- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06246760
Beoordeling van de trainingsstatus
3 april 2025 bijgewerkt door: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Wetenschappelijke prestaties, evaluatie en controle van rendement
Het doel van deze cross-over studie is om de fysiologische respons op inspanning en de lichaamssamenstelling te evalueren op basis van de trainingsstatus bij deelnemers met een breed spectrum aan fitnesstoestanden. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat zijn de fysiologische verschillen tussen deelnemers met verschillende trainingsstatussen?
- Wat zijn de verschillen in lichaamssamenstelling tussen deelnemers met verschillende trainingsstatussen?
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om aan de doelstelling van het project te voldoen, zullen de deelnemers een stapsgewijze test uitvoeren tot ze willens en wetens uitputten.
Tijdens deze test worden ademhalingsgassen gemeten via een gasanalysator en de hartrespons via een elektrocardiogram.
Bij dezelfde deelnemers wordt hun lichaamssamenstelling gemeten met behulp van dubbele röntgendensitometrie (DXA).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
1272
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ana B Peinado Lozano
- Telefoonnummer: +34 910677866
- E-mail: lab.exercise.physiology@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Comunity of Madrid
-
Madrid, Comunity of Madrid, Spanje, 28040
- Werving
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
Contact:
- Ana Belén Peinado Lozano
- Telefoonnummer: +34910677866
- E-mail: lab.exercise.physiology@gmail.com
-
Contact:
- Ana B Peinado Lozano
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorg dat u voldoende lichamelijk fit bent om de stapsgewijze test tot vrijwillige uitputting uit te voeren.
Uitsluitingscriteria:
- Presenteer elke gezondheidstoestand die het uitvoeren van de stapsgewijze inspanningstest verhindert tot aan vrijwillige uitputting.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Incrementele inspanningstest
Maximale incrementele inspanningstest op een loopband of een fietsergometer tot aan vrijwillige uitputting
|
Incrementele inspanningstest tot vrijwillige uitputting
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Trainingsstatus
Tijdsspanne: adem voor ademhaling gedurende de hele test
|
Zuurstofopname bij ventilatiedrempel 1, ventilatiedrempel 2 en maximale zuurstofopname
|
adem voor ademhaling gedurende de hele test
|
|
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Eén vastberadenheid vóór de test
|
Vetmassa (kg), vetvrije massa (kg), vetmassapercentage, vetvrije massa (FFM) percentage, gewicht (kg) en lengte (m).
Deze variabelen worden beheerd door dual-energy ray-absorptiometrie (DXA).
|
Eén vastberadenheid vóór de test
|
|
Botminerale dichtheid
Tijdsspanne: Eén vastberadenheid vóór de test
|
Totaal, lumbale wervelkolom en femorale nek bot minerale dichtheid (g/cm^2).
Deze variabelen worden beheerd door dual-energy ray-absorptiometrie (DXA).
|
Eén vastberadenheid vóór de test
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2000
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PSC191100471
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
In overeenstemming met de wet 15/1999 betreffende de bescherming van persoonsgegevens zijn de vereiste persoonsgegevens de gegevens die nodig zijn voor wetenschappelijke doeleinden, voor eventuele onderzoeken die kunnen worden uitgevoerd.
In geen van deze mogelijke onderzoeken zal uw naam voorkomen en zal uw identiteit aan niemand worden onthuld, behalve om de doeleinden van het onderzoek te verwezenlijken en in het geval van een medisch noodgeval of wettelijke verplichting.
Alle persoonlijk identificeerbare informatie wordt onder veilige omstandigheden bewaard en verwerkt met als doel de resultaten van eventuele onderzoeken te bepalen.
De resultaten van deze onderzoeken kunnen via conferenties en/of publicaties aan de gezondheidsautoriteiten en de wetenschappelijke gemeenschap worden meegedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Lichaamssamenstelling
-
Kirsehir Ahi Evran UniversitesiWervingBody Mass Index | Body Mass Index 25 of hoger | Body Mass Index, normaalKalkoen
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooid
-
CMH Lahore Medical College and Institute of DentistryLahore University of Management SciencesVoltooidBody Mass Index, normaal | Body Mass Index 18,5 of hogerPakistan
-
Tufts UniversityVoltooidBody Mass IndexVerenigde Staten
-
Hillel Yaffe Medical CenterOnbekendBody Mass IndexIsraël
-
La Tour HospitalOTIUM foundationAanmelden op uitnodigingKanker | Mind-Body therapieënZwitserland
-
Shanghai Zhongshan HospitalWervingHigh Flow-neuscanule | Body Roundness IndexChina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooidFysieke activiteit | Body Mass IndexFrankrijk
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)WervingLewy Body dementie met gedragsstoornis | Ziekte van Lewy Body Parkinson | Ziekte van Lewy BodyVerenigde Staten
-
Hong Kong Baptist UniversityThe Hong Kong Jockey Club Charities TrustVoltooidNegen Body ConstitutiesChina