- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06246760
Képzési állapot értékelése
2025. április 3. frissítette: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Prestación de Servicios científicos, evaluación y Control Del Rendimiento
Ennek a keresztezett vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a testmozgásra adott fiziológiai választ és a testösszetételt az edzési státusznak megfelelően olyan résztvevőknél, akiknél a fitnesz állapotok széles skálája van. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Melyek a fiziológiai különbségek a különböző edzési státuszú résztvevők között?
- Melyek a testösszetételbeli különbségek a különböző edzési státuszú résztvevők között?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A projekt céljának elérése érdekében a résztvevők növekményes tesztet hajtanak végre az akarati kimerülésig.
A teszt során a légzési gázokat gázanalizátorral, valamint a szívreakciót elektrokardiogramon keresztül mérik.
Ugyanezek a résztvevők testösszetételüket kettős röntgensugaras denzitometriával (DXA) mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
1272
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ana B Peinado Lozano
- Telefonszám: +34 910677866
- E-mail: lab.exercise.physiology@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Comunity of Madrid
-
Madrid, Comunity of Madrid, Spanyolország, 28040
- Toborzás
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Belén Peinado Lozano
- Telefonszám: +34910677866
- E-mail: lab.exercise.physiology@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana B Peinado Lozano
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legyen elég fizikai erőnlétben ahhoz, hogy elvégezze a fokozatos tesztet az akarati kimerültségig.
Kizárási kritériumok:
- Mutasson be minden olyan egészségügyi állapotot, amely megakadályozza az inkrementális terhelési teszt elvégzését az akaratlagos kimerültségig.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Inkrementális gyakorlati teszt
Maximális inkrementális terhelési teszt futópadon vagy kerékpár-ergométeren az akaratlagos kimerültségig
|
Inkrementális gyakorlati teszt az akarati kimerülésig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Képzési állapot
Időkeret: légzésről lélegzetre a teljes vizsgálat alatt
|
Oxigénfelvétel az 1-es lélegeztetési küszöbnél, a 2-es lélegeztetési küszöbnél és a maximális oxigénfelvételnél
|
légzésről lélegzetre a teljes vizsgálat alatt
|
|
Testösszetétel
Időkeret: Egy meghatározás a teszt előtt
|
Zsírsömeg (kg), zsírmentes tömeg (kg), zsírtartalmú százalék, zsírmentes tömeg (FFM) százalék, súly (kg) és magasság (M).
Ezeket a változókat kettős energiájú röntgen abszorptiometria (DXA) szaporítja.
|
Egy meghatározás a teszt előtt
|
|
Csont ásványi sűrűség
Időkeret: Egy meghatározás a teszt előtt
|
Összesen, az ágyéki gerinc és a combcsontcsont ásványi sűrűség (g/cm^2).
Ezeket a változókat kettős energiájú röntgen abszorptiometria (DXA) szaporítja.
|
Egy meghatározás a teszt előtt
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2000. január 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2030. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. január 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. április 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 3.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PSC191100471
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A személyes adatok védelméről szóló 15/1999. törvény értelmében olyan személyes adatokra van szükség, amelyek tudományos célból, esetlegesen végezhető tanulmányokhoz szükségesek.
Ezen lehetséges tanulmányok egyikében sem jelenik meg az Ön neve, és személyazonosságát senki sem fedi fel, kivéve a vizsgálat céljainak teljesítése érdekében, valamint egészségügyi sürgősség vagy jogi követelmény esetén.
Minden személyazonosításra alkalmas adatot biztonságos körülmények között tárolunk és dolgozunk fel az esetleges vizsgálatok eredményeinek meghatározása céljából.
E vizsgálatok eredményeit konferenciákon és/vagy kiadványokon keresztül közölni lehet az egészségügyi hatóságokkal és a tudományos közösséggel.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Test felépítés
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Uskudar UniversityBeykoz University; Istanbul Nisantasi UniversityAktív, nem toborzóTesti diszmorf rendellenesség | Szteroid visszaélés | Body Dismorphic Disorder (BDD), Altípus: IzomdiszmorfiaPulyka
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityAktív, nem toborzóParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok