- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06246201
Związek między stanem poznawczym a wydolnością wysiłkową, percepcją zmęczenia u pacjentów z tętnicą wieńcową
23 lutego 2024 zaktualizowane przez: Dilara Saklica, Hacettepe University
Badanie związku między stanem poznawczym a wydolnością wysiłkową oraz percepcją zmęczenia u pacjentów z chorobą wieńcową
Celem badania było zbadanie związku między stanem poznawczym, wydolnością wysiłkową i odczuwaniem zmęczenia u pacjentów z chorobą wieńcową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Trening wysiłkowy pacjentów z chorobą wieńcową jest istotnym elementem wieloelementowej rehabilitacji kardiologicznej.
Aby pomyślnie wdrożyć programy rehabilitacji kardiologicznej opartej na ćwiczeniach, odpowiednie funkcje poznawcze (np.
funkcja wykonawcza, uwaga selektywna, pamięć) jest ważnym warunkiem wstępnym.
U pacjentów z miażdżycową chorobą wieńcową obecność dysfunkcji mikronaczyń wieńcowych, stwierdzanej na podstawie małej rezerwy przepływu wieńcowego, wiąże się z nieprawidłową hemodynamiką przepływu mózgowego i łagodnym, ale istotnym upośledzeniem funkcji poznawczych.
W literaturze nie ma badań badających związek pomiędzy poziomem poznawczym a odczuwaniem zmęczenia.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk
- Hacettepe University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci mają ukończone 18 lat i zdiagnozowaną chorobę wieńcową.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda na udział w badaniach
- Zdiagnozowano chorobę wieńcową
- Do współpracy przy wykonywaniu testów
- Podpisanie formularza zgody
Kryteria wyłączenia:
- Obecność choroby neurologicznej, która może wpływać na stan poznawczy
- Obecność klinicznie niestabilnej choroby serca
- Frakcja wyrzutowa lewej komory <30%
- Zdiagnozowano schyłkową niewydolność nerek
- Zdiagnozowano aktywne zapalenie mięśnia sercowego lub zapalenie osierdzia
- Zdiagnozowano zaburzenia rytmu
- Po amputacji, chorobie tętnic obwodowych, chorobach układu mięśniowo-szkieletowego i/lub neurologicznych, które uniemożliwiają udział w badaniach wydolności funkcjonalnych
- Nie wyraża zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z chorobą wieńcową
Zdiagnozowano chorobę wieńcową
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena stanu poznawczego
Ramy czasowe: Sierpień 2023-sierpień 2024
|
Do oceny stanu poznawczego zostanie wykorzystana Montrealska Skala Oceny Poznawczej (MoCA).
|
Sierpień 2023-sierpień 2024
|
Ocena wydolności wysiłkowej
Ramy czasowe: Sierpień 2023-sierpień 2024
|
Wydolność wysiłkowa będzie oceniana za pomocą zmodyfikowanego testu chodu wahadłowego.
|
Sierpień 2023-sierpień 2024
|
Ocena nasilenia odczuwanego zmęczenia po teście wysiłkowym
Ramy czasowe: Sierpień 2023-sierpień 2024
|
Będzie oceniany w zmodyfikowanej skali Borga od 0 do 10. 0 oznacza brak zmęczenia.
10 oznacza skrajnie zmęczony.
|
Sierpień 2023-sierpień 2024
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Sierpień 2023-sierpień 2024
|
Poziom aktywności fizycznej będzie mierzony za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej (IPAQ).
600 MET (równoważnik metaboliczny zadania) min/tydzień oznacza brak aktywności.
|
Sierpień 2023-sierpień 2024
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Krzesło do nauki: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
23 lutego 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 23/639
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba wieńcowa
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone