Dynamiske endringer i menneskelig mikrobiom forutsier risikoen for uønskede utfall hos pasienter med akutt iskemisk hjerneslag: en multisenter prospektiv kohortstudie

Dette er en multisenter, prospektiv klinisk kohortstudie. I denne studien ble 2000 pasienter med AIS kontinuerlig registrert i en multisenterstudie, og nevrologiske funksjonsskårer (inkludert NIHSS, mRS og ADL-skårer) ble evaluert under og etter sykehusinnleggelse (3 måneder, 6 måneder, 12 måneder) ved poliklinisk/telefonoppfølging. opp, og tilbakevendende hjerneslag og andre kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser ble registrert. Dessuten ble periodontale vattpinner, urin, avføring og blodprøver tatt på flere tidspunkter (Resterblod etter den første kliniske undersøkelsen ble samlet inn for pasienter med svært tidlig stadium, og blod, urin, avføring og periodontale vattpinner ble samlet inn neste dag etter innleggelse , før utskrivning, 3 måneder og 6 måneder etter innleggelse. Siden innsamlingstiden for fekale prøver er vanskelig å kontrollere, bør kun to prøver tas med 48 timers mellomrom under sykehusinnleggelse. Den første prøven bør tas så tidlig som mulig, og tidspunktet for prøveseparasjon bør registreres.

Baseline datainnsamling og utskrivningsnevrologisk funksjonsscore ble fullført for de registrerte AIS-pasientene før utskrivning, og den endelige diagnosen, klassifisering av slagetiologi, livsstilsundersøkelse (for 1 år siden) og relevant undersøkelse og behandling under sykehusinnleggelse ble registrert. Nevrologisk funksjonsscore, livsstilsundersøkelse, nye kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser og biologisk prøvetaking (blod, urin, avføring, periodontal vattpinne) ble registrert under polikliniske besøk 3 måneder og 6 måneder etter innleggelse. Telefonoppfølging ble utført 12 måneder etter innleggelse, mRS Score, ADL score og nye kardiovaskulære og cerebrovaskulære hendelser ble registrert.

For pasientene (750 tilfeller) som oppfylte kriteriene for inkludering i den kognitive emosjonssubkohorten, var det også nødvendig med poliklinisk emosjonell og kognitiv psykologisk vurdering før utskrivning, 3 måneder og 6 måneder etter innleggelse på grunnlag av AIS-kohorten.

For subkohorten med residiv innen 1 år var det kun datainnsamling under sykehusinnleggelse (baseline sykehusinnleggelsesdata) og biologisk prøvetaking under sykehusinnleggelse (rester av blod etter første laboratorieundersøkelse ble beholdt for pasienter i svært tidlig stadium, og blod, urin, avføring, og periodontale vattpinner ble samlet inn neste dag etter innleggelse og før utskrivning. Ettersom tidspunktet for avføringsprøvetaking er vanskelig å kontrollere, trenger det kun gå 48 timer mellom sykehusinnleggelse), og det vil ikke bli utført noen oppfølging etter utskrivning.

I tillegg ble 500 pasienter uten hjerneslag rekruttert som frisk kontrollgruppe i henhold til foreskrevne inklusjonskriterier.

Ingen randomisering eller noen studieprotokoll-drevet behandling vil bli administrert eller gitt til forsøkspersonen under studien. Hvis det er klinisk relevant, tas behandlingsbeslutninger og behandlingsalternativer etter den behandlende legens skjønn.