당신이 먹는 것이 바로 당신입니다: 위험 요인이자 우울증 치료로서의 음식
본 연구에서는 1) 초가공식품(UPF) 섭취가 혈당 변동으로 인해 우울한 기분과 수면 부족을 증가시켜 우울증에 기여하는지 여부(이로 인해 더 많은 UPF를 섭취하려는 욕구가 증가함)와 2) 초가공식품의 효과를 조사하기 위해 실험적으로 조사했습니다. -우울증을 줄이기 위해 편리하고 맛있는 최소 가공 식품(MPF)을 제공하는 주간 식사 키트 개입. 다음 목표와 가설이 테스트되었습니다.
목표 1: 중등도에서 중증 우울증 환자의 혈당 변동 및 수면 방해 메커니즘을 통해 UPF 섭취와 기분 저하가 주기적 방식으로 서로 기여하는지 조사합니다.
H1: UPF 섭취와 고혈당은 우울증 환자의 기분 저하와 관련이 있을 것이라는 가설이 있습니다.
목표 2: 상업적으로 이용 가능한 식사 키트 배달이 영양 교육 통제 조건에 비해 중등도에서 중증 우울증이 있는 개인의 우울증 증상을 감소시키는지 여부를 조사하기 위해 업계 파트너십을 구축합니다.
H2: 식사 키트 배달은 통제 조건에 비해 우울증 증상의 감소와 일일 기분 저하로 이어질 것입니다(영양 지침에만 해당).
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 ~21일 동안 직접, 집에서, 가상 활동의 조합이 포함됩니다(일정에 따라 이 기간은 특히 직접 방문 #1과 #2 사이에서 달라질 수 있음). 참가자는 3번의 실험실 방문을 완료한 후 각각 일주일 간의 원격 데이터 작업(예: 순간 생태학적 평가, 지속적인 혈당 모니터링, 신체 활동 및 수면 추적(Fitbit))을 완료합니다.
실험실 방문 #1 동안 참가자는 설문지와 인터뷰를 완료하고 연속 혈당 모니터를 삽입하며 체성분 측정(키, 체중, Inbody 스캔)을 받게 됩니다. 참가자는 일반적인 식단(즉, 기준 기간)을 먹으면서 다음 주 동안 원격 작업을 완료합니다.
실험실 방문 #2 동안 참가자는 설문지, 인터뷰 및 체성분 측정(키, 몸무게, 체내 스캔)을 완료합니다. 참가자는 식사 배달(2주간의 낮은 UPF 식사 및 영양 지침 제공) 또는 통제(일부 간식 및 영양 지침 제공) 조건(예: 식이 중재 기간)에 무작위로 배정됩니다. 참가자는 다음 2주 동안 원격 작업을 완료하게 됩니다.
실험실 방문 #3 동안 참가자는 설문지, 인터뷰 및 체성분 측정(키, 몸무게, InBody 스캔)을 완료합니다.
참가자들은 1개월 및 6개월 후에 연락을 받아 간단한 후속 설문조사를 완료하고 현재 식단에 대한 정보를 제공합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ashley Gearhardt, PhD
- 전화번호: 734-647-3920
- 이메일: agearhar@umich.edu
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
- 모병
- University of Michigan
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연락하다:
- Ashley Gearhardt, PhD
- 전화번호: 734-647-3920
- 이메일: agearhar@umich.edu
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- Android 또는 iPhone 스마트폰을 소유하고 있어야 합니다.
- 90분마다 한 대씩 전화에 액세스할 수 있어야 합니다.
- Zoom이나 전화를 통해 동의콜 참석 가능
- 최소 10점의 PHQ-8 점수 승인
- 최소한 UPF 식품을 매일 섭취하도록 권장합니다.
- 3번의 연구실 방문을 의향이 있음
- 식이요법 지침을 기꺼이 따르겠습니다.
- 영어로 유창하게 말하고, 쓰고, 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 정기적인 담배 흡연 또는 니코틴 베이핑
- 보상, 식사에 영향을 미치거나 심각한 정신 건강 상태를 나타내는 약물 치료 이력(예: 리튬)
- 다음과 같은 질병; 제1형 당뇨병, 제2형 당뇨병, 전당뇨병, 양극성 장애, 정신분열증, 정신병적 장애, 정신병적 증상을 동반한 우울증, 경계성 인격 장애, 저혈당증, 약물 사용 장애(예: 알코올 사용 장애, 아편유사제 사용 장애, 대마초 사용 장애), 강박증 장애, 외상후 스트레스 장애
- 작년에 자살 시도를 지지했거나 정신과적 이유로 입원한 적이 있는 경우
- 지난 5년 이내에 제한적인 섭식장애(신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 정화 장애) 진단
- 식사에 영향을 미치는 장애 병력(예: 암, 과민성 대장 증후군, 염증성 장 질환, 갑상선 기능 저하증)
- 현재 임신 중이거나, 수유 중이거나, 임신을 시도 중이거나, 출산 후 6개월 이내인 경우
- 잦은(예: 매주) 야간 교대 근무 또는 불규칙한 교대 근무 및 비정상적인 수면 패턴(예: 오전 11시 이후에 일어나는 시간)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식사배달
낮은 UPF 식단을 따르기 위한 식단 변화(낮은 초가공 식사 제공) 및 영양 지침. 모든 참가자는 원격 데이터 수집을 통해 일련의 세 번의 실험실 방문을 완료합니다. 방문 1과 그 다음 주가 기준 평가 기간으로 구성됩니다. 방문 2와 다음 2주는 식이 중재 기간으로 구성됩니다. 저UPF 식단에 맞춰 14일 동안 연구팀이 식사배달 및 영양지도를 제공한다. 방문 3은 중재 후 평가로 구성됩니다. 모든 참가자는 1개월 및 6개월 후속 조치에서 원격 평가를 완료합니다. |
배달 서비스를 통해 제공되는 식사
연구 팀의 자체 지침.
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실험적: 영양 지도
식생활 변화(영양 지도) 방문 1과 그 다음 주가 기준 평가 기간으로 구성됩니다. 방문 2와 다음 주는 식이 중재 기간으로 구성됩니다. 연구팀은 저UPF 식이요법에 따라 14일 동안 영양 지도를 제공합니다. 참가자에게는 낮은 UPF 식단에 맞는 스낵 상자가 제공됩니다. 방문 3은 개입 후 평가로 구성됩니다. 모든 참가자는 1개월 및 6개월 후속 조치를 통해 원격 평가를 완료하게 됩니다. |
연구 팀의 자체 지침.
참가자에게 낮은 UPF 스낵 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분 저하 증상
기간: 2주간의 식이요법 준수 기간 동안 평가됨
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우울증 증상(예: 무쾌감증, 저에너지)은 생태학적 순간 평가를 사용하고 각 연구 방문 시 환자 건강 설문지(PHQ-8)로 평가됩니다.
PHQ-8은 8개의 DSM-IV 기준에 대해 "0"(전혀 아님)부터 "3"(거의 매일)까지 점수를 매깁니다.
PHQ-8 점수가 높을수록 우울증 증상이 심함을 나타냅니다.
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2주간의 식이요법 준수 기간 동안 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈당 수준
기간: 2주간의 식이요법 준수 기간 동안 평가됨
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연속 혈당 모니터를 사용하여 평가함
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2주간의 식이요법 준수 기간 동안 평가됨
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수면의 질
기간: 2주간의 식이요법 준수 기간 동안 평가됨
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Fitbit을 사용하여 평가됨
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2주간의 식이요법 준수 기간 동안 평가됨
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개입의 타당성
기간: 실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 변화 평가
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3차 방문에서 정성적 인터뷰를 통해 평가됨
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실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 변화 평가
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개입의 접근성
기간: 실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 변화 평가
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3차 방문에서 정성적 인터뷰를 통해 평가됨
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실험실 내 방문 3(1일) 동안 식이후 변화 평가
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MET(신진대사 등가물)
기간: 2주간의 식이요법 준수 기간 동안 평가됨
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Fitbit을 사용하여 평가한 신체 활동 참여도 측정
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2주간의 식이요법 준수 기간 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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