Vztah mezi kognitivním stavem a cvičební kapacitou, vnímání únavy u pacientů s koronární tepnou
23. února 2024 aktualizováno: Dilara Saklica, Hacettepe University
Zkoumání vztahu mezi kognitivním stavem a cvičební kapacitou, vnímání únavy u pacientů s koronárními tepnami
Cílem studie bylo prozkoumat vztah mezi kognitivním stavem, zátěžovou kapacitou a vnímáním únavy u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Zátěžový trénink pro pacienty s onemocněním koronárních tepen je základním prvkem vícesložkové srdeční rehabilitace.
Pro úspěšnou implementaci programů srdeční rehabilitace založených na cvičení je třeba zajistit adekvátní kognitivní funkce (např.
exekutivní funkce, selektivní pozornost, paměť) je důležitým předpokladem.
U pacientů s aterosklerotickým onemocněním koronárních tepen je přítomnost koronární mikrovaskulární dysfunkce, jak je určena nízkou rezervou koronárního průtoku, spojena s abnormální hemodynamikou mozkového průtoku a mírným, ale významným poškozením kognitivních funkcí.
V literatuře neexistuje žádná studie zkoumající vztah mezi kognitivní úrovní a vnímáním únavy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti jsou starší 18 let a mají diagnostikované onemocnění koronárních tepen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dobrovolná účast na výzkumu
- Být diagnostikován s onemocněním koronárních tepen
- Spolupracovat na testech, které mají být provedeny
- Podepsání formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost neurologického onemocnění, které může ovlivnit kognitivní stav
- Přítomnost klinicky nestabilního srdečního onemocnění
- Ejekční frakce levé komory <30 %
- Diagnóza konečného selhání ledvin
- Diagnostikována aktivní myokarditida nebo perikarditida
- Diagnostikována porucha rytmu
- amputace, onemocnění periferních tepen, muskuloskeletální a/nebo neurologická onemocnění, která brání účasti na testech funkční kapacity
- Nedobrovolně se účastnit studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s ischemickou chorobou srdeční
Poté, co bylo diagnostikováno onemocnění koronárních tepen
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení kognitivního stavu
Časové okno: Srpen 2023–srpen 2024
|
K hodnocení kognitivního stavu bude použita Montrealská škála kognitivního hodnocení (MoCA).
|
Srpen 2023–srpen 2024
|
|
Hodnocení cvičební kapacity
Časové okno: Srpen 2023–srpen 2024
|
Kapacita cvičení bude hodnocena modifikovaným testem kyvadlové chůze.
|
Srpen 2023–srpen 2024
|
|
Posouzení závažnosti vnímané únavy po zátěžovém testu
Časové okno: Srpen 2023–srpen 2024
|
Bude vyhodnocena na Modified Borg Scale od 0 do 10. 0 znamená žádnou únavu.
10 znamená extrémně unavený.
|
Srpen 2023–srpen 2024
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: Srpen 2023–srpen 2024
|
Úroveň fyzické aktivity bude měřena pomocí Mezinárodního dotazníku fyzické aktivity (IPAQ).
600 METs (metabolický ekvivalent úkolu) min/týden znamená neaktivní.
|
Srpen 2023–srpen 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studijní židle: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Studijní židle: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2023
Primární dokončení (Aktuální)
23. února 2024
Dokončení studie (Aktuální)
23. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. ledna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. ledna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
7. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 23/639
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .