- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06246201
A kognitív státusz és a gyakorlati kapacitás kapcsolata, a fáradtság észlelése koszorúér betegeknél
2024. február 23. frissítette: Dilara Saklica, Hacettepe University
A kognitív állapot és a gyakorlati kapacitás, a fáradtság észlelése közötti kapcsolat vizsgálata koszorúér betegeknél
A tanulmány célja a kognitív állapot, a mozgási kapacitás és a fáradtságérzékelés közötti összefüggés vizsgálata volt koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A koszorúér-betegségben szenvedő betegek testedzése a többkomponensű kardiológiai rehabilitáció elengedhetetlen eleme.
A gyakorlaton alapuló szívrehabilitációs programok sikeres végrehajtásához megfelelő kognitív funkció (pl.
végrehajtó funkció, szelektív figyelem, memória) fontos előfeltétele.
Az atheroscleroticus koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél az alacsony koszorúér-áramlási tartalék által meghatározott koszorúér mikrovaszkuláris diszfunkció jelenléte abnormális agyi áramlási hemodinamikával és a kognitív funkciók enyhe, de jelentős károsodásával jár.
A szakirodalomban nem található olyan tanulmány, amely a kognitív szint és a fáradtságérzékelés kapcsolatát vizsgálná.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek 18 évesek és idősebbek, és koszorúér-betegségben szenvednek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önkéntes részvétel a kutatásban
- Koszorúér-betegség diagnosztizálása
- Együttműködni az elvégzendő vizsgálatokkal
- Hozzájárulási űrlap aláírása
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai betegség jelenléte, amely befolyásolhatja a kognitív állapotot
- Klinikailag instabil szívbetegség jelenléte
- A bal kamra ejekciós frakciója <30%
- Végstádiumú veseelégtelenséget diagnosztizálnak
- Aktív szívizomgyulladást vagy szívburokgyulladást diagnosztizáltak
- Ritmuszavart diagnosztizálnak
- Amputáció, perifériás artériás betegség, mozgásszervi és/vagy neurológiai betegség, amely megakadályozza a funkcionális kapacitástesztekben való részvételt
- Önként nem vesz részt a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Koszorúér-betegségben szenvedő betegek
Koszorúér-betegséget diagnosztizáltak
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kognitív állapotértékelés
Időkeret: 2023. augusztus - 2024. augusztus
|
A kognitív állapot felmérésére a Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) skálát fogják használni.
|
2023. augusztus - 2024. augusztus
|
A gyakorlati kapacitás felmérése
Időkeret: 2023. augusztus - 2024. augusztus
|
A gyakorlati kapacitást módosított ingajárási teszttel értékelik.
|
2023. augusztus - 2024. augusztus
|
Az észlelt fáradtság súlyosságának értékelése edzésteszt után
Időkeret: 2023. augusztus - 2024. augusztus
|
A 0-tól 10-ig terjedő módosított Borg-skálán értékelik. A 0 azt jelenti, hogy nincs fáradtság.
A 10 azt jelenti, hogy rendkívül fáradt.
|
2023. augusztus - 2024. augusztus
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikai aktivitás felmérése
Időkeret: 2023. augusztus - 2024. augusztus
|
A fizikai aktivitás szintjét az International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) segítségével mérjük.
600 MET (Metabolic Equivalent of Task) perc/hét inaktív.
|
2023. augusztus - 2024. augusztus
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. február 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. február 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 23.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 23/639
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A koszorúér-betegség
-
Assiut UniversityToborzásCAD - Coronary Artery DiseaseEgyiptom
-
Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai HospitalIsmeretlenA koszorúér-betegség | Aszpirin | Off-pump Coronary Artery BypassKína
-
CathWorks Ltd.BefejezveCAD - Coronary Artery DiseaseIzrael
-
B. Braun Medical International Trading Company...Ismeretlen
-
Central Clinical Hospital of the Ministry of Internal...BefejezveSirolimus-eluáló rozsdamentes acél Coronary Stent Prolim®
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalNecmettin Erbakan UniversityBefejezve
-
North Texas Veterans Healthcare SystemMegszűntOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Gyógyszeres eluáló sztentek (DES) | Fedetlen és rosszul felhelyezett sztentrugókEgyesült Államok
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZenecaBefejezvePCI (Percutan Coronary Intervention) vizsgálatra tervezett betegek CTO (krónikus teljes elzáródás) miattSpanyolország
-
Universitätsmedizin MannheimBefejezvePercutan Coronary Intervention (PCI) | Artériás záróeszköz | Access Site Bleeding | Nemkívánatos kardiológiai eseményekNémetország
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...BefejezveOptikai koherencia tomográfia (OCT) | Percutan Coronary Intervention (PCI) | Egyfoton emissziós számítógépes tomográfia (SPECT) | Koronária angiográfia (CAG) | Határvonalbeli koszorúér-elváltozásokKína