Dynamiska förändringar i mänsklig mikrobiom förutsäger risken för negativa utfall hos patienter med akut ischemisk stroke: en multicenter prospektiv kohortstudie

Detta är en multicenter, prospektiv klinisk kohortstudie. I denna studie inkluderades 2000 patienter med AIS kontinuerligt i en multicenterstudie, och neurologiska funktionspoäng (inklusive NIHSS, mRS och ADL-poäng) utvärderades under och efter sjukhusvistelse (3 månader, 6 månader, 12 månader) genom öppenvård/telefonuppföljning uppåt, och återkommande stroke och andra kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser registrerades. Dessutom togs parodontala pinnar, urin, avföring och blodprover vid flera tidpunkter (restblod efter den första kliniska undersökningen samlades in för patienter med mycket tidigt stadium, och blod, urin, avföring och parodontala pinnar samlades in nästa dag efter inläggningen , före utskrivning, 3 månader och 6 månader efter intagning. Eftersom insamlingstiden för fekala prover är svår att kontrollera, bör endast två prover tas med 48 timmars mellanrum under sjukhusvistelse. Det första provet ska tas så tidigt som möjligt och tidpunkten för provseparationen bör registreras.

Baslinjedatainsamling och utskrivningsneurologiska funktionspoäng slutfördes för de inskrivna AIS-patienterna före utskrivning, och den slutliga diagnosen, klassificeringen av strokeetiologi, livsstilsundersökning (för ett år sedan) och relevant undersökning och behandling under sjukhusvistelse registrerades. Neurologisk funktionspoäng, livsstilsundersökning, nya kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser och biologisk provtagning (blod, urin, avföring, parodontalt pinnprov) registrerades under polikliniska besök 3 månader och 6 månader efter inläggningen. Telefonuppföljning gjordes 12 månader efter inläggningen, mRS-poäng, ADL-poäng och nya kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser registrerades.

För de patienter (750 fall) som uppfyllde kriterierna för inkludering i den kognitiva emotionella subkohorten, krävdes även öppen emotionell och kognitiv psykologisk bedömning före utskrivning, 3 månader och 6 månader efter intagning på basis av AIS-kohorten.

För subkohorten med recidiv inom 1 år, endast datainsamling under sjukhusvistelse (baslinjesjukhusinläggningsdata) och biologisk provtagning under sjukhusvistelse (restblod efter den första laboratorieundersökningen behölls för patienter i mycket tidigt skede, och blod, urin, avföring, och parodontala pinnprover samlades in nästa dag efter intagning och före utskrivning. Eftersom tiden för avföringsprovtagningen är svår att kontrollera behöver det bara gå 48 timmar mellan sjukhusvistelsen) och ingen uppföljning kommer att göras efter utskrivningen.

Dessutom rekryterades 500 patienter utan stroke som frisk kontrollgrupp enligt de föreskrivna inklusionskriterierna.

Ingen randomisering eller någon studieprotokolldriven behandling kommer att administreras eller ges till försökspersonen under studien. Om det är kliniskt tillämpligt, fattas behandlingsbeslut och behandlingsalternativ efter den behandlande läkarens gottfinnande.