Dynamische Veränderungen im menschlichen Mikrobiom sagen das Risiko unerwünschter Ergebnisse bei Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall voraus: eine multizentrische prospektive Kohortenstudie

Hierbei handelt es sich um eine multizentrische, prospektive klinische Kohortenstudie. In dieser Studie wurden 2000 Patienten mit AIS kontinuierlich in eine multizentrische Studie aufgenommen und die neurologischen Funktionswerte (einschließlich NIHSS-, mRS- und ADL-Werte) wurden während und nach dem Krankenhausaufenthalt (3 Monate, 6 Monate, 12 Monate) durch ambulante/telefonische Überwachung ausgewertet -up und wiederkehrende Schlaganfälle sowie andere kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse wurden aufgezeichnet. Darüber hinaus wurden parodontale Abstriche, Urin, Kot und Blutproben zu mehreren Zeitpunkten entnommen (bei Patienten im sehr frühen Stadium wurde das restliche Blut nach der ersten klinischen Untersuchung gesammelt, und am nächsten Tag nach der Aufnahme wurden Blut, Urin, Kot und parodontale Abstriche entnommen , vor der Entlassung, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme. Da die Entnahmezeit von Stuhlproben schwer zu kontrollieren ist, sollten während des Krankenhausaufenthalts nur zwei Proben im Abstand von 48 Stunden entnommen werden. Die erste Probe sollte so früh wie möglich entnommen und der Zeitpunkt der Probentrennung aufgezeichnet werden.

Für die aufgenommenen AIS-Patienten wurden vor der Entlassung die Basisdatenerfassung und die neurologische Funktionsbewertung bei Entlassung abgeschlossen, und die endgültige Diagnose, die Klassifizierung der Schlaganfallätiologie, die Lebensstilbefragung (vor einem Jahr) sowie relevante Untersuchungen und Behandlungen während des Krankenhausaufenthalts wurden aufgezeichnet. Der neurologische Funktionsscore, eine Umfrage zum Lebensstil, neue kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse sowie die Entnahme biologischer Proben (Blut, Urin, Kot, parodontaler Abstrich) wurden bei ambulanten Besuchen 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme erfasst. 12 Monate nach der Aufnahme wurde eine telefonische Nachuntersuchung durchgeführt, der mRS-Score, der ADL-Score sowie neue kardiovaskuläre und zerebrovaskuläre Ereignisse wurden erfasst.

Für die Patienten (750 Fälle), die die Kriterien für die Aufnahme in die Subkohorte der kognitiven Emotionen erfüllten, war zusätzlich eine ambulante emotionale und kognitionspsychologische Beurteilung vor der Entlassung, 3 Monate und 6 Monate nach der Aufnahme auf Basis der AIS-Kohorte erforderlich.

Für die Unterkohorte mit Rezidiven innerhalb eines Jahres wurden nur die Datenerfassung während des Krankenhausaufenthalts (Baseline-Krankenhausaufenthaltsdaten) und die Sammlung biologischer Proben während des Krankenhausaufenthalts (Restblut nach der ersten Laboruntersuchung wurde für Patienten im sehr frühen Stadium aufbewahrt und Blut, Urin, Kot, und parodontale Abstriche wurden am nächsten Tag nach der Aufnahme und vor der Entlassung entnommen. Da der Zeitpunkt der Stuhlprobenentnahme schwer zu kontrollieren ist, müssen zwischen den Krankenhausaufenthalten nur 48 Stunden liegen und nach der Entlassung wird keine Nachuntersuchung durchgeführt.

Darüber hinaus wurden 500 Patienten ohne Schlaganfall als gesunde Kontrollgruppe gemäß den vorgegebenen Einschlusskriterien rekrutiert.

Während der Studie wird dem Probanden weder eine Randomisierung noch eine studienprotokollgesteuerte Behandlung verabreicht oder bereitgestellt. Sofern klinisch anwendbar, liegen Behandlungsentscheidungen und Behandlungsoptionen im Ermessen des behandelnden Arztes.