- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06246760
Ocena statusu wyszkolenia
3 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Prestación de Servicios científicos, Evaluación y Control Del Rendimiento
Celem tego badania przekrojowego jest ocena reakcji fizjologicznej na ćwiczenia i składu ciała w zależności od statusu wytrenowania u uczestników o szerokim spektrum stanów sprawności. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Jakie są różnice fizjologiczne pomiędzy uczestnikami o różnym statusie wytrenowania?
- Jakie są różnice w składzie ciała pomiędzy uczestnikami o różnym statusie wytrenowania?
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aby osiągnąć cel projektu, uczestnicy będą wykonywać test przyrostowy aż do wolicjonalnego wyczerpania.
Podczas tego badania gazy oddechowe będą mierzone za pomocą analizatora gazów, a reakcja serca za pomocą elektrokardiogramu.
Skład ciała tych samych uczestników zostanie zmierzony za pomocą podwójnej densytometrii rentgenowskiej (DXA).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
1272
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ana B Peinado Lozano
- Numer telefonu: +34 910677866
- E-mail: lab.exercise.physiology@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Comunity of Madrid
-
Madrid, Comunity of Madrid, Hiszpania, 28040
- Rekrutacyjny
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
Kontakt:
- Ana Belén Peinado Lozano
- Numer telefonu: +34910677866
- E-mail: lab.exercise.physiology@gmail.com
-
Kontakt:
- Ana B Peinado Lozano
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wystarczającej sprawności fizycznej, aby wykonać dodatkowy test wolicjonalnego wyczerpania.
Kryteria wyłączenia:
- Czy istnieje jakikolwiek stan zdrowia uniemożliwiający wykonanie przyrostowej próby wysiłkowej aż do dobrowolnego wyczerpania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przyrostowy test wysiłkowy
Maksymalny przyrostowy test wysiłkowy na bieżni lub ergometrze rowerowym aż do wolicjonalnego wyczerpania
|
Przyrostowy test wysiłkowy aż do wolicjonalnego wyczerpania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan szkolenia
Ramy czasowe: oddech po oddechu podczas całego badania
|
Pobór tlenu przy progu wentylacyjnym 1, progu wentylacyjnym 2 i maksymalnym poborze tlenu
|
oddech po oddechu podczas całego badania
|
|
Skład ciała
Ramy czasowe: jedno określenie przed testem
|
Masa tłuszczu (kg), masa bez tłuszczu (kg), procent masy tłuszczu, beztłuszczowa masa (FFM) procent, waga (kg) i wysokość (M).
Zmienne te są oceniane przez absorpcjometrię promieniowania rentgenowskiego z podwójną energią (DXA).
|
jedno określenie przed testem
|
|
Gęstość mineralna kości
Ramy czasowe: jedno określenie przed testem
|
Całkowita gęstość mineralna kręgosłupa i kości udowej (g/cm^2).
Zmienne te są oceniane przez absorpcjometrię promieniowania rentgenowskiego z podwójną energią (DXA).
|
jedno określenie przed testem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2000
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2030
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSC191100471
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Zgodnie z ustawą 15/1999 o ochronie danych osobowych, wymagane dane osobowe to dane niezbędne do celów naukowych, do ewentualnych badań, które można przeprowadzić.
W żadnym z tych możliwych badań Twoje nazwisko nie pojawi się, a Twoja tożsamość nie zostanie ujawniona nikomu, z wyjątkiem celów związanych z badaniem oraz w przypadku nagłej potrzeby medycznej lub w przypadku wymogów prawnych.
Wszelkie dane osobowe będą przechowywane i przetwarzane w bezpiecznych warunkach w celu ustalenia wyników ewentualnych badań.
Wyniki tych badań mogą być przekazywane władzom odpowiedzialnym za opiekę zdrowotną i społeczności naukowej za pośrednictwem konferencji i/lub publikacji.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy
-
Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBLJeszcze nie rekrutacja
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyBóle krzyża | Skolioza idiopatyczna | PowięźTurcja (Türkiye)