Vous êtes ce que vous mangez : la nourriture comme facteur de risque et traitement de la dépression
Cette étude examine expérimentalement 1) si la consommation d'aliments ultra-transformés (UPF) contribue à la dépression en augmentant la mauvaise humeur et le mauvais sommeil en raison des fluctuations de la glycémie (ce qui augmente ensuite le désir de consommer plus d'UPF) et 2) pour étudier l'efficacité d'un 2 Intervention de kit de repas d'une semaine qui fournit des aliments peu transformés (MPF) pratiques et savoureux pour réduire la dépression. Les objectifs et hypothèses suivants sont testés :
Objectif 1 : étudier si l'apport d'UPF et la mauvaise humeur contribuent l'un à l'autre de manière cyclique à travers les mécanismes de fluctuations de la glycémie et de troubles du sommeil chez les personnes souffrant de dépression modérée à sévère.
H1 : on émet l'hypothèse que l'apport d'UPF et une glycémie élevée seront associés à une mauvaise humeur chez les personnes souffrant de dépression.
Objectif 2 : Établir un partenariat industriel pour étudier si la livraison de kits de repas disponibles dans le commerce réduit les symptômes de dépression chez les personnes souffrant de dépression modérée à sévère par rapport à une condition de contrôle de l'éducation nutritionnelle.
H2 : La livraison de kits de repas entraînera une réduction des symptômes de dépression et une réduction quotidienne de la mauvaise humeur par rapport à la condition témoin (conseils nutritionnels uniquement).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude comprendra une combinaison d'activités en personne, à domicile et virtuelles sur une période d'environ 21 jours (en fonction de la planification, cette durée peut varier et en particulier entre les visites en personne n°1 et n°2). Les participants effectuent trois visites en laboratoire, chacune suivie d'une semaine de tâches de données à distance (par exemple, évaluation écologique momentanée, surveillance continue de la glycémie et suivi de l'activité physique et du sommeil (Fitbit)).
Lors de la visite en laboratoire n°1, les participants rempliront des questionnaires et des entretiens, se feront insérer un glucomètre continu et subiront des mesures de composition corporelle (taille, poids, scan Inbody). Les participants effectueront les tâches à distance de la semaine suivante tout en suivant leur régime alimentaire habituel (c'est-à-dire la période de référence).
Lors de la visite en laboratoire n°2, les participants rempliront des questionnaires, des entretiens et des mesures de composition corporelle (taille, poids, Inbody scan). Les participants sont assignés au hasard à une livraison de repas (recevront deux semaines de repas UPF à faible teneur et des conseils nutritionnels) ou à une condition témoin (recevront des collations et des conseils nutritionnels) (c'est-à-dire une période d'intervention diététique). Les participants effectueront les tâches à distance pendant les deux semaines suivantes.
Lors de la visite en laboratoire n°3, les participants rempliront des questionnaires, des entretiens et des mesures de composition corporelle (taille, poids, scan InBody).
Les participants sont contactés 1 et 6 mois plus tard pour répondre à une courte enquête de suivi et fournir des informations sur leur régime alimentaire actuel.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- University of Michigan
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- 18+ ans
- Doit posséder un smartphone Android ou iPhone
- Doit pouvoir accéder au téléphone toutes les 90 minutes
- Capable d'assister à un appel de consentement via zoom ou par téléphone
- Approbation d'un score PHQ-8 d'au moins 10
- Approuver la consommation quotidienne d’au moins des aliments UPF
- Disposé à venir à trois visites en laboratoire
- Prêt à suivre les directives alimentaires
- Doit être capable de parler, d'écrire et de lire couramment l'anglais
Critère d'exclusion:
- Fumer régulièrement des cigarettes ou vapoter de la nicotine
- Antécédents de médicaments ayant un impact sur la récompense, l'alimentation ou indiquant des problèmes de santé mentale graves (par exemple, lithium)
- Les conditions médicales suivantes : Diabète de type I, diabète de type II, prédiabète, trouble bipolaire, schizophrénie, trouble psychotique, dépression avec symptômes psychotiques, trouble de la personnalité limite, hypoglycémie, trouble lié à l'usage de substances (par exemple, trouble lié à la consommation d'alcool, trouble lié à la consommation d'opioïdes, trouble lié à la consommation de cannabis), trouble obsessionnel compulsif. trouble et trouble de stress post-traumatique
- Attestation d'une tentative de suicide ou avoir été hospitalisé pour raisons psychiatriques au cours de la dernière année
- Un diagnostic de trouble alimentaire restrictif (anorexie mentale, boulimie mentale, trouble de purge) au cours des 5 dernières années
- Antécédents de troubles ayant un impact sur l'alimentation (par exemple, cancer, syndrome du côlon irritable, maladie inflammatoire de l'intestin, hypothyroïdie).
- Grossesse en cours, allaitement, tentative de grossesse ou dans les six mois suivant l'accouchement
- Travail de nuit fréquent (c'est-à-dire hebdomadaire) ou quart de travail irrégulier et pour des habitudes de sommeil anormales (c'est-à-dire, heure de réveil après 11 heures)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Livraison de repas
Changement alimentaire (faible livraison de repas ultra-transformés) et conseils nutritionnels pour suivre un régime UPF faible. Tous les participants effectuent une série de trois visites en laboratoire avec collecte de données à distance : La visite 1 et la semaine suivante constituent la période d'évaluation de base. La visite 2 et les 2 semaines suivantes comprennent la période d'intervention diététique. La livraison des repas et des conseils nutritionnels sont fournis par l'équipe d'étude pendant 14 jours conformément à un régime UPF faible. La visite 3 comprend une évaluation post-intervention. Tous les participants effectueront des évaluations à distance à 1 mois et 6 mois de suivi. |
Repas fournis via le service de livraison
Instructions autoguidées de l'équipe d'étude.
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Expérimental: Conseils nutritionnels
Changement alimentaire (conseils nutritionnels) La visite 1 et la semaine suivante constituent la période d'évaluation de base. La visite 2 et la semaine suivante comprennent la période d'intervention diététique. Des conseils nutritionnels sont fournis par l'équipe d'étude pendant 14 jours conformément à un régime UPF faible. Les participants reçoivent une boîte de collations conformes à un régime UPF faible. La visite 3 comprend une évaluation post-intervention. Tous les participants effectueront des évaluations à distance avec des suivis de 1 mois et 6 mois. |
Instructions autoguidées de l'équipe d'étude.
Collations à faible UPF fournies au participant
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Symptômes de mauvaise humeur
Délai: Évalué pendant la période d'observance diététique pendant 2 semaines
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Les symptômes de dépression (par exemple, anhédonie, faible énergie) seront évalués à l'aide du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-8) en utilisant une évaluation écologique momentanée et à chaque visite d'étude.
Le PHQ-8 note 8 critères du DSM-IV de « 0 » (pas du tout) à « 3 » (presque tous les jours).
Des scores PHQ-8 plus élevés indiquent des symptômes de dépression plus importants.
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Évalué pendant la période d'observance diététique pendant 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de glycémie
Délai: Évalué pendant la période d'observance diététique pendant 2 semaines
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Évalué à l’aide d’un glucomètre continu
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Évalué pendant la période d'observance diététique pendant 2 semaines
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Qualité du sommeil
Délai: Évalué pendant la période d'observance diététique pendant 2 semaines
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Évalué à l'aide d'un Fitbit
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Évalué pendant la période d'observance diététique pendant 2 semaines
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Faisabilité des interventions
Délai: Changement post-diététique évalué lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Évalué lors d'un entretien qualitatif lors de la visite 3
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Changement post-diététique évalué lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Accessibilité des interventions
Délai: Changement post-diététique évalué lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Évalué lors d'un entretien qualitatif lors de la visite 3
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Changement post-diététique évalué lors de la visite en laboratoire 3 (1 jour)
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Équivalent métabolique de la tâche (MET)
Délai: Évalué pendant la période d'observance diététique pendant 2 semaines
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Une mesure de l'engagement dans l'activité physique évaluée à l'aide d'un Fitbit
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Évalué pendant la période d'observance diététique pendant 2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00231527
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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