Les changements dynamiques du microbiome humain prédisent le risque d'effets indésirables chez les patients victimes d'un AVC ischémique aigu : une étude de cohorte prospective multicentrique

Il s'agit d'une étude de cohorte clinique prospective multicentrique. Dans cette étude, 2 000 patients atteints d'AIS ont été recrutés en continu dans une étude multicentrique et les scores de la fonction neurologique (y compris les scores NIHSS, mRS et ADL) ont été évalués pendant et après l'hospitalisation (3 mois, 6 mois, 12 mois) par suivi ambulatoire/téléphonique. -up, et les accidents vasculaires cérébraux récurrents et autres événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires ont été enregistrés. En outre, des écouvillons parodontaux, des échantillons d'urine, de selles et de sang ont été collectés à plusieurs moments (le sang résiduel après le premier examen clinique a été collecté pour les patients à un stade très précoce, et le sang, l'urine, les selles et les écouvillons parodontaux ont été collectés le lendemain de l'admission. , avant la sortie, 3 mois et 6 mois après l'admission. Le temps de prélèvement des échantillons fécaux étant difficile à contrôler, seuls deux échantillons doivent être prélevés à 48 heures d’intervalle pendant l’hospitalisation. Le premier échantillon doit être collecté le plus tôt possible et l'heure de séparation des échantillons doit être enregistrée.

La collecte de données de base et le score de fonction neurologique à la sortie ont été complétés pour les patients AIS inscrits avant la sortie, et le diagnostic final, la classification de l'étiologie de l'AVC, l'enquête sur le mode de vie (il y a 1 an), ainsi que l'examen et le traitement pertinents pendant l'hospitalisation ont été enregistrés. Le score de fonction neurologique, l'enquête sur le mode de vie, les nouveaux événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires et le prélèvement d'échantillons biologiques (sang, urine, selles, écouvillon parodontal) ont été enregistrés lors des visites ambulatoires 3 mois et 6 mois après l'admission. Un suivi téléphonique a été effectué 12 mois après l'admission, le score mRS, le score ADL et les nouveaux événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires ont été enregistrés.

Pour les patients (750 cas) répondant aux critères d’inclusion dans la sous-cohorte des émotions cognitives, une évaluation psychologique émotionnelle et cognitive ambulatoire était également requise avant la sortie, 3 mois et 6 mois après l’admission sur la base de la cohorte AIS.

Pour la sous-cohorte avec récidive dans l'année, seule la collecte de données pendant l'hospitalisation (données de base sur l'hospitalisation) et la collecte d'échantillons biologiques pendant l'hospitalisation (le sang résiduel après le premier examen de laboratoire a été conservé pour les patients à un stade très précoce, ainsi que le sang, l'urine, les selles, et des écouvillons parodontaux ont été prélevés le lendemain de l'admission et avant la sortie. Le moment du prélèvement des échantillons fécaux étant difficile à contrôler, il ne doit être que de 48 heures entre les hospitalisations), et aucun suivi ne sera effectué après la sortie.

De plus, 500 patients sans accident vasculaire cérébral ont été recrutés comme groupe témoin sain selon les critères d'inclusion prescrits.

Aucune randomisation ni aucun traitement basé sur le protocole d'étude ne sera administré ou fourni au sujet pendant l'étude. Si cela est cliniquement applicable, les décisions de traitement et les options de traitement sont prises à la discrétion du médecin traitant.