- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06246201
Forholdet mellem kognitiv status og træningskapacitet, træthedsopfattelse hos kranspulsårepatienter
23. februar 2024 opdateret af: Dilara Saklica, Hacettepe University
En undersøgelse af forholdet mellem kognitiv status og træningskapacitet, træthedsopfattelse hos kranspulsårepatienter
Undersøgelsen havde til formål at undersøge sammenhængen mellem kognitiv status, træningskapacitet og træthedsopfattelse hos patienter med kranspulsåresygdomme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Motionstræning for patienter med kranspulsåresygdom er et væsentligt element i multikomponent hjerterehabilitering.
For en vellykket implementering af træningsbaserede hjerterehabiliteringsprogrammer skal tilstrækkelig kognitiv funktion (f.
eksekutiv funktion, selektiv opmærksomhed, hukommelse) er en vigtig forudsætning.
Hos patienter med aterosklerotisk koronararteriesygdom er tilstedeværelsen af koronar mikrovaskulær dysfunktion bestemt af lav koronar flowreserve forbundet med unormal cerebral flowhæmodynamik og mild, men signifikant svækkelse af kognitiv funktion.
I litteraturen er der ingen undersøgelse, der undersøger sammenhængen mellem kognitivt niveau og træthedsopfattelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun
- Hacettepe University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienterne er 18 år og ældre og er diagnosticeret med koronararteriesygdom.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Frivilligt at deltage i forskningen
- At blive diagnosticeret med koronararteriesygdom
- At samarbejde med de test, der skal udføres
- Underskrivelse af en samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af neurologisk sygdom, der kan påvirke kognitiv status
- Tilstedeværelse af klinisk ustabil hjertesygdom
- Venstre ventrikel ejektionsfraktion <30 %
- At blive diagnosticeret med nyresvigt i slutstadiet
- Diagnosticeret med aktiv myocarditis eller pericarditis
- At blive diagnosticeret med rytmeforstyrrelse
- At have amputation, perifer arteriel sygdom, muskuloskeletale og/eller neurologiske sygdomme, der forhindrer deltagelse i funktionelle kapacitetstests
- Ikke frivilligt at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Patienter med koronararteriesygdom
Er blevet diagnosticeret med koronararteriesygdom
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv tilstandsvurdering
Tidsramme: August 2023-august 2024
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) vil blive brugt til at vurdere kognitiv status.
|
August 2023-august 2024
|
Vurdering af træningskapacitet
Tidsramme: August 2023-august 2024
|
Træningskapaciteten vil blive evalueret med modificeret shuttle-gangtest.
|
August 2023-august 2024
|
Vurdering af opfattet træthedsgrad efter træningstest
Tidsramme: August 2023-august 2024
|
Det vil blive evalueret på den modificerede Borg-skala fra 0 til 10. 0 betyder ingen træthed.
10 betyder ekstremt træt.
|
August 2023-august 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: August 2023-august 2024
|
Fysisk aktivitetsniveau vil blive målt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
600 MET'er (metabolic Equivalent of Task) min/uge betyder inaktiv.
|
August 2023-august 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
23. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
23. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. januar 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2024
Først opslået (Faktiske)
7. februar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 23/639
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjekkiet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuUmblical artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAfsluttetKoronar angiografi | Transradial adgang | Radial arterie Intimal Medial Tykkelse | Distal Radial Artery Access (dTRA)Forenede Stater
-
Baylor College of MedicineAfsluttetLungeblødning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.UkendtMCA - Middle Cerebral Artery DissektionKorea, Republikken
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireAfsluttetHjertefejl | Akut koronarsyndrom | Koronar bypass-graft Stenose af Native Artery GraftFrankrig
-
AldagenUkendtSlag | Iskæmisk slagtilfælde | Slagtilfælde i Middle Cerebral Artery (MCA)Forenede Stater