Динамические изменения микробиома человека предсказывают риск неблагоприятных исходов у пациентов с острым ишемическим инсультом: многоцентровое проспективное когортное исследование

Это многоцентровое проспективное клиническое когортное исследование. В этом исследовании 2000 пациентов с ОИС были постоянно включены в многоцентровое исследование, а показатели неврологических функций (включая показатели NIHSS, mRS и ADL) оценивались во время и после госпитализации (3 месяца, 6 месяцев, 12 месяцев) амбулаторно/по телефону. были зарегистрированы повторный инсульт и другие сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события. Кроме того, в различные моменты времени собирались мазки из пародонта, моча, фекалии и образцы крови (остаточная кровь после первого клинического обследования собиралась у пациентов с очень ранней стадией, а кровь, моча, кал и мазки из пародонта собирались на следующий день после госпитализации). , до выписки, через 3 мес и 6 мес после госпитализации. Поскольку время сбора образцов кала трудно контролировать, во время госпитализации следует брать только два образца с интервалом в 48 часов. Первый образец следует собрать как можно раньше и зафиксировать время отделения образца.

Перед выпиской у зарегистрированных пациентов с ОИС был завершен сбор исходных данных и оценка неврологических функций при выписке, а также зафиксирован окончательный диагноз, классификация этиологии инсульта, исследование образа жизни (1 год назад), а также соответствующее обследование и лечение во время госпитализации. Оценка неврологических функций, исследование образа жизни, новые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события, а также сбор биологических образцов (кровь, моча, кал, пародонтальный мазок) регистрировались во время амбулаторных посещений через 3 и 6 месяцев после госпитализации. Наблюдение по телефону проводилось через 12 месяцев после поступления, регистрировались показатель mRS, показатель ADL и новые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные события.

Пациентам (750 случаев), отвечающим критериям включения в подкогнитивную подгруппу когнитивных эмоций, также требовалось амбулаторное эмоционально-когнитивно-психологическое обследование перед выпиской, через 3 и 6 мес после госпитализации на базе когорты АИС.

Для подгруппы с рецидивом в течение 1 года осуществлялся только сбор данных во время госпитализации (исходные данные о госпитализации) и сбор биологических образцов во время госпитализации (у пациентов на самой ранней стадии сохранялась остаточная кровь после первого лабораторного исследования, а кровь, моча, кал, пародонтальные мазки собирали на следующий день после поступления и перед выпиской. Поскольку время сбора проб кала трудно контролировать, между госпитализацией должно пройти всего 48 часов), и после выписки никакого последующего наблюдения проводиться не будет.

Кроме того, 500 пациентов без инсульта были включены в качестве здоровой контрольной группы в соответствии с установленными критериями включения.

Никакая рандомизация или какое-либо лечение, основанное на протоколе исследования, не будет проводиться или предоставляться субъекту во время исследования. Если это клинически применимо, решения о лечении и варианты лечения принимаются по усмотрению лечащего врача.