- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06246760
Avaliação do status do treinamento
30 de janeiro de 2024 atualizado por: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Prestação de Serviços Científicos, Avaliação e Controle de Renda
O objetivo deste estudo cruzado é avaliar a resposta fisiológica ao exercício e a composição corporal de acordo com o estado de treinamento em participantes com um amplo espectro de estados de condicionamento físico. As principais questões que pretende responder são:
- Quais são as diferenças fisiológicas entre participantes com diferentes status de treinamento?
- Quais são as diferenças na composição corporal entre participantes com diferentes status de treinamento?
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para satisfazer o objetivo do projeto, os participantes realizarão um teste incremental até a exaustão volitiva.
Durante este teste, os gases respiratórios serão medidos através de um analisador de gases, bem como a resposta cardíaca através de um eletrocardiograma.
Os mesmos participantes terão sua composição corporal medida por densitometria dupla de raios X (DXA).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
1272
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Comunity Of Madrid
-
Madrid, Comunity Of Madrid, Espanha, 28040
- Recrutamento
- Faculty of Physical Activity and Sport Sciences
-
Contato:
- Ana Belén Peinado Lozano
- Número de telefone: +34910677866
- E-mail: lab.exercise.physiology@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ana Belén Peinado Lozano
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Estar em aptidão física suficiente para realizar o teste incremental até a exaustão volitiva.
Critério de exclusão:
- Apresentar qualquer condição de saúde que impeça a realização do teste ergométrico incremental até a exaustão volitiva.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Teste de exercício incremental
Teste de esforço incremental máximo em esteira ou cicloergômetro até exaustão voluntária
|
Teste de exercício incremental até exaustão voluntária
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Status do treinamento
Prazo: respiração por respiração durante todo o teste
|
Consumo de oxigênio no limiar ventilatório 1, limiar ventilatório 2 e consumo máximo de oxigênio
|
respiração por respiração durante todo o teste
|
Porcentagem de gordura
Prazo: uma determinação antes do teste
|
percentual de gordura de um indivíduo
|
uma determinação antes do teste
|
Massa livre de gordura
Prazo: uma determinação antes do teste
|
percentual de gordura de um indivíduo
|
uma determinação antes do teste
|
Densidade mineral óssea
Prazo: uma determinação antes do teste
|
Densidade mineral óssea de um indivíduo
|
uma determinação antes do teste
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2000
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PSC191100471
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com a lei 15/1999 sobre a protecção de dados pessoais, os dados pessoais exigidos são os necessários para fins científicos, para possíveis estudos que possam ser realizados.
Em nenhum destes possíveis estudos o seu nome aparecerá e a sua identidade não será revelada a nenhuma pessoa, exceto para cumprir os objetivos do estudo e no caso de uma emergência médica ou exigência legal.
Qualquer informação pessoalmente identificável será retida e processada em condições seguras com a finalidade de determinar os resultados de possíveis estudos.
Os resultados destes estudos poderão ser comunicados às autoridades de saúde e à comunidade científica através de conferências e/ou publicações.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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