- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06246201
Förhållandet mellan kognitiv status och träningsförmåga, trötthetsuppfattning hos kransartärpatienter
23 februari 2024 uppdaterad av: Dilara Saklica, Hacettepe University
En undersökning av sambandet mellan kognitiv status och träningsförmåga, trötthetsuppfattning hos kranskärlspatienter
Studien syftade till att undersöka sambandet mellan kognitiv status, träningskapacitet och trötthetsuppfattning hos patienter med kranskärlssjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Träningsträning för patienter med kranskärlssjukdom är en väsentlig del av multikomponent hjärtrehabilitering.
För framgångsrik implementering av träningsbaserade hjärtrehabiliteringsprogram, adekvat kognitiv funktion (t.ex.
exekutiv funktion, selektiv uppmärksamhet, minne) är en viktig förutsättning.
Hos patienter med aterosklerotisk kranskärlssjukdom är förekomsten av koronar mikrovaskulär dysfunktion som bestäms av låg koronarflödesreserv associerad med onormal cerebral flödeshemodynamik och mild men signifikant försämring av kognitiv funktion.
I litteraturen finns det ingen studie som undersöker sambandet mellan kognitiv nivå och trötthetsuppfattning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Hacettepe University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienterna är 18 år och äldre och diagnostiseras med kranskärlssjukdom.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att frivilligt delta i forskningen
- Att få diagnosen kranskärlssjukdom
- Att samarbeta med de tester som ska utföras
- Undertecknar ett samtyckesformulär
Exklusions kriterier:
- Förekomst av neurologisk sjukdom som kan påverka kognitiv status
- Förekomst av kliniskt instabil hjärtsjukdom
- Vänster ventrikulär ejektionsfraktion <30 %
- Att få diagnosen njursvikt i slutstadiet
- Diagnostiserats med aktiv myokardit eller perikardit
- Att få diagnosen rytmstörning
- Att ha amputation, perifer artärsjukdom, muskuloskeletala och/eller neurologiska sjukdomar som förhindrar deltagande i funktionella kapacitetstester
- Att inte frivilligt delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
---|
Patienter med kranskärlssjukdom
Har fått diagnosen kranskärlssjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kognitiv tillståndsbedömning
Tidsram: Augusti 2023–augusti 2024
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) kommer att användas för att bedöma kognitiv status.
|
Augusti 2023–augusti 2024
|
Bedömning av träningsförmåga
Tidsram: Augusti 2023–augusti 2024
|
Träningskapaciteten kommer att utvärderas med modifierat skyttelgångstest.
|
Augusti 2023–augusti 2024
|
Bedömning av upplevd trötthetsgrad efter träningstest
Tidsram: Augusti 2023–augusti 2024
|
Det kommer att utvärderas på den modifierade Borg-skalan från 0 till 10. 0 betyder ingen trötthet.
10 betyder extremt trött.
|
Augusti 2023–augusti 2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsbedömning
Tidsram: Augusti 2023–augusti 2024
|
Den fysiska aktivitetsnivån kommer att mätas med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
600 METs (Metabolic Equivalent of Task) min/vecka betyder inaktiv.
|
Augusti 2023–augusti 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
23 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 januari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 januari 2024
Första postat (Faktisk)
7 februari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GO 23/639
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna