- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06230705
Fællesskabsintervention for at forbedre CVD-risikofaktorkontrol hos unge amerikanske indianere (CIRCLE)
Fællesskabsintervention for at forbedre CVD-risikofaktorkontrol hos unge amerikanske indianere: CIRCLE-undersøgelsen
Amerikanske indianere er mere tilbøjelige til at dø af hjertesygdomme sammenlignet med andre mennesker i USA. Høje niveauer af fedt (lipider) og sukker (glukose) i blodet er relateret til hjertesygdomme. Unge amerikanske indianere, der er 15 til 39 år gamle, har høje lipid- og glucoseniveauer. Dette har ført til hjertesygdomme senere i livet. Det betyder, at de sandsynligvis vil drage fordel af et program, der er designet til at sænke disse niveauer.
I dette projekt vil vi arbejde med amerikanske indianere i det landlige Oklahoma. Vi vil starte med at spørge dem, hvordan de gerne vil designe et program for yngre medlemmer af deres samfund. Efter at have fået tilladelse, vil vi tage en lille mængde blod fra unge samfundsmedlemmer. Vi vil måle lipid- og glukoseniveauer og bede dem med høje niveauer om at være med i vores undersøgelse. Så vil vi lave flere målinger. Disse vil omfatte blodtryk, højde, vægt, kost, fysisk aktivitet, tobaks- og alkoholforbrug, adgang til sundhedspleje og social støtte. Vi vil sammenligne disse målinger med lignende målinger taget fra unge amerikanske indianere for 20 år siden, indsamlet gennem Strong Heart Study, som er den længst kørende undersøgelse, der måler hjertesygdom hos amerikanske indianere.
Dernæst vil vi vide, om det program, vi udviklede med de amerikanske indianersamfund, vil fungere. For at gøre dette vil vi sætte folk i en af to grupper. Vi vil beslutte, hvilken gruppe hver person vil være i ved at bruge en proces, der er som at vende en mønt (hoveder til den ene gruppe, haler til den anden gruppe). En gruppe vil modtage undervisningshæfter om, hvordan man undgår at få hjertesygdom. Den anden gruppe vil modtage hjælp fra en lokal sundhedsarbejder. Den lokale sundhedsarbejder vil hjælpe dem med at komme til lægen til behandling. De vil også hjælpe dem med at ændre deres kost- og træningsrutiner og give undervisning om risikofaktorer for hjertesygdomme. Efter 9 og 18 måneder gentager vi målingerne for at se, om en af grupperne har lavere lipid- eller glucoseniveauer.
Dette program vil støtte National Heart, Lung, and Blood Institutes mission om at "reducere menneskelig sygdom" ved at sænke lipid- og glucoseniveauer, som er relateret til at få hjertesygdom. Dette vil blive gjort ved at bruge community health worker-modellen til at hjælpe folk med at gå til lægen og forbedre deres livsstil relateret til kost og motion. Vi vil også være i stand til at fremme hjertesundheden hos amerikanske indianere i det landlige Oklahoma ved at sænke faktorer relateret til hjertesygdomme.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af koronar hjertesygdom hos amerikanske indianere (AI) er næsten 2 gange højere end den aldersmatchede befolkning i USA (USA). Gennem systematisk overvågning udført af Strong Heart Study (SHS), den største og længst kørende undersøgelse af kardiovaskulær sygdom (CVD) i AI, rapporterer vi forhøjede lipid- og glukoseniveauer hos unge AI (15-39 år), som er signifikant prædiktive for udvikle CVD 20 år senere. Vores undersøgelser rapporterer, at forekomsten af dyslipidæmi i AI er 55,2 %, 73,6 % og 78,0 % for deltagere på henholdsvis 15-19, 20-29 og 30-39 år, hvilket er mere end dobbelt så højt som den generelle amerikanske befolkning i hver aldersgruppe. Selvom statinbehandling er en effektiv behandling for dyslipidæmi, er antallet af medicinbrug lavt blandt AI, hvor mindre end halvdelen af deltagerne med primær hyperkolesterolæmi modtager behandling. Derudover er antallet af diabetes høj, og diabeteskontrol er lav, hvilket resulterer i høje forekomster af CVD hos unge AI, der bor i Oklahoma. Disse forhøjede lipid- og glukoseniveauer kan skyldes begrænset adgang til sundhedspleje og livsstilsfaktorer såsom kost, fysisk aktivitet, søvn og sociale sundhedsdeterminanter. Selvom SHS målte disse livsstilsfaktorer for 20 år siden, er det uklart, hvordan de kan ændre sig specifikt hos unge AI med forhøjede lipid- og glukoseniveauer og derfor påvirker lipid- og glukosekontrol. Som et resultat heraf er der et kritisk behov for at måle disse faktorer og potentielt inkludere dem i et kulturelt passende interventionsprogram for at kontrollere lipid- og glucoseniveauer og derved reducere CVD.
Det langsigtede mål med denne forskning er at reducere risikoen for hændelse af CVD i AI, hvilket stemmer overens med NHLBIs strategiske mål om at "reducere menneskelig sygdom." Vores overordnede mål er at bestemme effektiviteten af en kulturelt passende intervention, designet med AI-involvering, til at kontrollere lipid- og glucoseniveauer. For at nå dette mål foreslår vi at bestemme effektiviteten af et guidet interventionsprogram. Før interventionsfasen vil vi bruge en samfundsbaseret, deltagende forskningstilgang og gennemføre fokusgrupper, hvor vi vil bede deltagerne om at give anbefalinger til en modificeret version af Balance-undersøgelsen, som vi udførte med ældre AI i Oklahoma mellem 2008 og 2012. Derefter rekrutterer vi 330 AI, 15-39 år gamle, med forhøjede lipid- eller glucoseniveauer. Blandt denne gruppe vil vi vurdere baseline CVD-risikofaktorer og derefter tilfældigt tildele dem til enten en selvstyret kontrolgruppe, der vil modtage henvisninger til sundhedspleje og undervisningsmateriale eller til et 1,5-årigt guidet interventionsprogram, der vil omfatte: 1) samfundssundhed arbejdere, der vil reducere barriererne for adgang til sundhedspleje og 2) en multidimensionel uddannelseskomponent med fokus på kost, fysisk aktivitet og søvn bestående af mindst seks kvartalsvise møder. Baseret på information, vi indsamlede gennem SHS, formulerede vi vores centrale hypotese om, at adgang til sundhedspleje og CVD-risikofaktoruddannelse bidrager til lipid- og glukosekontrol. Derfor vil vi inkludere disse komponenter i en intervention for at kontrollere lipider og glucose. Baseret på vores erfaring med at arbejde med AI-fællesskaber for at udføre fællesskabsbaseret rekruttering og interventioner for SHS, er vi godt positioneret til at udføre denne forskning med følgende specifikke mål:
Mål 1: At engagere AI-samfund i det sydvestlige Oklahoma til at udvikle et kulturelt relevant CVD-risikofaktorinterventionsprogram for AI, 15-39 år.
Mål 2: At rekruttere Oklahoma AI, 15-39 år og LDL-C≥100, triglycerider≥150 eller fastende glukose≥100 mg/dL og vurdere: a) CVD-risikofaktorer, herunder blodtryk, antropometri, lipider, glucose , tobaks- og alkoholbrug, kost, søvn og fysisk aktivitet og b) faktorer, der påvirker CVD-risiko, herunder adgang til sundhedspleje, uddannelse og social støtte. Hypotese: CVD-risikofaktorfrekvenser vil være anderledes end dem, der blev målt for 20 år siden hos SHS-deltagere.
Mål 3: Blandt deltagere rekrutteret til mål 2, for at afgøre, om et 1,5-årigt guidet interventionsprogram er mere effektivt end et selvstyret program til at sænke lipid- og glucoseniveauer og forbedre viden om CVD-risikofaktorer. Hypotese: Deltagere randomiseret til den guidede intervention vil have lavere lipid- og glukoseniveauer og bedre viden om CVD-risikofaktorer efter 1,5 år.
Den foreslåede forskning vil bestemme effektiviteten af en ny intervention, der omfatter fjernelse af barrierer for adgang til sundhedspleje gennem lokale sundhedsarbejdere og læseplan for CVD-risikofaktoruddannelse. De forventede resultater omfatter forfining af en kulturelt passende CVD-risikofaktorreduktionsintervention, generering af opdaterede estimater af CVD-risikofaktorer, reduktion af lipid- og glukoseniveauer og en stigning i CVD-risikofaktorviden hos unge AI med forhøjede lipider og glukose . Resultaterne af denne undersøgelse vil adressere et af NHLBI's mål om at "reducere menneskelig sygdom" ved at kontrollere de uforholdsmæssigt høje lipid- og glucoseniveauer, der er signifikant forudsigelige for hændelse af CVD hos unge AI.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jessica A Reese, PhD
- Telefonnummer: 4052712229
- E-mail: Jessica-Reese@ouhsc.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Vi vil inkludere amerikanske indianere, som selv rapporterer at være 15-39 år gamle og er medlemmer af stammesamfundene, der deltager i Strong Heart Study i det sydvestlige Oklahoma. For at bekræfte stammemedlemskab vil vi bede deltagerne om at fremvise deres stammemedlemskabskort eller Certificate of Degree of Indian Blood-kort, et officielt dokument udstedt af Bureau of Indian Affairs, der attesterer medlemskab af en føderalt anerkendt indisk stamme eller samfund. Potentielle deltagere med en hvilken som helst grad af indisk blod vil være berettiget. Vi vil kun inkludere én person pr. husstand og vil inkludere nogenlunde lige store andele af mænd og kvinder.
-
Eksklusionskriterier: Vi vil udelukke personer, der: 1. er uvillige eller ude af stand til at følge interventionen, som omfatter ændring af den nuværende kost eller deltagelse i det foreslåede fysiske aktivitetsprogram, 2. tager lipidsænkende medicin eller diabetesmedicin, 3. allerede deltager. i et diabetes- eller CVD-risikofaktorreduktionsprogram, 4. Har en underliggende sygdom med en forventet levetid på mindre end 2 år såsom cancer eller nyresygdom i slutstadiet med dialyse eller 5. Er gravid.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Vejledt ledelse
Interventionen vil bestå af fire brede komponenter (beskrevet nedenfor). Fokusgrupperne vil informere disse komponenter, og derfor foreslår vi en fællesskabsrelevant og i sidste ende fællesskabsdrevet intervention.
|
Vejledt ledelse
|
Aktiv komparator: Selvstyret
Selvstyret (kontrolgruppe): For deltagere, der er randomiseret til den selvstyrende gruppe, vil vi anvende den plejestandard, som i dag anvendes af Strong Heart Study (SHS) og andre store kohorter, som er baseret på et henvisningsprogram for risikofaktorkontrol og formidling af pædagogiske pjecer.
Derfor vil risikofaktorkontrol og uddannelse for denne gruppe være selvstyret.
|
Selvkontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lipidniveauer
Tidsramme: 9 og 18 måneder
|
LDL-kolesterol eller triglycerider
|
9 og 18 måneder
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: 9 og 18 måneder
|
Fastende glukose
|
9 og 18 måneder
|
Kardiovaskulær risikofaktor viden
Tidsramme: 9 og 18 måneder
|
Procentdel af rigtige svar på en vidensvurdering
|
9 og 18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jessica A Reese, PhD, University of Oklahoma
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kessler RC, McGonagle KA, Zhao S, Nelson CB, Hughes M, Eshleman S, Wittchen HU, Kendler KS. Lifetime and 12-month prevalence of DSM-III-R psychiatric disorders in the United States. Results from the National Comorbidity Survey. Arch Gen Psychiatry. 1994 Jan;51(1):8-19. doi: 10.1001/archpsyc.1994.03950010008002.
- Wallerstein NB, Duran B. Using community-based participatory research to address health disparities. Health Promot Pract. 2006 Jul;7(3):312-23. doi: 10.1177/1524839906289376. Epub 2006 Jun 7.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Israel BA, Schulz AJ, Parker EA, Becker AB. Review of community-based research: assessing partnership approaches to improve public health. Annu Rev Public Health. 1998;19:173-202. doi: 10.1146/annurev.publhealth.19.1.173.
- Benjamin EJ, Muntner P, Alonso A, Bittencourt MS, Callaway CW, Carson AP, Chamberlain AM, Chang AR, Cheng S, Das SR, Delling FN, Djousse L, Elkind MSV, Ferguson JF, Fornage M, Jordan LC, Khan SS, Kissela BM, Knutson KL, Kwan TW, Lackland DT, Lewis TT, Lichtman JH, Longenecker CT, Loop MS, Lutsey PL, Martin SS, Matsushita K, Moran AE, Mussolino ME, O'Flaherty M, Pandey A, Perak AM, Rosamond WD, Roth GA, Sampson UKA, Satou GM, Schroeder EB, Shah SH, Spartano NL, Stokes A, Tirschwell DL, Tsao CW, Turakhia MP, VanWagner LB, Wilkins JT, Wong SS, Virani SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2019 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2019 Mar 5;139(10):e56-e528. doi: 10.1161/CIR.0000000000000659. No abstract available. Erratum In: Circulation. 2020 Jan 14;141(2):e33.
- Michie S, Abraham C, Whittington C, McAteer J, Gupta S. Effective techniques in healthy eating and physical activity interventions: a meta-regression. Health Psychol. 2009 Nov;28(6):690-701. doi: 10.1037/a0016136.
- Wei LJ, Lachin JM. Properties of the urn randomization in clinical trials. Control Clin Trials. 1988 Dec;9(4):345-64. doi: 10.1016/0197-2456(88)90048-7. Erratum In: Controlled Clin Trials 1989 Mar;10(1):following 126.
- Grundy SM, Stone NJ, Bailey AL, Beam C, Birtcher KK, Blumenthal RS, Braun LT, de Ferranti S, Faiella-Tommasino J, Forman DE, Goldberg R, Heidenreich PA, Hlatky MA, Jones DW, Lloyd-Jones D, Lopez-Pajares N, Ndumele CE, Orringer CE, Peralta CA, Saseen JJ, Smith SC Jr, Sperling L, Virani SS, Yeboah J. 2018 AHA/ACC/AACVPR/AAPA/ABC/ACPM/ADA/AGS/APhA/ASPC/NLA/PCNA Guideline on the Management of Blood Cholesterol: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Clinical Practice Guidelines. J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):e285-e350. doi: 10.1016/j.jacc.2018.11.003. Epub 2018 Nov 10. No abstract available. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 25;73(24):3237-3241.
- Howard BV, Lee ET, Cowan LD, Devereux RB, Galloway JM, Go OT, Howard WJ, Rhoades ER, Robbins DC, Sievers ML, Welty TK. Rising tide of cardiovascular disease in American Indians. The Strong Heart Study. Circulation. 1999 May 11;99(18):2389-95. doi: 10.1161/01.cir.99.18.2389.
- Wagner J, Lacey K, Chyun D, Abbott G. Development of a questionnaire to measure heart disease risk knowledge in people with diabetes: the Heart Disease Fact Questionnaire. Patient Educ Couns. 2005 Jul;58(1):82-7. doi: 10.1016/j.pec.2004.07.004.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Lee ET, Best LG, Howard BV, Devereux RB. Impact of obesity on cardiac geometry and function in a population of adolescents: the Strong Heart Study. J Am Coll Cardiol. 2006 Jun 6;47(11):2267-73. doi: 10.1016/j.jacc.2006.03.004.
- Stokols D. Translating social ecological theory into guidelines for community health promotion. Am J Health Promot. 1996 Mar-Apr;10(4):282-98. doi: 10.4278/0890-1171-10.4.282.
- Lloyd-Jones DM, Allen NB, Anderson CAM, Black T, Brewer LC, Foraker RE, Grandner MA, Lavretsky H, Perak AM, Sharma G, Rosamond W; American Heart Association. Life's Essential 8: Updating and Enhancing the American Heart Association's Construct of Cardiovascular Health: A Presidential Advisory From the American Heart Association. Circulation. 2022 Aug 2;146(5):e18-e43. doi: 10.1161/CIR.0000000000001078. Epub 2022 Jun 29.
- Lee ET, Welty TK, Fabsitz R, Cowan LD, Le NA, Oopik AJ, Cucchiara AJ, Savage PJ, Howard BV. The Strong Heart Study. A study of cardiovascular disease in American Indians: design and methods. Am J Epidemiol. 1990 Dec;132(6):1141-55. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a115757.
- Cross SH, Califf RM, Warraich HJ. Rural-Urban Disparity in Mortality in the US From 1999 to 2019. JAMA. 2021 Jun 8;325(22):2312-2314. doi: 10.1001/jama.2021.5334.
- Lee ET, Cowan LD, Welty TK, Sievers M, Howard WJ, Oopik A, Wang W, Yeh J, Devereux RB, Rhoades ER, Fabsitz RR, Go O, Howard BV. All-cause mortality and cardiovascular disease mortality in three American Indian populations, aged 45-74 years, 1984-1988. The Strong Heart Study. Am J Epidemiol. 1998 Jun 1;147(11):995-1008. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009406.
- Reese JA, Roman MJ, Deen JF, Ali T, Cole SA, Devereux RB, Fretts AM, Howard BV, Lee ET, Malloy K, Singh P, Umans JG, Zhang Y. Subclinical atherosclerosis in adolescents and young adults and the risk of cardiovascular disease: The Strong Heart Family Study (SHFS). Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Aug;32(8):1863-1871. doi: 10.1016/j.numecd.2022.04.024. Epub 2022 May 10.
- De Marco M, de Simone G, Roman MJ, Chinali M, Lee ET, Calhoun D, Howard BV, Devereux RB. Cardiac geometry and function in diabetic or prediabetic adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2011 Oct;34(10):2300-5. doi: 10.2337/dc11-0191. Epub 2011 Aug 26.
- Lee JS, Chang PY, Zhang Y, Kizer JR, Best LG, Howard BV. Triglyceride and HDL-C Dyslipidemia and Risks of Coronary Heart Disease and Ischemic Stroke by Glycemic Dysregulation Status: The Strong Heart Study. Diabetes Care. 2017 Apr;40(4):529-537. doi: 10.2337/dc16-1958. Epub 2017 Jan 25.
- Zhang Y, Galloway JM, Welty TK, Wiebers DO, Whisnant JP, Devereux RB, Kizer JR, Howard BV, Cowan LD, Yeh J, Howard WJ, Wang W, Best L, Lee ET. Incidence and risk factors for stroke in American Indians: the Strong Heart Study. Circulation. 2008 Oct 7;118(15):1577-84. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.108.772285. Epub 2008 Sep 22.
- Howard BV, Roman MJ, Devereux RB, Fleg JL, Galloway JM, Henderson JA, Howard WJ, Lee ET, Mete M, Poolaw B, Ratner RE, Russell M, Silverman A, Stylianou M, Umans JG, Wang W, Weir MR, Weissman NJ, Wilson C, Yeh F, Zhu J. Effect of lower targets for blood pressure and LDL cholesterol on atherosclerosis in diabetes: the SANDS randomized trial. JAMA. 2008 Apr 9;299(14):1678-89. doi: 10.1001/jama.299.14.1678.
- Howard WJ, Russell M, Fleg JL, Mete M, Ali T, Devereux RB, Galloway JM, Otvos JD, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Umans JG, Weissman NJ, Wilson C, Howard BV. PREVENTION OF ATHEROSCLEROSIS WITH LDL-C LOWERING - LIPOPROTEIN CHANGES AND INTERACTIONS: THE SANDS STUDY. J Clin Lipidol. 2009 Oct 1;3(5):322-331. doi: 10.1016/j.jacl.2009.09.001.
- de Simone G, Devereux RB, Chinali M, Best LG, Lee ET, Galloway JM, Resnick HE; Strong Heart Study Investigators. Prognostic impact of metabolic syndrome by different definitions in a population with high prevalence of obesity and diabetes: the Strong Heart Study. Diabetes Care. 2007 Jul;30(7):1851-6. doi: 10.2337/dc06-2152. Epub 2007 Apr 17.
- Balcazar H, Wise S, Rosenthal EL, Ochoa C, Rodriguez J, Hastings D, Flores L, Hernandez L, Duarte-Gardea M. An ecological model using promotores de salud to prevent cardiovascular disease on the US-Mexico border: the HEART project. Prev Chronic Dis. 2012;9:E35. doi: 10.5888/pcd9.110100. Epub 2012 Jan 12.
- Jernigan V, Lee ET, Yeh J, Fabsitz RR, Howard BV and Zhang Y. Abstract P373: Health Care Access and Usage Patterns Among Native Americans: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP373-AP373. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P373.
- Kauffman SAE, Averill MM, Delaney JAC, Lemaitre RN, Howard BV, Fretts AM. Associations of diet quality and blood serum lipoprotein levels in a population at high risk for diabetes: the Strong Heart Family Study. Eur J Clin Nutr. 2020 Jul;74(7):1084-1090. doi: 10.1038/s41430-019-0539-1. Epub 2019 Dec 5.
- Suchy-Dicey AM, Vo TT, Oziel K, King R, Barbosa-Leiker C, Rhoads K, Verney S, Buchwald DS, French BF. Psychometric Properties of Controlled Oral Word Association (COWA) Test and Associations With Education and Bilingualism in American Indian Adults: The Strong Heart Study. Assessment. 2023 Jun 20:10731911231180127. doi: 10.1177/10731911231180127. Online ahead of print.
- Suchy-Dicey A, Eyituoyo H, O'Leary M, Cole SA, Traore A, Verney S, Howard B, Manson S, Buchwald D, Whitney P. Psychological and social support associations with mortality and cardiovascular disease in middle-aged American Indians: the Strong Heart Study. Soc Psychiatry Psychiatr Epidemiol. 2022 Jul;57(7):1421-1433. doi: 10.1007/s00127-022-02237-7. Epub 2022 Feb 14.
- Oetzel J, Duran B, Jiang Y, Lucero J. Social support and social undermining as correlates for alcohol, drug, and mental disorders in American Indian women presenting for primary care at an Indian Health Service hospital. J Health Commun. 2007 Mar;12(2):187-206. doi: 10.1080/10810730601152771.
- Beals J, Manson SM, Mitchell CM, Spicer P; AI-SUPERPFP Team. Cultural specificity and comparison in psychiatric epidemiology: walking the tightrope in American Indian research. Cult Med Psychiatry. 2003 Sep;27(3):259-89. doi: 10.1023/a:1025347130953.
- Lee ET, Jobe JB, Yeh J, Ali T, Rhoades ER, Knehans AW, Willis DJ, Johnson MR, Zhang Y, Poolaw B, Rogers B. A cardiovascular risk reduction program for American Indians with metabolic syndrome: the Balance Study. J Prim Prev. 2012 Aug;33(4):187-96. doi: 10.1007/s10935-012-0273-0.
- Banna J, Bersamin A. Community involvement in design, implementation and evaluation of nutrition interventions to reduce chronic diseases in indigenous populations in the U.S.: a systematic review. Int J Equity Health. 2018 Aug 13;17(1):116. doi: 10.1186/s12939-018-0829-6.
- Lee ET, Begum M, Wang W, Blackett PR, Blevins KS, Stoddart M, Tolbert B, Alaupovic P. Type 2 diabetes and impaired fasting glucose in American Indians aged 5-40 years: the Cherokee diabetes study. Ann Epidemiol. 2004 Oct;14(9):696-704. doi: 10.1016/j.annepidem.2003.10.013.
- Noe TD, Manson SM, Croy C, McGough H, Henderson JA, Buchwald DS. The influence of community-based participatory research principles on the likelihood of participation in health research in American Indian communities. Ethn Dis. 2007 Winter;17(1 Suppl 1):S6-14.
- Chinali M, de Simone G, Roman MJ, Best LG, Lee ET, Russell M, Howard BV, Devereux RB. Cardiac markers of pre-clinical disease in adolescents with the metabolic syndrome: the strong heart study. J Am Coll Cardiol. 2008 Sep 9;52(11):932-8. doi: 10.1016/j.jacc.2008.04.013.
- Bucholz EM, Gooding HC, de Ferranti SD. Awareness of Cardiovascular Risk Factors in U.S. Young Adults Aged 18-39 Years. Am J Prev Med. 2018 Apr;54(4):e67-e77. doi: 10.1016/j.amepre.2018.01.022. Epub 2018 Feb 9.
- Sturlaugsdottir R, Aspelund T, Bjornsdottir G, Sigurdsson S, Thorsson B, Eiriksdottir G, Gudnason V. Prevalence and determinants of carotid plaque in the cross-sectional REFINE-Reykjavik study. BMJ Open. 2016 Nov 24;6(11):e012457. doi: 10.1136/bmjopen-2016-012457.
- Russell M, Fleg JL, Galloway WJ, Henderson JA, Howard J, Lee ET, Poolaw B, Ratner RE, Roman MJ, Silverman A, Stylianou M, Weir MR, Wilson C, Yeh F, Zhu J, Howard BV. Examination of lower targets for low-density lipoprotein cholesterol and blood pressure in diabetes--the Stop Atherosclerosis in Native Diabetics Study (SANDS). Am Heart J. 2006 Nov;152(5):867-75. doi: 10.1016/j.ahj.2006.05.021.
- Eisele M, Reese J, Jones A and Zhang Y. Abstract P646: American Indian Community Stakeholders Evaluate the Cardiovascular Health Curriculum Honoring the Gift of Heart Health: The Strong Heart Study. Circulation. 2023;147:AP646-AP646. doi:doi:10.1161/circ.147.suppl_1.P646.
- North KE, Howard BV, Welty TK, Best LG, Lee ET, Yeh JL, Fabsitz RR, Roman MJ, MacCluer JW. Genetic and environmental contributions to cardiovascular disease risk in American Indians: the strong heart family study. Am J Epidemiol. 2003 Feb 15;157(4):303-14. doi: 10.1093/aje/kwf208.
- Stoddart ML, Jarvis B, Blake B, Fabsitz RR, Howard BV, Lee ET, Welty TK. Recruitment of American Indians in epidemiologic research: the Strong Heart Study. Am Indian Alsk Native Ment Health Res. 2000;9(3):20-37. doi: 10.5820/aian.0903.2000.20.
- Triplett C, Fletcher BJ, Taitingfong RI, Zhang Y, Ali T, Ohno-Machado L, Bloss CS. Codesigning a community-based participatory research project to assess tribal perspectives on privacy and health data sharing: A report from the Strong Heart Study. J Am Med Inform Assoc. 2022 May 11;29(6):1120-1127. doi: 10.1093/jamia/ocac038.
- Brega AG, Pratte KA, Jiang L, Mitchell CM, Stotz SA, Loudhawk-Hedgepeth C, Morse BD, Noe T, Moore KR, Beals J. Impact of targeted health promotion on cardiovascular knowledge among American Indians and Alaska Natives. Health Educ Res. 2013 Jun;28(3):437-49. doi: 10.1093/her/cyt054.
- Rogers EJ, Misner L, Ockene IS, Nicolosi RJ. Evaluation of seven Cholestech L.D.X analyzers for total cholesterol determinations. Clin Chem. 1993 May;39(5):860-4.
- Roman MJ, Kizer JR, Best LG, Lee ET, Howard BV, Shara NM, Devereux RB. Vascular biomarkers in the prediction of clinical cardiovascular disease: the Strong Heart Study. Hypertension. 2012 Jan;59(1):29-35. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.111.181925. Epub 2011 Nov 7.
- Halpern A, Mancini MC, Magalhaes ME, Fisberg M, Radominski R, Bertolami MC, Bertolami A, de Melo ME, Zanella MT, Queiroz MS, Nery M. Metabolic syndrome, dyslipidemia, hypertension and type 2 diabetes in youth: from diagnosis to treatment. Diabetol Metab Syndr. 2010 Aug 18;2:55. doi: 10.1186/1758-5996-2-55.
- Drukteinis JS, Roman MJ, Fabsitz RR, Lee ET, Best LG, Russell M, Devereux RB. Cardiac and systemic hemodynamic characteristics of hypertension and prehypertension in adolescents and young adults: the Strong Heart Study. Circulation. 2007 Jan 16;115(2):221-7. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.106.668921. Epub 2007 Jan 8.
- Zhang M, An Q, Yeh F, Zhang Y, Howard BV, Lee ET, Zhao J. Smoking-attributable mortality in American Indians: findings from the Strong Heart Study. Eur J Epidemiol. 2015 Jul;30(7):553-61. doi: 10.1007/s10654-015-0031-8. Epub 2015 May 13.
- Lowe LP, Long CR, Wallace RB, Welty TK. Epidemiology of alcohol use in a group of older American Indians. Ann Epidemiol. 1997 May;7(4):241-8. doi: 10.1016/s1047-2797(97)00003-3.
- Block G, Thompson FE, Hartman AM, Larkin FA, Guire KE. Comparison of two dietary questionnaires validated against multiple dietary records collected during a 1-year period. J Am Diet Assoc. 1992 Jun;92(6):686-93.
- Caan BJ, Slattery ML, Potter J, Quesenberry CP Jr, Coates AO, Schaffer DM. Comparison of the Block and the Willett self-administered semiquantitative food frequency questionnaires with an interviewer-administered dietary history. Am J Epidemiol. 1998 Dec 15;148(12):1137-47. doi: 10.1093/oxfordjournals.aje.a009598.
- Santos RMGD, De Martino JM, Haiter Neto F, Passeri LA. Influence of different setups of the Frankfort horizontal plane on 3-dimensional cephalometric measurements. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2017 Aug;152(2):242-249. doi: 10.1016/j.ajodo.2016.12.023.
- Gal R, May AM, van Overmeeren EJ, Simons M, Monninkhof EM. The Effect of Physical Activity Interventions Comprising Wearables and Smartphone Applications on Physical Activity: a Systematic Review and Meta-analysis. Sports Med Open. 2018 Sep 3;4(1):42. doi: 10.1186/s40798-018-0157-9.
- Rhodes RE, Guerrero MD, Vanderloo LM, Barbeau K, Birken CS, Chaput JP, Faulkner G, Janssen I, Madigan S, Masse LC, McHugh TL, Perdew M, Stone K, Shelley J, Spinks N, Tamminen KA, Tomasone JR, Ward H, Welsh F, Tremblay MS. Development of a consensus statement on the role of the family in the physical activity, sedentary, and sleep behaviours of children and youth. Int J Behav Nutr Phys Act. 2020 Jun 16;17(1):74. doi: 10.1186/s12966-020-00973-0.
- Andersen LB, Harro M, Sardinha LB, Froberg K, Ekelund U, Brage S, Anderssen SA. Physical activity and clustered cardiovascular risk in children: a cross-sectional study (The European Youth Heart Study). Lancet. 2006 Jul 22;368(9532):299-304. doi: 10.1016/S0140-6736(06)69075-2.
- Kerr J, Rosenberg D, Millstein RA, Bolling K, Crist K, Takemoto M, Godbole S, Moran K, Natarajan L, Castro-Sweet C, Buchner D. Cluster randomized controlled trial of a multilevel physical activity intervention for older adults. Int J Behav Nutr Phys Act. 2018 Apr 2;15(1):32. doi: 10.1186/s12966-018-0658-4.
- Block G, Mandel R, Gold E. On food frequency questionnaires: the contribution of open-ended questions and questions on ethnic foods. Epidemiology. 2004 Mar;15(2):216-21. doi: 10.1097/01.ede.0000112144.77106.bf.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 118014
- 1583055 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NHLBI Application Number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetes mellitus
-
Medical College of WisconsinMedical University of South CarolinaAfsluttetDiabetes mellitus | Type 2 diabetes mellitus | Voksen-debuterende diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus | Ikke-insulinafhængig diabetes mellitus, type IIForenede Stater
-
University of Colorado, DenverMassachusetts General Hospital; Beta Bionics, Inc.AfsluttetDiabetes mellitus, type 1 | Type 1 diabetes | Diabetes type 1 | Type 1 diabetes mellitus | Autoimmun diabetes | Diabetes mellitus, insulinafhængig | Juvenil-Debut Diabetes | Diabetes, autoimmun | Insulinafhængig diabetes mellitus 1 | Diabetes mellitus, insulinafhængig, 1 | Diabetes mellitus, skør | Diabetes Mellitus... og andre forholdForenede Stater
-
SanofiAfsluttetType 1-diabetes mellitus-type 2-diabetes mellitusUngarn, Den Russiske Føderation, Tyskland, Polen, Japan, Forenede Stater, Finland
-
Meir Medical CenterAfsluttetDiabetes mellitus type 2 | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, om oral hypoglykæmisk behandling | Voksen type diabetes mellitusIsrael
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Svangerskabsdiabetes mellitus | Pancreatogen diabetes mellitus | Prægestationsdiabetes mellitus | Diabetespatienter i perioperativ periodeKina
-
Medical College of WisconsinMedical University of South Carolina; National Institute of Diabetes and...Aktiv, ikke rekrutterendeDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Medical College of WisconsinNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
-
Guang NingRekrutteringType 2 diabetes mellitus | Type 1 diabetes mellitus | Monogenetisk diabetes | Pancreatogen diabetes | Lægemiddel-induceret diabetes mellitus | Andre former for diabetes mellitusKina
-
Hoffmann-La RocheRoche DiagnosticsAfsluttetDiabetes mellitus type 2, diabetes mellitus type 1Tyskland
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Diabetes mellitus, type II | Diabetes mellitus, voksendebut | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængig | Diabetes mellitus, ikke-insulinafhængigForenede Stater
Kliniske forsøg med Vejledt ledelse
-
William Beaumont HospitalsAfsluttetBrystsmerter | Akut koronarsyndrom | Hjertesygdom, koronarForenede Stater
-
The University of Hong KongRekrutteringSlag | Forhøjet blodtryk | LivsstilsændringerHong Kong
-
Basaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalAfsluttet
-
University of BernAktiv, ikke rekrutterende
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrutteringKoronararteriesygdom | Koronararteriesygdom Venstre HovedKorea, Republikken
-
The University of Tennessee, KnoxvilleRekrutteringBrystkræft | Gynækologisk kræft | Seksuel dysfunktion | PartnerkommunikationForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutteringForhøjet blodtryk | Slutstadie nyresygdom | Intradialytisk hypotension | Ekstracellulær volumen overbelastningForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringKronisk smerteForenede Stater
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkUkendt
-
Instituto Nacional de Psiquiatría Dr. Ramón de...Harvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute of Mental Health...Aktiv, ikke rekrutterendeGeneraliseret angstlidelse | Større depressiv lidelseMexico, Colombia