- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06246760
Évaluation du statut de formation
3 avril 2025 mis à jour par: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Prestación de Servicios científicos, evaluación y Control Del Rendimiento
Le but de cette étude croisée est d'évaluer la réponse physiologique à l'exercice et à la composition corporelle en fonction du statut d'entraînement chez les participants présentant un large spectre d'états de forme physique. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Quelles sont les différences physiologiques entre les participants ayant des statuts d’entraînement différents ?
- Quelles sont les différences de composition corporelle entre les participants ayant différents statuts d’entraînement ?
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour satisfaire l'objectif du projet, les participants effectueront un test progressif jusqu'à épuisement volontaire.
Lors de ce test, les gaz respiratoires seront mesurés via un analyseur de gaz ainsi que la réponse cardiaque via un électrocardiogramme.
Les mêmes participants verront leur composition corporelle mesurée par double densitométrie à rayons X (DXA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
1272
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ana B Peinado Lozano
- Numéro de téléphone: +34 910677866
- E-mail: lab.exercise.physiology@gmail.com
Lieux d'étude
-
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Comunity of Madrid
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Madrid, Comunity of Madrid, Espagne, 28040
- Recrutement
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
Contact:
- Ana Belén Peinado Lozano
- Numéro de téléphone: +34910677866
- E-mail: lab.exercise.physiology@gmail.com
-
Contact:
- Ana B Peinado Lozano
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Soyez en assez bonne forme physique pour effectuer le test progressif jusqu’à l’épuisement volontaire.
Critère d'exclusion:
- Présenter tout problème de santé empêchant d'effectuer l'épreuve d'effort progressif jusqu'à l'épuisement volontaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Test d'effort progressif
Test d'effort progressif maximal sur un tapis roulant ou un vélo ergomètre jusqu'à épuisement volontaire
|
Test d'effort progressif jusqu'à épuisement volontaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Statut de formation
Délai: respiration par respiration pendant tout le test
|
Consommation d'oxygène au seuil ventilatoire 1, au seuil ventilatoire 2 et consommation maximale d'oxygène
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respiration par respiration pendant tout le test
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Composition corporelle
Délai: Une détermination avant le test
|
La masse grasse (kg), la masse sans graisse (kg), le pourcentage de masse grasse, le pourcentage de masse sans graisse (FFM), le poids (kg) et la hauteur (M).
Ces variables sont évaluées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
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Une détermination avant le test
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Densité minérale osseuse
Délai: Une détermination avant le test
|
Total, colonne lombaire et densité minérale osseuse du cou fémoral (g / cm ^ 2).
Ces variables sont évaluées par absorptiométrie à rayons X à double énergie (DXA).
|
Une détermination avant le test
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2000
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2030
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 janvier 2024
Première publication (Réel)
7 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PSC191100471
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Conformément à la loi 15/1999 sur la protection des données personnelles, les données personnelles requises sont celles nécessaires à des fins scientifiques, pour les éventuelles études qui pourraient être réalisées.
Dans aucune de ces études possibles, votre nom n'apparaîtra et votre identité ne sera révélée à personne, sauf pour répondre aux objectifs de l'étude et en cas d'urgence médicale ou d'exigence légale.
Toute information personnelle identifiable sera conservée et traitée dans des conditions sécurisées dans le but de déterminer les résultats d’éventuelles études.
Les résultats de ces études pourront être communiqués aux autorités sanitaires et à la communauté scientifique à travers des conférences et/ou des publications.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .