- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06246760
Evaluación del estado de formación
3 de abril de 2025 actualizado por: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Prestación de Servicios Científicos, Evaluación y Control Del Rendimiento
El objetivo de este estudio cruzado es evaluar la respuesta fisiológica al ejercicio y la composición corporal según el estado de entrenamiento en participantes con un amplio espectro de estados físicos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuáles son las diferencias fisiológicas entre participantes con diferentes estados de entrenamiento?
- ¿Cuáles son las diferencias en la composición corporal entre participantes con diferente estado de entrenamiento?
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para satisfacer el objetivo del proyecto, los participantes realizarán una prueba incremental hasta el agotamiento volitivo.
Durante esta prueba, los gases respiratorios se medirán mediante un analizador de gases, así como la respuesta cardíaca mediante un electrocardiograma.
A los mismos participantes se les medirá la composición corporal mediante densitometría dual de rayos X (DXA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
1272
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ana B Peinado Lozano
- Número de teléfono: +34 910677866
- Correo electrónico: lab.exercise.physiology@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Comunity of Madrid
-
Madrid, Comunity of Madrid, España, 28040
- Reclutamiento
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
Contacto:
- Ana Belén Peinado Lozano
- Número de teléfono: +34910677866
- Correo electrónico: lab.exercise.physiology@gmail.com
-
Contacto:
- Ana B Peinado Lozano
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estar en condiciones físicas suficientes para realizar la prueba incremental hasta el agotamiento volitivo.
Criterio de exclusión:
- Presentar cualquier condición de salud que impida realizar la prueba de ejercicio incremental hasta el agotamiento volitivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba de ejercicio incremental
Prueba de ejercicio incremental máximo en cinta rodante o cicloergómetro hasta el agotamiento voluntario
|
Prueba de ejercicio incremental hasta el agotamiento volitivo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de entrenamiento
Periodo de tiempo: Respiración a respiración durante toda la prueba.
|
Consumo de oxígeno en el umbral ventilatorio 1, umbral ventilatorio 2 y consumo máximo de oxígeno
|
Respiración a respiración durante toda la prueba.
|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: una determinación antes de la prueba
|
Masa de grasa (kg), masa libre de grasa (kg), porcentaje de masa de grasa, porcentaje de masa sin grasa (FFM), peso (kg) y altura (M).
Estas variables se evalúan por absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA).
|
una determinación antes de la prueba
|
|
Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: una determinación antes de la prueba
|
Total, la columna lumbar y la densidad mineral del hueso del cuello femoral (g/cm^2).
Estas variables se evalúan por absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA).
|
una determinación antes de la prueba
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2000
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2030
Finalización del estudio (Estimado)
1 de enero de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
7 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PSC191100471
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
De acuerdo con la ley 15/1999 de protección de datos de carácter personal, los datos personales requeridos son los necesarios para fines científicos, para los posibles estudios que se puedan realizar.
En ninguno de estos posibles estudios aparecerá su nombre y su identidad no será revelada a ninguna persona excepto para cumplir con los propósitos del estudio, y en caso de una emergencia médica o requerimiento legal.
Cualquier información de identificación personal se conservará y procesará en condiciones seguras con el fin de determinar los resultados de posibles estudios.
Los resultados de estos estudios podrán ser comunicados a las autoridades sanitarias y a la comunidad científica a través de congresos y/o publicaciones.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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