- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06246201
La relation entre l'état cognitif et la capacité d'exercice, la perception de la fatigue chez les patients coronariens
23 février 2024 mis à jour par: Dilara Saklica, Hacettepe University
Une enquête sur la relation entre l'état cognitif et la capacité d'exercice, la perception de la fatigue chez les patients atteints d'artères coronaires
L'étude visait à examiner la relation entre l'état cognitif, la capacité d'exercice et la perception de la fatigue chez les patients atteints de maladie coronarienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'entraînement physique pour les patients atteints de maladie coronarienne est un élément essentiel de la rééducation cardiaque à plusieurs composants.
Pour la mise en œuvre réussie de programmes de réadaptation cardiaque basés sur l'exercice, une fonction cognitive adéquate (p.
fonction exécutive, attention sélective, mémoire) est une condition préalable importante.
Chez les patients atteints de maladie coronarienne athéroscléreuse, la présence d'un dysfonctionnement microvasculaire coronarien, déterminé par une faible réserve de flux coronarien, est associée à une hémodynamique anormale du flux cérébral et à une altération légère mais significative de la fonction cognitive.
Dans la littérature, il n’existe aucune étude examinant la relation entre le niveau cognitif et la perception de la fatigue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Ankara, Turquie
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients sont âgés de 18 ans et plus et reçoivent un diagnostic de maladie coronarienne.
La description
Critère d'intégration:
- Volontariat pour participer à la recherche
- Être diagnostiqué avec une maladie coronarienne
- Coopérer aux tests à réaliser
- Signature d'un formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie neurologique pouvant affecter l'état cognitif
- Présence d'une maladie cardiaque cliniquement instable
- Fraction d'éjection ventriculaire gauche <30 %
- Être diagnostiqué avec une insuffisance rénale terminale
- Diagnostiqué avec une myocardite ou une péricardite active
- Être diagnostiqué avec un trouble du rythme
- Avoir une amputation, une maladie artérielle périphérique, des maladies musculo-squelettiques et/ou neurologiques qui empêcheront la participation à des tests de capacité fonctionnelle
- Ne pas se porter volontaire pour participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de maladie coronarienne
Avoir reçu un diagnostic de maladie coronarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l’état cognitif
Délai: Août 2023-août 2024
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L'échelle d'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) sera utilisée pour évaluer l'état cognitif.
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Août 2023-août 2024
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Évaluation de la capacité d'exercice
Délai: Août 2023-août 2024
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La capacité d'exercice sera évaluée avec un test de marche en navette modifié.
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Août 2023-août 2024
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Évaluation de la gravité de la fatigue perçue après un test d'effort
Délai: Août 2023-août 2024
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Il sera évalué sur l'échelle de Borg modifiée de 0 à 10. 0 signifie pas de fatigue.
10 signifie extrêmement fatigué.
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Août 2023-août 2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluation de l'activité physique
Délai: Août 2023-août 2024
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Le niveau d'activité physique sera mesuré avec le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ).
600 MET (équivalent métabolique de la tâche) min/semaine signifie inactif.
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Août 2023-août 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
23 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 23/639
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .