Dynamické změny v lidském mikrobiomu předpovídají riziko nepříznivých výsledků u pacientů s akutní ischemickou mrtvicí: multicentrická prospektivní kohortová studie

Jedná se o multicentrickou prospektivní klinickou kohortovou studii. V této studii bylo 2000 pacientů s AIS průběžně zařazováno do multicentrické studie a skóre neurologických funkcí (včetně skóre NIHSS, mRS a ADL) bylo hodnoceno během hospitalizace a po ní (3 měsíce, 6 měsíců, 12 měsíců) ambulantním/telefonickým sledováním -up a byly zaznamenány recidivující cévní mozkové příhody a další kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody. Kromě toho byly v několika časových bodech odebírány vzorky parodontu, moči, stolice a krve (u pacientů ve velmi časném stádiu byla odebrána zbytková krev po prvním klinickém vyšetření a další den po přijetí byla odebrána krev, moč, stolice a parodontální stěry , před propuštěním, 3 měsíce a 6 měsíců po přijetí. Protože je obtížné kontrolovat dobu odběru vzorků stolice, měly by být během hospitalizace odebrány pouze dva vzorky s odstupem 48 hodin. První vzorek by měl být odebrán co nejdříve a měla by být zaznamenána doba separace vzorku.

U zařazených pacientů s AIS byl před propuštěním dokončen sběr výchozích dat a skóre neurologických funkcí při propuštění a byla zaznamenána konečná diagnóza, klasifikace etiologie cévní mozkové příhody, průzkum životního stylu (před 1 rokem) a příslušné vyšetření a léčba během hospitalizace. Neurologické funkční skóre, průzkum životního stylu, nové kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody a odběr biologických vzorků (krev, moč, stolice, parodontální výtěr) byly zaznamenávány během ambulantních návštěv 3 měsíce a 6 měsíců po přijetí. Telefonické sledování bylo provedeno 12 měsíců po přijetí, bylo zaznamenáno mRS skóre, ADL skóre a nové kardiovaskulární a cerebrovaskulární příhody.

U pacientů (750 případů), kteří splnili kritéria pro zařazení do subkohorty kognitivních emocí, bylo rovněž požadováno ambulantní emoční a kognitivně psychologické vyšetření před propuštěním, 3 měsíce a 6 měsíců po přijetí na základě kohorty AIS.

U podskupiny s recidivou do 1 roku byl použit pouze sběr dat během hospitalizace (údaje o výchozí hospitalizaci) a odběr biologických vzorků během hospitalizace (u pacientů ve velmi časném stadiu byla zadržena zbytková krev po prvním laboratorním vyšetření a krev, moč, stolice), a periodontální výtěry byly odebrány následující den po přijetí a před propuštěním. Vzhledem k tomu, že doba odběru vzorku stolice je obtížně kontrolovatelná, mezi hospitalizací musí uplynout pouze 48 hodin) a po propuštění nebude prováděno žádné sledování.

Kromě toho bylo 500 pacientů bez cévní mozkové příhody přijato jako zdravá kontrolní skupina podle předepsaných kritérií pro zařazení.

Během studie nebude subjektu podávána ani poskytnuta žádná randomizace nebo jakákoli léčba řízená protokolem studie. Pokud je to klinicky použitelné, rozhodnutí o léčbě a možnosti léčby jsou prováděny na uvážení ošetřujícího lékaře.