- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06246201
De relatie tussen cognitieve status en inspanningscapaciteit, vermoeidheidsperceptie bij kransslagaderpatiënten
23 februari 2024 bijgewerkt door: Dilara Saklica, Hacettepe University
Een onderzoek naar de relatie tussen cognitieve status en inspanningscapaciteit, vermoeidheidsperceptie bij kransslagaderpatiënten
Het onderzoek was gericht op het onderzoeken van de relatie tussen cognitieve status, inspanningscapaciteit en vermoeidheidsperceptie bij patiënten met coronaire hartziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Lichaamsbewegingstraining voor patiënten met coronaire hartziekte is een essentieel onderdeel van de uit meerdere componenten bestaande hartrevalidatie.
Voor de succesvolle implementatie van op inspanning gebaseerde hartrevalidatieprogramma’s is een adequate cognitieve functie (bijv.
uitvoerende functie, selectieve aandacht, geheugen) is een belangrijke voorwaarde.
Bij patiënten met atherosclerotische coronaire hartziekte wordt de aanwezigheid van coronaire microvasculaire disfunctie, zoals bepaald door een lage coronaire stroomreserve, geassocieerd met abnormale cerebrale hemodynamiek en milde maar significante verslechtering van de cognitieve functie.
Er bestaat in de literatuur geen onderzoek naar de relatie tussen cognitief niveau en vermoeidheidsperceptie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zijn 18 jaar en ouder en bij hen is coronaire hartziekte vastgesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrijwilligerswerk om mee te doen aan het onderzoek
- Gediagnosticeerd worden met coronaire hartziekte
- Het verlenen van medewerking aan de uit te voeren testen
- Het ondertekenen van een toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een neurologische aandoening die de cognitieve status kan beïnvloeden
- Aanwezigheid van klinisch instabiele hartziekte
- Linkerventrikel-ejectiefractie <30%
- Gediagnosticeerd worden met nierfalen in het eindstadium
- Gediagnosticeerd met actieve myocarditis of pericarditis
- Gediagnosticeerd worden met een ritmestoornis
- Als u een amputatie, perifere arteriële ziekte, musculoskeletale en/of neurologische ziekten heeft die deelname aan functionele capaciteitstests verhinderen
- Niet vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten met coronaire hartziekte
Er is een diagnose gesteld van coronaire hartziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cognitieve toestandsbeoordeling
Tijdsspanne: Augustus 2023-augustus 2024
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) zal worden gebruikt om de cognitieve status te beoordelen.
|
Augustus 2023-augustus 2024
|
Beoordeling van het inspanningsvermogen
Tijdsspanne: Augustus 2023-augustus 2024
|
De inspanningscapaciteit zal worden geëvalueerd met een aangepaste shuttle-looptest.
|
Augustus 2023-augustus 2024
|
Beoordeling van de waargenomen ernst van vermoeidheid na inspanningstest
Tijdsspanne: Augustus 2023-augustus 2024
|
Het wordt geëvalueerd op de Modified Borg-schaal van 0 tot 10. 0 betekent geen vermoeidheid.
10 betekent extreem moe.
|
Augustus 2023-augustus 2024
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Augustus 2023-augustus 2024
|
Het fysieke activiteitsniveau wordt gemeten met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
600 METs (Metabolic Equivalent of Task) min/week betekent inactief.
|
Augustus 2023-augustus 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studie stoel: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Studie stoel: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 23/639
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte
-
Lawson Health Research InstituteVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenVoltooidArteriosclerose van Arterial Coronary Artery Bypass GraftDuitsland
-
University Hospital, AngersWervingPopliteale slagaderbeknellingFrankrijk
-
University Hospital, AngersVoltooidPoplitea Entrapment SyndroomFrankrijk
-
Stanford UniversityIngetrokkenPoplitea Artery Entrapment Syndroom | Functioneel beknellingssyndroom van de arteria popliteaVerenigde Staten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceWervingEpistaxis, Anterior Ethmoid ArteryFrankrijk
-
Resicardunion nationale de formation et d'evaluation en medecine cardio-vasculaireVoltooidHartfalen | Acute kransslagader syndroom | Coronaire Bypass Graft Stenose van Native Artery GraftFrankrijk