and Zhang Y. Abstract P646: American Indian Community Stakeholders Evaluate the Cardiovascular Health Curriculum Honoring the Gift of Heart Health: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP646-AP646. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P646.
- North KE, Howard BV, Welty TK, Best LG, Lee ET, Yeh JL, Fabsitz RR, Roman MJ, MacCluer JW. Genetic and environmental contributions to cardiovascular disease risk in American Indians: the strong heart family study. Am J Epidemiol. 2003 Feb 15;157(4):303-14. doi: 10.1093/aje/kwf208.
- Stoddart ML, Jarvis B, Blake B, Fabsitz RR, Howard BV, Lee ET, Welty TK. Recruitment of American Indians in epidemiologic research: the Strong Heart Study. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2000;9(3):20-37. doi: 10.5820/aian.0903.2000.20.
- Triplett C, Fletcher BJ, Taitingfong RI, Zhang Y, Ali T, Ohno-Machado L, Bloss CS. Codesigning a community-based participatory research project to assess tribal perspectives on privacy and health data sharing: A report from the Strong Heart Study. J Am Med Inform Assoc. 2022 May 11;29(6):1120-1127. doi: 10.1093/jamia/ocac038.
- Brega AG, Pratte KA, Jiang L, Mitchell CM, Stotz SA, Loudhawk-Hedgepeth C, Morse BD, Noe T, Moore KR, Beals J. Impact of targeted health promotion on cardiovascular knowledge among American Indians and Alaska Natives. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):437-49. doi: 10.1093/her/cyt054.
- Rogers EJ, Misner L, Ockene IS, Nicolosi RJ. Evaluation of seven Cholestech L.D.X analyzers for total cholesterol determinations. Clin Chem. 1993 May;39(5):860-4.
- Roman MJ, Kizer JR, Best LG, Lee ET, Howard BV, Shara NM, Devereux RB. Vascular biomarkers in the prediction of clinical cardiovascular disease: the Strong Heart Study. Hypertension. 2012 Jan;59(1):29-35. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.181925. Epub 2011 Nov 7.
- Halpern A, Mancini MC, Magalhaes ME, Fisberg M, Radominski R, Bertolami MC, Bertolami A, de Melo ME, Zanella MT, Queiroz MS, Nery M. Metabolic syndrome, dyslipidemia, hypertension and type 2 diabetes in youth: from diagnosis to treatment. Diabetol Metab Syndr. 2010 Aug 18;2:55. doi: 10.1186/1758-5996-2-55.
- Drukteinis JS, Roman MJ, Fabsitz RR, Lee ET, Best LG, Russell M, Devereux RB. Cardiac and systemic hemodynamic characteristics of hypertension and prehypertension in adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Circulation. 2007 Jan 16;115(2):221-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668921. Epub 2007 Jan 8.
- Zhang M, An Q, Yeh F, Zhang Y, Howard BV, Lee ET, Zhao J. Smoking-attributable mortality in American Indians: findings from the Strong Heart Study. Eur J Epidemiol. 2015 Jul;30(7):553-61. doi: 10.1007/s10654-015-0031-8. Epub 2015 May 13.
- Lowe LP, Long CR, Wallace RB, Welty TK. Epidemiology of alcohol use in a group of older American Indians. Ann Epidemiol. 1997 May;7(4):241-8. doi: 10.1016/s1047-2797(97)00003-3.
- Block G, Thompson FE, Hartman AM, Larkin FA, Guire KE. Comparison of two dietary questionnaires validated against multiple dietary records collected during a 1-year period. J Am Diet Assoc. 1992 Jun;92(6):686-93.
- Caan BJ, Slattery ML, Potter J, Quesenberry CP Jr, Coates AO, Schaffer DM. Comparison of the Block and the Willett self-administered semiquantitative food frequency questionnaires with an interviewer-administered dietary history. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1137-47. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009598.
- Santos RMGD, De Martino JM, Haiter Neto F, Passeri LA. Influence of different setups of the Frankfort horizontal plane on 3-dimensional cephalometric measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Aug;152(2):242-249. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.12.023.
- Gal R, May AM, van Overmeeren EJ, Simons M, Monninkhof EM. The Effect of Physical Activity Interventions Comprising Wearables and Smartphone Applications on Physical Activity: a Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Sep 3;4(1):42. doi: 10.1186/s40798-018-0157-9.
- Rhodes RE, Guerrero MD, Vanderloo LM, Barbeau K, Birken CS, Chaput JP, Faulkner G, Janssen I, Madigan S, Masse LC, McHugh TL, Perdew M, Stone K, Shelley J, Spinks N, Tamminen KA, Tomasone JR, Ward H, Welsh F, Tremblay MS. Development of a consensus statement on the role of the family in the physical activity, sedentary, and sleep behaviours of children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Jun 16;17(1):74. doi: 10.1186/s12966-020-00973-0.
- Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA. Physical activity and clustered cardiovascular risk in children: a cross-sectional study (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):299-304. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69075-2.
- Kerr J, Rosenberg D, Millstein RA, Bolling K, Crist K, Takemoto M, Godbole S, Moran K, Natarajan L, Castro-Sweet C, Buchner D. Cluster randomized controlled trial of a multilevel physical activity intervention for older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Apr 2;15(1):32. doi: 10.1186/s12966-018-0658-4.
- Block G, Mandel R, Gold E. On food frequency questionnaires: the contribution of open-ended questions and questions on ethnic foods. Epidemiology. 2004 Mar;15(2):216-21. doi: 10.1097/01.ede.0000112144.77106.bf.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 118014
- 1583055 (Другой номер гранта/финансирования: NHLBI Application Number)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управляемое управление
-
Abbott Medical DevicesОтозванСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Retinal Consultants of ArizonaTopcon CorporationЗавершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Vanderbilt UniversityPatient-Centered Outcomes Research Institute; Baylor College of Medicine; Washington... и другие соавторыЗавершенныйСердечная недостаточностьСоединенные Штаты
-
Englewood Hospital and Medical CenterПрекращеноПациенты, которые находятся на механической вентиляции и седацииСоединенные Штаты
-
Edwards LifesciencesЗавершенныйАбдоминальная хирургия | Тазовая хирургия | Несердечная/неторакальная хирургия | Большая периферическая сосудистая хирургияСоединенные Штаты
-
Brigham and Women's HospitalЗавершенный
-
Palo Alto UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Stanford University; York University; Toronto...РекрутингПограничное расстройство личности | Пост-травматическое стрессовое растройствоСоединенные Штаты
-
Medstar Health Research InstituteЗавершенныйБоль и гистероскопияСоединенные Штаты
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University of California... и другие соавторыЗавершенныйВИЧ | Злоупотребление алкоголем или наркотиками | Стационарный | СПИДСоединенные Штаты