- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06246201
Forholdet mellom kognitiv status og treningskapasitet, tretthetsoppfatning hos koronararteriepasienter
23. februar 2024 oppdatert av: Dilara Saklica, Hacettepe University
En undersøkelse av forholdet mellom kognitiv status og treningskapasitet, tretthetsoppfatning hos koronararteriepasienter
Studien hadde som mål å undersøke sammenhengen mellom kognitiv status, treningskapasitet og tretthetsoppfatning hos pasienter med koronararteriesykdom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Trening for pasienter med koronarsykdom er et essensielt element i multikomponent hjerterehabilitering.
For vellykket implementering av treningsbaserte hjerterehabiliteringsprogrammer, kan tilstrekkelig kognitiv funksjon (f.
eksekutiv funksjon, selektiv oppmerksomhet, hukommelse) er en viktig forutsetning.
Hos pasienter med aterosklerotisk koronarsykdom er tilstedeværelsen av koronar mikrovaskulær dysfunksjon, bestemt av lav koronarstrømningsreserve, assosiert med unormal cerebral flow hemodynamikk og mild, men betydelig svekkelse i kognitiv funksjon.
I litteraturen er det ingen studie som undersøker sammenhengen mellom kognitivt nivå og tretthetsoppfatning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia
- Hacettepe University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasientene er 18 år og eldre og får påvist koronarsykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Melde seg frivillig til å delta i forskningen
- Blir diagnostisert med koronarsykdom
- Å samarbeide med testene som skal utføres
- Signering av samtykkeskjema
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av nevrologisk sykdom som kan påvirke kognitiv status
- Tilstedeværelse av klinisk ustabil hjertesykdom
- Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon <30 %
- Å bli diagnostisert med nyresvikt i sluttstadiet
- Diagnostisert med aktiv myokarditt eller perikarditt
- Å bli diagnostisert med rytmeforstyrrelse
- Å ha amputasjon, perifer arteriell sykdom, muskel- og skjelettsykdommer og/eller nevrologiske sykdommer som vil hindre deltakelse i funksjonsevnetester
- Melder seg ikke frivillig til å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter med koronararteriesykdom
Etter å ha blitt diagnostisert med koronarsykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kognitiv tilstandsvurdering
Tidsramme: August 2023–august 2024
|
Montreal Cognitive Assessment Scale (MoCA) vil bli brukt til å vurdere kognitiv status.
|
August 2023–august 2024
|
Vurdering av treningskapasitet
Tidsramme: August 2023–august 2024
|
Treningskapasiteten vil bli evaluert med modifisert skyttelgangtest.
|
August 2023–august 2024
|
Vurdering av opplevd tretthetsgrad etter treningstest
Tidsramme: August 2023–august 2024
|
Det vil bli evaluert på den modifiserte Borg-skalaen fra 0 til 10. 0 betyr ingen tretthet.
10 betyr ekstremt sliten.
|
August 2023–august 2024
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fysisk aktivitetsvurdering
Tidsramme: August 2023–august 2024
|
Fysisk aktivitetsnivå vil bli målt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
600 METs (Metabolic Equivalent of Task) min/uke betyr inaktiv.
|
August 2023–august 2024
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Naciye Vardar-Yagli, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Ahmet Hakan Ates, PhD, Hacettepe University
- Studiestol: Hikmet Yorgun, PhD, Hacettepe University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2023
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
23. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. januar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2024
Først lagt ut (Faktiske)
7. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GO 23/639
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Koronararteriesykdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Medtronic CardiovascularFullførtArteriosclerosis of coronary artery bypass graftCanada, Forente stater
-
Lawson Health Research InstituteFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftCanada
-
Deutsches Herzzentrum MuenchenFullførtArteriosclerosis of arterial coronary artery bypass graftTyskland
-
William Beaumont HospitalsFullførtKoronararteriesykdom | Arteriosclerosis of coronary artery bypass graftForente stater
-
Izmir Bakircay UniversityFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryTyrkia
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesAzienda Ospedaliero, Universitaria Ospedali RiunitiFullførtMyocardial Bridge of Coronary ArteryItalia
-
University Hospital OstravaRekrutteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTsjekkia
-
Stanford UniversityAmerican Heart AssociationHar ikke rekruttert ennåAngina pectoris | Mikrovaskulær angina | Vasospastisk angina | Myocardial Bridge of Coronary ArteryForente stater
-
Sohag UniversityHar ikke rekruttert ennåUmblical artery Doppler under termin graviditetEgypt