- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06246201
A relação entre estado cognitivo e capacidade de exercício, percepção de fadiga em pacientes com artéria coronária
23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Dilara Saklica, Hacettepe University
Uma investigação da relação entre estado cognitivo e capacidade de exercício, percepção de fadiga em pacientes com artéria coronária
O estudo teve como objetivo examinar a relação entre estado cognitivo, capacidade de exercício e percepção de fadiga em pacientes com doença arterial coronariana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O treinamento físico para pacientes com doença arterial coronariana é um elemento essencial da reabilitação cardíaca multicomponente.
Para a implementação bem-sucedida de programas de reabilitação cardíaca baseados em exercícios, é necessária uma função cognitiva adequada (por ex.
função executiva, atenção seletiva, memória) é um pré-requisito importante.
Em pacientes com doença arterial coronariana aterosclerótica, a presença de disfunção microvascular coronariana, determinada pela baixa reserva de fluxo coronariano, está associada à hemodinâmica anormal do fluxo cerebral e ao comprometimento leve, mas significativo, da função cognitiva.
Na literatura não há nenhum estudo que avalie a relação entre nível cognitivo e percepção de fadiga.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru
- Hacettepe University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes têm 18 anos ou mais e são diagnosticados com doença arterial coronariana.
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntariado para participar da pesquisa
- Ser diagnosticado com doença arterial coronariana
- Cooperar com os testes a serem realizados
- Assinando um formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Presença de doença neurológica que pode afetar o estado cognitivo
- Presença de doença cardíaca clinicamente instável
- Fração de ejeção do ventrículo esquerdo <30%
- Sendo diagnosticado com insuficiência renal em estágio terminal
- Diagnosticado com miocardite ativa ou pericardite
- Sendo diagnosticado com distúrbio do ritmo
- Ter amputação, doença arterial periférica, doenças musculoesqueléticas e/ou neurológicas que impeçam a participação em testes de capacidade funcional
- Não se voluntariar para participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com doença arterial coronariana
Tendo sido diagnosticado com doença arterial coronariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação do Estado Cognitivo
Prazo: Agosto de 2023 a agosto de 2024
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A Escala de Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) será usada para avaliar o estado cognitivo.
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Agosto de 2023 a agosto de 2024
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Avaliação da capacidade de exercício
Prazo: Agosto de 2023 a agosto de 2024
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A capacidade de exercício será avaliada com o teste de caminhada modificado.
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Agosto de 2023 a agosto de 2024
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Avaliação da gravidade da fadiga percebida após teste de exercício
Prazo: Agosto de 2023 a agosto de 2024
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Será avaliado na Escala de Borg Modificada de 0 a 10. 0 significa sem fadiga.
10 significa extremamente cansado.
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Agosto de 2023 a agosto de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de atividade física
Prazo: Agosto de 2023 a agosto de 2024
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O nível de atividade física será medido com o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ).
600 METs (equivalente metabólico de tarefa) min/semana significa inativo.
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Agosto de 2023 a agosto de 2024
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Cadeira de estudo: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
23 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GO 23/639
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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